将今年10月获批上市!默沙东doravirine治疗疗效强劲

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)doravirine(DOR)联合其他抗逆转录病毒药物一线治疗既往未接受过抗逆转录病毒药物(ARV初治)的HIV-1成人感染者的III期临床研究DRIVE-FORWARD(NCT02275780)的96周数据,再次证实DOR联合NRTI背景疗法疗效强劲,血脂参数更优。 该研究是一项双盲、非劣效性研究,在769例ARV初治HIV-1成人患者中开展。研究中,患者以1:1比例随机接受DOR(100mg,每日口服一次),或利托那韦(ritonavir)增效的达芦那韦(darunavir)(DRV+r,800mg+100mg,每日口服一次),各组同时接受研究者所选择的2种常用NRTI背景方案(TDF/FTC或ABC/3TC,每日一次)治疗至96周。主要终点是第48周实......阅读全文

默沙东HIV新药中国申请上市

  9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。  Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。  Pifeltro(doravirine,100m

默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz

  7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,E

吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法

  强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NR

强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作

  速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑

默沙东遭遇罕见失败!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,

-默沙东退出RNAi研究领域

  尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域,默沙东公司却做出相反的决定,宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。        公司于2006年以

默沙东牵手阿里,要做件大事

  默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式  1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。  默沙东先布局1.2亿女性群体  也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康

谁让默沙东全球20%员工走人?

  图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter  默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。  ZL到期给默沙东的打击是巨大的

默沙东:肿瘤学领域遥遥领先

  6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未

默沙东(MSD)Keytruda今日获FDA批准

  今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。 

默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准

  今日,药明康德集团合作伙伴默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。  胃癌(gas

打造溶瘤免疫疗法-默沙东收购Viralytics

  今日,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。   Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA2

-默沙东Noxafil缓释片获FDA批准

  默沙东(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第二天开始

默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作

  近日,默沙东与MacroGenics达成合作协议,二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。  这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性,2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。  默沙东肿瘤药早期研发部门负责人兼

-默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准

  Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息

默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点

  2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS

美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险

The-Lancet-HIV:新研究揭示HIV基因组进化历程

  美国的每个地区都跟踪艾滋病毒病例,并对病毒的基因组进行测序以观察其是否对目前的药物有抗药性的做法。最近,当地卫生部门和疾病控制和预防中心(CDC)已开始使用这些HIV基因序列来追踪病毒的传播史。  这些信息使研究人员和公共卫生官员能够建立传播网络,即具有遗传相似HIV的人群。传播网络有助于确定哪

研究模拟 HIV 抗体相互作用,优化 HIV 治疗!

  实验和数学分析揭示了 HIV -1 和抗体之间相互作用的新见解,可以抑制病毒从一个人传播到另一个人。在 PLOS 病原体中提出的这些发现可能有助于开发用于 HIV -1 的新的治疗方法和疫苗。  在瑞士苏黎世大学亚历山德拉·特拉科拉(Alexandra Trkola)工作的 Oliver Bra

HIV的致命弱点

  波恩大学的研究人员发现细胞在体内如何找到逆转录病毒的遗传物质。免疫缺陷疾病艾滋病的病原体HIV-1病毒也属于这一组。同时,HIV病毒似乎绕过这一重要防御机制。研究人员将研究结果发表在著名的《自然免疫学》杂志上。  免疫系统的第一道防线是对病原体的先天免疫。它基于一种专门的传感

HIV的分子诊断

确定病毒载量的分子技术的发展和基因型耐药性的发展,使HIV病治疗发生了根本的改变。商业上可获得的病毒载量检测技术有许多,从逆转录PCR到分支链DNA扩增等不同方法。这些检测的局限性在于没有一个国际标准来比较不同方法测定的病毒载量,以及由于HIV的不同分化枝的差异性引起某些患者样本检出低下或未被检出。

HIV感染的鉴别

  一、原发性免疫缺陷病。  二、 继发性免疫缺陷病,皮质激素,化疗,放疗后引起或恶性肿瘤等继发免疫疾病。  三、特发性CD4+T淋巴细胞减少症,酷似AIDS,但无HIV感染。  四、自身免疫性疾病:结缔组织病,血液病等,AIDS有发热、消瘦则需与上述疾病鉴别。  五、淋巴结肿大疾病:如KS,何杰金

什么叫HIV病毒

+1.什么是HIV病毒HIV全称是人类免疫缺陷病毒,也被称为艾滋病病毒,所以HIV是一种病毒。当这种病毒进入人体时,首先会攻击免疫系统里的淋巴细胞,导致人体不同程度的免疫功能缺陷,未经治疗的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤,最终导致死亡。正常人感染HIV病毒就像是在身体里预置了一个病情

HIV感染的诊断

  检测HIV感染者体液中病毒抗原和抗体的方法,操作方便,易于普及应用,其中抗体检测尤普通。但HIv P24抗原和病毒基因的测定,在HIV感染检测中的地位和重要性也日益受到重视。  (一)抗体检测  主要有酶联免疫吸附试验(ELISA)和免疫荧光试验(IFA)。ELISA用去污剂裂解HIV或感染细胞

HIV感染的概述

  1981年,人类免疫缺陷病毒在美国首次发现。是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus),属反转录病毒的一种。至今无有效疗法的致命性传染病。该病毒破坏人体的免疫能力,导致免疫系统的失去抵抗力,而导致各种疾病及癌症得以在人体内生存,发展到最后,导致艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)。在世

全球第二例!艾滋病人不治而愈!治愈HIV离我们还有多远

  艾滋病( AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种致命性传染病。HIV重点攻击CD4+ T淋巴细胞,人体免疫机制因此遭受严重创伤,淋巴细胞数量进行性减少、细胞功能受损以及免疫系统的异常激活等病理表现层出不穷。此外,HIV非常狡猾,它可以复制自己的遗传密码并将其整合到人类遗传密码中,在此

2020年治愈HIV细数4类最具潜力的HIV疗法

  来源:新浪 发布者:张小圈 日期:2018-05-10 今日/总浏览:5/9512   自二十世纪八十年代初首次被发现以来,HIV研究已经走过了漫长的道路。抗逆转录病毒疗法被誉为HIV临床治疗的一个重大里程碑,这类药物已改变了全球数百万人的生命。但当前的研究目标是在2020年之前找到一种能治

2020年治愈HIV细数4类最具潜力的HIV疗法

  自二十世纪八十年代初首次被发现以来,HIV研究已经走过了漫长的道路。抗逆转录病毒疗法被誉为HIV临床治疗的一个重大里程碑,这类药物已改变了全球数百万人的生命。但当前的研究目标是在2020年之前找到一种能治愈HIV的方法。   十年前,住在柏林的美国年轻男子蒂莫西·雷·布朗接受骨髓移植后成功治愈

PNAS:构建出抵抗HIV的免疫细胞,有望治愈HIV感染

  在一项新的研究中,来自美国斯克里普斯研究所(TSRI)和中国上海科技大学的研究人员开发一种方法将抵抗人类免疫缺陷病毒(HIV)的抗体附着到免疫细胞表面上,从而产生抵抗HIV的细胞群体。在实验室条件下,他们的实验证实这些抵抗性细胞能够快速地替换被HIV感染的免疫细胞,从而有助潜在地治愈HIV感染者

2020年治愈HIV细数4类最具潜力的HIV疗法

  自二十世纪八十年代初首次被发现以来,HIV研究已经走过了漫长的道路。抗逆转录病毒疗法被誉为HIV临床治疗的一个重大里程碑,这类药物已改变了全球数百万人的生命。但当前的研究目标是在2020年之前找到一种能治愈HIV的方法。   十年前,住在柏林的美国年轻男子蒂莫西·雷·布朗接受骨髓移植后成功治愈