SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格列美脲复方制剂）的上市许可。同日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，严格限制文迪雅的使用，仅用于那些其他药品不能控制血糖的2型糖尿病患者，但目前正在使用文迪雅并从中受益的患者，如愿意可以继续使用该药品。国家食品药品监督管理局密切关注EMA和FDA对罗格列酮及其复方制剂采取的新的监管措施。 国家食品药品监督管理局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。 国家食品药品监督管理局提醒医......阅读全文
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
降糖药罗格列酮或致心血管疾病－医患者慎用
●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售 日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
因安全性问题备受争议－美国将全面下架降糖药文迪雅
美国食品药品管理局日前决定，从今年11月起，全面下架因安全性问题备受争议的降糖药文迪雅。 根据美国食品药品管理局日前发表的一项声明，该下架法令将从今年11月18日起生效，届时降糖药文迪雅将从美国的所有零售药店全面撤出，仅提供给那些对该药使用安全且效果良好或无法通过使用其它药物控制血糖，以及
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
葛兰素畅销药安全风波升级－被疑增加患癌症风险
不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者，尤其是女性，患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮
美药管局要求文迪雅等药物标签加注心力衰竭风险
美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体8月15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说，文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格
糖尿病药物文迪雅停止在中国推广
英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”，由于存在引发心血管疾病风险，公司日前已停止了该药在中国的推广工作。国家食品药品监督管理局也已着手对该药的安全性开展分析。 “文迪雅”是畅销全球的糖尿病口服药，主要用于治疗2型糖尿病。自曝出有引发心血管疾病的风险后，美国已严格
隐瞒艾可拓致癌风险－武田制药在美被罚60亿美元
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次
《糖尿病治疗》：两种糖尿病药物会导致心脏病
英美科学家告诫糖尿病患者，两种最常用的糖尿病药物导致患心脏病的风险增加。去年，英国有上百万人服用了这两种药物，其中绝大多数是肥胖病人。 英国东英吉利大学和美国韦克福雷斯特大学的研究者在美国进行了此项研究，相关论文发表在最新一期《糖尿病治疗》（Diabetes Care）杂志。文章说，医生会给Ⅱ型糖尿
国家食品药监局修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书
国家药监局网站4月20日消息 国家食品药品监督管理局为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品
糖尿病药物罗格列酮或与心脏问题风险增加直接相关
近日，一项刊登在国际杂志BMJ上的研究报告中，来自耶鲁大学公共卫生学院的科学家们通过研究发现，用于治疗2型糖尿病的药物罗格列酮（rosiglitazone）或与人群心脏问题风险增加有关，尤其是心力衰竭。 图片来源：Iran Daily 这项研究是研究人员迄今为止对罗格列酮心血管风险最全面的评
四类药物应用要点与警示
6月28日，中华医学会糖尿病学分会肥胖与糖尿病学组、中华医学会外科学分会内分泌外科学组首次就新出炉的《手术治疗糖尿病专家共识》进行解读。与会专家强调，虽然减重手术突破了糖尿病传统治疗观念的局限，为许多糖尿病患者带来了新希望，但是内科药物治疗仍然是糖尿病治疗的基础，并且贯穿于整个糖尿病治疗的始终。
5000余名两会代表已接种新冠疫苗－而临床试验却还没结束
自今年初不同新冠疫苗陆续上市以来，围绕着疫苗有效性、副作用的争论一直未曾停止。辉瑞等公司发布了疫苗研制过程中的临床试验数据，网上也出现了一些解读这些的文章。那么，你是否能读懂这些数据？药物临床试验到底要做几期？每期有什么不同？做完三期，是不是疫苗就能上市了？……今天的文章将为大家介绍药物临床试验
ADA学术年会：肥胖是II型糖尿病最重要诱因
第68届美国糖尿病学会（ADA）学术年会6月6日~10日在美国旧金山举行，来自世界各国的糖尿病专家、医务工作者汇聚一堂共同探讨糖尿病领域的前沿进展、预防新理念及治疗新趋势。在日前北京举行的美国糖尿病学会学术年会精粹中国行高峰会议上，多位来自国内外糖尿病领域的专家介绍了来自ADA学术年会上最新的糖尿病
请注意，这些药物会恶化胆固醇水平！
任何升高“坏胆固醇”LDL-C的药物都可以使胆固醇水平恶化,任何降低“好胆固醇”HDL-C的药物也可以使胆固醇水平恶化。因为HDL-C对LDL-C的比率（好对坏的比率）也被认为是一个心血管疾病危险因素的预测因子。 以下是恶化胆固醇水平的药物： 1. 合成代谢激素类 包括睾丸激素，可升高LD
奥洛华盐酸罗格列酮胶囊的不良反应
据国外研究资料报道：在临床试验中约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗其中3300人治疗达6个月以上2000人治疗达12个月以上由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份国内临床研究表明两者具有相似的安全性因此本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。
美国限制糖尿病药物文迪雅使用－将从欧洲退市
美国食品和药物管理局9月23日宣布，英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群：无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。 美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家，再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容，
中西药复方制剂最终或被淘汰－感冒清不良反应报告多
中西药复方制剂又出负面了，上周，国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报，提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。 关于中西药复方制剂的争议一直不断，不少专业人士表示，此类药物既不符合中药的标准，也不符合化学药品的标准，严重缺乏现代医学
羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下： 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。 修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［
PNAS：新型糖尿病药物能促进癌细胞对化疗变得更加敏感
近日，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，来自美国达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的研究人员通过研究发现，一种实验性的糖尿病药物或能促进癌细胞对传统化疗药物
降糖药物与心血管风险十大要点
研究证实，2型糖尿病具有多种发病机制，因此很多降糖药也应运而生。与非糖尿病患者相比，2型糖尿病患者的大血管并发症、心脏及卒中风险显著升高，糖尿病患者需谨慎选择降糖药物，以降低心血管风险，减少心血管死亡率及致残率。Eur Heart J杂志发表的一篇综述中，研究者分析了口服降糖药（二甲
记军事医学科学院药物创新团队：新药闯出一片天
药物创新团队成员实验室工作场景 军事医学科学院毒物药物研究所药物合成研究室不足百人，却拥有3个“国字号”名头。 研究室以刘克良、李松、仲伯华为首的药物创新团队，自主研制成抗流感病毒特效药“军科奥韦”等，使我国率先拥有全球品种最丰富的流感防控药物体系；主持建成全球单产能力最强的流感防控药物生产线，
2型糖尿病药物治疗进展
根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿，其中80%在发展中国家，估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者，而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一，根据最新的流行病学调查，我国糖尿病发病率为11.6%，糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题
概述胰岛素抵抗综合征的治疗方式
TZD主要包括罗格列酮和吡格列酮，现已在临床得到广泛应用，罗格列酮或吡格列酮是目前改善胰岛素抵抗最显著的一类药物，同时对B细胞也具较好的保护作用，其不仅可较好地改善糖代谢，且对许多心血管疾病的危险因子如高血压、脂代谢紊乱、高纤维蛋白原和炎症因子等也有有益的作用。 1.TZD与胰岛素抵抗目前，已
223个药品被注销,包含眼药水、维生素C等常用药
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。记者梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企业。其中，葛兰素史克（天津）有限公
膀胱癌和服用吡格列酮或罗格列酮之间没有联系
早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究（研究对象包括全球6个种群超过百万人） 发现，无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。这项新的研究发表在Diabetologia杂志上。 膀胱癌是第九个最常见的癌症，在2012年全球范围内有43万人被确诊，欧洲和
恒瑞医药治疗2型糖尿病药物获批临床，只需每日一次
11月28日，恒瑞医药(39.86 +1.74%,诊股)发布公告称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2（SGLT2）抑制剂恒格列净、二肽基肽酶