山东国家综合性新药研发技术大平台通过国家验收
6月1日，国家“重大新药创制”科技重大专项验收组来山东省现场验收“十一五”专项国家综合性新药研发技术大平台“山东省重大新药创制中心建设”项目。验收组现场考察了大平台服务中心和部分单元技术平台，召开了验收会议。会议听取了山东重大新药创制中心建设课题专项汇报，专家组现场进行了审核打分，确定山东国家综合性新药研发技术大平台顺利通过验收。 省重大新药平台建设协调小组组长、省委常委、副省长孙伟出席会议并讲话。他指出，山东省委、省政府高度重视国家重大专项的实施和新药研发大平台建设，始终将其作为推动医药产业发展和转方式调结构的重要内容，举全省之力积极加以推进，取得了显著成效，获得了一批重要创新成果，吸引凝聚了一批人才，一批创新型、高成长性医药企业快速发展，使山东省医药工业规模以上企业实现销售收入连续八年居全国第一位。下一步，山东将积极争取重大新药创制中心进入专项“十二五”滚动建设计划，进一步发挥优势，突出特色，完善机制，强化措......阅读全文
山东省内首次针对茶叶建立安全平台
继建立了茶叶二维码质量追溯体系后，东港区茶叶局又从2014年建立了日照绿茶监测追溯信息平台。该平台健全和完善了安全生产、质量检测和质量追溯的茶安全三大体系。这是山东省首次针对茶叶建立安全平台。 作为江北绿茶的重要产区，日照政府针对茶叶质量的把控管理一直受到外界关注。从茶园到茶杯，全程的安全监
首家全球原创新药孵化平台正式启用！
近日，百放英库孵化器实验大楼启用及原创新药研讨会在海淀区贝伦产业园召开，标志着北京首家全球原创新药孵化平台正式启用。据悉，百放孵化器是北京开展原创药物转化孵化的一种全新的探索和尝试。 2018年9月，为解决原创技术转化难、风险高等问题，加快北京原始创新技术和成果的转化孵化，北京市科委提前布局，引
巴西开发计算机模拟平台设计新药
巴西国家科学计算实验室近日发布了巴西也是南半球首个帮助新药物设计的受体-配基分子对接模拟平台。这一免费的开放平台将有助于研发治疗艾滋病与南美锥虫病等疾病的药物。 治疗艾滋病、癌症等疾病的药物，要与细胞的特定蛋白质结合才能发挥疗效。与药物结合的细胞蛋白质被称为受体，受体与药物结合的分子基团则
我国新药研发仍有优势－研发成本仅为国外1/25
6月17日，在第五届中国生物产业大会高层论坛上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫作了主题报告，对我国创新药物发展战略与现状进行了阐述。 目前，很多跨国企业都面临研发投入过高、风险增大的窘境，动辄几十亿的投入难保不打水漂。反观中国，丰富的疾病资源和相对廉价的试验成本，令众多跨国企业垂
国家重点研发项目，山东农大+2
科技部公布2023年度国家重点研发计划立项项目，山东农业大学孔令让教授主持的“黄淮冬麦区高产耐逆抗病新种质创制与应用”项目和徐静教授主持的“超长寿多功能农用棚膜创制与产业化”项目获批立项。涉及“农业生物种质资源挖掘与创新利用”和“农业面源、重金属污染防控和绿色投入品研发”2个重点专项。近日，科技部公
以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到50％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%，83%的生存率延长归功于包括创新药在内的新疗法。然而，我国在2010~2014年全球癌症新药可及性的排名远不及美国和英国等发达国家，49个新药中仅有6
关于癌症疫苗的抗癌新药研发介绍
自2005年以来，FDA批准了18个抗癌新药，其中许多新药属于突破性产品。但是，在制药公司正在研发的抗癌药物中，有数百种将永远进不了市场，因为企业开发者无法（或者不愿意）投入必要的财力和精力招募病人开展试验，以获取可以让监管部门接受的研究数据。塔夫茨大学的一项研究发现，只有8%的实验性抗癌药物最
新药研发策略：“pick－the－winners”－还是－“kill－the－losers”
本周福布斯杂志刊登了英国企业家David Grainger的文章，讨论新药研发的策略问题。因为新药研发的独特性，几乎没有任何其它行业的经验可以借鉴。但是作者发现新药和角色扮演游戏《龙与地下城》有些相似之处。现在新药研发有两个学派。一个是所谓的“pick the winners” ，即选择了一个方
2016年7大新药研发“灾难”
从研发领域上看，礼来阿尔茨海默病新药 Solanezumab的失败引起巨大轰动，提示大家神经疾病目前仍是很难取得重大突破的一个领域。肿瘤领域吸引了众多的企业和投资，但是在2016年遭遇的挫败也可谓巨大，BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我们癌症依然很难攻克
终止新药研发项目为何如此困难
【新闻事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇罗氏科学家写的一篇评论文章，讨论终止新药研发项目为何如此困难。他们认为人的本性和企业文化是无法及时终止劣质项目的主要障碍。 比如科学家过度乐观、不愿放弃已经投入很多的项目，而企业对成功项目的奖励超过失败项目，虽然有些成功项
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
2月4日是第19个“世界癌症日”。面对我国癌症防治的严峻形势，医疗专家呼吁加大癌症新药研发投入力度，进一步提高我国癌症新药的可及性。图片来源于网络 根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%，
美国研发新药专治产后抑郁
美国一家生物制药公司12日说，它研制的一种针对产后抑郁症的药物在二期临床试验中显示出积极效果，所治疗的10名患者中有7人产后抑郁症状大幅缓解。 据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后
美研发抑制艾滋病病毒新药
美国研究人员最新完成的一项动物实验显示，一种新开发的药物能有效抑制艾滋病病毒、保护免疫细胞，有潜力作为备选药物改善当前的艾滋病治疗方案。非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）一直是当前抗艾滋病病毒药物联合治疗方案中一个关键的组成部分，但其局限性在于感染者需终身服药，而且还存在毒性和抗药性等问题。
美国研发新药专治产后抑郁
据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后抑郁症专治药物获准上市。 在美国塞奇医疗公司的二期临床试验中，共有21名生孩子不到半年的女性参加。她们在怀孕晚期或婴儿出生后第一个月中出现抑郁症状
微纳机器人助力新药研发
中国科学院沈阳自动化研究所微纳米课题组在微纳机器人与生物医学交叉领域的最新成果《微组织3D 生物制造的新方法》，近日以封面论文形式发表于《微尺度》杂志。 生物医药领域不同于传统制造业，其操作对象从结构化的零部件转变为非结构化的活体细胞，操作环境也由常态大气转变为生理液态环境，这对机器人技术的感
药企并购－如何影响新药研发效率？
上一个冬天，阿斯利康宣布以12亿美元收购亘喜生物，打响了跨国药企并购中国创新药企的第一枪。紧接着，越来越多MNC向中国Biotech公司和项目陆续抛出橄榄枝，让中国医药产业见识到了追逐外部创新的MNC“扫货”时有多么疯狂。虽然创新药企并购在国内目前还没有规模化地发生，但刚因一系列政策开始有暖意的国内
他研发的新药惠及1500万患者
王逸平生前照片。（中科院上海药物所供图） 今年4月11日，一位55岁的优秀党员科学家倒在了科研岗位上，离开了他挚爱一生的新药研发事业。他为人们带来了冠心病、心绞痛的救治良药，迄今受益患者超千万。而他自己却与不治之症克罗恩病抗争了25年。他就是中国科学院上海药物研究所研究员、课题组长、博士生导师、所
别让临床试验成为新药研发瓶颈
“十一五”期间，天坛医院承担了国家创新心脑血管药物的临床试验工作，作为这个项目的负责人，我对药物临床试验有了一些体会。目前，我国的药品临床试验还有很多令人担忧的地方，但是临床医生还没有意识到它的严重性。虽然我们的临床试验开展的例数很多，也参与了一些全球多中心
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
最新宫颈癌新药研发管线盘点
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。常见有鳞癌、腺癌和腺鳞癌三种类型。 本文盘点了最新的宫颈癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的宫颈癌药物临床试验数据。纳入统计范
以色列研发治疗急性白血病新药
新华社耶路撒冷８月２５日电 以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到５０％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
据新华社电 2月4日是第19个“世界癌症日”。面对我国癌症防治的严峻形势，医疗专家呼吁加大癌症新药研发投入力度，进一步提高我国癌症新药的可及性。 根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%
山东社会发展领域获国家重大科技项目支持取得积极进展
去年以来，山东省围绕民生领域重大科技问题，积极争取国家科技项目和创新平台建设支持，获得科技部支持项目32项，经费20878万元。通过科技项目的实施，有力提升了山东省民生领域技术研发和成果产业化水平。 一、医药产业发展水平快速提升。2012年山东省获国家“重大新药创制”科技重大专项16项，立
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
山东新药重大科技成果层出不穷－制药技术全国领先
被誉为医药行业“黑马”的济宁辰欣药业，近10年来保持着年均销售收入和利润40%的增长率，这要远高于全国医药行业平均增长率;力诺宏济堂制药已经建设成为亚洲最大、中国唯一的麝香酮生产基地;齐鲁制药的生物制品重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人白细胞介素-11分别占国内30%、
山东医药大平台将投1.2亿引进高端仪器
记者从山东省有关部门获悉，山东正在建设的新药研发技术大平台，力图改变重大新药创新能力不足人现状。 据了解，山东有760多家医药企业，其中80%是中小企业，进行新药筛选和中试的设备动辄上百万元，仅靠一家企业财力难以承担。依托山东省药科院建设的山东省重大新药筛选和中试平台，投资1000多万元，
山东四个国家级平台揭牌
四个国家级研究平台揭牌 山东省药学科学院供图 近日，国家药品监督管理局药品监管科学研究基地、山东大学药品监管科学研究院、国家药品监督管理局糖药物质量研究与评价重点实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室等4个重大科研平台正式在济南揭牌。 鲁商集团党委副书记刘守亮，山东省
山东加快推进双创公共服务平台建设
近年来，山东省不断加快创新创业公共服务平台建设，聚集全社会各类创新资源，积极推动大众创业、万众创新。 一、强化创新孵化平台建设，为创新创业提供有力支撑。 围绕重点领域，推进科技园区、科研院所、高校、龙头骨干企业以及其他社会组织建设配套支撑全程化、创新服务个性化、创业辅导专业化的科技企业