药典委员会关于“半贝丸”、“补肾益脑胶囊”标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就半贝丸、补肾益脑胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079592 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:补肾益脑胶囊公示稿.pdf 半贝丸公示稿.pdf 国家药典委员会 2018年5月11日......阅读全文
药典委员会关于“半贝丸”、“补肾益脑胶囊”标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就半贝丸、补肾益脑胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地
国家药典委“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”质量标准修订公示
近日,国家药典委员会就“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”拟增修订内容予以公示,原文如下:关于“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”质量标准修订的公示 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就穿王消炎胶囊、唇齿清胃丸拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关
简述苯扎贝特的药典信息
1、苯扎贝特的来源:本品为 2-[4-[2-(4-氯苯甲酰氨基)乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸,按干燥品计算,含C19H20CINO4不得少于98.5%。 2、苯扎贝特的性状 苯扎贝特为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭。 苯扎贝特在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。 3、苯扎贝特
简述非诺贝特的药典标准
一、来源(名称)、含量(效价) 本品为2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。按干燥品计算,含C20H21ClO4不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
三百种南药将入选国家药典质量标准
9日,省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露,目前我省正承担起草国家药典标准品种304件,其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。 据会议介绍,广东省为我国中药大省,中药大省的地位来源于中药产品的产量,更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提
关于“补肾益精丸”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就补肾益精丸拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华
骨筋丸、骨筋丸片、骨筋丸胶囊3个品种质量标准修订公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就骨筋丸、骨筋丸片、骨筋丸胶囊3个品种的拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。
桂林青蒿琥酯质量标准入选美国药典
最近,经美国药典委员会(USP)评判确认,广西桂林南药青蒿琥酯质量标准作为新的USP标准入选美国药典。 据介绍,美国药典委员会是美国的法定标准制定机构,通过发布标准和进行相关项目查验,保证药品和食品的质量与安全。USP标准目前被视为世界最高标准。桂林南药股份有限公司去年4月正式向美国
关于药典品种“安神补脑液”质量标准修订草案的公示
为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就安神补脑液标准修订后的质量标准内容予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国
药典委修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准
我委拟修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准,现将草案(具体内容见附件)公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业,请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为
关于“补肾丸”、“补天灵片”、“潮安胶囊”标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就补肾丸、补天灵片、潮安胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。
关于修订“冬凌草片”“复方青黛丸”质量标准内容的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就冬凌草片、复方青黛丸的质量标准制法项修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯
关于五加生化胶囊等9个品种质量标准提高的公示
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就五加生化胶囊等9个品种的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。 请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未
国家药典委员会:“舒肝解郁胶囊”质量标准修订公示稿
分析测试百科网 近日,国家药典委员会发布《关于“舒肝解郁胶囊”质量标准修订的公示》 的通知。 通知中说明为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就舒肝解郁胶囊的拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,
国家药典委关于“丹灯通脑胶囊、软胶囊”质量标准修订公示
近日,国家药典委员会就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示,原文如下:关于“丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊”质量标准修订的公示 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示,公示
政府扶一把-中药进欧盟或成现实
佛慈浓缩当归丸正式进入瑞典国家药品署(MPA)传统草药注册审核程序,众首翘盼明年4月我国中药欧盟“零”突破,而更多的中成药能在欧盟完成传统草药注册,才是中国的终极目标―― 一直以来,中成药作为食品补充剂对欧盟出口,却无法进入其主流医药市场。然而,“忽如一夜春风来”,
哈药公告回应止咳药被检出硫磺:称符合国家标准
近日,太极集团、通药制药、哈药集团、云南白药等被卷入“硫磺超标”事件。《经济参考报》报道称,“由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料,很多成品药中被检测出较高的硫磺含量,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中”,文中提及哈药集团股份有限公司(下称哈药集团)世一堂制药厂(以
关于《中国药典》2015年版一部拟质量标准修订品种的公示
为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就《中国药典》2015年版一部收载品种拟质量标准修订者予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址:北京市东城区
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法
药典委-麝香保心丸国家药品标准草案的公示
关于麝香保心丸国家药品标准草案的公示 我委拟修订麝香保心丸国家药品标准,标准编号:中国药典2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的麝香保心丸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据
药品水分含量影响极其检测方法
(1)散剂:按照 《 中国药典 》 水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0% (2)浸出制剂:按照 《 中国药典 》 规定的方法检查,不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得超过12%,含糖块状茶剂的水分不得过3.0% (3)胶囊剂:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得超过9%,
标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据
长期困扰中药界的“一药两方”,甚至“一药多方”的含牛黄品种问题,将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去
中药制剂分析方法综述
中药制剂是我国发展比较早的制剂,而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展,新方法与新技术层出不穷,使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等,当然,随着科学技术不断发展,也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴
纯化水质量标准
纯化水质量标准纯化水质量标准。相信大家对纯化水并不陌生,纯化水就是不含有任何添加剂的纯净水,纯化水是可以通过一些方法检查出来的。接下来就由我带大家了解纯化水质量标准的相关内容。纯化水质量标准11、酸碱度:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝
片碱质量标准
片碱质量标准99片碱(IS-IT-Ⅰ)氢氧化钠≥碳酸钠≤氯化钠≤氧化铁≤优等品 99.0 0.5 0.03 0.005一等品 98.5 0.8 0.05 0.008合格品 98.0 1.0 0.08 0.0196片碱(IS-DT-Ⅰ) 氢氧化钠≥ 碳酸钠≤ 氯化钠≤ 三氧化二铁≤优等品 96.0 1
西藏自治区19种藏药收入《中国药典》
2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)今年初由中国医药科技出版社正式出版发行,新版药典标准将于7月1日起正式实施。记者昨日从自治区食品药品监督管理局得知,我区有19种藏药收入其中,较2005年版的《中国药典》,新版增加了两种藏药。 据自治区食品药品监督管理局注册处有关负
六味地黄丸中重金属元素的检测
方案优势 参考《中华人民共和国药典》,采用原子吸收光谱仪(AAS6000;AAS8000)、原子荧光光谱仪(AFS200系列)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS2000),对六味地黄丸中镉、铅、铜、砷、砷、汞等重金属的测定进行研究,测试结果准确度高,重复性好。
药物制剂检查项目与技术胶囊剂常规检查项目介绍
一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性
新药典杀青-中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青,下一步,相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉,此次药典收载新品种的增幅达42%,修订幅度达 69%,均为历版最高,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005
新药典杀青-中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青,下一步,相关实施工作将逐步开展。记者获悉,此次药典收载新品种的增幅达42%,修订幅度达69%,均为历版最高,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005年版药典相比,新版药典新