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近日，抗生素新药研发公司Motif Bio宣布，已经向美国FDA提交iclaprim的新药申请（NDA），治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一种常见的细菌感染，每年有360万美国患者因此住院。通常由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌等引起。这种感染较为严重，可能危及生命，因此一般在第一时间即会使用广谱抗生素进行治疗。传统上作为治疗此类症状的“最后防线”，万古霉素用于治疗其它抗生素均无效的严重感染。不过，近年来由于抗生素滥用严重，对万古霉素有抗药性的细菌也开始逐渐出现。另外，万古霉素对于肾脏有较强的毒性，对于肾功能不健全的患者来说不能使用。 Motif Bio的iclaprim是一种新型抗生素，它对包括金黄色葡萄球菌在内的多种革兰氏阳性细菌有广谱抗菌效果。它的强大抗菌效果使其有效剂量要低于万古霉素和其它常用抗生素。此外，其对于肾脏的影响也小于万古霉素。这些特点使得iclaprim对......阅读全文
近日，抗生素新药研发公司Motif Bio宣布，已经向美国FDA提交iclaprim的新药申请（NDA），治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一种常见的细菌感染，每年有360万美国患者因此住院。通常由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌等引起。这种感染较为
Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）新药申请（NDA）的一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。M