英国医生呼吁临床试验管理体系改革

5月14日,在伦敦举行的英国医学协会学术代表年会上,约50名顶级临床研究专家一致赞成一项呼吁临床试验管理体系改革的提议,建议英国国家健康中心放宽对于目前临床试验的限制。英国医学专家们警告,政府对于临床试验的过分管制已极大地影响了临床试验和应用的进程,当前系统下研究人员开展研究已越来越困难。近年来,英国本土涉及伦理问题的临床试验数量急剧下降,许多试验不得不移到海外进行。 英国所有的临床试验都需经过伦理委员会批准,由英国国家研究伦理服务部今年4月发布的数据显示,与2004-2005年相比,2009-2010年间临床试验申请数目下降了三分之一以上。 造成这一现象的原因有两方面,一是因为英国缺乏全国性的研究管理体系,研究人员只能应付分散的地方性规定,这样就对需要多地进行的临床试验造成阻碍;另一方面,临床试验研究对象也是问题所在,比如需要用到CT扫描的研究就不容易获得通过。 面对来自中国和印度日益增大的竞争压力,许多英......阅读全文

什么是电池管理系统BMS?电池管理系统BMS有哪些用处?

BMS全称为电池管理系统 (Battery Management System),用于对电池参数进行实时监控、故障诊断、SOC估算、行驶里程估算、短路保护、漏电监测、显示报警,充放电模式选择等。由于电芯是一个电化学的过程,多个电芯组成一个电池,而每个电芯都有特性,无论制造多精密,随这使用时间、环境,

英国医生呼吁临床试验管理体系改革

  5月14日,在伦敦举行的英国医学协会学术代表年会上,约50名顶级临床研究专家一致赞成一项呼吁临床试验管理体系改革的提议,建议英国国家健康中心放宽对于目前临床试验的限制。英国医学专家们警告,政府对于临床试验的过分管制已极大地影响了临床试验和应用的进程,当前系统下研究人员开展研究已越来越困

储能电池管理系统和动力电池管理系统有哪些不同?

储能电池管理系统与动力电池管理系统非常类似,但动力电池系统处于高速运动的电动汽车上,对电池的功率响应速度和功率特性、SOC估算精度、状态参数计算数量,都有更高的要求。储能系统规模极大,集中式电池管理系统与储能电池管理系统差异明显,这里只拿动力电池分布式电池管理系统与其对比。1、电池及其管理系统在各自

《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行

  为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。  规范提出,在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监

医疗器械临床试验机构将实行备案管理

  近日,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》,《征求意见稿》提出,按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。  附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意

农业部发布兽药临床试验质量管理规范

  为进一步加强兽药质量评价工作,确保兽药安全有效,根据《兽药管理条例》规定,我部组织制定了《兽药临床试验质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。  特此公告。  附件:兽药临床试验质量管理规范   农业部   2015年12月9日

韩拟升级节电管理系统

  据韩联社8月18日报道,韩政府当日举行经济部门长官会议,制定能源需求管理方案。该方案主要内容为搞活能源需求市场,全面引进能源储存系统(ESS),积极推进能源管理系统(EMS),通过信息通信技术控制高峰段功率;向中小企业提供最多50%的EMS系统初装费;改进能源节约企业注册制度,确保EMS技术顺利

临床检验信息管理系统

  临床检验信息管理系统是一个能实现临床检验信息化,将检验的实验仪器传出的数据。简称为LIS,是一个能实现临床检验信息化、检验信息管理自动化的网络系统。其主要功能是将检验的实验仪器传出的检验数据经分析后,自动生成打印报告,通过网络存储在数据库中,使医生能够通过医生工作站方便、及时的看到患者的检验结果

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读

  为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。现就

特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总

  《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定,申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验,提交临床试验报告,为此,市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称“试行规范”),用于规范特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)临床试验研究过程,保

CFDA:发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》

  医疗器械临床试验质量管理规范  第一章 总 则  第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。  第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验,应当遵循本规

核酸检测信息管理系统功能

  为应对疫情反弹高峰,按照大规模人群核酸检测应急方 案要求,全员核酸检测信息管理系统可以快速高效的进行大规模人群核酸检测,切实有效的做到“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”,时间筛查、确诊、疑似病例及无症状感染者,做到防控,最大限度降低疫情传播风险,解决目前存在的居民组织难、避免聚集难、样本信息管理

淮南河长制管理系统上线

  记者从淮南市水利部门获悉,日前,该市全面推行的河(湖)长制信息化管理系统正式上线运行,实现了河湖管理的智能化、数字化、可视化和网络化。  淮南市河长制信息化一期工程包括河长制信息采集子系统、河长制 “作战图”管理子系统、河长制巡河执法子系统、河长制绩效考核子系统以及移动巡河App和公众举报微信公

锂电池管理系统BMS介绍

BMS主要用于对电动汽车的动力电池参数进行实时监控、故障诊断、SOC估算、行驶里程估算、短路保护、漏电监测、显示报警,充放电模式选择等,并通过CAN总线的方式与车辆集成控制器或充电机进行信息交互,保障电动汽车高效、可靠、安全运行。实时跟踪电池运行状态及参数检测:实时采集电池充放电状态,采集数据有电池

船舶主机系统润滑设备管理

 润滑油在柴油机运转中起着重要的作用,它不仅减少柴油机各运动部件的摩擦,而且还能带走多余的热量,清洁运动部件表面,同时还能有效地防止运动部件的腐蚀,从而减少各种机械故障,延长机械部件使用寿命。因此,它是保证柴油机有效、安全运转的重要因素之一。   润滑油有许多技术指标,如粘度、闪点、比重、抗氧化性、

土壤墒情与旱情管理系统对彩色马铃薯栽培管理的应用

马铃薯在青海政府的支持和市场的调控下有了飞跃的发展,种植面积也在逐年扩大,而且青海省气候冷凉,昼夜温差大的气候十分适合马铃薯的生长,这也促进了该地区马铃薯产业的发展。马铃薯的种植成为青海农民有效的增收途径。尤其是彩色马铃薯的种植,更是该地区的一大特色。作物的生长发育离不开水分土壤的条件,只有适合的生

通过种质资源库管理系统软件来管理豌豆资源

   我们都知道,要选育适合当地生态环境的优良豌豆品种,必须收集、整理、研究和利用各类种质资源。为了彻底改变以往种质管理的落后状态,提高豌豆种质资源研究水平,全面掌握豌豆种质的特征特性,充分挖掘已有种质资源的利用潜力,更好地为育种工作者所利用。通过种质资源库管理系统软件来管理豌豆种质资源成了重要的技

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

  近日,食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》),将于2018年1月1日起施行。  一、《备案办法》制定背景  按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布

  为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号),落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神,深入推进审评审批制度改革,食品药品监管

全国质检系统会议提出:实施动态管理

  4月17日在京举行的全国质检系统国家质检中心工作会议传出消息:国家质检总局将对国家质检中心实施包括“能上能下、能进能出”动态管理在内的一系列改革措施,推动国家质检中心及各类技术机构又好又快发展。国家质检总局副局长孙大伟出席会议并讲话,总局科技司司长武津生作工作报告。   孙大伟强调,全国质检系

整合实验室信息管理系统

制药公司需要能够帮助改善企业内部通讯,迅速作出重要决策,及时准确编制药物研究进度报告的应用工具。公司在实现以上方面的同时,还必须实现最大的投资回收率,缩短流水线生命周期以及削减成本。其困难在于成功优化并整合数据流,以便管理层获知所需的信息,作出及时决策。随着组织内产生的数据日益增加,延迟实现下一代数

什么是锂电池管理系统BMS?

BMS全称为电池管理系统 (Battery Management System),用于对电池参数进行实时监控、故障诊断、SOC估算、行驶里程估算、短路保护、漏电监测、显示报警,充放电模式选择等。

水质远程在线监测管理系统研究

1  系统构成及研究现状    1.1  系统构成    水质远程在线监测网络的构成,主要包括水质参数的在线采集、监测数据的网络传输、对污染源及企业排污口的远程实时监控3部分。其实现过程是:利用在线检测仪表对水体监测数据进行自动化采集,由各水质检测站提供接口模块动态收集的监测资料,并发送到各分控中心

国家海域使用动态监视监测管理系统

关于开展2007年度国家海域使用动态监视监测管理系统建设工作的意见 沿海省、自治区、直辖市海洋厅(局),监测中心、信息中心、技术中心、海监总队:   为做好2007年度国家海域使用动态监视监测管理系统建设工作,为今后此项工作开展打下一个良好基础,经研究,提出如下工作意见:   一、2007年度

锂电池BMS管理系统是什么

  BMS电池管理系统是电池与用户之间的纽带,主要对象是二次电池,作用是提高电池的利用率,防止电池出现过度充电和过度放电,增加电池的使用寿命,监管电池的状态。通俗化的讲,便是一套管理、操控、使用锂电池组的操作系统。BMS行业属于动力锂电池产业链的中游行业。而BMS产业链包括四个环节:中上游原材料、B

生物显微镜智能照明管理系统

智能照明管理系统配合物镜编码转换器,用户可自由调节每个物镜的光源亮度,系统自动记忆,无需随着倍率的切换来回调整,不仅提高工作效率,而且减少视觉疲劳。记忆每个物镜的照明亮度,无需随着倍率的切换来回调整。机身侧边配备液晶显示屏,可以指示当前倍率、色温及对应亮度实时观察,精确定位最佳视觉条件。

锂电池组热管理系统

设计实现按照传热介质,可将电池组热管理系统分为空冷、液冷和相变材料冷却3种。考虑到材料的研发以及制造成本等问题,目前最有效且最常用的散热系统是采用空气作为散热介质。按照散热风道结构,空冷系统又可分为串行通风方式和并行通风方式两种,如图4-16和图4-17所示。 图4-16 串行通风方式 图4-17 

锂电池管理系统的功能介绍

  1.电体电池电压的检测  2.电池温度的检测  3.电池组工作电流的检测  4.绝缘电阻检测  5.冷却风机控制  6.充放电次数记录  7.电池组SoC的估测  8.电池故障分析与在线报警  9. 各箱电池充放电次数记录  10.各箱电池离散性评价  11.与车载设备通信,为整车控制提供必要的

锂电池管理系统(BMS)功能浅析

首先纠正关于BMS的定义,在国标QC/T897-2011中是如下描述的:标准中定义BMS包括控制器与采集器,是个电子部件;其中控制器叫做BCU,采集器叫做BE,后者名字虽然比较挫,但血脉正统。然而现实中的叫法就各显神通了,控制器的叫法有BCU、BMU、BMC、BECU等,采集器的叫法有BMU、BIC