百济神州：PD1抗体联合化疗临床3期关键性试验正式启动
百济神州（纳斯达克代码： BGNE），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验；针对先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者及复发/难治性成熟 T 细胞和天然杀伤细胞淋巴瘤患者的两项全球临床2期试验；以及治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和二线尿路上皮癌的两项中国关键性临床2期试验。 百济神州肿瘤免疫学首席医学官 Amy Peterson 医学博士评论道：“我们很高兴开始在这项重要的临床试验中入组患者，以评估在目前针对晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的全球标准治疗方案铂......阅读全文
Cell：免疫检查点LAG3的配体终于确定了
“这个完整的LAG-3通路要比以前的认识复杂很多。FGL1作为LAG-3免疫抑制的一个主要配体，因此仅设计阻断MHC-II配体的药物可能会有问题。” 众所周知，在肿瘤免疫治疗研究领域，CTLA-4、PD-1、LAG-3、Tim-3、TIGIT这5个免疫检查点，能抑制T细胞的增殖、活化和效应功能
2018年中国最值得关注的10家创新药公司
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
仿制药利润空间被压缩，国内创新药研发阵营正在不断扩容
近年来，随着利好政策的推动，以及市场环境的变化，我国化学制药企业逐步向创新药研发转型。有报告显示，中国化学制药企业研发型企业数量达到了约3000-5000家，在过去几年实现快速增长。 其中，A股化学制药企业中百济神州、恒瑞医药、复星医药、科伦药业、健康元、人福医药、丽珠集团、华东医药、华海药业
新药出海－为全球癌症患者贡献更多“中国方案”
还记得电影《我不是药神》上映时，看着一个个被癌症击垮的生命和家庭，很多人潸然泪下。“正版药我吃了3年。房子吃没了，家人被我吃垮了。”由于中国此前新药研发能力薄弱，一些患者被迫购买价格昂贵的进口药，一个疗程的药费高达几十万元。长此下去，不仅患者及其家庭无法承受，中国医药产业也将受制于人。 正是在
DUX4基因为癌细胞披上“隐身衣”，避免被免疫系统识别
细胞免疫疗法在癌症治疗领域的独有效果，让人们看到了攻克癌症的曙光，但是这一疗法对于某些患者还是无效的，因此了解阻止免疫系统识别和攻击癌症的机制就成为了找到治疗方法的根本。 在Developmental Cell杂志发表的一篇题为“DUX4 Suppresses MHC Class I to P
全球收购风潮中，双抗市场升温
继抗体偶联药物（ADC）爆火后，全球双抗市场日益升温。 2022年下半年，6月中生制药拟10.8亿元收购双抗研发Biotech公司F-star；7月，阿斯利康以1亿美元预付款、额外8.05亿美元里程碑付款及3.6亿美元商业化付款的条款收购TeneoTwo并获得CD19/CD3双抗管线；10月，
核心产品临床结果不及预期，股价闪崩外还有资金“抢跑”
5月19日，康宁杰瑞制药公告，KN046的III期临床试验已于2022年3月完成第一次期中分析，并达到预设无进展生存期终点。仅从公司公告的消息面上并无特别，但康宁杰瑞制药已提前“闪崩”，却在5月18日与19日连续2日跌超15%。3日累计跌近40%。在这轮大幅下跌前，康宁杰瑞制药曾在4月站上最高的17
肝癌的治疗现状与未来
肝癌是一类严重的疾病。尽管不少患者在疾病早期就得到了诊断和治疗，但它的复发率依然很高。对于病情已进入中晚期的患者而言，预后更不乐观：如果癌症扩散到了周边的淋巴结，患者的5年生存率只有11%。当癌症扩散到其他器官后，5年生存率更是只有3%。肝癌的主要风险之一是肝炎引起的肝硬化。作为一个肝炎大国，中国的
新版医保目录启用－RANKL抑制剂安加维价格降幅达80％
2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液，120mg）。据了解，安加维此次纳入医保的适应症为其用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCT
四大国产PD1全部出海，恒瑞、君实、百济、信达谁实力最强
特瑞普利单抗出海 终于，本土最后一款PD-1也公布了出海路径！2月1日，君实生物宣布与Coherus BioSciences已就其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的
－内外资巨头争相下注－生物医药“钱”景可期
日前，“BIO中国生物产业大会”上公布的一组来自GlobalData的数据显示，中国处方药市场预计将以26%的年复合增长率增长，并将在2020年达到3150亿美元，而2012年，中国处方药市场规模仅为480亿美元，市场提升空间巨大。 竞相投资 10亿美元的投资，几乎被一致认为是“最资
胡全银团队通过招募抗PD1偶联血小板－增强癌症免疫治疗
基于免疫检查点阻断剂的免疫治疗通过阻断免疫细胞上检查点受体及其在肿瘤细胞上配体的相互作用，恢复T细胞的功能以根除肿瘤，显示出巨大的治疗潜力。尽管抗程序性细胞死亡蛋白-1抗体（aPD-1）取得了令人鼓舞的抗肿瘤效果，其临床应用受到免疫响应率不足及各种免疫相关不良事件的限制。 全身途径给药的抗体在
新型抗体疗法如何有效治疗HIV、癌症等多种人类疾病？
近年来，科学家们通过研究开发了多种抗体疗法来治疗HIV、癌症以及耐药性致病菌等多种疾病，本文中，小编对相关研究成果进行了整理，分享给大家！ 【1】Nature：重磅！阻断氧化磷脂的抗体有望阻止炎症和动脉粥样硬化 doi：10.1038/s41586-018-0198-8 在一项新的研究中，
Nature：抗体药物偶联剂助力毒蘑菇”靶向治疗癌症
科学家们一直认为来源于死帽蕈(death cap mushroom)这种有毒蘑菇的α-鹅膏蕈碱(α-amanitin)是一种可能的癌症治疗方法。然而由于它有引起肝毒性的倾向，其作为有效疗法的潜力受到限制。 来自德克萨斯大学MD安德森癌症的研究人员找到了一种基于α-amanitin的抗体药物偶联
辉瑞授权开拓研发肿瘤药物中外医药授权合作趋向多元化
导读：2017年以来，国家食药监总局一系列改革加速，中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市成为大势所趋。 辉瑞公司近日宣布与苏州开拓药业股份有限公司签订抗肿瘤抗体新药研发项目。 根据协议，辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利，并提供已经
华人生物学家开公司－施一公等将前沿科研成果推向市场
据不完全统计，已有多名生物学家在世界范围内创立了公司，他们是： 施一公 2008年，他在历任美国普林斯顿大学分子生物学系助理教授、副教授、终身教授、Warner-Lambert/Parke-Davis讲席教授后，毅然辞职回国任清华大学生命科学学院院长，成为学术圈明星科学家。 2013年，当
SpringWorks－γ分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格！
SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。 今年8月底，美国FDA还授予了n
Science专题：癌症抗体，艾滋病抗体
早在一百多年前，Paul Ehrlich就创造出“magische Kugel(魔球)”，“magic bullet”这样的短语，科学家们多年以来也一直努力不懈的进行研究，希望能研发出对抗从癌症到克罗恩病的疾病靶向治疗方法。终于在四十年前，一项技术的诞生，令这一期望不再遥不可及，这就是杂交瘤
狙击肿瘤，PD1与GITR抗体联用事半功倍（一）
【科学前沿】Science Immunology：狙击肿瘤，PD-1与GITR抗体联用竟有事半功倍之妙！ 前言近年来，靶向PD-1/PD-L1抗体的效果无疑戏剧性地引导我们对癌症治疗总体方法和对宿主-肿瘤生物学理解的改变。由于癌症治疗过程中，T细胞会发生功能性障碍，大多数癌症病人单独接受PD-1或者
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
免疫疗法大牛James－－：PD1抗体与CTLA4抗体原来如此不同
8月10日，发表在Cell杂志上题为“Distinct Cellular Mechanisms Underlie Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 Checkpoint Blockade”的研究中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家们证实，阻断T细胞上两种不同免疫检查点
抗体成像助力癌症研究
新技术帮助研究者深入理解免疫系统的作用机制。 抗癌药物的研发过程非常曲折：起初，细胞实验和小鼠实验的前景都非常乐观；但是，随后的猴子试验就非常让人沮丧：猴子们被那些旨在靶向和杀死胰腺癌细胞的药物毒死了。 该药物的研发团队成员、加州Genentech公司的Simon Williams指出，团队
13亿美元！勃林格殷格翰押注新型免疫检查点抑制剂PTPN1/2
7月29日，勃林格殷格翰（BI）宣布，以高达13亿美元的总价收购了Nerio Therapeutics，获得了一项临床前项目--PTPN1/2抑制剂。 BI表示，本次收购意味着其免疫肿瘤学产品线迈出了重要一步，也是公司迈向癌症治疗变革的一大步。 以PD-1抗体为代表的免疫检查点抑制剂已改变多
科学家在PD1阻断型抗体药物在肿瘤免疫治疗中取得进展
近年来，PD-1/PD-L1阻断型抗体药物在肿瘤免疫治疗中取得了进展，目前已经批准了多个抗体药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌及霍奇金淋巴瘤等多种适应症中的临床应用。中国科学院微生物研究所研究员严景华和高福团队多次合作，解析了全球上市的第一个PD-1抗体药物nivolumab（Opdivo）及PD-L
Nature：PD1抗体为何对有些患者无效？肿瘤大小在“作祟”！
4月10日，Nature杂志在线发表了题为“T-cell invigoration to tumour burden ratio associated with anti-PD-1 response”的癌症免疫疗法最新成果。来自宾夕法尼亚大学等机构的科学家们揭示了肿瘤大小与PD-1抗体疗效之间的
P4－China北京2016国际精准医疗大会
近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃。2015年全球销售排名前十的药物中，有8个是生物药。预计2021年全球销售前十的药物中，生物药仍将占据半壁江山；而处于临床到上市阶段的生物药就有4572个，研发数量节节攀高。 以最火热的免疫疗法和PD-1/L-1为视角中心散发，可以看出全球生物药呈现出
肿瘤领域免疫疗法利好不断、PD1/L1三足鼎力
近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃。2015年全球销售排名前十的药物中，有8个是生物药。预计2021年全球销售前十的药物中，生物药仍将占据半壁江山；而处于临床到上市阶段的生物药就有4572个，研发数量节节攀高。 以最火热的免疫疗法和PD-1/L-1为视角中心散发，可以看出全球生物药呈现出
有效率65％！免疫联合疗法再获FDA认可
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可，这次是PD-L1抗体Tecentriq（T药）联合贝伐，针对难治肝癌，有效率65% 毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益：恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给
Nature全新发现：PD1/－PDL1抗体另一条不为人知的抗癌方式
5月17日，《Nature》期刊在线发表一篇题为“PD-1 expression by tumour-associated macrophages inhibits phagocytosis and tumour immunity”的文章，揭示以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂能