临床自建项目LDT有望打开更广阔市场

临床自建项目LDT有望打开更广阔市场

质谱临床检测的发展离不开独立实验室（ILC）的发展和临床自建项目（LDT）的完善。ILC规模化后具备采购高额设备仪器的能力，因此能负担昂贵的质谱设备；LDT则能够丰富质谱临床检测项目。经过近十年的发展，国内ILC已初具规模，不断发展的LDT将为质谱的临床应用市场打开更广阔的空间。随着质谱技术的发展，

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

一、精准医学的实施，发展临床实验室是必经之路转化医学和个体化医学成为现代医学发展的新动力，实验室新技术的涌现，以及将这些新技术新科技与临床疾病的诊断相结合，让患者可以得到个性化的、可预测的、可预防的以及可参与的一体化医疗服务。临床实验室自建项目（LDT）以分子和蛋白组学技术为基础，为“从实验室到病床

临床实验室自建项目（LDT）的过去、现在、未来

　　前段时间，医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。3月17日，新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文，在第二十三

自建检测系统校准程序

　　1、目的：建立和实施自建检测系统的校准程序，以确保病人标本的检测结果可溯源到同一个测量基准（国家标准或国际标准），从而使检测结果的准确性和一致性得到技术保证。2、范围：适用于检验科所有的自建检测系统3、职责：3、1各专业组组长负责制定和实施本组自建检测系统的校准计划；3、2技术负责人负责校准计划

种子发芽室的自建优势及应用

种子生产经营单位必须要有具备能够满足检验需求的实验室以及相关设备仪器。3台以上发 芽箱需要2万元以上，但发芽试验的量不能满足大规模常规种子生产需求，建标准发芽室达到生产规模需要十几万元的费用，一般基层单位很难投入。为解决检测与供需矛盾，进行了稻、麦两用简易发芽室的建造。经多年使用证明，投入少，一次样

临床实验室自建检测方法渐行渐近，岛津助您大展宏图！

导语2023年1月全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开，会议指出，支持重点区域监管创新和产业发展，持续夯实注册管理法制基础，扎实开展自制试剂试点等内容。随着“健康中国”战略的实施，临床实验室自建检测方法（Laboratory Developed Tests, 以下简称LDT）势在必行。针对客户需求

如何自建方法测试Orbitrap整机灵敏度

山西长治居民自建太阳能“发电厂”

6月25日，冯林在自家顶层安装调整太阳能光伏面板。     日前，山西省长治市居民冯林在自家六楼顶层建造的太阳能家用光伏发电系统已安装完毕，准备开始自主发电。据了解，这套光伏面板共22块，年发电量预计6000千瓦时，除自用外，余电可并入国家电网。目前，冯林已向电力部门递交了申请，

修正药业致歉并召回问题胶囊－拟自建胶囊厂

　　修正药业昨日于官网挂出“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”，解释召回情况和企业处理方案，并公开致歉。　　修正药业就问题胶囊事件致歉称已召回199件。　　通告中称，4月15日，公司连夜召开紧急电话会议部署停止羚羊感冒胶囊销售，全面召回并封存该批次产品。据悉，上述产品批次为2010

深圳自建药品集中采购平台－降低药价、药占比

　　这是全国唯一一个在省级药品采购平台以外、自建平台开展药品集中招标采购的方案，意在降低药价、药占比。　　在全国率先推行公立医院药品“零加成”后，深圳的药品集中采购改革再上一个台阶。　　完善公立医院药品集中采购工作、降低虚高的药价，一直是深化医药卫生体制改革的重要内容和突破口。在这一大背景下，7月5

乳企吐槽“自建奶源”：美好初衷遭遇现实考验

　　 2008年8月留给我们的印象最深的不只是北京奥运会，还有改变中国乳业发展进程的“三聚氰胺”事件，随后的六年时间里，国家和乳企一直在为提振消费者信心而努力。　　中国乳制品工业协会名誉理事长宋昆冈一直对外表示：“我国婴幼儿配方乳粉标准是世界上最严的。”而这种观点在近年来乳业多项论坛活动中，也被乳企

中成药企自建基地应对原料猛涨－种植模式受质疑

　　由于缺乏订单农业的合作基础，目前采取的“药企+药农”合作方式显得很不稳定　　涨势依旧迅猛的中药材价格无疑成了中成药企的沉重镣铐，而为摆脱束缚，药企纷纷斥资建设种植基地欲完成“自我救赎”。　　昨日，国家发改委公布了新近审批通过的37个中药材种植产业化基地，包括东阿阿胶、贵州百灵[34.91 -1.

自建农产品检测室如何补贴征求意见

　　自建农产品检测实验室的企业注意了，政府给你们发补贴需要你们的意见和建议。昨日，记者从深圳市食药局获悉，为更好地实施食品安全战略，进一步推进深圳市食用农产品质量安全快速筛查和定量检测预处理点建设，该局对《深圳市食用农产品质量安全快速筛查和定量检测预处理点建设扶持补贴资金实施办法》进行了修订完善，现

临床常规检验项目及其临床意义（三）

血液生化检验参考正常值 ALT 谷丙转氨酶

临床常规检验项目及其临床意义（二）

临床生化检测项目 一． 血清丙氨酸氨基转移酶测定 ALT（GPT） 临床意义：升高见于急慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化、心梗等 正常参考值：3-40U/L 二． 血清天冬氨酸氨基转移酶测定 AST（GOT） 临床意义：升高见于心梗发病期、急慢性肝炎、心功能不全等 正常参考值：3-40U/L 三． 血清r-

临床常规检验项目及其临床意义（一）

正常值 临床常规检验项目： 一：红细胞记数RBC： 临床意义：诊断各种贫血和红细胞增多症 正常参考值：男（4.0-5.5）T/L 女（3.5-5.0）T/L 二：血红蛋白HGB 临床意义：同上 正常参考值：110-160g/L 三：红细胞比积HCT 临床意义：同上 正常参考值：0.37-0.49 四

生化项目及其临床意义

项目 标本 参考值 临床意义 丙氨酸氨基转移酶（ALT） 血清 0－30U／L 增高：肝胆疾病：病毒性肝炎、肝硬变活动期、肝癌、中毒性肝炎、阿米巴性肝病、脂肪肝、细菌性肝脓肿、肝外阻塞性黄疸、胆石症、胆管炎、

新研究提出“双自建门控增强电催化析氢”策略

电催化析氢是目前最有前途的绿色制氢技术之一，是实现可再生清洁能源的重要途径。近日，武汉大学一项关于双自建门控调控电催化析氢活性的最新研究，提出了一种“双自建门控”的策略调控催化剂的电子结构，实现了对催化剂本征活性的极大提升，并以研究性论文的形式，发表在《先进材料》。 电

新研究提出“双自建门控增强电催化析氢”策略

　　电催化析氢是目前最有前途的绿色制氢技术之一，是实现可再生清洁能源的重要途径。近日，武汉大学一项关于双自建门控调控电催化析氢活性的最新研究，提出了一种“双自建门控”的策略调控催化剂的电子结构，实现了对催化剂本征活性的极大提升，并以研究性论文的形式，发表在《先进材料》。　　电催化析氢反应过程中，缓慢

新研究提出“双自建门控增强电催化析氢”策略

电催化析氢是目前最有前途的绿色制氢技术之一，是实现可再生清洁能源的重要途径。近日，武汉大学一项关于双自建门控调控电催化析氢活性的最新研究，提出了一种“双自建门控”的策略调控催化剂的电子结构，实现了对催化剂本征活性的极大提升，并以研究性论文的形式，发表在《先进材料》。 电

飞鹤对赌隐现困局－自建牧场吃掉大量现金流

　　飞鹤乳业与红杉资本去年签订的对赌协议触发了增发条款。由于飞鹤乳业2009年每股净收益只有2.67美元，低于协议约定的3美元临界线，飞鹤乳业已按照最大上限向红杉增发52.5万股。与此同时，从目前飞鹤乳业的股价水平来看，对赌协议中另一项约定的赎回条款也对飞鹤乳业非常不利。　　如果飞鹤

聚焦LDT丨如何规范化实验室自建检测方法

尽管国内法规层面仍无对LDT的准确定义、范围界定及管理规定，但已小范围展开了试点。早在 2013 年 9 月，原国家卫生计生委医政管理局就批准成立“国家卫生计生委个体化医学检测试点单位”（也称为“LDT 试点单位”），首批试点单位包括中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验

专家指出自建牧场是中国乳品企业最好出路之一

随着内蒙古的蒙牛乳业欧美国际示范牧场以及飞鹤乳业位于齐齐哈尔市的两个万头欧美国际示范牧场的正式运营，蒙牛乳业和飞鹤乳业正式成为中国最大的牧场运营商之一。业内专家指出，这标志着中国乳品企业开始从奶农散养奶牛转向企业自建集约化现代牧场饲养奶牛，自建牧场将是中国乳品企业未来的最好出路之一。 业内人士指出

十五部门发布通知－城市建成区内严控新建自建房

为全面加强经营性自建房安全管理，推动建立经营性自建房安全管理长效机制，住房和城乡建设部等15部门28日发布通知，明确各地需加强经营性自建房规划建设审批管理，城市建成区范围内严格控制新建自建房。　　据了解，全国自建房安全专项整治工作开展以来，各地对危及公共安全的经营性自建房快查快改、立查立改，及时消除

食药总局：企业生牛乳原料应全部来自自建奶源基地

　　12月25日上午9时，国家食品药品监管总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，国家乳制品质量检验中心姜毓君介绍了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》的主要内容。新细则要求主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地。 　　姜毓君表示，未来将加严对婴幼儿

完善食品药品追溯体系征求意见－追溯体系要由企业自建

　　 4月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系；鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受

超9成石油进口运输依赖国外－中石油自建油轮破局

　　有研究员分析指出，作为国内石油巨头，随着中石油国际化战略的不断实施，长距离运输成为制约企业发展的重要因素，建设油轮是企业摆脱制肘的关键举措 　　中石油自建超大型油轮的项目近日获批。 　　国家发改委日前公告，2012年9月，国家发展改革委核准中委航运有限公司建造超大型油轮项目。中委航运有限公司

生化项目检测的临床意义

丙氨酸氨基转移酶（ALT）：又称为谷丙转氨酶（GPT）是衡量肝功能的重要指标，许多低端医疗机构在做体检时仅测此一项生化项目。正常人一般在40U/L以内。干粉试剂复溶后为单试剂，液体试剂一般为双试剂，应用动力学法可计算结果。蛋白：通常测白蛋白（ALB）和总蛋白（TP），终点法。一般用单试剂，有的TP试

免疫检验项目的临床意义

一、甲状腺功能 T3 （三碘甲状腺原氨酸）：    临床意义：血清总T3量一般与T4量的变化一致，是诊断甲状腺功能的灵敏指标，尤其对早期诊断有重要意义，它是T3型甲亢的特异诊断，但对甲状腺功能诊断价值不大，对采用抗甲状腺药物治疗的患者，宜与TT4联合测定，必要时需同时测定TSH，方能有助于甲状腺功能

临床血液检测有哪些项目？

临床血液检测可分为血液一般检测、溶血性贫血的实验室检测、骨髓细胞学检测、血型鉴定与交叉配血试验。可以检测出常见血液病的血液学持征。