“第二届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第二届中国药品安全与质量控制大会”即将于2012年5月17日-19日在北京隆重开幕。 届时，原国家医药管理局局长齐谋甲先生、美国FDA北京办公室王刚主任、国家药典委员会化学药品标准处处长李慧义、国家食品药品监督管理局药品审评中心程鲁荣、原国家食品药品监督管理局药品认证中心主任药师梁之江、中国医学科学院医药生物技术研究所李眉、总后卫生部药检所姜雄平、北京药品检验所余立、国际药用辅料协会（中国）主席刘晓海、神威药业王钦礼、上药集团副总裁姜远英、石家庄以岭药业总经理申京建以及保障药品安全的领先技术厂商等共同参会交流，并就围绕“药品质量与国家药品标准”、“药品质量管理与产业化发展”、“药品质量管理及体系建立”、“药品安全的质控方法和技术”、“新药评价的关键环节与问题浅析”、“中药制剂的质量控制”、“浅析新法规下杂质研究评价的新动向”、“仿制药质量一致性评价”、......阅读全文
实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项!
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。实验室药匙使用注意事项：1.根据试剂用量不同，药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品，也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后
过期药品被丢垃圾箱－专家:过期药品会污染环境
过期药品不能使用，这个常识大多数人都懂，而过期药品该如何处理，恐怕知道的人不多。昨日，郑州市民王先生拨打东方今报新闻热线称，在郑州市西郊一家属院的垃圾桶里，不知是谁丢弃了1000多盒过期药品。东方今报记者 叶煜/文 首席记者 张晓冬/图 【现场】 成堆过期药品被丢垃圾箱
色差仪测量药品溶液的颜色其作用是评估药品的品质
药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征，其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度，各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法，与标准比色液实行对比，但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测，经过准确测定药品
回生甘露丸等5种药品任意夸大药品适应征被曝光
本报讯 昨天，市药监局公布了今年第一期违法药品广告，回生甘露丸等5种药品因存在任意夸大药品适应征等违法行为被曝光。 今年1月，市药监局监测到主要平面媒体共发布药品广告122条，根据《药品广告审查标准》判定，违规药品广告74条，违规率60.7%，涉及药品品种26个。其中5种药品违法情节严重，
食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋
量化疾病负担和药品价值：药品消费新模式即将来临
今天美国处方药管理公司Express Scripts宣布从明年起将启动根据药品临床价值支付的新模式。厂家可以根据产品在批准适应症的疗效参加这个支付网络，以保证自己产品在支付范围内。对于某特定适应症的最优药物无论厂家参加与否都会在支付范围内，但对于疗效一般的药物则必须厂家接受Express Scr
食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求，我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》（见附件1，共76个注册申请）、《2015年批准上市的化学药品目录》（见附件2，
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
美国药品价格趋势：消费者无法从药品价格放缓中获益！
药品关系着人民的生活健康，而药品研发和盈利之间的博弈也成为了一个永恒的话题。美国是世界上第二个允许制药公司直接向消费者推销处方药的国家（另一个为人口不足500万的新西兰）。 作为新药研发和推广最重要的基地，美国的药品支出费用一直是全球最高。根据美国医学协会（AMA）的数据， 2008年至201
第八批国家组织药品集采开标：39种药品平均降价56％
第八批国家组织药品集中采购29日在海南省陵水黎族自治县产生拟中选结果，共有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。 此次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%，将大幅
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
74种药品新增进入国家医保目录－11种药品被调出目录
据国家医疗保障局网站3日消息，按照党中央、国务院决策部署，国家医保局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2021年国家医保药品目录调整工作，现已顺利结束。本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。 调整后，国
如何看待药品不良反应？不良反应与药品质量有关吗？
药品在治疗疾病的同时,也可能会带来有害反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上对药品不良反应的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,它不包括无意或故意超剂量
CFDA发布药品质量公告－上市药企基药品种上“黑榜”
国家药监局发布药品质量公告(2013年第3期)，在全国范围内对复方丹参片等31个品种进行了质量抽验的结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。其中，25个基药品种3450批次产品，有40批次产品不符合标准规定。 根据公示，在生产环节抽检不符合规定的品种包括：标示生产
8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第13号），依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》， 这8家企业为：泉州力克药业有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋药品经营有限公司（FJ05
国家药监局：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号） 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验...
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验的基本要求小话药物稳定性试验之来龙去脉——cGMP规定了稳定性试验的必要性稳定性是药物及制剂的一个重要的基本质量属性，稳定性试验是质量管理体系中的不可或缺的一环，因此在药物及制剂从研发到生产销售流通使用的全生命周期内均起着至关重要的作用。稳定性试验
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为，消除药品生产安全隐患，近日，河北省局印发通知，采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任，保证药品GMP车间持续合规，不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
实验室药匙使用、固体药品液体药品取用原则及注意事项
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。 实验室药匙使用注意事项： 1.根据试剂用量不同，药匙应选用大小合适的。 2.不能用药匙取用热药品，也不要接触酸、碱溶液。 3.取
国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研
2014年4月10日上午，国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中，张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作，并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况，与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈，并听取了中心
药品招标采购工作规范出台
由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》，已于日前正式颁布实施。以政府为主导、以省为单位，坚持质量优先、价格合理，全程监管医疗机构行为等原则在新规中得以
药品离心机种类
药品离心机种类有多种。1、按分离目的可分：化验室药品离心机和工业药品离心机。2、按速度可分：低速药品离心机和高速药品离心机。3、按转子类型可分：水平转子药品离心机和角转子药品离心机。4、按分离功能可分：生产型药品离心机和制备型药品离心机。5、按生产规模可分：微型药品离心机、小型药品离心机和大型药品离
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
加拿大推出药品“智能包装”
加拿大安大略省伦敦市的琼斯包装公司新近推出一种便捷方法对药物进行“智能包装”，通过引入交互式“智能标签”改变了人们购买药品特别是非处方药品的传统方式，只要通过智能手机，用户就可以轻松了解药物信息，查看是否适用。 在加拿大国家研究理事会工业研究援助计划（IRAP）以及瑞典国家创新机构的支持下，
药品国际注册认证升级手册
农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得ZL的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。 那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何？存在哪些问题？有何解决之道？ 现状 1处于分工价值链底端 在当今的国际贸易中，
药品临床试验温度控制
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的
海外代购药品－多数不靠谱
随着海外代购的范围逐渐扩大，药品与保健品也被加入到海外代购的行列。近日有媒体报道称，一对南京夫妇因涉嫌从印度代购抗癌药品并通过网络销售而被检察机关提起公诉，罪名为销售假药。无独有偶，一位消费者购买了朋友海外代购回来的新西兰止咳药水，出现了过量服用的情况，投诉无门下与代购好友撕破脸皮。 上述提到