海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交PreNDA申请

浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗,2006年在我国批准上市。 据了解,已完成海泽麦布支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验,包括:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照观察海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验及开放长期安全性观察研究(以下简称“单药Ⅲ期试验”)及随机、双盲双模拟、多中心观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性和安全性临床研究(以下简称“中间加入Ⅲ期试验”)。 两项......阅读全文

OLYMPUS正置显微镜

正置显微镜光源在下方,样品在中间,镜头在上方的显微镜。反之为倒置显微镜,常用在生物学细胞培养中。一般只说倒置显微镜,不说正置显微镜,因为太常见了,绝大部分都是正置显微镜。正置显微镜被广泛的运用在各个行业当中。其中生物行业常使用生物显微镜来观察生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察

蓝布正的生长环境

  1、路边青:产于黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、陕西、甘肃、新疆、山东、河南、湖北、四川、贵州、云南、西藏。生山坡草地、沟边、地边、河滩、林间隙地及林缘,海拔200-3500米。广布北半球温带及暖温带。  2、柔毛路边青:产于陕西、甘肃、新疆、山东、河南、江苏、安徽、浙江、江西、福建、湖北、湖

正相层析的基本定义

中文名称正相层析英文名称normal-phase chromatography定  义固定相的极性大于流动相的一种液相层析类型。流动相极性越低,被分离的化合物在层析系统中的保留时间越长。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),方法与技术(二级学科)

正置金相显微镜

正置金相显微镜:此仪器是用于鉴别和分析各种金属和合金的组织结构,可广泛地应用在工厂或实验室进行铸件质量的鉴定;原材料的检验或对材料处理后金相组织的研究分析,观察金属、硅片等反射标本的表面结构和芯片检查,也可观察具有一定反射率的透明标本的表面结构。可选购件有: 长工作距离物镜25X/0.4 40X/0

正粘病毒遗传与变异

甲型流感病毒每个核苷酸在每个复制周期中的突变机率大约是15×10-5,与其它RNA病毒的突变率相似。但是,由于流感病毒的基因组分为8个或7个不相同的片段,在病毒增殖过程中很容易发生基因重排,因而使流感病毒的抗原性和致病性很容易发生变异。 (1)病毒变异的类型A.抗原性变异〓抗原性变异是甲型流感

正相液相色谱方法

正相液相色谱方法建立的一般模式与反相液相色谱类似。正相液相色谱的色谱柱选择范围较宽,氰基柱通常是首选;与氰基柱相比,硅胶柱可获得更大的值,适合于异构体和疏水性溶质的分离,但分析时必须严格控制流动相中水含量,也不适于梯度分离:二醇基柱和氨基柱稳定性较差,仅在其他类型正相色谱柱无法完成分离时采用;氧化铝

中国正加速建设石油储备

  中国作为全世界最大的石油消费国、最大的石油进口国,同时也是人均资源最贫乏的国家之一,自然受益于低油价。然而我国的石油储备量还不到“及格线”,而原因就在于储备能力不足。现在,是需要“中国速度”的时候了。  先看看中国目前石油储备的基本情况:国家统计局此前公告称,至2015年年中,共建成舟山、大连等

细胞化学词汇正超螺旋

中文名称:正超螺旋外文名称:The positive supercoiling正超螺旋:由线性双螺旋分子两端连接起来或因与蛋白质结合而固定的环状DNA分子,进一步扭曲都可形成超螺旋·双螺旋DNA处于拧紧状态时所形成的超螺旋为正超螺旋(左手超螺旋)。

正粘病毒分离和鉴定

正粘病毒诊断 根据流感的典型临床症状及其高度的接触传染性、急性发作和迅速传播等特点,常可作出初步诊断。但为了弄清是由哪一型或哪一亚型病毒引起的,则必须进行实验诊断,即必须进行病毒分离和鉴定或作血清学检查,才能获得确诊,尤其是在首次发现疫情的地区。 (1)病毒的分离和鉴定 A.标本的采集和处理〓

正丁醚的制备实验

实验步骤 在50 mL两颈瓶中加入5.2 mL 正丁醇, 0.8 mL 浓硫酸,两粒沸石,摇动混合均匀,安好装置。分水器内加水至支管后放去0.5 mL水即分水器内有( V-0.5 ) mL水。开始小火加热,保持瓶内液体微沸,开始回流,温度控制在134~135 ℃,待分水器已全部被水充满时

正丁醚的制备实验

实验步骤在50 mL两颈瓶中加入5.2 mL 正丁醇, 0.8 mL 浓硫酸,两粒沸石,摇动混合均匀,安好装置。分水器内加水至支管后放去0.5 mL水即分水器内有( V-0.5 ) mL水。开始小火加热,保持瓶内液体微沸,开始回流,温度控制在134~135 ℃,待分水器已全部被水充满时表示反应已基本

脑机接口正“接入”现实

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512648.shtm   ?安使用脑机接口将大脑信号转化为虚拟人物的语言和动作。图片来源:《自然》网站   ?利物浦足球俱乐部球员在训练期间检测大脑电活动。图片来源:《自然》网站在美国加

正相固相萃取简介

  固相萃取(Solid Phase Extraction,简称SPE)是一种用途广泛而且越来越受欢迎的样品前处理技术。SPE是利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸附,与样品的基体和干扰化合物分离,然后再用洗脱液洗脱或加热解吸附,达到分离和富集目标化合物的目的。因其具有安全、回收率高,重现性好、

正异固缩的定义

中文名称正异固缩英文名称positive heteropycnosis定  义染色体或染色体区段前期螺旋化的程度高于正常,而后期解螺旋的速度则慢于正常。应用学科遗传学(一级学科),细胞遗传学(二级学科)

正粘病毒的分类介绍

  按核蛋白的可溶性补体结合抗原的不同,流感病毒被分为甲(A)、乙(B)和丙(C)三型;各型流感病毒又根据其表面血凝素及神经氨酸酶抗原性的不同再分为若干亚型。从世界上过去流感流行的资料分析,认为乙型和丙型流感病毒抗原性比较稳定;甲型的表面抗原HA、HA最易变异,二者可同时变异,也可分别发生。自193

蓝布正的生理特性

  1、路边青:多年生草本。须根簇生。茎直立,高30-100厘米,被开展粗硬毛稀几无毛。基生叶为大头羽状复叶,通常有小叶2-6对,连叶柄长10-25厘米,叶柄被粗硬毛,小叶大小极不相等,顶生小叶最大,菱状广卵形或宽扁圆形,长4-8厘米,宽5-10厘米,顶端急尖或圆钝,基部宽心形至宽楔形,边缘常浅裂,

关于正粘病毒的简介

  正粘病毒与粘液蛋白有特殊亲和性病毒中的1科(见副粘病毒科),又称流感病毒群。希腊文“Ortho”(正)、“Myxo”(粘液)。包括人的甲、乙型和动物的甲型流感病毒。也可能包括丙型流感病毒。 本科病毒能引起人、马、牛、猪、鸡和火鸡等畜禽的流行性疾病,严重时造成死亡。用弱毒活疫苗或灭活疫苗预防可收到

正粘病毒形态和命名

典型的病毒粒子呈球状,直径80~120nm,平均为100nm。某些毒株,特别是在初次分离时,常呈丝状,丝状体长短不一,长者可达数微米。流感病毒的多形性,在动物病毒中是比较突出的。但是,不论长丝状或球形病毒粒子,其直径都相似。正粘病毒与副粘病毒有相似的特性,但又有区别。HA的存在使病毒能吸附在许多哺乳

正超螺旋化的定义

中文名称正超螺旋化英文名称positive supercoiling定  义产生正超螺旋的过程。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),核酸与基因(二级学科)

正粘病毒抗原性

正粘病毒抗原性 甲型流感病毒的抗原性比较复杂。甲型流感病毒在哺乳动物和鸟类中的分布很广,这些病毒大多具有独特的表面抗原(HA和NA)。但也有些病毒与人的流感病毒或其它动物的流感病毒之间具有共同的抗原成分。例如马的A/马/迈阿密/63/(Heq-2)、鸭的A/鸭/的A/鸭/乌克兰/62/(Hav-7

正粘病毒培养和增殖

(1)培养〖HT5SS〗 甲型流感病毒虽能引起人和多种动物的疾病,但大多数毒株具有比较明显的宿主特异性。各型流感病毒都能在鸡胚内良好增殖。初代分离时最好应用羊膜腔接种法,但许多毒株也能适应于鸡胚尿囊腔,特别是已在羊膜腔内传代的毒株。丙型流感病毒只能在羊膜腔内增殖。多数流感病毒可在牛胚肾、鸡胚肾、猴

正相色谱和方向色谱

  1、正相色谱用的固定相通常为硅胶(Silica)以及其他具有极性官能团胺基团,如(NH2,APS)和氰基团(CN,CPS)的键合相填料。  由于硅胶表面的硅羟基(SiOH)或其他极性基团极性较强,因此,分离的次序是依据样品中各组分的极性大小,即极性较弱的组份最先被冲洗出色谱柱。正相色谱使用的流动

关于正癸醇的用途介绍

  主要用于配制橙子、柠檬、椰子和什锦水果等型香精。GB 2760—96规定为允许使用的香料。  用于制造表面活性剂、增塑剂、合成纤维、消泡剂、除草剂、润滑油添加剂和香料等的原料,也用作油墨等的溶剂。  微量用于金合欢、桂花、紫罗兰、红玫瑰、橙花、黄水仙、鸢尾、紫丁香、茉莉及甜橙花等香精配方。在低档

房颤患者使用***正受到质疑

  心房颤动(AF)患者使用地高辛正受到质疑,刚发表的一份最新研究报告认为,它与患者全因死亡率明显增加相关。2012年11月27日的《欧洲心脏杂志》上[Eur Heart J 2012 Nov27]的一篇研究报道,AFFIRM试验倾向校正分析对多种共病进行了控制对照研究发现,地高辛使用患者全

引正基因完成战略融资

  近日,引正基因宣布完成战略融资,由戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金投资。引正基因是一家精准基因组编辑技术解决方案提供商,是基因编辑平台型技术公司,专注基因编辑工具底层技术开发。公司开发的基于CRISPR的下一代基因编辑工具,可提高基因编辑的效率和精准度、降低脱靶效应。公司拥有具有自主知识

正天丸的成分介绍

  钩藤、白芍、川芎、当归、地黄、白芷、防风、羌活、桃仁、红花、细辛、独活、麻黄、附片、鸡血藤。辅料为药用炭、淀粉、单糖浆、虫白蜡。

简述正癸醇的储运特性

  密闭操作,提供良好的自然通风条件。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具(全面罩),穿胶布防毒衣,戴橡胶手套。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏

CFDA发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告

  根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号

华海药业“毒素门”背后:检测技术跟不上制药工艺?

  作为国内医药出口的“排头兵”,7月初,因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物质,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)卷入了一场“毒素门”风波。  目前,这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况,

桂林三宝药业药品GMP证书被收回

  桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。 证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关GX2014019桂林三宝药业有限公司桂林市荔浦长水岭工业园区颗粒剂、丸剂(水蜜