关于银杏叶、苍耳子拟修订标准草案的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就银杏叶、苍耳子质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079536 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:苍耳子公示稿.pdf 银杏叶公示稿.pdf 国家药典委员会 2018年7月16日......阅读全文
硅酸铝板都有哪些质量标准
硅酸铝板这样的一种材料在实际进行了生产的过程当中,将会给我们带来了更多的标准,其实硅酸铝厂家对于大多数的朋友们而言,都算得上是非常好的一种厂价,他们具有着一定的抗拉强度,而且也有着一定的平整度,整个纤维毯里面不含有任何的有机结合剂,通过了这种方法来确保它们在高温或者低温的状态之下,能够进行相关的
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全,天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准,对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标,凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便,近几年在医疗机构中大量使用,但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺,
硅酸铝板都有哪些质量标准
硅酸铝板这样的一种材料在实际进行了生产的过程当中,将会给我们带来了更多的标准,其实硅酸铝厂家对于大多数的朋友们而言,都算得上是非常好的一种厂价,他们具有着一定的抗拉强度,而且也有着一定的平整度,整个纤维毯里面不含有任何的有机结合剂,通过了这种方法来确保它们在高温或者低温的状态之下,能够进行相关的
临床研究用药品质量标准
根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标
药品质量标准的内容介绍
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
地表水环境质量标准
为贯彻《环境保护法》和《水污染防治法》,加强地表水环境管理,防治水环境污染,保障人体健康,现批准《地表水环境质量标准》为国家环境质量标准,并由我局与国家质量监督检验检疫总局联合发布。该标准为强制性标准,由中国环境科学出版社出版,自2002年6月1日开始实施。国家环境保护总局二00二年四月二十六日
印度发布骆驼乳质量标准公告
2017年6月2日,印度食品安全标准局发布F.No.A-1(1)/Standards/MMP/2012(Part-I)号公告,修订食品安全标准法2.1“乳制品及其类似物”条款,增加骆驼乳质量标准,规定乳脂含量为2.0%,非乳脂固形物含量不低于6.0%,使用于原料乳、灭菌乳、调味乳等骆驼乳产品。
胎牛血清的的质量标准
1、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。2、蛋白质含量 3.5%~5.0%( w/v)3、血红蛋白含量 ≤ 0.02%( w/v)4、无菌检验 阴性5、支原体检验 阴性6、细菌内毒素 ≤5(EU/ml)7、牛腹泻病毒 阴性8、大肠杆菌噬菌体 阴性9、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag1
保健品行业遭遇新一轮监管风暴
问题银杏叶提取物流向21家企业,无限极、如新等启动召回程序 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料
关于《中国药典》2015年版一部拟质量标准修订品种的公示
为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就《中国药典》2015年版一部收载品种拟质量标准修订者予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址:北京市东城区
银杏叶提取物片的注意事项
本品不是抗高血压药,不能替代对动脉性高血压病的特异性药物治疗或作为其补充治疗。因本品含有乳糖,患有先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。
4家药企全面召回问题银杏叶药品
近日,国家食品药品监督管理总局发现个别药品生产企业存在擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为,并就此开展行动。6月3日,广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》,对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回
银杏叶提取物保健作用在哪?
银杏,是新生代第四纪冰川时期的植物,在地球上已经存在了一亿五千万年,其寿命之长居各植物之首。自德国科学家1966年发现了银杏中含有降低胆固醇的药用成分后,许多科学家相继在银杏中发现了药用成分,临床使用证明这些成分在预防和治疗老年性痴呆、心肌梗塞、血栓、动脉硬化、高血压、眼病等有显著的疗效,因此银
细胞培养基质量标准(粉)
细胞培养基质量标准(粉)细胞培养基的**主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前**内细胞培养基的商品没有统一的标准,即没有行业标准,也无部颁标准和**家标准。本企业为了使产品质量稳定可靠,在市
质量标准化奏响行业绿色旋律
启动体系建设 强化标杆引领 参与标准制定 图为周竹叶副会长向企业颁发全国石化行业优秀标准项目奖 11月15日,2017年全国石油和化学工业质量标准化工作会议在京召开,来自专业协会、地方行业协会、标准化技术机构、检验机构以及石油和化工企业的代表,总结近两年石化行业质量标准化工作进展时表示,绿色
二甲酚橙的质量标准
品级Grade 分析纯(AR)游离邻甲酚磺酞 合格分光有效含量,% ≥75.0对锌灵敏度试验 合格灼烧残渣,% 25.0~30.0品级Grade 高纯级外观Appearance 红棕色结晶性粉末红外光谱鉴别Infrared spectrometry Conformsλ max. 433.0 ~ 43
细胞培养血清的质量标准
血清的质量标准:血清质量高低取决于两方面因素:一是取材对象,二是取材过程。用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内,取材过程应严格按照操作规程执行,制备出的血清要经过严格的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求: ▲牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的
地下水环境质量标准
中华人民共和国国家标准 地下水环境质量标准 GB/T14848-93摘要 国家技术监督局1993-12-30批准 1994-10-01实施 1 引言 为保护和合理开发地下水资源,防止和控制地下水污染,保障人民身体健康,促进经济建设,特制订本标准。 本标准是地下水勘查评价、开发
《地表水环境质量标准》解读
地表水的水质与人们生活水平和身体健康息息相关,关系到人类的生存繁衍、社会的进步发展,是人民大众关注的热点问题。为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》,防治水污染,保护地表水水质,保障人体健康,维护良好的生态系统,原国家环境保护总局和国家质量监督检验检疫总局在2002年
首批十项新药质量标准问世
马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周,美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendi
地表水环境质量标准介绍
为贯彻《环境保护法》和《水污染防治法》,加强地表水环境管理,防治水环境污染,保障人体健康,现制定了《地表水环境质量标准》为国家环境质量标准该标准为强制性标准,由中国环境科学出版社出版,自2002年6月1日开始实施。国家环境保护总局二00二年四月二十六日颁布。标准名称、编号:地表水环境质量标准(GB
药品质量标准分析方法验证
一、背景知识药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、
离心机分离纯化水质量标准
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各
车内空气质量标准须强制
北京、天津、上海、重庆、南京消协等20家消费维权单位联合呼吁,相关部门应从保护消费者合法权益的角度出发,完善相关法律法规,将推荐性标准《乘用车内空气质量评价指南》上升为强制性标准。 中央电视台近日对部分豪华轿车车内空气污染现象进行的报道,引起社会广泛关注。对此,20家消费维权
氧化亚铜的质量标准介绍
质量标准 国家标准 GB/T 1620-79 指 标 项 目 指 标 优等品 总还原率(以Cu2O计)%≥ 98.0 金属铜(Cu) 含量%≤ 1.0 氧化亚铜 (Cu2O计)含量%≥ 97.0 总铜(Cu) 含量%≥ 87.0 氯化物(Cl) 含量%≤ 0.5 硫酸盐(以SO
“农药草莓”的质量标准在哪里
日前,有关媒体报道北京市场上的草莓农药残留超标,其中残留的乙草胺为致癌物。报道引发了市民关注。针对此报道,北京市食品药品安全委员会办公室组织相关部门,对全市草莓市场展开抽检。检测结果显示,175个样本均未检出乙草胺。另外,江苏、湖南、陕西等地也相继对当地草莓进行了抽检,结果均显示无乙草胺残留。
银杏叶提取物注射液的成分介绍
每支含有银杏叶提取物17.5mg,其中银杏黄酮苷4.2mg。 辅料为山梨醇、乙醇、氢氧化钠
非法银杏叶提取物“烧至”保健食品
“我们在对桂林和宁波两家企业的案件调查中发现,这些非法银杏叶提取物已流向了保健食品企业。因此,食药总局要求所有使用银杏叶提取物生产保健食品的企业立即开展自查。”食药总局食监三司司长王红6月9日对《经济参考报》记者表示,这也意味着今年保健食品大排查的开始。 按照有关规定,银杏叶及其提取物可用作
银杏叶提取物注射液的用法用量
注射治疗:每天或每隔一天深部肌肉注射或缓慢静脉推注(病人平卧)5毫升本品。 输液治疗:根据病情,通常一日1~2次,一次2~4支。若必要时可调整剂量至一次5支,一日2次。给药时可将本品溶于生理盐水、葡萄糖输液或低分子右旋糖酐或羟乙基淀粉中,混合比例为1:10。若输液为500ml,则静滴速度应控制
微波消解_AAS法分析银杏叶中金属元素
微波消解_AAS法分析银杏叶中金属元素摘 要 采用微波消解技术处理银杏叶样品, 用硝酸和双氧水(4 ∶1 , φ) 的混合消化液作为消解剂进行微波消解, 原子吸收光谱法测定了同一区域同一树龄6 颗不同植株银杏叶中钙、镁、钾、钠、铜和锌含量以及Zn/ Cu 值, 以研究同一区域不同植株中金属元素分布规