美国FDA局长ScottGottlieb：继续对临床试验进行改革！
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗法。图片来源：FDA官网 Second-in-class在哪里？ 新药从研发到上市是一条漫长的道路，其中很长的一段旅程是临床试验。为了确认新药分子的安全性与有效性，临床试验是不可或缺的。但临床试验的成本与复杂度，也可能为新药上市带来阻碍，延长新药研发的周期。 这正是FDA主导的一项研究所发现的结果。在该研究中，人们分析了由CDER批准的同类疗法的数目。同类疗法是指具有同样作用机制，对相同或相关疾病进行治疗的疗法。分析结果则表明，近年来，同类疗法的上市速度有着明显的放缓。 对于非孤儿药（治疗广大的患者群体）来说，在1991年到2......阅读全文
欧盟临床试验政策改革实现飞跃
在欧盟新协议下，公众将更容易获取临床试验结果 在12月20日达成的临时协议下，欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。欧盟28个成员国的代表与欧盟议会达成协议，这是其更广泛改革的决定性一步，将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。 让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果，
英国医生呼吁临床试验管理体系改革
5月14日，在伦敦举行的英国医学协会学术代表年会上，约50名顶级临床研究专家一致赞成一项呼吁临床试验管理体系改革的提议，建议英国国家健康中心放宽对于目前临床试验的限制。英国医学专家们警告，政府对于临床试验的过分管制已极大地影响了临床试验和应用的进程，当前系统下研究人员开展研究已越来越困
CFDA改革步伐空前！彻底取消临床试验机构认证
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
美国FDA局长Scott－Gottlieb：继续对临床试验进行改革！
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗
高考改革须大学招生培养改革配套给力
山东省政府新闻办日前发布和解读了《山东省深化高等学校考试招生综合改革试点方案》，这标志着山东省新一轮高考综合改革全面启动。 山东的高考改革方案是在上海、浙江的高考改革试点基础上，进行优化、调整而制定的。改革方案更贴近学校办学实际，解决了上海、浙江改革试点中“试出”的部分问题。但要评论改革方案可
新区深化体制改革－以改革领先支撑发展
新常态下,经济发展呈现“三期叠加”特征；着眼今年,全面完成“十二五”的收官之年、全面深化改革的关键之年、全面推进依法治国的开局之年——“三年同遇”更显责任重大。 身为全市“科技创新高地、科学发展引擎”,高新区在实现自身率先发展、带动全市加快产业升级中,始终扮演着开拓者的角色。 2014年,高
29省份启动高考综合改革，招考改革进展几何？
2014年，国务院印发了《关于深化考试招生制度改革的实施意见》，启动了中国新一轮考试招生制度改革。这些年来，中国考试招生制度改革取得哪些成效？ 15日，教育部召开新闻发布会，相关负责人表示，我国基本形成了分类考试、综合评价、多元录取的中国特色招生考试模式，中国特色现代教育考试招生制度更加完
2018机构改革最新消息:机构改革就是一场自我改革
党的十九届三中全会审议通过了《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》和《深化党和国家机构改革方案》。这是以习近平同志为核心的党中央总揽党和国家事业发展全局，适应新时代中国特色社会主义发展要求，贯彻落实党的十九大精神作出的一项重大决策部署，更是结合中国国情和发展未来，着眼实现全面深化改革总目标的重大
美国大学改革临床试验系统－旨在保护人员安全
Runner1928/Wikimedia Commons (CC BY-NC 3.0) 上周，美国明尼苏达大学发布一项报告称，将重组学校临床试验系统，来保护临床试验人员的安全。 此项改革包括以下几个方面：加强对科研人员和临床实验人员的培训、成立校外董事会顾问来监督明尼苏达大学的工作等。
国资委：今年国企改革将开展“十项改革试点”
国务院国资委副秘书长彭华岗23日在北京透露，中央企业从2014年底的112户调整为2015年底的106户。今年国企改革要坚持试点先行，围绕重点难点问题开展“十项改革试点”。 2月23日，“聚焦新国企·改革进行时”深入推进国企国资改革研讨会在北京召开，此次会议由国务院国资委新闻中心、研究中心主
卫计委发布公立医院改革评估报告：改革存在“肠梗阻”
近期，国家卫计委发布了《城市公立医院改革试点评估报告》和《县级公立医院综合改革督查报告》，与过去很多那些同样公开发布、报喜不报忧的数字报告相比，这两份报告很坦诚地指出了公立医院综合改革中的问题。我们简单总结一下，共性问题主要是这几点问题： 首先是行政部门领导和组织的问题。 过去，我们很难看
国家发展改革委划定－2022年发展改革重点任务
记者13日从国家发展改革委获悉，全国发展和改革工作会议近日召开，研究部署2022年发展改革重点任务。明年在有效扩大消费、促进投资，加快推进产业结构调整优化等的同时，还将重点做好能源、粮食、产业链供应链的安全稳定工作。 根据会议，明年发展改革工作要重点把握六个方面。一是坚持发展是第一要务，稳字当
院士制度改革关注度高－专家称改革事关学术风气
新华社发 党的十八届三中全会提出：“改革院士遴选和管理体制，优化学科布局，提高中青年人才比例，实行院士退休和退出制度。”这37个字的表述不仅受到科技界的关注，也引起了媒体和公众的广泛讨论。 院士制度改革为什么会受到如此关注?科技工作者对院士制度改革又有哪些建议和期待? 公众关注度何
资源税改革7月全面推开－将释放多重改革红利
据经济之声《央广财经评论》报道，继营改增之后，我国税收领域将又一次迎来“重量级”改革：从7月1号也就是明天起，将全面推开资源税改革。改革有两大核心任务：从价计征和扩大征收范围。在此前对原油、天然气、煤炭、稀土、钨、钼等6个品目成功实施资源税改革的基础上，对适宜从价计征的品目全部改为从价
用改革点燃创新引擎
近年来，创新已经真正从顶层理念化为全民行动，深深融入我国经济脉动。而点燃我国创新引擎的，正是有力又灵巧的改革。 有力，体现在改革力度的加大和改革目标的坚定。“十二五”以来特别是党的十八大以来，我国围绕创新驱动的改革举措力度之大、范围之广、影响之深前所未有。比如，针对科技计划管理长期存在的“九龙
日本将酝酿电力改革
毫无疑问，福岛核电事故对日本产生了深远的影响。日本下议院和上议院日前相继通过法案，将于 2015年开启电力行业改革。核电曾经在日本电力占比中达到30%，但经过福岛核电事故之后，核电被彻底禁用——直接导致能源价格攀高。新的法案旨在破除垄断、降低电价、大力发展可再生能源。一系列大刀阔斧的改革已经
用改革点燃创新引擎
近年来，创新已经真正从顶层理念化为全民行动，深深融入我国经济脉动。而点燃我国创新引擎的，正是有力又灵巧的改革。 有力，体现在改革力度的加大和改革目标的坚定。“十二五”以来特别是党的十八大以来，我国围绕创新驱动的改革举措力度之大、范围之广、影响之深前所未有。比如，针对科技计划管理长期存在的“九龙
无锡改革环境监管方式
“面对人少事多的现状，江苏省无锡市改革执法模式，推行网格化执法，目前已实现全覆盖、全天候执法。”江苏省无锡市环境监察局局长高小萍近日向记者表示，制度设计的系统性、实际施行的可达性、成效考核的有效性是环境监管网格化制度3个有机衔接的环节。 惠山区作为无锡环境监管网格化试点改革区，已经取得政府总体
2018机构改革猜想
再过几天2018年政府机构改革的内容就要尘埃落地了，在此前，根据已发布的《中共中央关于深化 党和国家机构改革的决定》的内容我们不妨猜想一下可能的机构设置。（一）合理配置宏观管理部门职能。科学设定宏观管理部门职责和权限，强化制定国家发展战略、统一规划体系的职能，更好发挥国家战略、规划导向作用。完善
中国需要改革环境政策
刘建国和Jared Diamond在这篇《科学》杂志的文章中指出，中国环境部门领导人在创设考虑了环境成本在内的评估国民财富的工作时，其工作受到了国家统计局的阻碍。 2004年，中国环保总局启动了绿色GDP来替代传统的国内生产总值的计算方式，传统的方式在计算GDP的时候不会减去环境的成本。然而，国家
新时代教育改革
近日，教育部印发《关于推进新时代普通高等学校学历继续教育改革的实施意见》（以下简称《实施意见》），教育部职业教育与成人教育司负责人就有关情况回答了记者提问。 一、请介绍一下《实施意见》出台的背景。 答：普通高校是学历继续教育的重要办学主体，是构建服务全民终身学习教育体系的重要力量。在不同的历
油气体制改革使地方炼化逐渐享受到改革红利
颇受能源圈关注的山东地炼重组事件，进展如何？在全国两会期间，中国经济时报记者采访了山东东明石化集团董事局主席、总裁李湘平。李湘平披露了山东炼化能源有限公司未来的发展规划，对地方炼厂的整合将不局限于山东区域，将通过加大与外资企业合作的方式，拓展下游产业链，发展大化工。 2017年10月，山东地
聚焦高校教师职称制度改革：改革还要过几道关？
为进一步完善高校教师评价机制，人社部、教育部前不久发布的《关于深化高等学校教师职称制度改革的指导意见（征求意见稿）》中，明确提出克服在高校教师职称评定中唯学历、唯资历、唯“帽子”、唯论文、唯项目等倾向。 相关不良倾向如何破？改革还要过几道关？新华社记者就此走访了多地高校与相关教育管理部门。
改革来了！10月底前县级公立医院改革全国推开
国家卫生计生委8月6日召开例行新闻发布会，国务院医改办公立医院组和政策组负责人傅卫指出，目前全国1463个县（市）已启动公立医院改革，占74.9%，其中13个省份已经覆盖全部县（市）；共有3297家县级公立医院启动改革，占78.3%，其中8个省份已经全部覆盖；城市公立医院综合改革试点扩大到100
如何深化国企改革？2018国企改革路线图已经明确
3月10日，国资委主任肖亚庆等就“国有企业改革发展”相关问题回答了中外记者提问。国企改革是整个经济体制改革的中心环节，2018年是贯彻党的十九大精神的开局之年，也适逢改革开放40周年，因此如何深化国企改革是今年“两会”期间的一个热点问题。党的十八大以来，国有企业改革进入全面深化阶段。五年来，党中央、
多地推进国企改革细化－国企市场化薪酬改革提速
国企市场化薪酬改革正在提速。《经济参考报》记者获悉，一方面，上海、广东、山东、江西等多省市纷纷开始制定国企改革相关细化方案。其中，继续深化混合所有制改革、优化国资监管体系将成为改革重点，薪酬改革试点也将扩大；另一方面，国资委等相关部门正在积极酝酿政策，通过扩大试点的方式，逐步增加国企高管的市场化
2018机构改革热点：两会前大部制改革的新动向
全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向? 按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权；不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管
2018机构改革最新消息：大部制改革有新动向？
全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向?按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权;不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管机构。多
湖北促进高校院所科技成果转化改革获评首届湖北改革奖
近日，湖北省全面深化改革领导小组办公室对首届湖北改革奖表彰名单进行公示，“湖北促进高校院所科技成果转化改革”获评首届湖北改革奖。 湖北改革奖由中央批准设立。经省各改革专项领导小组和市州全面深化改革领导小组提名推荐，省改革办、省专家委员会、社会公众网络投票三方评审，省全面深化改革领导小组第十四
财税体制改革进入攻坚阶段－央地财政关系改革或将提速
财税体制改革尤其是央地财政关系改革，最近再次成为热点话题之一。 作为财税体制改革三大任务之首，央地财政关系改革的重要性不言而喻。这项改革被认为是最难啃的“硬骨头”，一直进展缓慢。按照财税体制改革既定方案和时间表的安排，央地财政关系调整已箭在弦上。 今年央地财政关系改革怎么推进？多位业内人