“疫苗事件”刷屏!中国疾控中心专家回应

这两天,疫苗问题再起风波。据媒体报道,此次被网友广为议论的白百破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,涉及两家生产企业——长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。官方数据显示,被查出有问题的疫苗批次高达 65 万支,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。许多家长对此非常焦虑,并对孩子已经接种过的疫苗产生质疑。为此,科技日报记者采访了相关专家,希望能起到答疑释惑的作用。效价低不等于不安全百白破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种。国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。“效价指标不合格,带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。”22日,中国疾控中心流行病学首席专家曾光在接受科技日报记者采访时说。曾光指出,和其他药品一样,有效性和安全性也是疫苗的两大基础。据介绍,疫苗效价指标代表疫苗的有效性,无菌等指标代表......阅读全文

关于狂犬病疫苗的发展历史介绍

  1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。  人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rab

狂犬病疫苗的主要功能

狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。

简述狂犬病疫苗的免疫原理

  狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G

药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

  国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。  据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行

延申公司疫苗偷工减料-涉嫌犯罪已立案

  中新社北京4月2日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局今天发出通报称:延申公司“问题人用狂犬病疫苗” 生产过程中存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场;有关人员已涉嫌刑事犯罪,当地公安部门正在立案侦查。  通报称,中国药品生物制品检定所检测发现,两企业生产的7个批次

世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件

  据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息,国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。  长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。

关于狂犬病疫苗的注意事项介绍

  (1)若发现制品有摇不散的凝块或变色,或安瓿有裂纹,液体疫苗曾经冻结等情况,均不得使用。  (2)疫苗应在有效期内使用。  (3)注射疫苗期间可照常工作,但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动,以避免引起反应。  (4)严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。  (5)备用1:1000肾上腺

组织培养狂犬病疫苗的制造方法

组织培养狂犬病疫苗的制造方法 (摘自:感染症等情报“WORLD FOCUS” NO.90 2007/1/15)

人用狂犬病疫苗的免疫原理

狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋

关于人用狂犬病疫苗的分类介绍

  按其培养病毒所用的组织来源可分为脑组织疫苗、鸭胚疫苗与组织培养疫苗三大类近20种疫苗。  脑组织疫苗有致变态反应之虞,但有些发展中国家仍在使用。  鸭胚疫苗效果不理想,已停用。  我国在1980年以前均生产羊脑制备的经石炭酸灭活的疫苗(也曾制备乙醚灭活疫苗),为解决人用脑组织狂犬病疫苗接种后的神

关于狂犬病疫苗被动免疫制剂注射介绍

  所有首次暴露的 III 级暴露者,以及患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制剂、头面部暴露的 II 级暴露者均应使用狂犬病被动免疫制剂。被动免疫制剂应尽早使用,最好在伤口清洗完成后立刻开始。如未能及时注射,在第一剂狂犬病疫苗接种后的 7 天内均可使用。7 天后疫苗引起的主动免疫应答反应已经出现,

药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万

国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚   在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。

国家处罚“延申”等生产问题人用狂犬病疫苗事件

   在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。   根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中

SFDA通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果   经过前段时期大量的现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作,近日,食品药品监管部门依法规、按程序对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。

狂犬病疫苗的不良反应是什么

  接种反应  局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗,因疫苗经纯化,杂质白极少,所以接种副反应罕见或轻微。  禁忌  治疗性接种:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后

吸附狂犬病疫苗的适应症和功能

中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定  义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒,经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成,供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

与时间竞跑,科学家找到狂犬病新疫苗!

   狂犬病的治疗一直是与时间赛跑。遭受携带狂犬病病毒动物咬伤后,患者在病毒侵入中央神经系统之前,有短暂的时间窗可以寻找医疗帮助。病毒一旦入侵大脑,医生也可能无力回天。可是最近,美国Georgia大学的一群科学家开发出一种新疫苗,成功治愈了感染狂犬病病毒并已经发作的小鼠。  预防狂犬病的疫苗早已成熟

简述人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的禁忌

  本药用制品绝不能被用于以下情况:  1、暴露前:   --严重的发热性感染、急性疾病、慢性疾病活动期(最好推迟接种)。   --已知对疫苗任何成份过敏。  2、暴露后:  由于狂犬病的致死性,治疗性免疫接种无任何禁忌症。  如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

吸附狂犬病疫苗的适应症及功能

中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定  义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒,经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成,供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

关于人用狂犬病疫苗的发展历史介绍

  1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。  人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rab

简述人用狂犬病疫苗的注意事项

  若被咬伤的时间在 10天以内 ,应进行正规的狂犬病疫苗接种。  如被咬伤的部位为头面部、颈部或系被狂犬咬伤者 ,即使已过相当长时间 ,仍应积极进行狂犬病疫苗的接种 ,同时注射抗狂犬病免疫血清或免疫球蛋白。  只要人还没有发病,狂犬疫苗产生足够的免疫抗体人还没有发病就行。

使用狂犬病疫苗后的常见不良反应

  1、局部反应  接种疫苗后 24 小时内,注射部位可出现红肿、疼痛、发痒,一般不需处理即可自行缓解。  2、全身性反应  可有轻度发热(37.3-37.9℃)、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等,一般不需处理即可自行消退。

关于狂犬病疫苗的加强免疫程序介绍

  1、接种人群  因职业原因存在持续、频繁或较高狂犬病病毒暴露风险者(如接触RABV的实验室工作人员和兽医)。  2、免疫程序  接触RABV的实验室人员每6个月检测一次血清中和抗体水平;兽医、动物疾控部门等每2年监测一次血清中和抗体水平。当血清中和抗体水平

简述人用狂犬病疫苗的免疫原理

  狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G

国家药监局疫苗事件处罚:责令停产-收回GMP证书-召回

新闻联播视频-国家药监局负责人介绍长生疫苗案件有关情况  根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通

问题疫苗为何推迟9个月公布

  去年12月3日下午,国家食品药品监督管理局在其网站发布了一条300余字的消息,称有两家企业生产的部分批次人用狂犬病疫苗出现问题,暂停这两家企业的生产和销售。记者在调查中发现,江苏延申和河北福尔两家企业的部分批次疫苗出现问题,国家食品药品监督管理局在2009年3月就已发现。而公众得知相关信息,已是

关于狂犬病疫苗的不良反应和禁忌介绍

  【不良反应】局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗,因疫苗经纯化,杂质白极少,所以接种副反应罕见或轻微。  【禁忌】治疗性接种:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后

简述人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞)的禁忌

  a) 暴露前免疫  对于患有需要治疗的急性病的个体建议暂不进行暴露前接种(预防接种)。  免疫接种后发生并发症者,在查明引起并发症的原因之前不应再接种此疫苗。  已知对本品中任一成分有过敏的人,禁忌使用本品。  b) 暴露后免疫  事实表明狂犬病是致命的,所以暴露后没有禁忌症(见“特殊预防的用法

关于狂犬病疫苗的极罕见不良反应介绍

  1、过敏性休克  一般在注射疫苗后数分钟至数十分钟内发生。患者突然出现典型休克表现,如:出汗、面色苍白、脉速而弱,四肢湿冷、发绀,烦躁不安、意识不清或完全丧失,血压迅速下降乃至测不出,脉搏消失,甚至导致心跳停止;在休克出现之前或同时,可伴有一些过敏相关的症状,如:皮肤潮红、瘙痒,继而出现广泛的荨

长生生物狂犬病疫苗违规生产-股价连续跌停

  因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告,全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验