上海药物所甘勇课题组举办干粉吸入剂研究和应用学术报告
研讨会现场 2月27日，应上海药物所甘勇研究员邀请，澳大利亚悉尼大学Hak-Kim Chan教授来到海科路园区做了题为New Development and Opportunities for Pulmonary Drug Delivery的学术报告。 Hak-Kim Chan教授是研究肺部给药系统的领军者。针对干粉吸入剂的基础研究和应用，他重点介绍了以喷雾干燥法制备甘露醇粉末，可作为哮喘的诊断试剂，较之前使用的诊断试剂，这种诊断剂的专属性更强，更为安全。澳大利亚药品管理局（TGA）已经批准其首个产品Aridol™上市，该产品能提供哮喘严重程度信息及治疗的疗效信息。 Hak-Kim Chan教授的报告对于研究肺部给药制剂的人员具有重要的指导意义。他渊博的专业背景和生动的演讲，吸引了在座的师生。Hak-Kim Chan教授还参观了制剂中心实验室。 ......阅读全文
上海药物所甘勇课题组举办干粉吸入剂研究和应用学术报告
研讨会现场 2月27日，应上海药物所甘勇研究员邀请，澳大利亚悉尼大学Hak-Kim Chan教授来到海科路园区做了题为New Development and Opportunities for Pulmonary Drug Delivery的学术报告。 Hak-Kim Chan
对干粉吸入剂配方中细粉影响的研究调查
质量源于设计这一理念鼓励着制药业从业者追求更多的知识，以提高界定、配制及制造等活动的效率。对于众多研究人员来说，对肺部给药的广泛关注，意味着需要更加详细地了解干粉吸入等相对较新技术，由于干粉吸入剂的要求和传统片剂有很大的区别，即使是经验丰富的粉体配方设计师也必需具备快速学习的能力。利用DPI
吸入毒性试验方法和应用
许多化合物在常温、常压下为气态,或在温度升高情况下蒸发为气态,还有些化合物在生产过程中以蒸汽态、气溶胶、烟、尘状态存在,污染生产和生活环境,并有可能通过呼吸道吸入。因此,可采用经呼吸道染毒试验研究具备上述特点的化合物通过呼吸道进入机体并造成损害的机理,探讨吸入过程对呼吸道有无损伤及求出半致死浓度(L
激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用
1. 引言 通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部，已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道，递送的药物通过气道表面进入人体血液系统，然后再进入到身体其他器官，达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多，其中气雾的粒度大小分布就是最
如何有效解析干粉吸入剂配方
干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂，这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局（FDA）对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案，更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互
激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用（五）
除了呼吸方式，雾液配方对于雾化粒径也会有显著的影响，图15给出了三种不同浓度的PVP溶液的雾化粒径结果。可以看出随着PVP的加入以及浓度的增加，其雾化粒径显著增加，这主要是因为PVP的加入增加了雾化液的粘度。同时图16给出了上述三种雾化液在吸入过程中雾液吸入浓度的变化。从图中可以看出，随着PVP的
激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用（四）
图10是马尔文喷雾粒度仪测试喷雾制剂的一个示意图。其中两边是激光的发射和接收端，紧贴中间的是一个吸入式样品池，模拟人的呼吸道，而上面白色的弯管为USP人工喉，而吸入式样品池下面是接泵或者呼吸装置，这样液雾通过上面人工喉进入激光测试区域，然后通过吸入样品池被泵抽走。图11是一个持续液雾雾化的粒径分布结
激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用（二）
图2. 鼻喷剂一个揿次整个过程 图3. 鼻喷剂一个揿次三个阶段的分别的粒度分布及累计数据 从图3也可以看出，初始阶段平均粒径在68微米左右，而稳定后粒径变小达到37微米，而消散阶段粒径进一步变大达到45微米左右。而图4则给出了连续4个揿次的喷射数据，这样不仅可以看到每个揿次的粒径变化、粒径平均值等
激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用（三）
当然药物配方对于喷射粒径也会产生较大的影响。通过一个模拟实验可观察结果。在同样的装置、同样的泵速条件下（40mm/S），分别采用不同浓度的PVP水溶液来观察雾化效果，PVP浓度分别为0、0.25%、0.5%、1.0%以及1.5%。图7给出了五种配方下的喷雾中值粒径结果，从中可以看到，随着PVP浓度的
激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用（一）
1. 引言通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部，已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道，递送的药物通过气道表面进入人体血液系统，然后再进入到身体其他器官，达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多，其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因