武田／灵北在日本提交vortioxetine上市申请
日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。 此次NDA的提交，是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）的数据。该研究于2015年4月启动，在490例复发性MDD日本患者中开展，研究中患者被随机分配接受vortioxetine（10mg和20mg）或安慰剂治疗。主要终点是治疗8周后蒙哥马利-斯伯格抑郁量表（MADRS）总分相对基线（即双盲治疗开始时）的变化。 数据显示，与安慰剂相比，vortioxetine表现出了显著的抗抑郁疗效。详细数据将在未来召开的医学会议上公布。另外，此次NDA中也纳入了另外3个关键性临床研究的数据，包括一项全球......阅读全文
武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请
日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。 此
－武田灵北在美国推出抗抑郁药Brintellix
灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日联合宣布，在美国推出抑郁症药物Brintellix(vortioxetine)，该药于2013年9月获FDA批准，用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量，可解决重度抑郁症患者的不同需求
改善性功能障碍！武田/灵北新型抗抑郁药标签更新
图片来源于网络 日本制药巨头武田（Takeda）及合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix（中文品牌名：心达悦，通用名：vortioxetine，伏硫西汀）的一份补充新药申请，再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。 治疗MDD的一个常见问题是，一些
灵北大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准
日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来，双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作，确保届时符合
精神分裂症新药！灵北Rexulti（brexiprazole）登录欧洲市场
丹麦药企灵北（H.Lundbeck）近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。 灵北商业运营执行副总裁Jacob Tolstrup表示，“我们很高兴能够为欧洲的
大冢和灵北精神分裂药物Abilify－Maintena获加拿大批准
大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck)2月14日宣布，长效版抗精神病药物Abilify Maintena(aripiprazole，阿立哌唑)获加拿大卫生部批准，作为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物，用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症(schizophrenia)成人患者的维持治
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美国推出单抗药物Entyvio（vedolizumab），该药于2014年5月获FDA和欧盟批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。 Vedoliz
日本武田制药陷虚假广告丑闻
日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。 武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在“不当宣传”并道歉。据报道，武田药品的降压药Blopress（中文名“必洛斯”）广告中使用了与临床研
－武田在日本提交甲吡唑新药申请
武田(Takeda)12月25日宣布，已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新药申请(NDA)，该药用于治疗乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂，由Paladin Labs在加拿大销
－武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准
武田(Takeda)1月17日宣布，抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2种适应症：(1)复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)复发性或难治性CD30阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)
10亿美元！Denali与武田达成研发合作
去年12月，位于加州南旧金山的Denali Therapeutics成功登陆纳斯达克，并创下了2017年生物技术IPO的最高纪录。短短一个月后，这家新锐公司又传出喜讯：今日，Denali和武田（Takeda）宣布已达成战略合作，共同开发针对神经退行性疾病的疗法。 Denali是一家专注于神经退
RNA药物治疗神经疾病－武田达成新合作
近日，总部位于美国麻省剑桥市的Wave Life Sciences与日本武田制药（Takeda）达成合作协议，将共同开发基于RNA的药物，针对多种神经疾病。 基于这项协议，Wave将从武田获得1.1亿美元的现金。武田还将以每股54.70美元的价格购买6000万美元的Wave股票，并在未来四年内
武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新
武田制药（Takeda Pharma）近日公布了皮下注射（SC）剂型肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，通用名：vedolizumab，注射用维得利珠单抗）美国开发项目的最新进展。 如前所述，2019年12月20日，该公司收到了美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），
武田肥胖症新药Oblean获日本批准
武田(Takeda)宣布，肥胖症药物Oblean(cetilistat)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于治疗肥胖症及其并发症。 Oblean是日本首个通过控制脂质吸收、治疗肥胖症及并发症的药物，对于患有并发症如2型糖尿病及血脂异常的肥胖症患者而言，cetilistat是一种重要的
武田制药52亿收购阿瑞雅德
日本顶级制药公司武田制药近日宣布，由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购，他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份，这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
武田登革热疫苗大规模3期临床成功
尽管赛诺菲已经在该领域占据领先优势，但武田制药仍在登革热疫苗项目上花费了大量时间、精力和金钱。日前，这家日本制药巨头取得了巨大成功，其登革热疫苗TAK-003在大规模3期临床试验中有效率达80.2％。 在这项名为Tides的研究中，研究人员在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家，针对2万名年龄在4至
武田在日本提交TAK438新药申请
武田(Takeda)3月3日宣布，已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了实验性胃酸分泌抑制剂TAK-438(通用名：vonoprazan 富马酸)的新药申请(NDA)，该药属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的新一类抑制剂，具有强劲、持久的胃酸分泌抑制作用，同时，在胃壁细胞胃酸分
新型抗抑郁药Brintellix－III期临床成功－中国品牌名@心达悦
丹麦药企灵北（Lundbeck）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗日本重度抑郁症（MDD）成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）达到了主要终点。基于该研究数据，双方计划在今年晚些时候向日本卫
灵北和大冢启动阿尔茨海默氏症药物Lu－AE58054－III期临床项目
灵北(Lundbeck)和大冢(Otsuka)10月11日宣布，将继续推进Lu AE58054的开发项目。双方计划启动Lu AE58054 III期项目的首个临床试验。 Lu AE58054是一种选择性5-HT6受体拮抗剂，该药的作用机制与当前其他阿尔茨海默氏症药物不同。值得注意的
北芪的介绍
北芪，即黄芪，又名黄耆，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，属蔷薇目豆科黄耆属多年生草本，因盛产于中国北方，故名北芪，是常用中药之一。 北芪于春秋两季采挖，晒干，切片，生用或蜜炙用，主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地。
北重楼繁殖方式
选地整地：选择地势较高，排水良好，通风良好，腐殖质丰厚的地块。秋季，选择晴好的天气，进行整地，深翻，翻地前，施腐熟的农家肥，亩施1000千克，深翻耕35厘米左右，翻地时将土块打碎，整细，并捡去石块、杂草等杂物。翻地厚晒3天，之后南北向做垅，待用。 选种采集：种子成熟季节，选择生长良好的无病虫的
北重楼的介绍
北重楼（学名：Paris verticillataM. Bieb.）是百合科，重楼属的植物，植株高可达60厘米；根状茎细长，茎绿白色，有时带紫色。叶轮生，叶片披针形、狭矩圆形、倒披针形或倒卵状披针形，先端渐尖，基部楔形， 外轮花被片绿色，极少带紫色，叶状，纸质，平展，内轮花被片黄绿色，条形，花丝
北芪的简介
主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地。春秋两季采挖，出去须根几根头，晒干，切片，生用或蜜炙用。拉丁文名：Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge.豆科、黄耆属多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛
北乌头的概述
北乌头（学名：Aconitum kusnezoffiiRchb.）别称：北乌头（中药志）草乌（东北、华北），蓝靰鞡花、鸡头草、蓝附子、五毒根（东北），鸦头、小叶鸦儿芦、穴种（河北），小叶芦、勒革拉花（山西）。 北乌头乌头属多年生草本植物，块根圆锥形或胡萝卜形，等距离生叶，通常分枝。叶片纸质或近
北乌头的介绍
北乌头（学名：Aconitum kusnezoffiiRchb.）别称：北乌头（中药志）草乌（东北、华北），蓝靰鞡花、鸡头草、蓝附子、五毒根（东北），鸦头、小叶鸦儿芦、穴种（河北），小叶芦、勒革拉花（山西）。 北乌头乌头属多年生草本植物，块根圆锥形或胡萝卜形，等距离生叶，通常分枝。叶片纸质或近
什么是北乌头
北乌头（学名：Aconitum kusnezoffiiRchb.）别称：北乌头（中药志）草乌（东北、华北），蓝靰鞡花、鸡头草、蓝附子、五毒根（东北），鸦头、小叶鸦儿芦、穴种（河北），小叶芦、勒革拉花（山西）。 北乌头乌头属多年生草本植物，块根圆锥形或胡萝卜形，等距离生叶，通常分枝。叶片纸质或近
北重楼的概述
北重楼（学名：Paris verticillataM. Bieb.）是百合科，重楼属的植物，植株高可达60厘米；根状茎细长，茎绿白色，有时带紫色。叶轮生，叶片披针形、狭矩圆形、倒披针形或倒卵状披针形，先端渐尖，基部楔形， 外轮花被片绿色，极少带紫色，叶状，纸质，平展，内轮花被片黄绿色，条形，花丝
北芪的概述
北芪，即黄芪，又名黄耆，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，属蔷薇目豆科黄耆属多年生草本，因盛产于中国北方，故名北芪，是常用中药之一。 北芪于春秋两季采挖，晒干，切片，生用或蜜炙用，主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地。
北杏仁的介绍
北杏仁又名苦杏仁，为蔷薇科植物山杏，夏季采收成熟果实，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。能祛痰宁咳、润肠。北杏仁中起着关键药理作用的是一种叫氢氰酸的物质，它可以对呼吸神经中枢起到一定的镇静作用，具有止咳、平喘的功效，但具有一定的毒性，只食二三十粒已可令人中毒，甚至致命。平时我们使用的北杏仁，经温火
北玺、北馨抗寒旱酿造葡萄品种通过国家审定
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/1/492792.shtm