关于问题疫苗,我们总要知道的26个答案
连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。 不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责? 关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想知道的、你应该知道的,知道君通过26个问题,一一作答。 一 关于事件 这些疫苗究竟出了什么问题?流向了哪里?接种后该怎么办?别慌,知道君先就此次涉事的疫苗相关问题给出权威解答。 1.此次被曝光的两种疫苗究竟是哪些问题?流向哪里? 2.问题疫苗(效价不合格)能说是“假疫苗/毒疫苗”吗? 3.疫苗效价降低会带来什么后果? 4.接种了问题疫苗后,是否需要补种? 5.家长如何确认儿童是否接种了问题疫苗? 6.狂犬疫苗接种未完成,疫苗产品被召回了怎么办? 7.各地疫苗采购信息哪里可查? 1. 此次被曝光的两种疫苗究竟是哪些......阅读全文
百白破疫苗的适应症及临床应用
适应证 婴幼儿接种百白破疫苗后,免疫效果好,尤其对破伤风和白喉的效果更好,可维持免疫力5~1O年。同时可以降低百日咳发病率。 临床应用 1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4~6周,每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄
吸附无细胞百白破联合疫苗的简介
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用),本品用于预防白喉,破伤风和百日咳疾病。本品仅可用于加强免疫,不用于初免。 1、性状 本品为注射用白色混悬液。贮存后可见白色沉淀和上清液。 2、适应症 本品用于预防白喉,破伤风和百日咳疾病。 本品仅可用于加强免疫,不用于初免。 3、规格 0
百白破疫苗的临床应用及不良反应
临床应用 1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4~6周,每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄内进行,注射剂量为0.5ml。 由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大,故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分,而改用
无细胞百白破三联疫苗的简介
无细胞百白破疫苗(ADPT)是预防儿童百日咳、白喉和破伤风的新一代免疫制剂。既往及目前都还在普遍使用的WDPT在控制这些疾病上取得了明显成效,但由于WDPT使用百日咳全菌体配制,接种后副反应发生率较高,少数甚至可引起严重的神经系统症状。20世纪80年代,日本首先研制成功含有丝状血凝素(FHA)和
关于百白破三联疫苗的分类介绍
分为全细胞百白破三联疫苗(简称WDPT)和无细胞百白破三联疫苗(简称ADPT)。WDPT和ADPT两种疫苗都含有白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液,其区别在于WDPT中的百日咳疫苗为全菌体疫苗,而ADPT中的百日咳疫苗为无细胞疫苗。
无细胞百白破三联疫苗的观察反应
接种前测量体温(≤37℃方可接种),仔细进行问诊和体检,排除接种禁忌证。每针次接种后6、24、48h各测量一次体温及观察局部反应(红肿、硬结等),接种后7d、15d、1个月再检查接种部位有无硬结、无菌性脓疡等。
关于百白破三联疫苗的反应强度介绍
接种全细胞百白破联合疫苗出现不良反应16人次,其中弱反应的为3人次,发生率为1.2%,中反应为9人次,发生率为3.6%,强反应的为4人次,发生率为1.6%;无细胞百白破联合疫苗接种后出现不良反应10人次,其中弱反应的为6人次,发生率为0.8%,中反应为4人次,发生率为0.5%,无强反应发生。
无细胞百白破联合疫苗的注意事项
(1)使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。 (2)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。 (3)应备肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 (4)注射第1针
无细胞百白破三联疫苗的判定标准
局部反应:接种局部红晕或硬结直径在0.5~2.5cm的为轻度反应,在2.6~5.0cm的为中度反应,在5.1cm以上的为重度反应。全身发热反应:腋下体温在37.1℃~37.5℃为弱反应,37.6℃~38.5℃为中反应,38.6℃以上为强反应。
简述吸附无细胞百白破联合疫苗的禁忌介绍
对本品任何一种成份(包括辅料)过敏者或以往接种白喉疫苗,破伤风疫苗或百日咳疫苗后出现过敏者禁用本疫苗。 以前接种含百日咳成份疫苗7天内,出现不明原因脑病者禁用本品。既往接受预防白喉和域破伤风免疫后出现暂时性血小板减少症或神经系统并发症者禁用本品。
中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用(一)
前言 百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。
中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用(二)
中空纤维脱去戊二醛实验 实验系统:Quixstand系统 实验膜类型:10KD的滤柱(UFP-10-E-4MA)实验条件:泵转速-260rpm ,上样体积 1000ml,过膜压力15psi 。 实验料液: 加入戊二醛进行解毒的百日咳料液工艺流程第(6)步。 实验过程: 实验
关于百白破三联疫苗的接种反应率介绍
全细胞百白破联合疫苗共接种247针次(基础免疫和加强免疫),出现不良反应16人次,接种后的不良反应率为6.5%;无细胞百白破联合疫苗共接种753针次(基础免疫和加强免疫),出现不良反应10人次,接种后的不良反应率为1.3%;全细胞百白破联合疫苗和无细胞百白破联合疫苗接种反应差异有统计学意义。
关于吸附无细胞百白破联合疫苗的成分介绍
本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入铝佐剂制成。 主要成分:白喉类毒素,破伤风类毒素,百日咳抗原(百日咳类毒素,丝状血凝素和百日咳杆菌粘附素),每1次人用剂量0.5ml,含: 1、白喉疫苗效价≥2IU 2、破伤风疫苗效价≥40IU 3、百日咳疫苗效价 ≥4.
无细胞百白破三联疫苗的接种对象介绍
基础免疫对象为3~6月龄、足月分娩的健康婴儿,未患过3种相应传染病(百日咳、白喉、破伤风),接种时无禁忌证。加强免疫对象为18~24月龄(已用DPT基础免疫3针)的健康儿童。按首次接种DPT时间顺序排列,随机分为两组,一组接种ADPT,一组接种WDPT。两组观察对象在性别、体重等方面有均衡性。
4960人份问题狂犬疫苗流入湖南
问题狂犬病疫苗流入湖南引起大众的关注。记者昨日从省药监局获悉,从目前获取的信息看,流入湖南的4960人份问题狂犬病疫苗已全部使用完,暂无接到不良反应的报告,接种者不必过度担忧。 据悉,国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔
65万余支百白破疫苗效价不合格-,等同于毒疫苗吗?
最近几天大家都听说百白破疫苗被检出效价指标不符合标准规定一事,一时间人心惶惶中国疾病预防控制中心有关专家表示,这两批次百白破疫苗不是毒疫苗,而是效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。接种之后不会有风险,读者们可能会感觉云里雾里,毒疫苗和效价指标难道不是一回事吗?这里给大家科普一下疫苗的几个小知识
有你的家乡吗?各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况
长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。 长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,
关于吸附无细胞百白破联合疫苗的用法用量介绍
接种对象:适用于6-12岁儿童。免疫程序和剂量。本品用于预防白喉,破伤风和百日咳疾病的加强免疫。接种本疫苗顽符合官方推荐的免疫程序。 建议每次深部肌肉注射本品单剂疫苗0.5ml。本品不能与其它疫苗混于同一注射器中进行接种。 从来接种过预防白喉或破伤风疾病疫苗的或未完成初免的个体不应使用本品进
简述无细胞百白破三联疫苗的接种方法
按照国家计划免疫程序进行接种,ADPT、WDPT基础、加强免疫每针次均在上臂外侧三角肌肌肉注射0.5ml,左右两臂交替使用。基础免疫接种3针次,每针次间隔时间为30d,加强免疫接种1针次。
概述吸附无细胞百白破联合疫苗的注意事项
本品免疫前应询问病史(尤其是既往接种史和可能发生的不良反应),并进行临床查体。 与其它所有注射用疫苗样为防止接种本品后可能出现的过敏反应要准备适当的医学监护和急救治疗措施。 本品在任何情况下,都禁止静脉注射。与其它痘苗样一样,对于患有严重急性发热性疾病的个体应推迟接种本品。然而轻度感染不是禁
3万多支问题狂犬疫苗流入安徽
3万多支问题狂犬疫苗流入了安徽 部分已被接种 中广网北京12月6日消息 据中国之声《新闻纵横》7时17分报道,江苏延申公司和河北福尔公司生产的7个批次的“人用狂犬病疫苗”因出现质量问题被国家食品药品监督管理局叫停。目前,全国各地正在加紧排查这些问题狂犬病疫苗的流向。昨天,据安徽
国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查
近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停
感染中心主任吴昊-教授王月丹解答-“问题疫苗”的10大疑惑
疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。 这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。 家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?…… 关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时
河北省安排百白破疫苗补种工作-瞧瞧这执行力!
据河北省疾控中心,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况,经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。 百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经监测,未发现疑似预防接种异常反
关于吸附无细胞百白破联合疫苗的贮藏和包装介绍
1、贮藏 贮藏于冰箱中(+2℃至+8℃)。 疫苗从冰箱中取出后,可在+21℃下贮藏8小时。 严禁冻结。 如疫苗发生冻结应丢弃。 2、包装 单剂量中性玻璃小瓶(Ⅰ型)或配有胶塞的预填充中性玻璃注射器(Ⅰ型)装的注射用悬液(0.5ml)。 包装规格:1支,10支,20支,25支,5
使用吸附无细胞百白破联合疫苗的不良反应介绍
国外临床研究中大约有3000名受试者接种1剂本品,接种疫苗后,最常见注射部位的局部不良反应(疼痛发红和肿胀),每个临床试验中受试者的发生率在50%-92%。这些不良反应发生在接种后48小时内恢复。 以下列出了所观察到的疑似与接种疫苗有因果关系的不良反应:发生率表示方法:十分常见(≥10%);常
国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生
疫苗事件发酵:监管层怒了!医药股走势会如何?
长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
简述狂犬疫苗的临床应用
(1)咬伤后预防。对一般咬伤,即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐,应于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿,儿童用量相同。对严重咬伤,除应按上述方法注射该疫苗外,应于0、3天注射加倍量疫苗,并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/k