辉瑞授权开拓研发肿瘤药物中外医药授权合作趋向多元化

导读:2017年以来,国家食药监总局一系列改革加速,中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市成为大势所趋。 辉瑞公司近日宣布与苏州开拓药业股份有限公司签订抗肿瘤抗体新药研发项目。 根据协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利,并提供已经完成的临床前、I期临床研究结果和专有技术等方面的支持。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。 同时,辉瑞也在研发的不同阶段保留了相关选择权,以取得在中国以外市场进行开发、生产和商业化权利。开拓将会在I期临床研究结果的基础上,开展全球多中心II期临床和与不同药物的联合使用试验,并启动将药物生产转移至国内的相关工作。 “此次ALK-1项目合作,是辉瑞本土化研发战略全面展开的重大里程碑。” 辉瑞创新医疗中国区负责人吴琨表示,这是继2016年辉瑞授权派格生物医药公司开发糖尿病药物后,“进一步推动......阅读全文

辉瑞授权开拓研发肿瘤药物中外医药授权合作趋向多元化

  导读:2017年以来,国家食药监总局一系列改革加速,中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市成为大势所趋。    辉瑞公司近日宣布与苏州开拓药业股份有限公司签订抗肿瘤抗体新药研发项目。    根据协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利,并提供已经

辉瑞授权开拓药业-开发肿瘤抗体新药

  [ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证,部分患者达到客观缓解,在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ]   跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。   近日,辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司(下称“开拓药业”)达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议,辉

海王生物抗肿瘤药物ZL获授权

  海王生物肿瘤药的自主创新获得重大进展。记者昨日从国家知识产权局获悉,海王生物全资子公司深圳海王药业申报的ZL“含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途”获得国家知识产权局授权。   据ZL摘要介绍,该ZL可用于治疗哺乳动物细胞过度增生疾病,例如癌症,亦可用作神经保护剂。同时还公开了含有这些化合

北大与辉瑞合作进行药物研发

  北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议,双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议,辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持,而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。   北京大学深圳

辉瑞新冠口服药获FDA授权

   据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid

祝贺!辉瑞牵手开拓药业致力肿瘤创新抗体-本土化开发

  1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。  辉瑞-开拓 肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会嘉宾合影  1

肿瘤免疫靶向小分子药物技术授权金额创纪录

  中国科学院上海有机化学研究所与信达生物制药(苏州)有限公司近期就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成了合作协议。信达生物以首付款、研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的合作方式,获得上海有机所研发的吲哚胺 2,3-双加氧酶(IDO)小分子抑制剂的全球独家开发许可权。这是目前国

Chugai将早期肿瘤治疗药物PA799授权给Menarini

  由罗氏公司控股的日本中外制药Chugai公司,已经把早期肿瘤学研究授权给了意大利的Menarini集团。  对I类PI3K抑制剂PA799的研究,主要由Menarini旗下的一家研究癌症,名为Berlin-Chemie Menarini的子公司进行后续的研发。  PA799由Chugai公司首先

国产新冠口服药:科兴制药宣布开发聚合酶抑制剂

2月20日,科兴生物制药股份有限公司(下称“科兴制药”,688136)公告披露,其全资子公司深圳科兴药业有限公司(下称“深圳科兴”)于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司(下称“安泰维”)签署《SHEN26项目合作协议》,双方将合作开发抗新冠病毒小分子口服药。公告称,在全球范围内,安泰维

辉瑞:除了“买买买”,咱研发也很“卖力”

  12月13日,辉瑞与派格生物医药(苏州)有限公司签署协议,授权派格开发葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。  据悉,本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后,辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该

1.6亿例!美国FDA扩大辉瑞/BioNTech-mRNA疫苗紧急使用授权

  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年05月13日03时,全球累计确诊超过1.6亿(1.604亿)例,死亡超过333万例。  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴BioNTech近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已扩大其COVID-

-龙沙及BioWa与辉瑞达成抗体生产细胞系授权协议

  龙沙(Lonza)和BioWa制药昨日宣布,已与辉瑞(Pfizer)达成了一项合作协议,允许将POTELLIGENT®CHOK1SV细胞系用于辉瑞药物管线中数个专有抗体的研发。   POTELLIGENT®CHOK1SV是一株细胞系,用于生产重组抗体,该细胞系结合了BioWa制药的工程化糖基化

央行授权,最新公布

  中国人民银行授权全国银行间同业拆借中心公布,2024年8月20日贷款市场报价利率(LPR)为:1年期LPR为3.35%,5年期以上LPR为3.85%,均与上期相同。  专家认为,一方面,在7月两个期限品种LPR均下调10个基点后,新一期LPR按兵不动符合预期。  “7月LPR报价下调后,当前的重

商标授权起纠纷-汇源果汁与合作伙伴翻脸

  汇源果汁与合作伙伴翻了脸。面对云南一家合作企业发出的“涉嫌商标授权欺诈”的指责,昨日,汇源果汁发布公告,表示子公司北京汇源饮用水有限公司(以下简称“汇源饮用水”)与云南香格里拉卡瓦格博饮用水有限公司(以下简称“卡瓦格博”)之前签署的协议中,并未达成任何“汇源”商标

Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

  6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。  据了解,HLX02为复星

政策愈发利好创新药-外资药企尝试进行本土化研发

  创新药正扮演越来越重要的角色,外资药企也瞄准了这一市场。  12月13日,辉瑞官方微信宣布,探索创新产品引进中国的新思路:作为尝试,辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱而且有着较高治疗需求的早期研发项目,通过知识产权和市场授权等形式,将项目及其所附带的专有技术等资源,授权给在相关领域

布鲁克授权股票回购计划

  分析测试百科网讯 据2015年5月22日外媒消息,根据本周提交给美国证券交易委员会的文件显示,布鲁克董事会已批准了一项股票回购计划。  根据5月20日的文件中表8-K显示,布鲁克可能回购其普通股,以抵消期权激励或限制性股票激励所带来的股份稀释摊薄。  布鲁克表示,回购计划将针对不超过已发行股份总

中外科学家开辟抗肿瘤药物研发新方向

  铜离子是人体内的“危险分子”,绝大多数情况下都必须有伴侣蛋白陪护,而不少肿瘤少了铜离子就会生长停滞。中科院上海药物研究所蒋华良课题组与芝加哥大学何川课题组、艾默里大学陈靖课题组合作,经过三年多研究发现,细胞内有多种铜离子伴侣蛋白,只要控制住它们的行动,就可让肺癌、血液病、胰腺癌、乳腺癌等恶性肿瘤

一种防治神经衰弱药物获ZL授权

  记者近日从中科院成都生物研究所科技处获悉,该所发明的一种防治神经衰弱的药物及其制备方法获我国发明ZL授权。据介绍,该药物具有疗效好、服用无成瘾性、制备工艺简单、易于工业化等优点。   神经衰弱是一种常见的神经病症。患者经常感到精力不足、萎靡不振,不能用脑或脑力迟钝,不能集中注意力,记忆力减退。

“官方授权”店铺大多无授权书-网购烘焙黄油难安心

  中秋临近,烘焙DIY材料开始在网上热销,尤其是重要材料黄油。虽然网上售价便宜很多,但随之而来关于黄油“没味道,容易化,吃起来像蜡”的点评也越来越多。   业内人士透露,网购黄油虽便宜但风险很大,不少是以次充好的“高仿品”。真假黄油在收货时很难辨别,主要靠融化以及吃口能分辨。因此,最好还是通过正规

药企的研发“套路”:我们应该怎样创新?

  研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战,企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期……这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。  向数据公司“下订单”  不少分析者认为,拥有可靠、关联完好的数据是医药研发面临的最大挑战之一。近日,曾经帮助美国情

中外合作研发煤矿瓦斯防治新技术

  由太原理工大学和山西兰花汉斯瓦斯抑爆设备公司承担的“南非H.S瓦斯主动抑爆系统性能研究及在中国煤矿的推广应用研究”项目,日前获得重大技术突破,为我国煤矿瓦斯(煤尘)爆炸防治开启新篇章。   据悉,通过与南非H.S设计与工程有限公司合作,该项目研发的主动抑爆技术可在1毫秒内探测到爆炸的发生,准确

欧洲接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物销售授权申请

  葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin的销售授权申请(MAA),已经被欧洲药品管理局(EMA)接受。  该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,其先前的治疗药物包括免疫调节剂、蛋白酶

强生获得OSE公司CD28拮抗剂药物授权

  最近制药巨头强生公司宣布,公司将以1亿5千5百万欧元(约合1亿7千3百万美元)的价格获得OSE免疫疗法公司开发的新型药物FR04。这种药物是一种针对CD28分子的单克隆抗体药物,研究人员相信这种药物将在治疗自身免疫疾病方面起到良好效果。  此次强生公司是通过旗下的杨森制药与OSE公司达成的合作协

中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药

2018年7月18日讯,--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独

中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利,同时将

铬酸盐REACH授权联盟成立

  2013年1月17日消息,铬酸盐REACH授权企业联盟经理,McKenna Long & Aldridge法律事务所称,希望签署联盟协议,共同开发8种六价铬化合物REACH授权卷宗的企业,须在3月15日前申请。  该联盟目前包含15家企业,8种六价铬化合物包括:  重铬酸铵(ammon

欧盟未授权使用金霉素

  近日,欧盟RASFF食品和饲料类快速预警系统,对中国企业生产的冷冻南美白对虾发出消费者警报。通报国家为丹麦。该产品的商品编码为2013.1659,经检测发现产品中含有未经授权的金霉素(289-560μg/kg-ppb)。   据了解,金霉素是一种高效广谱抗生素,对多种病原菌有较强的抑制作用,常

环球成为瑞士NOVASINA授权代理

        环球分析测试仪器有限公司成立于1982年,是一家专门经销先进科学仪器的高科技企业,所经营产品涵盖化学分析、材料科学及 生命科学等领域。公司拥有一批经验丰富,理论基础深厚的高科技专业人才, 为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务等全过程的技术支持。