食药局就药用辅料管理征求意见
6月4日，国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。 根据《征求意见稿》，国家食品药品监管局将采取以下几项措施，进一步严格药用辅料生产和使用的管理。一是通过进一步落实药品生产企业责任，促使其自觉履行对药用辅料生产企业及其产品的审计和管理;二是通过进一步落实监管部门责任，实现对药用辅料生产企业的延伸监管;三是通过实施GMP、开展分类管理并与药品制剂的关联审评，来提高药用辅料准入门槛;四是通过加大打击力度，震慑违法违规行为，引导药品制剂生产企业及药用辅料生产企业规范生产和使用。 《征求意见稿》明确提出，药品制剂生产企业......阅读全文
国家食药监局:奥运食品和药品安全第一
国家食药监局将严打药品交易非法网站 ２００８奥运会倒计时一周年，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布，北京已建成食品安全三级监控网络，保障奥运食品安全，并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。 三级监控网络为奥运食品护航 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，
汾阳市食药监局重拳整治食品药品安全
为切实抓好食品药品安全工作，汾阳市食药监局从2015年12月至2016年3月底，在全市范围内开展食品药品安全“冬季行动”，通过采取集中排查、明察暗访、监督抽验、严查违法行为等措施，严厉打击违法违规行为，严防食品药品安全事故发生。 此次行动重点围绕食品生产加工小作坊、集贸市场和批发市场、餐饮食
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
国家食药监局：保健食品不是药品无治疗作用
国家食药监局新闻发言人颜江瑛今日指出，保健食品不是药品，没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下进行治疗，不要相信违法的广告。 颜江瑛表示，根据前段时间的调查以及存在的违法犯罪活动的一些形式，为了便于公司识别保健食品的坑蒙拐骗的陷阱，药监局总结了保健食品非法宣传的五个陷阱，便于媒体向公众宣传
药品原辅料鉴定快速检测仪
相关政策法规药品生产质量管理规范（2010版）（卫生部令第79号）*百一十条：应当制定相应操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。*百一十一条：一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。附录2.第十五条：应对每批物料至少做一项鉴别检测PIC/S DMP附则8.2.
安徽食药监局开展食品药品电视购物专项整治行动
日前，安徽省食品药品监督管理局印发通知，在全省部署开展为期半年的食品药品电视购物专项整治，重点打击利用电视购物频道和专门购物时段销售假冒伪劣食品药品及发布违法食品药品广告的行为，重点查处生产和销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品的企业和单位。 一是整治重点和主要内容 。辖区内电视台利用
河北省食药监局通报10起食品药品典型案件
13日，河北省食药监局召开新闻发布会，由河北省食品药品监督管理局副局长、稽查局局长贝军主持，监督检查处处长张新波通报了2014年第四季度食品药品案件查处和投诉举报情况。河北省食品药品监督管理局稽查局副局长、新闻发言人李讯通报了2014年全省食品药品案件查处和投诉举报情况，并公布了10起典型案件。
苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设
2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际，着力强化食品药品安全风险预警体系建设。 一是强化组织领导。成立领导小组，设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
药品ZL保护－药监局自称配角
药品侵犯了别人ZL，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。 “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说，此前确实有药品由于ZL侵权而遭SFDA注销批
药监局曝光严重违法药品广告
据中国之声《央广新闻》10时20分报道，国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示，对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图) 今年8月份，国家食品药品
药监局局长谈并入卫生部：有效理顺食品药品监管
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “昨天十一届全国人大一次会议已经通过了国务院机构改革方案，并且要求尽快组织实施
河南省食药监局召开食品药品抽检工作会议
4月19日至20日，河南省局召开全省食品药品抽检工作会议。会议传达贯彻了全国食品、药品、化妆品和医疗器械抽检工作会议精神，对2016年“三品一械”抽检工作进行了总结，对2017年“三品一械”抽检工作做了部署，并对抽检工作做了业务培训。河南省政府食安办副主任、副局长王景峰出席会议并讲话。各省辖市、
保健食品冒充药品－深圳市药监局曝光4家违规企业
健食均不能治疗药品，但不少非药品披上“药衣”欺骗消费者。记者7月18日获悉，深圳市药监局公布了近期标示保健用品冒充药品信息的情况，其中涉及到4家生产企业的相关产品，分别为深圳市天源生物科技有限公司生产的跌打镇痛膏、通络祛痛膏；深圳谊和堂医药保健品有限公司宝宝一贴灵小儿咳嗝贴、小儿腹泻贴
海南食药监局提出助力食品药品安全是最大的公益善事
2014年海南省食品药品监管工作会议强调，保障食品药品安全，是维护人民群众切身利益、推动经济发展和维护社会稳定的善政，全系统要广泛树立做好食品药品安全监管既是本职工作又是利国利民公益善事的理念。 目前，海南各界已经行动起来，把食品药品安全工作当作一件公益善事。海南主流媒体每月定期免费宣传食
药监局长：食品药品安全已成为复杂的社会问题
国家食品药品监督管理局局长邵明立5日在南京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上表示，食品药品安全已成为复杂的社会问题，需要凝聚高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位等各方力量来共同推动。 邵明立认为，随着人民群众法治和维权意识不断提高，其快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之
成都食药监局首设食品药品安全总监－为全国首例
核心提示 第一次出现总监 根据改革方案，市食药监局机关将配备两名副局级总监---食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了"总监"一职。 总监做什么的 国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专
安徽省食药监局：14种药品保健食品上“黑榜”
省食药监局日前公布最新一期违法广告药品、医疗器械、保健食品名单，乌兰浩特中蒙制药有限公司“抗骨质增生丸”等14种药品保健食品上“黑榜”。食药监部门提醒，这些产品广告有的虚假宣传，有的违法在大众媒体发布，消费者切勿轻信。 这14种产品涉及企业及标示名称分别是：乌兰浩特中蒙制药有限公司、抗骨质增
河北省食药监局曝光3起食品药品违法案件
在27日举行的媒体开放日活动中，河北省食药监局曝光了3起严重的食品药品违法案件，其中有两起以网络为主要手段进行营销，欺骗消费者。 对此，河北省食药监局相关负责人特别提醒，消费者在购买、特别是网上购买食品、药品、保健品、医疗器械时一定要查询其生产企业的许可证、批准文号等信息。 其中，食
甘肃严禁乳粉辅料用转基因食品
甘肃近日下发了关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的实施意见，要求加强对婴幼儿配方乳粉生产经营单位的监督检查，建立婴幼儿配方乳粉产品配方和原辅料使用备案制度，严禁用转基因食品作为生产乳粉的辅料。 意见指出，婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源，对原料乳粉和乳清粉等实施批批检验，确保
中国科学报：药品质量的辅料之殇
南京一家药品制造企业的员工在生产药品。 国家食品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》，规定国内首批75个仿制药品将与跨国药企的原研发药品展开质量比对，并于9月30日前全部完成上报。这一通知或将真正解决我国仿制药与原研药之间质量一致性的问题。
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
国家药监局发布关于药用原辅料进口通关的有关事宜
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号，以下简称46号文件）、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号，以下简称146号公告），为规范原料药及药用辅料的进口通关，现将有关事宜公告如下： 一、对于进口原料
南京市食药监局6日挂牌－统一监管食品药品安全
重新组建的南京市食品药品监督管理局6日挂牌，同时加挂南京市食品药品安全委员会办公室牌子。 据介绍，新组建的南京食药监局整合了原药监、卫生、质监、工商等部门食品监管职能，对全市食品和药品的安全性和有效性实施统一监管，即除初级农产品外(农业部门监管)，食品安全监管由分段监管走向生产、流通、餐桌
自治区食药监局：－推动食品药品安全内蒙古建设
近日，自治区食品药品监督管理局召开会议，专题传达学习自治区党委九届十四次全委会议精神。 会议结合我区食品药品监管工作实际，就如何贯彻落实会议精神，做好自治区食品药品安全“十三五”专项规划编制工作和年末重点工作提出了明确要求。 会议强调，各级党组织要把学习贯彻党的十八届五中全会和自治区党
贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作
近日，贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议，就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神，全面加强安全生产工作视频会议精神，安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。 在加强药品安全生产方面提出：全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督
食品药品监管局由卫生部管理－药监局职权将分离
据卫生部网站消息，《卫生部主要职责、内设机构和人员编制规定》已经国务院常务会议审议通过，并于近日正式印发。根据国务院批复卫生部的“三定”规定，卫生部的职责、内设机构和人员编制作出四项调整调整，其中明确了卫生部管理国家食品药品监督管理局。 卫生部的职责、内设机构和人员编制主要有以下调整： 第一，明
陕西省食药监局集中销毁一批假劣食品药品
10月25日，陕西省食药监局在西安医疗废物集中处置中心销毁了一批近年来查处的假冒伪劣过期药品和不合格食品。据介绍，此次行动是今年陕西省安全用药月的一项重要内容，共销毁不合格食品、假劣药品货值55万元。今年以来，陕西省食药监局始终对食药领域违法违规行为保持高压态势。截至今年9月底，陕西省共立案查处
苏州食药监局公布2017市食品药品十大典型案例
1月9日，苏州食药监局公布了2017年全市食品药品十大典型案例，这些案件主要集中在超范围超限量使用食品添加剂和经营假劣药品等方面。其中，“舒立轻”减肥药案件和武汉某公司非法添加罂粟成分案为公安部部督案件。具体来看，公布的十大案例有以下特点： 涉案金额较大。十大案例涉案产品数量多、金额大，“舒立
汉中市食药监局通报10起食品药品违法犯罪典型案件
为进一步宣传汉中市严厉打击食品药品违法犯罪“飓风行动”成果，有力震慑食品药品违法犯罪行为，依据中省信息公开要求，汉中市食药监局对2015年下半年全市系统“飓风行动”中查处的食品药品违法犯罪案件进行汇总整理，决定通报第二批食品药品违法犯罪典型案件10起（28件），其中移送公安机关涉刑案件2起（14