新型抗抑郁药BrintellixIII期临床成功中国品牌名@心达悦
丹麦药企灵北(Lundbeck)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗日本重度抑郁症(MDD)成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究(NCT02389816)达到了主要终点。基于该研究数据,双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交vortioxetine的监管申请文件。 该研究于2015年4月启动,在490例复发性MDD患者中开展,研究中患者被随机分配接受vortioxetine(10mg和20mg)或安慰剂治疗。主要终点是治疗8周后蒙哥马利-斯伯格抑郁量表(MADRS)总分相对基线(即双盲治疗开始时)的变化。数据显示,与安慰剂相比,vortioxetine表现出了显著的抗抑郁疗效。 vortioxetine是一种新颖的5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,该药同时也是5-HT 1A受体激动剂、5-HT 1B受体部分激动剂,以及5......阅读全文
武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请
日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。 此
新型抗抑郁药Brintellix-III期临床成功-中国品牌名@心达悦
丹麦药企灵北(Lundbeck)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗日本重度抑郁症(MDD)成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究(NCT02389816)达到了主要终点。基于该研究数据,双方计划在今年晚些时候向日本卫
改善性功能障碍!武田/灵北新型抗抑郁药标签更新
图片来源于网络 日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份补充新药申请,再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。 治疗MDD的一个常见问题是,一些
氢溴酸伏硫西汀片如何服用?
氢溴酸伏硫西汀片的服用方式是口服,您可以选择在餐前或餐后服用。 初始剂量通常为10mg,每日一次。 根据个体反应,剂量可以调整至最低5mg,每日一次。 抑郁症状缓解后,建议继续接受治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。 停药时无需逐步减量,但应在医生的指导下进行。 在服用氢溴酸伏硫西汀片期
关于氢溴酸伏硫西汀片的简介
氢溴酸伏硫西汀片,用于治疗成人抑郁症。 2021年11月,康弘药业氢溴酸伏硫西汀片仿制药于获得国家药监局批准上市,本品用于治疗成人抑郁症,它的上市丰富了康弘在精神障碍领域的产品管线,给予患者更多用药选择。 一、氢溴酸伏硫西汀片的适应症:本品用于治疗成人抑郁症。 二、氢溴酸伏硫西汀片的禁忌:
氢溴酸伏硫西汀片的用法用量介绍
本品应口服给药,可以与食物同服或空腹服用。 本品初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日1次。根据患者个体反应进行调整,最低可降低至5mg,每日一次。 抑郁症状缓解后,建议继续接受本品治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。 停止治疗
一文读懂中国抗抑郁药物研发进展
抑郁症是一种复杂的多维度、异质性疾病,也是一种全球范围内常见的精神疾病,全球累及患病人数超3.5亿。图1 全球抑郁症患者人数地域分布 在我国有5400万人患有抑郁症,相当于100个人里至少有3个抑郁症患者。据北京大学第六医院黄悦勤教授等最新发表在《柳叶刀·精神病学》上的中国首次全国性精神障碍流
关于氢溴酸伏硫西汀片的药理毒理分析
一、氢溴酸伏硫西汀片的药理作用: 氢溴酸伏硫西汀抗抑郁作用机制尚不完全明确,但被认为与抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取导致的血清素活性增强有关。氢溴酸伏硫西汀还具有其他一些活性,包括5-HT3受体拮抗作用和5-HT1A 受体激动作用,这些活性在氢溴酸伏硫西汀发挥抗抑郁效应中的作用尚未确定。
氢溴酸伏硫西汀片的副作用有哪些?
氢溴酸伏硫西汀片的常见副作用包括恶心、腹泻、便秘、呕吐、皮肤瘙痒。 这些副作用通常为轻或中度,并且在开始治疗的前两周内最为常见。在大多数情况下,这些副作用是暂时性的,不会要求停药。然而,胃肠道不良反应,如恶心,在女性中更常见。 此外,还有一些不太常见的副作用,如: 头晕 梦境异常 5-
关于氢溴酸伏硫西汀片的用法用量介绍
一、氢溴酸伏硫西汀片的用法用量: 本品应口服给药,可以与食物同服或空腹服用。 本品初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日1次。根据患者个体反应进行调整,最低可降低至5mg,每日一次。 抑郁症状缓解后,建议继续接受本品治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。 停止治疗,接受本品治疗的患者停药时无需
关于氢溴酸伏硫西汀片的药代动力学介绍
1、吸收 氢溴酸伏硫西汀片口服给药后吸收缓慢充分但良好,在7-11小时内血浆浓度达到峰值。5、10或20mg/日多次给药后,观察到的平均Cmax值为9-33ng/mL。绝对生物利用度为75%。未观察到食物对药代动力学的影响(参见[用法用量])。在大约2周内达到稳态血浆浓度。 2、分布 平均
抗抑郁新药沃替西汀:成人重度抑郁治疗又多新选择
抑郁症是一种高患病率、高复发率、高疾病负担率及高自杀率的精神疾病,会影响人们的心理和生理健康。在世界范围内大约影响一亿五千四百万人,目前我国抑郁症患病率为1.6%,终身患病率为3.3%,美国男性抑郁症的终身患病率为5-12%,女性更是高达10-25%。抑郁症患者遍布各个年龄段,临床表现多样,主要
简述氢溴酸伏硫西汀片的特殊人群的药代动力学
1、老年患者 在健康老年受试者(年龄≥65岁;n=20)中,10mg/日多次给药后本品的暴露水平(Cmax和AUC)比健康年轻对照受试者(年龄≤45岁)提高27%。对于65岁及以上患者,应将最低有效剂量5mg,每日1次作为氢溴酸伏硫西汀片的初始剂量(参见【老年用药】)。 2、肾功能损伤患者
-武田灵北在美国推出抗抑郁药Brintellix
灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日联合宣布,在美国推出抑郁症药物Brintellix(vortioxetine),该药于2013年9月获FDA批准,用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量,可解决重度抑郁症患者的不同需求
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的一般注意事项介绍
肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454) 度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,0.9%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的儿童和老年人用药禁忌
1、儿童用药 对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚(见警告)。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。 2、老年用药 在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面
理解作用机制实现抗抑郁治疗的个体化方案
尽管目前已有很多种抗抑郁治疗手段,仍有很多患者未能对治疗产生应答或维持缓解:其中一些是因为没有找到有效的疗法;另一些患者虽然症状改善,但无法耐受治疗副作用;还有一部分患者的症状在日后发生了改变,如起初为单相抑郁,随后表现出躁狂或轻躁狂。治疗抑郁症患者时,精神科医生可通过不断平衡治疗的疗效和耐受性,并
一例抑郁症诊疗分析
病例患者M ,女,32岁,建筑设计师,未婚,经济独立,独居。大二与男友分手后,M首次被诊断为抑郁症(MDD);经过大约12次心理治疗后,病情有所改善。26岁时,M的抑郁症状再度出现,但本次发作与既往不同,不存在任何外部诱因。当时予以氟西汀40mg/d,疗效及耐受性良好,持续使用2年后停药。今天,M再
药物治疗强迫症的基本介绍
强迫症的发病与脑内多种神经递质失衡有关,主要表现为5-羟色胺系统功能的紊乱。目前使用的抗强迫药物都是抗抑郁药,其特点就在于能够调节脑内5-羟色胺等神经递质的功能,从而达到改善强迫症状的作用。使用比较多的主要为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),包括氟伏沙明、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、西酞
盐酸氟西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
医保目录种中两种精神系统药谈判成功
近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹
药物治疗产后抑郁症的简介
(1)抗抑郁药物 包括选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)、三环类抗抑郁药、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶类抗抑郁药等。其中SSRIs是产后抑郁症的一线治疗药物,代表药物有氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰。应特别注意药物剂量,从低剂量开始,逐渐增加至足量、足疗程。 (2)激素 雌激
盐酸氟西汀胶囊
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
什么是氟西汀
氟西汀(Fluoxetine)是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药,药物形态为盐酸氟西汀(Fluoxetine hydrochloride)。 该药物能可选择性地抑制5-HT转运体,阻断突触前膜对5-HT的再摄取,延长和增加5-HT的作用,从而产生抗抑郁作用。因此氟西汀在临
盐酸度洛西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即
盐酸氟西汀片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
治疗恐怖性焦虑障碍的基本介绍
心理治疗为首选,特别是认知行为治疗。药物治疗主要采用抗焦虑药和抗抑郁药,用于减轻焦虑和继发的抑郁情绪。 1.心理治疗 认知行为疗法是首选治疗恐怖性焦虑障碍的方法。行为方面主要用于消除其回避行为,酌情选用系统脱敏疗法或暴露冲击疗法,配合反应预防技术。其基本原则不外乎两个方面,一是消除恐惧对象与
一例氯氮平加重强迫症状诊断分析
导致和加重强迫症状(OCS)是氯氮平的不良事件之一。然而,此类症状易被描述为精神病症状而造成误诊,尤其是涉及暴力内容者。 5月的《Case Reports inPsychiatry》报道了一例初步诊断为分裂情感性障碍的42岁男子:该患者使用氯氮平治疗其“暴力妄想”,却导致暴力观念恶化,并产生
治疗抑郁症的不同方式介绍
1、治疗目标 抑郁发作的治疗要达到三个目标:①提高临床治愈率,最大限度减少病残率和自杀率,关键在于彻底消除临床症状;②提高生存质量,恢复社会功能;③预防复发。 2、治疗原则 ①个体化治疗;②剂量逐步递增,尽可能采用最小有效量,使不良反应减至最少,以提高服药依从性;③足量足疗程治疗;④尽可能
氟西汀有哪些用途?
抑郁症:氟西汀可以帮助改善抑郁症状,特别是当伴随焦虑时。 惊恐障碍:对于患有惊恐障碍的患者,氟西汀可以减轻症状。 强迫症:在治疗强迫症方面,氟西汀被认为特别有效,并且剂量可能需要相应调整。 神经性贪食症:氟西汀也用于治疗神经性贪食症,特别是帮助减少暴饮暴食行为。 此外,氟西汀还被用于治疗