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国家药监局要求各地掀起“伪劣药品打假风暴”

中国网6月12日讯 为配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称“两高司法解释”)的贯彻实施,6月11日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地食品药品监管部门进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作,严厉打击生产销售假劣药品犯罪行为。 国家食品药品监督管理局要求,各地食品药品监管部门以“两高司法解释”为契机,掀起打假风暴;加强沟通联系,做好案件移送工作;严禁“以罚代刑”,强化监督和责任追究;加强技术力量建设,保证司法机关办案需要。......阅读全文

药监局:疫苗血液等多种药品造假将追究刑事责任

  据中国之声《央广新闻》报道,国家食品药品监督管理局日前表示,今后,疫苗、血液制品、以及用于急救、孕婴或危重症病人的多种药品,被查存在造假行为,将被直接认定为"足以严重危害人体健康",对假药制售者将追究刑事责任。详细情况让我们连线中央台记者刘天思。   中国之声:我们都知道,以往打击制售假劣药品

认证潜规则:谁来认证认证机构?

    种种隐秘的潜规则,使本该是诚信砝码的各种认证体系,成为新的利益蛋糕。  认证怪圈:谁来认证认证机构  中国的认证市场正在怪圈中徘徊。  “有机”、“绿色”、“纯天然”,各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地,认证体系名目繁多,却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理,

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议

  近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。   业内人士管这个小小的码号叫做药

问题疫苗十二问!长生生物事件疑点全在这里了!

  愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严

第三届药品快速检测技术研讨会大会报告(一)

  2014年1月13日-14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题,就药品检验技术与

央视曝光“医药界潜规则”,用意何在?看评论亮了

  12月24日,注定是医疗圈内(制药企业和医院)的黑色“平安夜”。央视通过播出《高回扣下的高药价》专题调查——曝光了医药代表排队给医生送回扣的“份子钱”、多位医生收受装有现金的“信封”,甚至医生和医药代表讨价还价索要“至少二十个点以上”回扣等细节影像。  报道称,央视记者历时8个月,调查了上海、湖

国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制

  在经历“药监反腐风暴”后,国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)机构调整以重塑内部制衡机制起步。  9月3日,国家药监局“三定”方案正式对外公布。  除和卫生部厘清食品安全监管职责外,国家药监局机构调整方案中,欲突出分权制衡理念:药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局,并

2019年食品行业十大热门词汇

  2020年2月17日,由食品伙伴网发起的“2019年食品行业十大热门词汇”评选活动结束。投票结果显示,“猪肉价格飞涨”高居“2019年食品行业十大热门词汇”榜首,“食安法实施条例”、“垃圾分类”分别列第二位、第三位。  据了解,《食品人看食品事--食品行业十大热门词汇》评选活动,由食品伙伴网网友

“全国药品打假第一人”:从“吃假药”到“打假药”

  他的照片被挂在很多药店,有些店一见他来,就关上大门;甚至去医院看病,他都会吃闭门羹。他叫高敬德,从2004年起,他不断周旋在药监部门、工商局、医药公司、医院、药店之间,锲而不舍地自费打击假药,被老百姓和媒体称为“全国药品打假第一人”。  1月13日,《生命时报》记者在

关于问题疫苗,我们总要知道的26个答案

  连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。  不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责?  关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想

药监局成功举办现代药物分析研究和新药注册规程培训班

  近日,国家药监局培训中心与AB SCIEX公司联合在古城西安成功举办了“现代药物分析研究和新药注册规程培训班”,近200人参加了此次研讨会。   图1 AB SCIEX亚太区高级总监高醇新博士致辞图2 大会会场  创新药物研发是制药企业发展的源动力,为鼓励和促进自主知识产权品牌药

国家药监局曝光腐败窝案 5名官员已确认被捕

  核心提示:自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名官员被双规后,已有5人被批捕,1人被停职在家静等审查结果。案发缘于医药企业的举报,虽然5人已被批捕,但“针对药监部门的调查仍在继续”,消息人士估测,也许还会有人涉案。  经济观察报4月17日报道 本报获悉,自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报

2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。  1月20日,健康报社与相关医学科技机构

全国仅12家网上药店合法 万家黑药店网上出没

黑网站被曝光后照旧卖假药 几元成本转手卖几百元 合法网店审批严格却生意萧条   目前我国只有12家网上药店取得合法经营资格,但是却有成千上万家黑药店在网上出没。网上销售已经成为我国假药流通的主要渠道之一。国家食品药品监督管理局近一年来已经曝光了两百多家销售假药的黑网站,但是却屡打不止,本报

药企撤回潮折射行业转型难题

  “崩盘”“不安”……近日,医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章,这些文章都指向一件事,近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了,这都源于国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)开展的药物临床试验数据自查核查工作。  2015年的最后一天,总局在其官网发文称,截至12月14日,申请人主

公安部治安管理局部署今年食药打假工作

  记者8日获悉,在全国公安机关治安系统打假工作培训班上,公安部治安管理局召开会议要求全国公安机关治安部门迅速把思想统一到中央决策部署和部党委要求上来,切实做好节前和今年食药打假工作。   会议强调,在不断巩固近年来“打四黑除四害”、“打击食品药品环境犯罪深化年”活动成效的基础上,针对当前食品药品犯

电子商务染指医药市场 网购药品需认准国家资质

  连日来,淘宝涉嫌非法卖药的风波逐渐演变为一场业内闹剧。“医药馆”6月20日悄然上线,近1万种非处方药品(OTC)、营养保健、医疗器械等“上架”;7月13日浙江媒体报道,浙江食药监局“约见”淘宝网相关负责人,促其整改。至此,网站上的“购买”按钮变成了灰色――网友必须自行到

新药研发有望步入规范轨道

  国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。业内人士认为,此次出台的临床试验标准和稽查要求堪称“史上最严”,在短短34天时间内,自查核查品种清单公布的1622个受理号相关品种必须

吃药有不良反应怎么办?网上买药安全吗?

  2009年药监局为民办十件大事的第一件,就是把南京打造成食品药品最安全的城市,一年时间快过去了,南京这座城市安全吗?市药监局局长唐富春表示,“经过各个区县的努力,全市13个区县已经顺利通过了全省食品安全示范区的验收,食品安全这一点还是请大家放心的。”  减肥药吃出问题  如何维权  问题:药监部

全国十大假药案的启示与思考:依然任重道远

  2010年侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药十大典型案件,带给人们的不仅是查获成功的欢呼、喜悦,更有令人深思的背后故事,是什么原因导致犯罪分子不惜铤而走险,走向制售假药的深渊?   假药现象折射社会根源   广东省食品药品监管局稽查分局副局长郑彬在分析假药存在的社会根源时表示,当前社会发展

新药试验数据造假频发 研发外包行业门槛低

  新药临床试验,关系千万人生命安全。本月中旬,国家食药监总局(以下简称CFDA)发布了一则公告,揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。  CFDA称,在对部分药品注册申请进行现场核查时发现,共有8家企业、11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准,

亚宝药业称药商掺假手段高 染色药钻检测漏洞?

  日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。  11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测

中药材再现违禁染色剂金胺O 食药总局查处

  日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。  11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测

中国保健品市场准入壁垒降低,消费者是喜是忧?

  近日,食品药品监管总局发布公开征求保健食品原料目录(第一批)意见的公告,这意味着中国保健品市场准入壁垒极有可能降低。在目录中的保健品原料我们可以看到钙、镁、钾、锰、铜等人体必要元素以及维生素A,B1、B2、B6,D,叶酸,酰胺等  我国现在的保健品外包装上都有一个蓝帽子,代表该产品已经由国家食品

比亚迪:我们不是受害者 反而加州又追加了一亿个口罩

4月比亚迪收到美国加州10亿美元的口罩订单,但因为未能取得NIOSH认证,刚刚退回2.47亿美元预付款。这一风波引起了对“美国阴谋论”的想象,甚至认为这是美国设的“仙人跳”,使得中国口罩商在美国血本无归。但比亚迪认为这只是小插曲,自己并不是受害者,合同还在继续,认证还在进行,而加州政府又追加了订单。

首款免疫治疗“神药”上市 制药巨头们掀起时间战争

  新一代“神药”——免疫肿瘤PD-1治疗药物本周正式在华上市了。制药巨头们要在极为有限的市场独占期里掀起了“时间的战争”,抢定价基准,抢市场容量,抢销售渠道。  8月28日起,国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo(中文名“欧狄沃”,俗称O药)正式在国内50多个城市开售。29日,湖北、安徽、

惩罚性赔偿制度加声誉机制 净化市场的有效途径

  去年,一位著名职业打假人组织多名消费者,先后在全国各地购买了60余辆“国二”假冒“国四”的轻卡汽车。运用《消费者权益保护法》赋予的3倍赔偿惩罚性赔偿权利,结合《产品质量法》和《刑法》,通过向主管部门举报、开展法律诉讼等,成功净化了违法排污的轻卡汽车市场,解决了执法部门多年未能解决的“国二”发动机

鲁先平:微芯的寻梦之路

  为什么要做微芯  改革开放后中国很多产业都在发展,但医药行业却停滞不前。中国有世界最多的制药企业,达到7千多家,制剂生产能力全球第一,原料药生产能力全球第二,但制药企业的盈利却非常低。原因很简单,以价格竞争为手段,代金销售取代了创新研发。这种低端低廉的模式不可持续。反观上百家新药研发机构,包括高