首个国产的抗癌新药上市在即：呋喹替尼用于晚期肠癌

首个国产的抗癌新药上市在即：呋喹替尼用于晚期肠癌

　　澎湃新闻记者从张江药谷获悉，由和记黄埔医药（上海）有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经完成上市审评，即将上市。　　国家药品审评中心（CDE）的信息显示，8月24日呋喹替尼的上市申请审批状态变更为“在审批”，依照以往经验，下个月有望获批上市。　　澎湃新闻记者了解到，呋喹替尼有望成为中国首个上市

和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败

　　和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼（fruquintinib）三线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FALUCA（NCT02691299）的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。消息发布后，该公司股价暴跌19%。　　FALU

和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市

　　结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来，随着多学科综合水平的提高，使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步，中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。　　今日，国家药品监督管理局发布公告

索凡替尼（Surufatinib）被纳入拟优先审评品种

　　2019年12月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，和记黄埔医药（上海）有限公司（简称“和黄医药”）的索凡替尼（Surufatinib）被纳入拟优先审评品种，这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。　　索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂，可选择性抑制参与肿

新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著

　　根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果，一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中，患者正在接受依维莫司（affinitor）的二线治疗，可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼（cabozantinib）的效果，很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在

立足当下，畅谈未来－I－专家共话消化肿瘤精准布局前景

随着新药、新疗法在肿瘤领域的深耕与探索，消化肿瘤的治疗边界不断拓宽，治疗疗效不断突破，患者的全程管理也日趋完善。2022年多场国际会议纷纷落下帷幕，众多消化肿瘤领域新进展展露锋芒，加速了该领域的探索历程。本期，医脉通特邀北京大学肿瘤医院沈琳教授与河南省肿瘤医院刘莺教授共话消化肿瘤的精准布局与前景展望

我国抗晚期胃癌新药阿帕替尼正式获批上市

　　 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。该药研发由重大新药创制国家科技重大专项在“十一五”、“十二五”阶段持续支持，恒瑞公司拥有4项发明ZL，其中2项全球ZL。　　 阿帕替尼是全球第一个在晚期胃

克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优

　　近日，英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究，采用间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂赛可瑞®（克唑替尼）治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些研究结果证实：与标准含铂类化疗药物相比，每天两次250毫克赛可

卡博替尼晚期肾癌一线治疗又添新证

　　VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方法，其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案，在所有风险组的人群中平均无进展生存期（PFS）是8~11个月。　　RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活，VEGF信号通路上调，这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享1

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享                                                                                                              

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享3

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享专家点评EGFR基因突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的突变，欧美人群EGFR突变率约占10%-15%，亚裔人群突变率高达40%-50% [1]。EGFR 19外显子缺失和21外显子L858R点突变统称为经典突变[2]，随着分子生物学和二代测序技

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享2

简述拉呋替丁的用途

　　受体拮抗剂,具有独特的胃保护作用。可减少胃酸的基础分泌量,抑制组胺、胃泌素、乌拉坦刺激的胃酸分泌。与西咪替丁、法莫替丁等同类药相比,对H2受体的阻断作用更有效、持久,所以具有抗胃酸分泌作用更加持续的优点。主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和急或慢性胃炎。

阿美替尼优势

　　3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”

索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤3期研究成功

　　1月20日，和黄医药宣布索凡替尼针对晚期胰腺神经内分泌瘤的III期SANET-p研究中期分析到达主要终点，并将提前终止该研究。　　SANET-p是一项中国III期临床试验，入组人群为目前尚无有效治疗的低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。在该研究中，患者以2：1 的比例随机接受每天口服1次30

关于拉呋替丁的基本介绍

　　药理研究表明,本品为高效、长效H2受体拮抗剂,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用,能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成，促进溃疡愈合,缓解症状,预防溃疡复发。　　化学名称:(+/-)-2-[(2-呋喃基甲基)亚硫酰]-N-

盐酸替扎尼定

性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定

农业部：贵州、湖北等地9批畜禽产品兽药残留超标

　　据农业部网站消息，农业部近日通报2016年下半年畜禽及全年蜂产品兽药残留监控计划检测结果，显示畜禽产品样品合格率99.88%，蜂产品样品合格率94.8%。　　2016年下半年，共检测畜禽产品兽药残留样品7320批，包括猪肉、猪肝、鸡肉、鸡肝、鸡蛋、牛肉、牛奶、羊肉共8种，检测的药物及有害化学物质

一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测

以下为相关的部分基因检测项目及说明：1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号，而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前，此类药物已有三代共6款药物上市，并已全部在我国

盐酸替扎尼定片

性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本

艾维替尼或打响2019年新药第一枪

　　2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷，但冬天来了，春天还会远吗？笔者相信道路虽然曲折，但医药人的前途是光明的。言归正传，年底最适合做的事情就是总结过去，展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药，同时展望一下2019年即将上市的国产新药。　　生物药占据半壁江山　　201

关于拉呋替丁的合成方法介绍

　　将氢化钠悬浮于四氢呋喃中,在室温滴加(Z)-4-四氢吡喃氧基-2-丁烯醇的四氢呋喃溶液,搅拌,依次加入2-氯-4-哌啶基甲基吡啶和二甲基甲酰胺,反应完毕,经处理得到(Z)-4-哌啶基甲基-2-(4-四氢吡啶氧基-2-丁烯-氧基)吡啶。该化合物溶于甲醇,在冰浴冷却下,加入对甲苯磺酸单水合物,搅拌反

简述拉呋替丁的药理药代信息

　　健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时,Tmax为0.8±0.1小时,Cmax为174±20ng/ml,T1/2β为3.30±0.39小时,AUC0-24hr为793±85ng·hr/ml。进食状态下Tmax明显延长,但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。空腹时口服拉呋替丁10mg

中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望

　　美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国“智造

中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望

　　这几天，美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国

闪耀2020－ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音

　　本年度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（学术周）将于今年09月19日～21日举行。由于受疫情影响，本次会议将采用在线方式，将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家，对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时，将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布，同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新

FDA、TGA、加方卫生部宣布K药+乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌

　　 子宫内膜癌如果在早期获得诊断，通常预后良好，然而对于接受全身性治疗后疾病继续进展的患者，她们的治疗选择非常有限。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂，它已经获批治疗20多种适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌等等。Lenvima是卫材公司开发的酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制V

中国“智造”的抗癌药，让全球肺癌患者看到了新希望

　　这几天，美国癌症研究协会（AACR）的年度大会正在亚特兰大举办。期间，一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场！科学家们发现，通过联合使用沃利替尼（savolitinib）与奥希替尼（osimertinib），先前对多类肺癌药物产生耐药的患者，病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是，沃利替尼是一款中国

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

　　在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢?　　鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。　　参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

肺癌的基因靶向药色瑞替尼－塞瑞替尼－赞可达介绍和特点

 色瑞替尼是一种用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。色瑞替尼于2014年4月29日获FDA批准上市。 色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前，该药已获全球60多个国家批准，包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、