海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交PreNDA申请

浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗,2006年在我国批准上市。 据了解,已完成海泽麦布支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验,包括:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照观察海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验及开放长期安全性观察研究(以下简称“单药Ⅲ期试验”)及随机、双盲双模拟、多中心观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性和安全性临床研究(以下简称“中间加入Ⅲ期试验”)。 两项......阅读全文

-贝达药业:自主创新药的难题

  今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。   这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。

谷歌重组-其生物医药业务何去何从?

  最近一段时间,谷歌业务重组的新闻吸引了全世界的目光。随着时间推移,这家互联网巨无霸的触角已经延伸到了从无人机、制药到风险投资的诸多领域。因此谷歌实质上已经成为一家控股公司,旗下囊括各种不同的业务。现在,谷歌对公司的架构做出了调整,以反映这种变化。周一,谷歌联合创始人兼首席执行官拉里·佩奇宣布将要

物联网将颠覆医药业,年均成长-40%

  物联网(IoT)将颠覆医药业的各个面向!数据分析机构估计,物联网在药界的市场规模,2020 年将增至将近 25 亿美元,亚马逊也许因此而积极进军医药业。   techobserver、巴伦周刊(Barron’s)报导,GlobalData 报告称,物联网将改变医药界的临床试验、制药、供应链、远

欣欣向荣的中国制药业

中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季,中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称:华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理

CPSA分会:制药业中的分析科技

  作为CPSA 2012会议的前奏之一,12年4月25日下午,上海中科院药物所在张江承办了题为“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”(制药业中的分析科技)的Workshop。CPSA会议代表和药物所50余位代表参加了会

-重度回归!马云进军制药业

  曾经做过医药代表的马云,这次回归老本行了。  昨日,广药白云山公布了百亿融资方案,马云和聚众传媒创始人虞锋共同创立云锋基金出资5亿参与了此次融资,成为广药白云山的股东。与此同时,广药白云山还和阿里健康签署了框架协议,成为阿里健康在医药工业领域的首个合作伙伴。  一个是互联网巨头,一个是医药行业巨

华海药业:我们将重塑行业标准

  华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注:公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显

辉瑞授权开拓药业-开发肿瘤抗体新药

  [ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证,部分患者达到客观缓解,在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ]   跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。   近日,辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司(下称“开拓药业”)达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议,辉

华海药业两精神类药品申报临床

  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。   华海药业主营普利和沙坦类原料药,国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手,公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是,批文数量是决定

开年第一季超60位药企高管离职-医药行业大洗牌?

新年伊始,中国医药行业再现高管离职潮。据最新数据显示,仅在第一季度内,已有超过60位来自不同药企的高级管理人员宣布离职,这一数字引起了业界广泛的关注。这些离职的高管涵盖了不同类型的企业,包括本土大型制药企业、生物科技公司等,职位涉及总裁、首席执行官、首席财务官、首席医学官等核心管理岗位。此外,随着国

2016年上半年医药研发投入分析:恒瑞为研发之王

  2016年上市公司半年报显示,医药研发投入超过1亿元的药企有20家,分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中,恒瑞医药以4.9亿元的研发

《奥本海默》之外的奥本海默

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508071.shtm ①年轻时的奥本海默。 ②奥本海默(右)与爱因斯坦。 ③1948年11月,奥本海默登上《时代》杂志封面。 ④在洛斯阿拉莫斯举行的一场科学研讨会。

迈向未来!“海能仪器”正式更名“海能技术”

  分析测试百科网讯 近日,海能仪器正式更名为“海能技术”。公告称,根据公司战略发展规划,致力实现“成为世界一流的科学仪器服务商”的愿景,强化公司服务意识与理念,围绕科学仪器行业的相关技术和公司的全产业链基础,公司拟在以科学仪器产品研发、销售为主的业务结构基础上,向为用户提供科研服务、样品测试、实验

环保红线高压紧逼-原料药掀起新一轮涨价潮

  产能过剩及环保压力双向挤压原料药企业的生存环境,多数中小型企业的亏损面变宽,亏损额增多。环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型企业被淘汰出局。而随着执法力度日趋严格,不少大型药企也不幸在环保问题上“栽了跟头”。  2017年以来,环保部门加大了对京津冀及周边区域的督查力度,作为原料药主产地的

抗肿瘤药进医保-药企加力研发抢蛋糕

  卫生部昨日公布,2013年我国农村医疗保障重点将向大病转移。肺癌、胃癌等20种疾病全部纳入大病保障范畴,报销比例不低于90%,新农合人均筹资水平将达到340元左右,新农合资金总额增加到2700亿元,一些农村地区的大布者已经成为受益者。   业界分析,受此影响,我国抗肿瘤药物市场将快速扩容,进而

2014全球医药大会首轮演讲嘉宾发布

  在2014CPhI医药大会(Global Pharma Congress)上,来自医药企业和科研机构的行业专家将对药企转型的行业趋势、制剂创新和技术进行演讲和探讨。  首轮演讲嘉宾分别有:  董武敏,美国FDA前任官员,蓝钟咨询负责人   演讲题目:FDA和EMEA关于QbD三年实验计划的

第四期全国制药企业质量控制技术论坛

  作为制药行业有着广泛影响的质量安全保障技术交流平台,“第四期全国制药企业质量控制技术论坛”将于2016年1月9-10日在上海光大国际大酒店召开,届时,组委会将邀请中国社科院食品药品产业发展研究中心、江苏省食品药品监督管理局、上海食品药品安全研究中心、上海药检所、上海医药工业研究院、及行业解决方案

知名厂商参加2015第三届全国制药企业质量控制技术论坛

  作为备受关注的第三届全国制药企业质量控制技术论坛,将于2015年8月在北京新世纪日航饭店召开。届时,赛默飞世尔、生物梅里埃、默克密理博、碧迪医疗、布鲁克、德国舒美、上海益玛、杭州泰林等国内外知名解决方案厂商,将齐聚本届论坛,就目前最新检测及控制技术做现场演讲与展示。  同时,

台州出口饲料添加剂行业今年将全面推行风险管理计划

   昨天,记者从台州出入境检验检疫局了解到,今年1月,台州饲料添加剂出口数量466.96吨,货值752.82万美元,出口数量和货值与去年同期相比分别增长80.03%和35.01%。   该局相关工作人员介绍,在当前国际市场萧条、主要贸易国经济下滑和产品标准不断提高的多重压力下,台州出入境检验检疫局

首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批-正在临床试验

  据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息,2月15日,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用。  据科技部2月15日公布的消息,法匹拉韦是目前治疗新冠肺

最新4+7价格突破地板价,礼来、赛诺菲等药企也疯狂!

  今天上午,万众期待的4+7结果公布!竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。  值得一提的是,此次赛诺菲也是直接报出了最低价!赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价,石药集团2.44元/片(此前价格为3.

治疗武汉新型肺炎该用哪些药?哪些公司在生产?

  1月16日,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》发布,里边给出了一般治疗和重症治疗的用药。同时,武汉一些医院也制定了发热门诊抗菌素用药指南。我们来看看这两个指南里的用药种类,以及哪些上市公司在生产。  一、发热门诊推荐使用的抗生素及厂家  发热门诊对发热病人分几个步骤处理,若仅是发热是口服

与海为伴-更应与海为善(绿评)

  与海为伴的人们,更应与海为善。在尽情享受阳光、沙滩、海水、海风的无私馈赠,体味海洋无穷魅力的同时,请不要忘记当前海洋生态环境依然脆弱的现实  站在大连旅顺口,极目远眺黄渤海分界线,清晰可见一条蓝黄交织的“蛟龙奇观”。大连拥有2211公里海岸线,占全国海岸线总长度的7%,海域面积达2.9万平方公里

2012年生物药化学药项目拟支持单位公示

  2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。   2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。   工业和信息化部消费品司医药

正相色谱仪分类

正相色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:实验室正相色谱仪和工业正相色谱仪。2、按分离规模可分:微型正相色谱仪、小型正相色谱仪和大型正相色谱仪。3、按结构可分:台式正相色谱仪和落地式正相色谱仪。4、按功能可分:正相分析色谱仪和正相制备色谱仪。5、按用途可分:正相生物色谱仪、正相制药色谱仪、正相化工色

正缬氨酸理化性质

这种氨基酸常常通过合成的方法被合成出来,早先报道过正缬氨酸在枯草杆菌抗真菌肽中作为一种天然组分存在。L-正缬氨酸理化性质比旋光度:24.5 º (C=10, 6 N HCL)折射率:25 ° (C=10, 6mol/L HCl)NIST化学物质信息:L-Norvaline(6600-40-4)EPA

正立金相显微镜

正立金相显微镜与LV-CR垫高块35一起使用,zui大检测高度可达82mm;把LV-SUB载物台2与其它公司的载物台组合使用,zui大检测高度可达116.5mm。可能实现的观察方法:明视场、暗视场、简易偏光、微分干渉、反射荧光(可见光激发或紫外光激发)、双光束干涉、相敏偏光。12V50W的卤素灯照明

山西发挥转型跨越正能量

  山西转型综改正当时,产业升级多元化。今年,山西实行煤电“联姻”、煤层气大型商业化利用、优化投资结构、推行大用户直购电交易、文化金融相结合等转型跨越新举措,受到国内外多家媒体的广泛关注,不断迸发出有力的观点和评说。山西正能量逐步深入,挺进转型跨越新高点。   中国煤层气大型商业化利用将在山西破冰

正超螺旋DNA的定义

中文名称正超螺旋DNA英文名称positively supercoiled DNA定  义具有正超螺旋结构的环状DNA分子。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),核酸与基因(二级学科)

蓝布正的性状介绍

  本品长20~100cm。主根短,有多数细根,褐棕色。茎圆柱形,被毛或近无毛。基生叶有长柄,羽状全裂或近羽状复叶,顶裂片较大,卵形或宽卵形,边缘有大锯齿,两面被毛或几无毛;侧生裂片小,边缘有不规则的粗齿;茎生叶互生,卵形,3浅裂或羽状分裂。花顶生,常脱落。聚合瘦果近球形。气微,味辛、微苦。