临床试验要将患者安全放在首位
临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平，同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动，它同时也是对社会的责任和担当。 “在新药（抗肿瘤）临床研究创新过程中，GCP（药物临床试验质量管理规范）是不可逾越的步骤。而在进行药物临床试验的时候，一定要恪守保证受试者安全与试验科学性的原则，如果两者发生冲突，要将受试者的安全放在第一位。”6月9日，在第12届全国抗肿瘤药物临床试验GCP培训班上，中国工程院院士、国家癌症中心国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任孙燕表示，药物治疗是肿瘤治疗的重要手段开发抗肿瘤新药是迫切的临床需求。 国家癌症中心发布的最新癌症数据显示：我国每天约有1万人被确诊为癌症，平均每分钟就有7人。其中，肺癌仍然是我国发病率与死亡率第一的癌症。 经过十几年的肿瘤防治工作，虽然我国的恶性肿瘤5年生存率已经从10年前的30.9％提升到40.5％，但是总体来说，依然与欧美发达国家存在一定差距。......阅读全文
基因治疗：英国开展基因疗法治疗心衰竭临床试验
4月30号，英国宣布开展两项利用基因疗法治疗心脏病的试验。如果该试验最后取得成功将给那些渴望过上正常生活的心衰患者带来新的希望。这两项试验共有250名左右的患者参与，将对这种前沿技术的安全性，以及是否能够改善患者生活质量、提高寿命进行研究。 基因治疗的根本原理是向人体中“插入”缺失或缺陷基
组合药物治疗方案
据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。 根据文章的背景资料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病
甲亢的药物治疗
目前甲亢主要有抗甲状腺药物治疗、放射碘治疗和甲状腺次全切除手术治疗三大治疗方法。其中，药物疗法是甲亢患者的首选，以疗效确切、简便易行、无创伤、并发症少、不会造成永久性甲减等优势在临床上被广泛应用。 一般治疗 对症支持治疗，补充足够热量和营养物质包括糖、蛋白质和B族维生素等，但应限制高
PCI联合药物治疗效果或不优于单纯药物治疗
美国一项荟萃分析表明，在伴有客观心肌缺血的稳定性冠脉疾病患者中，与单纯药物治疗相比，经皮冠脉介入治疗（PCI）联合药物治疗与死亡、非致命性心梗、计划外血运重建和心绞痛减少无相关性。论文12月2日在线发表于《美国医学会杂志·内科学》（JAMA Intern Med）。 研究者检索了Medlin
干细胞治疗帕金森，诺奖得主下月临床试验！
诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学ｉＰＳ细胞研究所提出，将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞，培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑部，以试验这种方法治疗帕金森病的有效性和安全
临床试验找到治疗花生过敏新方法
对于一些孩子来说，即使是非常少量的花生都可能致命。但迄今为止，除了完全避免接触花生，这些对花生过敏的儿童还没有其他疗法可供选择。一个新的临床试验结果可能会改变这一现状。科学家发现，让过敏儿童每天摄入少量的花生蛋白质(被称作口服免疫治疗)有助于治疗过敏症。 并未参与该研究的英国伦敦大学国王学
临床试验获准实施－干细胞治疗曙光乍现
从被发现至今，各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞，再到近些年对其临床应用的各项探索，相关研究推进了干细胞技术的不断进步，也为医疗应用带来了曙光。 胚胎干细胞提取新途径 诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”，但
治疗结核病，大型临床试验解决耐药问题
结核病当前仍是全球最重要的致死传染病。尽管近十年来全球防控结核病的力度不断加大，但每年仍有约1000万阳性病例，160万人因此死亡。 全球目前约有17亿人感染结核杆菌。感染结核杆菌的人通常要服药6-8个月，有些对药物敏感的患者可能会产生严重的毒副作用，另外有些人可能会对药物产生耐药，需改变治疗
关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍
国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种： ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，已上市，国药准字S20100002，批准用于预防乙型肝炎； ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml)，三期临床试验开展中，有效不明显，需进一步扩大研究试
意大利开展争议性干细胞治疗临床试验
一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月 22日，意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时，该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。 “这可能是议会第
细胞免疫治疗临床试验在深取得突破
在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后，本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》（见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08）引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上，深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂，共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上，与会
我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段
本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。 科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫
两岸开展药物临床试验机构共同认定
为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估，认定台湾台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。自2016
海南省确定药物临床试验数据核查时间节点
2015年12月8日，海南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验数据核查工作会，贯彻落实全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神，。 会议传达了全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神，强调了药物临床试验数据核查的必要性，明确了药物临床试验数据真实性的责任和临床试验数据核查处理的政策界限，并
重磅临床试验肺癌药物keynote042成功
PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热，市场竞争亦愈加激烈，毫无疑问，肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义，opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L
PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
科学家正在进行临床试验研究糖尿病治疗药物metformin的抗癌效果。多项研究表明该分子通过激活癌细胞的AMPK通路来抑制癌细胞生长。但是近日辛辛那提儿童医学的科学家发表在PNAS杂志上的文章却表明AMPK通路激活事实上能够促进癌细胞生长。科学家希望临床医生谨慎评估metformin治疗效果的数
恒瑞医药：获得《药物临床试验批准通知书》
恒瑞医药（SH 600276，收盘价：43.9元）3月4日晚间发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058片和HRS-7058胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 2022年1至12月份，恒瑞医药
95家机构获药物临床试验机构资格认定
分析测试百科网讯 近日，国家食药监总局发布了最新一批药物临床试验机构新增专业资格名单，包括中国人民解放军第四军医大学第一附属医院等95家医院获得《药物临床试验机构资格认定证书》。 此前不久，国家食药监总局发布了征求意见版的药物临床试验机构管理办法，拟取消对药物临床试验机构的资格认定，而采用备案
从药物筛选到临床试验，类器官应用潜力巨大！
热烈欢迎上海交通大学医学院附属瑞金医院于颖彦教授受邀担任大会主席参加即将于2023年5月19-20日召开的“2023（第三届） 3D细胞培养与类器官研讨会”，并分享“人胃肠上皮与肿瘤类器官的团体标准及其应用进展”主题报告。 2022年底，约瑟夫·拜登总统签署了一项引人注目的立法，针对于美国食品
基因治疗的药物靶向治疗介绍
此法机理可概括为病毒导向酶的药物前体治疗（virus directed enzyemeprodrug therapy，VDEPT），即用反转录病毒载体的外源基因转移到细胞内。该基因编码一种酶，此酶可将一种无害的药物前体转变为细胞毒素复合物。带有这一基因的病毒载体只在特殊组织或肿瘤细胞中而不在正常
房颤的药物治疗方法
核心提示: 房颤的出现给较多的朋友带来了困扰，将会严重的侵害患者的健康，所以说房颤是非常严重的，大家应当将房颤重视起来，在疾病出现后治疗的工作需要积极的展开，通过药物治疗可以有效缓解的病情。 日常生活当中房颤疾病的病发率较高，很多人会出现房颤的症状，危害到了患者的健康，而且
心绞痛的药物治疗
冠心病心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。临床上常将心绞痛分为稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和变异型心绞痛三种类型。 1.稳定型心绞痛最常见，多在体力活动时发病。 2.不稳定型心绞痛：包括初发型、恶化
催乳素的药物治疗检测
在国外可以用药物治疗脑垂体瘤，通过定期检测催乳素的数值观察垂体瘤的治疗情况。
单心室怎样药物治疗
肺循环流出道严重狭窄的患儿主要依靠动脉导管供血，一旦动脉导管关闭，将出现严重紫绀，应应用前列腺素E1保持动脉导管开放。对肺循环没有梗阻的患儿，有肺充血和心力衰竭，可予地高辛和速尿等强心利尿治疗。
导管消融－vs－药物治疗
房颤是一种最常见的心律失常类型，该病可致患者生活质量下降并且与卒中及致残风险增加有关。房颤在老年患者中较为常见，其中60岁人群中发病率为2%,70岁以上人群中发病率达5%以上。Jens Cosedis Nielsen（丹麦奥尔胡斯大学医院）表示，多数临床医生在治疗症状性房颤时会选择抗
子宫肌瘤出血药物治疗
子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的良性肿瘤，据统计，30岁以上的妇女，20%有子宫肌瘤，一般没有临床症状，但是，有两种情况会引起子宫不正常出血，或者经量增多，或者经期延长，或者两种症状同时并存。 那么究竟是哪些情况下会引起子宫出血呢？ 第一种情况就是肌壁间肌瘤往粘膜层生长，这样的情况会引
治疗药物监测的定义
治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,简称TDM）是一门新兴的临床药学分支学科，在临床治疗中TDM 通过高灵敏性的现代分析技术对生物样本中药物及相关活性代谢物的浓度进行定量分析，结合临床指标确定药物有效治疗浓度范围，以确保药物剂量适当，避免药物毒副反应，提高药物疗效。
药物治疗高脂血症的简介
医生会根据患者的血脂异常危险评估、血脂异常的特点及药物调脂机制选择不同种类、不同剂量的药物。对于严重的高脂血症，为取得良好疗效，通常需要多种调脂药物联合应用。 调脂药物按照降低血脂成分的不同，分为主要降低胆固醇的药物和主要降低甘油三酯的药物。 一、主要降低胆固醇的药物 1、他汀类调脂药
皮炎湿疹的药物治疗
皮炎与湿疹是一组常见的皮肤病。皮炎与湿疹这二个名称间没有明确的界定，可以通用。 湿疹的病因尚不很清楚，可能是由人体内部和外部多种因素相互作用引起的一类过敏性皮肤炎症性疾病。按病期可分为急性、亚急性和慢性三期。急性湿疹表现为红斑、丘疹、丘疱疹和水疱，抓破后有糜烂、渗液。亚急性湿疹水疱和渗
血脂异常的药物治疗
若血脂异常患者经过数周非药物疗法治疗后血脂仍不能满意控制，则需要进行药物治疗。另有一些患者（例如合并冠心病或糖尿病者）一经确诊可能就需要开始药物治疗。是否需要应用降脂药物以及用药的种类和剂量均要服从医生决定，患者本人不应自行决定或更改治疗方案。目前我国临床常用的降脂药物主要有他汀类（如辛伐他汀、氟伐