北京:药品检验过程将向公众开放
9月11日北京市药品检验所启动社会开放日活动 本报讯 (记者 魏铭言)昨天,北京市药品监督管理局发出公告称,9月11日下午2时,位于西城区水车胡同13号的北京市药品检验所,将向各界公众代表开放药品检验过程。 同日,北京市药品检验所社会开放日活动也将启动,北京市药监局希望通过定期或不定期的互动开放形式,方便公众深入了解药品检验工作的性质、内容,熟悉药品检验的相关知识,更加关注药品安全。 首次开放日将以“依法检验、为民尽责”为主题,活动中将对外开放化学室、中药室、抗生素室、生化生检室、药理毒理室、仪器检测中心、中药标本室等部分实验室。通过实例演示、观摩药品检验过程等方式,宣传普及安全用药和药品检验知识。 北京市药监局期望社会各界代表能够参与药检开放日活动,具体行程,市民可拨打电话66162842,66130315咨询。......阅读全文
科技助力确保老百姓舌尖上的安全
市民可将心中存有疑虑的食品、保健品、化妆品送至检测中心进行免费快速检测。”随着兰州市食品药品检验检测能力的不断提升,监管有了强有力的技术支撑。2011年兰州市食品药品检验所批准建立,经过7年的不断建设,兰州市食品药检所已成为西北首屈一指的检验队伍,为全市食品药品行政监管提供强有力的技术支撑。
区食品药检所:为食品药品监管提供强有力技术支撑
加强技术指导 积极服务民生 ●发挥技术优势助推市场开拓 广西是一个多民族聚居的省份,既有祖国传统医学的优势,也有丰富的中药、民族药资源。医药产业在广西工业中具有重要地位。其中,中药(民族药)产业优势突出,发展潜力大。近几年来全区中成药产值均占全区医药工业产值的70%以上,中成药制
食药监局:严格执行药品GSP--加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知,就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出,2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息,国家药监局为进一步加强药品生产监督管理,确保药品生产
北京市药品包装材料检验所2015年药包材检验设备招标公告
一、项目基本情况 1.项目名称:2015年购置药包材检验设备 2.招标编号:FG-DLP-2015 -0301 3.项目预算金额:总金额:184.2748万元人民币。 4.资金来源:财政拨款 5.采购人名称:北京市药品包装材料检验所 6.采购人地址:北京市朝阳区南豆各庄黄厂
从空心胶囊检测过程看电子天平大用途
劣质胶囊让人们又认识了化学元素表上的一个元素“铬”,但是却没有人会因为知识面的拓宽而喜悦,反而对国内食品安全问题有了更多的担忧。小胶囊引发的效应依然持续并未终结。zui近从药品检验所传来好消息,北京市正全力以赴对北京地区制药企业使用的胶囊进行检测。从记者发回的报道看,胶囊检测大致需要三个步骤,分别
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日,国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械,共计130多种,3000余件,约60余吨,货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示,去年以来,食品药品
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起,我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示,去年已修订了1000个药品标准,今年将全面提升药品标准,以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制,淘汰那些处方、工艺和剂型不
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日),国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形,征求意见稿同时明确,生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准,是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的,按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
构筑药检长城--勇担药检重任
竭力为百姓饮食用药安全把好质量关 ——天津市药品检验所高立勤所长专访 【导语】走近天津市药品检验所,你会被这里工作人员严谨有序的工作状态所感染。近年来,食品药品安全受到党和国家的高度重视,药品检验工作也成为公众关注的焦点。作为有着50多年历史的药品检验机构,天津药检所在快速发展的轨道
10家检验机构被推荐为香港中成药注册检测服务机构
总局办公厅关于将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构推荐为香港中成药注册检测服务机构的通知 食药监办外函〔2016〕739号 河北、吉林、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、甘肃省食品药品监督管理局,青岛市食品药品监督管理局: 为配合香港实施中成药注册制度,自2002年至2009年,
国产药品注册省级初审取消-全部由国家药监局直接受理
今后国产药品在进行注册申报时,无需再走省级药监部门的初审环节,改由国家药监局直接受理国产药品的注册申请。这无疑是我国优化药品注册审评审批流程的又一重大措施。 药品注册初审是根据根《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号) 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和
邹江:坚守责任-不辱使命
———记重庆“五一劳动奖章”获得者、重庆市药品检验所党委书记、所长邹江 “构筑市民安全用药生命防线,促进药品行业健康发展,是我们药检人的责任和使命。”重庆“五一劳动奖章”获得者、重庆市药品检验所党委书记、所长邹江谈及自己所从事的药检事业,话语坚定。 近年来,邹江带领着重庆市药品检验所
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报,8时30分对接处室和药企筹备检验,9时参加应急业务组视频会议,10时审核药企委托的检验报告,12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市,浙江省食品药品检验研究院(以下简称“浙食药检院”)化学药品
东莞将建国家级化妆品、保健品实验室
以后深莞惠任何一个城市发现假药劣药,另外两市可即时采取响应措施,而不需要走层层上报的繁琐程序。在昨天召开的第二届深莞惠三市药品监督联席会议上,东莞市食品药品监督管理局局长陈锡江透露,三市目前正准备建立这种旨在迅速反应的通报机制。另外,东莞计划建立国家级的化妆品、保健品检验中心
124万,赛默飞中标北京药品检验研究院维保项目
中国政府采购网消息,北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)2024年药品、 医疗器械、 化妆品市级监督抽验其他维修和保养服务赛默飞世尔质谱维保项目采用单一来源招标方式进行招标,赛默飞世尔以124.1万元的价格中标。 一、项目编号:11000024210200099439-XM001 二、
Sartorius药品质量检验与风险控制研讨会(北京站)举办
分析测试百科网讯 2015年7月30日,Sartorius“2015药品质量检验与风险控制研讨会(北京站)”举行,本次活动由赛多利斯实验室产品与服务部门主办,来自药检、制药、生物等科研机构及企业的140余位药品质量检验、控制和生产的专家学者和一线工作者参加了本次研讨
药监局:10月起药用胶囊企业须具备自检能力
10月起药用胶囊企业须具备自检能力 5月起 北京药用空心胶囊批批检验 国家药监局昨晚下发通知,强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶,严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。10月起药用胶囊企业须具备自检能力。 国家食药监局昨晚发布通知,要求对胶囊生产的“全产业
国家药监局:麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号) 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
泉州市食药检所获219项食品检验扩项资质
近日,泉州市食品药品检验所通过福建省质量技术监督局食品检验扩项资质认定,获得219项食品检验参数,共17个类别、56个标准。 据悉,泉州市食品药品检验所的实验室完成改造升级后,于2017年6月通过检验检测机构资质认定,共获得205项参数(非食品7类179项、食品1类26项),涵盖药品、保健食品
北京市优化药品补充申请改革试点工作取得阶段性成果
为贯彻落实党的二十大精神,持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,提高北京市药品监督和服务区域发展能力,根据《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》(国药监药注〔2024〕10号)、《国家药监局关于同意北京等十省(市)开展优化药品补充申请审评审批程序改
国家食药监局曝光六种违法药品广告
中新网10月23日电 国家食品药品监督管理局23日发布曝光警示,对包括天津同仁堂集团生产的“葶苈草颗粒”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 2009 年8月份,国家食品药品监督管理局组织对全国部分报纸发布的药品、保健食品广告进行了重点监测,在对监测数据进行汇总之
药监局:药品不良反应-药企监测能力不足
5月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,通过此类监测发现药品安全信息,以指导临床和公众安全使用药品,与因药品质量引起的问题并不相
国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息,记者从国家药监局获悉,国家药监局将加大进口药品境外生产检查,国家药监局表示,进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示,按照药品审评审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作,检查力度将持续增强,
国家药监局要求各地掀起“伪劣药品打假风暴”
中国网6月12日讯 为配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称“两高司法解释”)的贯彻实施,6月11日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地食品药品监管部门进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作,严厉打击生产销售假劣药品犯罪行
药监局:药品注册管理严格准入-申报走势现拐点
中国网讯 9月8日,国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。中国网现场直播。 记者从发布会上了解到,近年来我国药品注册管理严格准入门槛,申报走势出现拐点。 自2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》实施以来,我们围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验、风险管理等方面
药监局|药品零售配送质量管理规范
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件:药品经营质量管理规
国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日,国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》(以下简称《原则及程序》)以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发,该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分,对药品抽样的原则及
注意|国家药监局正式发文-注销这些药品证书
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查,并符合国家药品标准后,由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份,即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合