关于银杏叶、苍耳子拟修订标准草案的公示

为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就银杏叶、苍耳子质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079536 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:苍耳子公示稿.pdf 银杏叶公示稿.pdf 国家药典委员会 2018年7月16日......阅读全文

银杏叶提取物注射液是否适合孕妇使用?

  孕妇不建议使用银杏叶提取物注射液。  银杏叶提取物注射液是一种用于改善脑部和周围血流循环障碍的中成药,适用于急慢性脑功能不全及其后遗症、耳部血流及神经障碍、眼部血流及神经障碍、周围循环障碍等情况。然而,对于孕妇而言,该药物的使用报告较少,因此在孕期使用时应特别谨慎。

银杏叶提取物注射液的适应症

  主要用于脑部、周围血流循环障碍。  1. 急慢性脑功能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。  2. 耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。  3. 眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。  4. 周围循环障

银杏叶提取物注射液的注意事项

  1. 银杏叶提取物注射液不影响糖分代谢,因此适用于糖尿病病人。  2. 高乳酸血症(lactacidosis)、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1, 6–二磷酸果糖酶缺乏者,给药剂量每次不可超过25毫升。  3. 本品不能与其他药物混合使用。  4. 过期不能使用。

食品药品监管总局:问题银杏叶药品已开始召回

  昨天,国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况:在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中,有5家未用于药品生产,其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法,并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。  此前

“金色银杏叶”公益活动救助药物难治性癫痫儿童

   5月27日,为帮助更多药物难治性癫痫患儿,尤其是家庭贫困的患儿,中国抗癫痫协会携手神经调控技术国家工程实验室及北京品驰医疗设备有限公司,联合全国百家医院共同开展的“金色银杏叶”大型公益项目在北京宣布启动。据介绍,该活动将在全国范围内,向家庭贫困的药物难治性癫痫患儿捐赠迷走神经刺激植入设备三百套

银杏叶提取物注射液的药理作用

  * 自由基的清除作用:清除机体内过多的自由基,抑制细胞膜的脂质发生过氧化反应,从而保护细胞膜,防止自由基对机体造成的一系列伤害。  * 对循环系统的调整作用:通过刺激儿茶酚胺的释放和抑制降解,以及通过刺激前列环素和内皮舒张因子的生成而产生动脉舒张作用,共同保持动脉和静脉血管的张力。  * 血液动

银杏叶提取物改善学习记忆障碍的实验研究

摘要 为了探讨银杏叶提取物对中枢神经系统高级机能活动的作用, 为临床应用银杏叶提取物治疗认知功能障碍提供实验依据, 采用东莨菪碱所致老龄大鼠学习记忆障碍的拟老年性痴呆动物模型, 以水迷宫和避暗实验等学习记忆行为训练及生化检测方法, 观察用药前后动物学习记忆行为和海马乙酰胆碱及蛋白质含量的变化

食药监局关于开展银杏叶药品专项监督抽验的通知

  北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省(市)食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况,食品药品监管总局决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)开展银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下:

银杏叶提取物注射液的不良反应

  注射治疗:每天或每隔一天深部肌肉注射或缓慢静脉推注(病人平卧)5毫升本品。  输液治疗:根据病情,通常一日1~2次,一次2~4支。若必要时可调整剂量至一次5支,一日2次。给药时可将本品溶于生理盐水、葡萄糖输液或低分子右旋糖酐或羟乙基淀粉中,混合比例为1:10。若输液为500ml,则静滴速度应控制

“银杏叶”风波揭内幕-药厂擅改工艺每吨节省4000元

  “银杏叶事件”仍在持续发酵,国家食药监局近日连发“三道金牌”,强调做好银杏叶专项治理工作。为此,部分涉事企业也已启动召回。在风波背后,记者了解到,由于改变工艺能大幅压缩成本,使得相关企业敢于铤而走险。同时,也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。  国家食药监总局5月31日再次重申,6月3日以前召

银杏叶提取物注射液的成分及性状

  成份  每支含有银杏叶提取物17.5mg,其中银杏黄酮苷4.2mg。  辅料为山梨醇、乙醇、氢氧化钠  性状  本品为黄色澄明液体。

石墨消解仪对银杏叶提取物简单消解方法

银杏叶(学名:Ginkgo biloba)是一种具有很高药用价值的植物。银杏为我国特有树种,为银杏科银杏属植物,银杏是现存种子植物中最古老的植物,被人们誉为“活化石”。银杏 叶中含有银杏内酯、银杏酸、槲皮素、山奈酚、异鼠李素等活性成分 。本文简单分享使用石墨消解仪对银杏叶提取物进行消解方

全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立

  7月12日,全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌,并共同签署省部共建合作备忘录。  宋建朝指出,建设全国蔬菜质量标准中心,是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石,引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是

印度发布关于食用橄榄质量标准的公告

   2017年6月5日,印度食品安全标准局发布关于食用橄榄质量标准的公告,修订关于食用橄榄的质量标准,标准规定了食用橄榄的定义,种类,加工类型,基本成分和质量因素,物理/化学特性,以及对食品添加剂,污染物、毒素和残留物,卫生,标签和抽样分析方法等的要求。其中物理/化学特性规定要求如下表。

地表水环境质量标准污染程度

按照《中华人民共和国地表水环境质量标准》,依据地表水水域环境功能和保护目标,我国水质按功能高低依次分为五类:I类主要适用于源头水、国家自然保护区、。II类 主要适用于集中式生活饮用水地表水源地一级保护区、珍稀水生生物栖息地、鱼虾类产卵场、仔稚幼鱼的索饵场等。III类 主要适用于集中式生活饮用水地表水

分析药品质量标准的方法有哪些?

目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。一、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。二、精密度:是指在规定的条件下,同一个均

全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立

  7月12日,全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌,并共同签署省部共建合作备忘录。  宋建朝指出,建设全国蔬菜质量标准中心,是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石,引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是

DSC能用于HDPE瓶的质量标准检验

  DSC差示扫描量热法这项技术被广泛应用于一系列应用,它既是一种例行的质量测试也是一个研究工具。该设备易于校准,使用熔点低,是一种快速和可靠的热分析方法。DSC是在程序控制温度下,测量输给物质和参比物的功率差与温度关系的一种技术。和DTA仪器装置相似,所不同的是在试样和参比物容器下装有两组补偿加热

类器官技术临床应用质量标准的流程

类器官技术临床应用质量标准的流程通常包括以下步骤:确定需求和目标明确制定质量标准的目的,例如保障患者安全、提高治疗效果、促进技术的规范化应用等。确定标准适用的范围,包括具体的疾病类型、临床应用场景等。组建专家团队召集来自临床医学、生物学、生物工程、统计学、质量控制、伦理学等多领域的专家。文献研究系统

环境空气质量标准还需法律准绳

  ★标准制定难度大,实施目标不够清晰  法律本身有何立法技术缺陷?  国家环境保护行政主管部门先后发布了《环境标准管理办法》(环保总局令1999年第3号)和《国家环保标准制修订工作管理办法》(环保总局公告2006年第41号),规定了制定环境质量标准的一些原则和程序,较之法律条款规定有所细化。但由于

脉冲场凝胶电泳的分子质量标准

PFGE 用于分离很大的 DNA 分子,因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等(1977 ) 介绍的方法从噬菌体,如 T7 (40kb)、T2 (166kb)和 G (758kb) 提取获得。但是一个更好的覆盖范围更广的系列标准是 λ 噬菌体 DNA 的系列串联体。后面介绍的具

脉冲场凝胶电泳的分子质量标准

实验方法原理 PFGE 用于分离很大的 DNA 分子,因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等(1977 ) 介绍的方法从噬菌体,如 T7 (40kb)、T2 (166kb)和 G (758kb) 提取获得。但是一个更好的覆盖范围更广的系列标准是 λ 噬菌体 DNA

环境空气质量标准(GB-3095—2012)

  为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》,保护和改善生活环境、生态环境,保障人体健康,制定本标准。本标准规定了环境空气功能区分类、标准分级、污染物项目、平均时间及浓度限值、监测方法、数据统计的有效性规定及实施与监督等内容。各省、自治区、直辖市人民政府对本标准中未作规定

如何建立类器官技术临床应用质量标准?

建立类器官技术临床应用质量标准可以考虑以下几个方面:明确目标和适用范围:首先确定质量标准所针对的类器官类型(如肝脏、肠道、肿瘤等)、临床应用场景(诊断、治疗、药物筛选等)以及适用的医疗机构和实验室。组建多学科专家团队:包括临床医生、生物学家、生物工程师、质量控制专家、伦理学家、法规专家等,以确保从多

脉冲场凝胶电泳的分子质量标准

            实验方法原理 PFGE 用于分离很大的 DNA 分子,因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等(1977 ) 介绍的方法从噬菌体,如 T7 (40kb)、T2 (166kb)和 G (758kb) 提取获得。但是一个更

环境空气质量标准还需法律准绳

  环境保护标准制度是我国法律确立的一项基本制度,在新修订的《环境保护法》、《大气污染防治法》中都有授权国务院环境保护主管部门制定环境质量标准、污染物排放标准以及环境监测规范的有关规定。但是,现行法律对环境保护标准的授权过于简单,多年来没有突破,在一定程度上影响了环境保护标准制度发挥其应有功能,标准

我国疫苗质量标准基本达到国际水平

  国家卫生计生委、国家食药监总局24日在北京举行乙肝疫苗有关问题媒体通气会。   中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍,我国疫苗的质量标准基本达到国际疫苗标准的水平,个别还高于国际要求。   食药监总局药化监管司司长李国庆介绍,2011年10月,国务院专门印发了疫苗体系建设规划,作为国家

细胞培养基质量标准(粉)(液)

一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前国内细胞培养基的商品没有统一的标准,即没有行业标准,也无部颁标准和国家标准。本企业为了使产品质量稳定可

环境空气质量标准还需法律准绳

  环境保护标准制度是我国法律确立的一项基本制度,在新修订的《环境保护法》、《大气污染防治法》中都有授权国务院环境保护主管部门制定环境质量标准、污染物排放标准以及环境监测规范的有关规定。但是,现行法律对环境保护标准的授权过于简单,多年来没有突破,在一定程度上影响了环境保护标准制度发挥其应有功能,标准

船用燃料油分类和质量标准

我国船用燃料油国家标准GB/T17411-2015是按照国际标准ISO8217执行的,是强制性国家标准。根据我国国家标准规定,船用燃料油分为两类产品,一是馏分型船用燃料,二是残渣型船用燃料。馏分型燃料包括DMX(相当-10#轻柴油)、DMA(相当0#普通柴油)、DMZ、DMB等,主要在高速柴油机及中