关于银杏叶、苍耳子拟修订标准草案的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就银杏叶、苍耳子质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079536 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:苍耳子公示稿.pdf 银杏叶公示稿.pdf 国家药典委员会 2018年7月16日......阅读全文
银杏叶提取物的定义
银杏叶提取物(Ginko Biloba Extract,GBE)是以银杏(Ginkgo biloba L.)的叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分富集的一类产品。以GBE为原料制成的各种制剂,广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。该产品是现代科学技术开发出的植物药(属
银杏叶丸的注意事项
银杏叶片的主要成分黄酮类化合物是一种强力血小板激活因子抑制剂,长期服用可能抑制血小板的凝聚功能,并相应增加脑出血的危险。因此,老年人在服用银杏叶片时要适可而止,并注意定期检测凝血情况,不要盲目长期服用。对于已有老年性血管硬化、血管变脆的患者来说,更不可长期服用,以免造成脑出血。 银杏叶不能与茶
银杏叶丸的鉴别介绍
取本品粉末4g,加50%丙酮100ml,加热回流3小时,放冷,用脱脂棉滤过,滤液蒸去丙酮,放冷,残液用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并提取液,蒸干,残渣用15%乙醇溶解,加于聚酰胺柱上,用5%乙醇洗脱,收集洗脱液200ml,浓缩至50ml,放冷,浓缩液用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并提
银杏叶的功效与作用介绍
银杏叶有预防脑血栓和中风、改善脑供血、降低血液粘稠度等功效与作用。引起中风的危险因素,包括高血压,动脉硬化,心脏病和糖尿病。银杏有抑制人体产生活化作用因子(RSF)的作用,这种物质被称为血小板(RSF),它会影响动脉的血液流动,使流向脑部的血液减少,导致脑细胞缺氧,而且许多研究表明,银杏叶能显著
银杏叶提取物的介绍
银杏叶提取物是以银杏科植物银杏(Ginkgo biloba L.)的干燥叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分富集的一类产品。 银杏叶提取物为浅黄棕色可流动性粉末,味苦,具有活血、化瘀、通络的功效,广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。
什么是水质量标准?
水质量标准是对水体中污染物和其它物质的最高容许浓度所做的规定。按水体类型可分为地面水质量标准、海水质量标准和地下水质量标准等;按水资源的用途可分为生活饮用水水质标准、渔业用水水质标准、农业用水水质标准、娱乐用水水质标准和各种工业用水质标准等。由于各种标准制定的目的、适用范围和要求的不同,同一污染物在
关于血清的质量标准
血清质量高低取决于两方面因素:一是取材对象,二是取材过程。用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内,取材过程应严格按照操作规程执行,制备出的血清要经过严格的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求: 1. 牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
如何正确储存银杏叶提取物?
银杏叶提取物应储存在阴凉干燥处,避免阳光直射,同时要确保其远离儿童和宠物的触及范围。 银杏叶提取物是一种药物,正确的储存方式对于保持其药效至关重要。通常,药品的储存条件会在药品说明书上有详细的说明,因此您应当仔细阅读并遵循相关的储存建议。以下是一些通用的储存建议: 温度:药品应储存在室温下,
“洋中药”成国人扫货“新宠”-提升中药材质量迫在眉睫
如今,海淘一族不仅会将奢侈品、化妆品等列入扫货清单,还大包小包从国外买回各种“洋中药”,即进口我国中药材制成的“汉方制剂”。业内人士认为,中药作为我国传统文化的瑰宝,完善中药材质量标准体系、提升产品质量迫在眉睫。 近两年,从业10余年的导游余琳发现,除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品,韩国的
甲苯有没有国家质量标准
以下关于甲苯的国家标准。其中应有相应的质量标准。GB/T 684-1999 化学试剂 甲苯GB/T 2284-2009 焦化甲苯GB/T 3406-2010 石油甲苯
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
定义固体样品分析质量标准
将具有优越属性的不同部件集成在单一仪器中,提供了的速度、灵敏度和准确性。ELEMENT GD PLUS GD-MS 离子源和样品夹的设计使换样更容易,适于常规操作,提高样品分析通量。ELEMENT GD PLUS GD-MS 采用先进的高分辨率扇形磁场技术。GD-MS 的主要限制是存在等离子体中基体
测定卵叶巴豆质量标准
方法:采用生药学方法进行性状鉴别、显微粉未鉴别,测定卵叶巴豆水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物,建立薄层色谱鉴别方法。结果:规定水分不得过12.5%,总灰分不得过13.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%,浸出物不得少于22.5%。薄层色谱鉴别专属性强,重现性好
药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控
简介无菌袋的质量标准
为有效控制药品和食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局已于2002年始,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
什么是药品质量标准
药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循
药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
法定药品质量标准介绍
(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以
玻璃瓶的质量标准
玻璃瓶的标准及标准化体系《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法
乙醛酸的质量标准
规则指标20%规格40%规格乙醛酸大于等于20.0%大于等于40.0%草酸小于等于3.0%小于等于3.0%乙二醛小于等于3.0%小于等于3.0%盐酸小于等于3.0%小于等于3.0%
溶出度试验质量标准
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,并廓清了拟定出发点和控制要素,为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”,随着人们对该项技术的不断研究与深入,对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今,该试验
银杏叶提取物的药用价值
促进循环 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环。银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.的一个主要保健功能就是抑制一种称为血小板活化因子(PAF)的物质,PAF是一种从细胞中释放的介质,其会导致血小板聚集(堆积在一起)。高含量的PAF会导致神经
银杏叶的形态特征及生长习性
形态特征 为落叶大乔木,高30~40米,全株无毛,胸径可达4米,幼树树皮近平滑,浅灰色,大树之皮灰褐色,不规则纵裂,有长枝与生长缓慢的距状短枝。叶互生,在长枝上辐射状散生,在短枝上3~5枚成簇生状,有细长的叶柄,扇形,两面淡绿色,在宽阔的顶缘多少具缺刻或2裂,宽5~8(~15)厘米,具多数叉状
专家称不建议直接饮用银杏叶泡茶
进入秋季之后,人们经常可以看到银杏树下聚集着一些人,有的弯腰捡拾落下的泛黄的银杏叶、银杏果,有的拿竹竿敲打树枝使高处的树叶掉落。传闻将银杏叶洗净、晒干后泡茶喝,或拿来泡茶或者泡脚,可以治疗心脑血管病,促进血液流通。但是用捡来的银杏叶、银杏果泡茶饮用真的会起到治病效果吗? 银杏叶在坊间魅力独
银杏叶提取物的药理作用
银杏叶仍被中国医药用于治疗记忆丢失,胃部疼痛,痢疾,高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘,支气管炎和循环不良及其引起的焦虑。银杏的活性成分是萜烯部分,其中包括银杏内酯和白果内酯。这些银杏黄酮-糖甙成分具有强大的抗氧化与清除自由基能力。 银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。采用先进的技术、工艺和
银杏叶提取物有哪些副作用?
银杏叶提取物(Ginkgo biloba)是一种常用的草药补品,主要用于改善认知功能、治疗轻度至中度痴呆、缓解眩晕等症状。尽管银杏叶提取物通常被认为是安全的,但它也可能引起一些副作用。以下是一些可能的副作用: 头痛:部分人在服用银杏叶提取物后可能出现轻度头痛。 消化不适:银杏叶提取物可能导致
银杏叶丸的性状及功能主治
性状 本品多皱折或破碎,完整者呈扇形,长3~12cm,宽5~15cm。黄绿色或浅棕黄色,上缘呈不规则的波状弯曲,有的中间凹入,深者可达叶长的4/5。具二叉状平行叶脉,细而密,光滑无毛,易纵向撕裂。叶基楔形叶柄长2~8cm。体轻。气微,味微苦。 功能主治 敛肺,平喘,活血化瘀,止痛。用于肺虚