首个国产的抗癌新药上市在即:呋喹替尼用于晚期肠癌

澎湃新闻记者从张江药谷获悉,由和记黄埔医药(上海)有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经完成上市审评,即将上市。 国家药品审评中心(CDE)的信息显示,8月24日呋喹替尼的上市申请审批状态变更为“在审批”,依照以往经验,下个月有望获批上市。 澎湃新闻记者了解到,呋喹替尼有望成为中国首个上市的1.1类新药(指未在海外上市的、合成、半合成类药物)。该药也是由中国本土企业自主研制的、具有完全知识产权的新型靶向抗癌药。 呋喹替尼将用于治疗晚期肠癌,主要面向于接受过至少两次化疗方案,但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者。 和记黄埔医药(上海)有限公司副总裁兼首席科学官苏慰国告诉澎湃新闻记者,呋喹替尼同时还在申请新的适应症,目前肺癌的申报已经完成,胃癌正在进行三期临床试验,包括也在计划更多的与免疫治疗合并用药方案的临床试验。 2007年,呋喹替尼首次在实验室被合成出来,研发历时11年之久。 苏慰国 苏慰国告诉澎湃新闻记者......阅读全文

首个国产的抗癌新药上市在即:呋喹替尼用于晚期肠癌

  澎湃新闻记者从张江药谷获悉,由和记黄埔医药(上海)有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经完成上市审评,即将上市。  国家药品审评中心(CDE)的信息显示,8月24日呋喹替尼的上市申请审批状态变更为“在审批”,依照以往经验,下个月有望获批上市。  澎湃新闻记者了解到,呋喹替尼有望成为中国首个上市

呋喹替尼胶囊适用于哪些疾病?

  呋喹替尼胶囊适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

呋喹替尼在哪些患者中效果最好?

  呋喹替尼胶囊适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

呋喹替尼胶囊的使用方法是什么?

  服用剂量:每次1粒,每日3次。  用药时间:建议餐后服用。  用药方式:口服。  注意事项:在用药期间,应避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,并注意保持良好的饮食习惯和生活方式。同时,如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生。

和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败

  和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。  FALU

和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市

  结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。  今日,国家药品监督管理局发布公告

研究发现晚期胃癌“续命”有新方案

近日,中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华和王峰团队在美国临床肿瘤学会年会上,口头报告其牵头开展的FRUTIGA研究最新进展。他们通过将中国原研的抗血管生成类靶向药物与化疗方案做“加法”,为晚期胃癌患者的二线治疗提供了新选择。相关成果同步发表于《自然-医学》(Nature Medicine)。晚期胃癌是目

研究发现晚期胃癌“续命”有新方案

近日,中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华和王峰团队在美国临床肿瘤学会年会上,口头报告其牵头开展的FRUTIGA研究最新进展。他们通过将中国原研的抗血管生成类靶向药物与化疗方案做“加法”,为晚期胃癌患者的二线治疗提供了新选择。相关成果同步发表于《自然-医学》(Nature Medicine)。晚期胃癌是目

索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种

  2019年12月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和黄医药”)的索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种,这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。  索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂,可选择性抑制参与肿

李嘉诚家族45亿甩卖中药铺-坚定看好创新药的未来

  2025年第一天,李嘉诚的商业帝国,就进账45亿元。  1月1日,由李家控股的和黄医药发出公告,将出售子公司上海和黄药业45%的股权。接盘方是合资股东上海医药,及其联合方金浦健服。  交易完成后,上海医药将控股上海和黄药业,持有60%股权。  曾经,李嘉诚把中药视为和记黄埔第六大支柱产业,现在则

新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著

  根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果,一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中,患者正在接受依维莫司(affinitor)的二线治疗,可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼(cabozantinib)的效果,很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在

立足当下,畅谈未来-I-专家共话消化肿瘤精准布局前景

随着新药、新疗法在肿瘤领域的深耕与探索,消化肿瘤的治疗边界不断拓宽,治疗疗效不断突破,患者的全程管理也日趋完善。2022年多场国际会议纷纷落下帷幕,众多消化肿瘤领域新进展展露锋芒,加速了该领域的探索历程。本期,医脉通特邀北京大学肿瘤医院沈琳教授与河南省肿瘤医院刘莺教授共话消化肿瘤的精准布局与前景展望

我国抗晚期胃癌新药阿帕替尼正式获批上市

   近日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。该药研发由重大新药创制国家科技重大专项在“十一五”、“十二五”阶段持续支持,恒瑞公司拥有4项发明ZL,其中2项全球ZL。   阿帕替尼是全球第一个在晚期胃

克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优

  近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可

卡博替尼晚期肾癌一线治疗又添新证

  VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方法,其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案,在所有风险组的人群中平均无进展生存期(PFS)是8~11个月。  RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活,VEGF信号通路上调,这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导

晚期pMMR子宫内膜癌患者治疗有了新选择

“子宫内膜癌是女性生殖系统最为常见的恶性肿瘤之一,而约有70%的子宫内膜癌属于错配修复完整型,这类患者对传统放化疗应答有限,加之创新治疗方案的医疗支出较高,患者的经济负担普遍较重。“郑州大学第一附属医院妇科主任医师纪妹表示。利好的消息是,1月1日,北京、上海、苏州、郑州等地医院开出信迪利单抗注射液新

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享3

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享专家点评EGFR基因突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的突变,欧美人群EGFR突变率约占10%-15%,亚裔人群突变率高达40%-50% [1]。EGFR 19外显子缺失和21外显子L858R点突变统称为经典突变[2],随着分子生物学和二代测序技

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享1

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享                                                                                                              

海洋多糖构建双靶向纳米载体用于结直肠癌治疗

  褐藻多糖硫酸酯具有天然P‑选择素靶向性与免疫调节活性,是构建肿瘤靶向递送载体的理想天然高分子材料。  近日,中国科学院海洋研究所研究团队在结直肠癌治疗方面,构建了双靶向纳米载体(CS‑Arg/Fuc‑Bio@OF),用于同步递送奥沙利铂与呋喹替尼。该载体通过P‑选择素亲和与生物素受体双重主动靶向

舒尼替尼的用途

  舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。  舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现

索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤3期研究成功

  1月20日,和黄医药宣布索凡替尼针对晚期胰腺神经内分泌瘤的III期SANET-p研究中期分析到达主要终点,并将提前终止该研究。  SANET-p是一项中国III期临床试验,入组人群为目前尚无有效治疗的低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。在该研究中,患者以2:1 的比例随机接受每天口服1次30

简述拉呋替丁的用途

  受体拮抗剂,具有独特的胃保护作用。可减少胃酸的基础分泌量,抑制组胺、胃泌素、乌拉坦刺激的胃酸分泌。与西咪替丁、法莫替丁等同类药相比,对H2受体的阻断作用更有效、持久,所以具有抗胃酸分泌作用更加持续的优点。主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和急或慢性胃炎。

尼洛替尼胶囊的禁忌

  对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

阿美替尼优势

  3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”

尼洛替尼胶囊的用法用量

  本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。

关于拉呋替丁的基本介绍

  药理研究表明,本品为高效、长效H2受体拮抗剂,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用,能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成,促进溃疡愈合,缓解症状,预防溃疡复发。  化学名称:(+/-)-2-[(2-呋喃基甲基)亚硫酰]-N-

农业部:贵州、湖北等地9批畜禽产品兽药残留超标

  据农业部网站消息,农业部近日通报2016年下半年畜禽及全年蜂产品兽药残留监控计划检测结果,显示畜禽产品样品合格率99.88%,蜂产品样品合格率94.8%。  2016年下半年,共检测畜禽产品兽药残留样品7320批,包括猪肉、猪肝、鸡肉、鸡肝、鸡蛋、牛肉、牛奶、羊肉共8种,检测的药物及有害化学物质

局部晚期直肠癌治疗方案发布

复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心主任章真、大肠外1科主任徐烨牵头的一项多中心临床研究证实,通过“短程放疗联合化疗、免疫治疗的全程新辅助治疗(iTNT)”方案,可有效提升局部晚期直肠癌退缩疗效,肿瘤完全缓解率超过50%,有望成为局部晚期直肠癌患者实现“保肛”治疗的新选择。相关研究发表于《临床肿瘤学》。

一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测

以下为相关的部分基因检测项目及说明:1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号,而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前,此类药物已有三代共6款药物上市,并已全部在我国