百健全球首个SMA药物新研究罗氏、诺华或后来居上
百健（Biogen）近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会（WMS）年会上公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Spinraza（nusinersen）II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究，共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿，并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。 此次中期分析评估了SMA患儿的存活率和呼吸干预率。在分析时，所有SMA患儿年龄均在14个月以上。参与研究的25例患者中，有15例携带2个拷贝SMN2基因，这些患者可能发展为一种致命性的早发型SMA（又名1型SMA）；另有10例携带3个拷贝SMN2基因，这些患者通常发展为2型或3型SMA，这2种类型SMA患者可能永远无法行走或随着时间的推移会失去这种能力。 截止2018年5月，该研究中所有25例患者均存活，无需气管造口或永久通气。此外，根据世界卫生组织（WHO）儿童运动里程碑，25例患者......阅读全文
不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma－百健启动Spinraza高剂量试验
FDA共批准两款脊髓性肌萎缩基因疗法，Zolgensma和Spinraza，在用药便利性、成本效益以及临床疗效上，前者都要优于后者。近日诺华公布了Zolgensma的最新临床数据，表明Zolgensma具有长期疗效性且安全性良好。2019年9月18日，百健宣布启动Spinraza高剂量临床试验D
百健放弃开发IPF在研药物
【新闻事件】: 今天百健宣布终止其特发性肺纤维化（IPF）药物、整合素抗体BG00011的二期临床。这个临床计划招募290人、已有109人入组，但据称因存在安全性问题所以试验终止。这个药物原来由百健开发、后卖给Stromedix，2012年百健以7500万美元首付、总值可达5.6亿美元买回这个产
百健全球首个SMA药物新研究－罗氏、诺华或后来居上
百健（Biogen）近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会（WMS）年会上公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Spinraza（nusinersen）II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究，共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿，并
抗衡新基－百健6千万购入新自身免疫疾病药物
数月前，新基（Celgene）收购Receptos的新闻引起了业界的广泛关注。新基以72亿美元的价格收购了这家圣迭戈的生物医药公司以获得自身免疫疾病药物ozanimod。这一药物被认为将在多发性硬化症、炎症性肠炎等自身免疫疾病治疗领域占据重要作用。 这一消息自然也让百健（Biogen）不淡定了
百健多发性硬化药物opicinumab－II期临床试验失败
近日，百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折，未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。 多发性硬化症是一种特殊的神经变性疾病，在患者机体中，免疫系统会攻击保护神经纤维的髓磷脂，从而影响大脑和机体之间的信息传递，该疾病在全球影响着大约200万人的健康。此前，百健的研发团队
百健收购辉瑞全球首创精神分裂认知障碍药物
3月12日，百健（Biogen）公司宣布与辉瑞公司就药物PF-04958242达成收购协议，该药物是一款全球首创的准临床2b期AMPA受体增效剂，用于治疗精神分裂症相关认知障碍（CIAS）。此次资产收购将包括前期支付7500万美元，以及另外高达5.15亿美元的开发和商业化里程碑付款，外加一定比例
百健Remicade仿制药英国上市
近日，百健仿制药业务在英国收获喜讯，其强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）生物仿制药在英国上市，同时，百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药，给原研药造成了极大的压力。 此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单
SMA套管
SMA套管这款套管是安装于SMA端接光纤的位置。 它能轻松连接LED或光电二极管（TO-18封装中），或者也可用于将光纤安装到窗户上或穿过某种间隔墙，满足等离子体监测等应用的需要。产品详情 锁紧螺母用于套管的贯穿安装（可满足厚度不超过0.6
光纤光谱仪SMA转SMA接头
SMA转SMA接头本产品介绍：SMA905适配器里面有一个弹性较好的金属套，所以使用过程中比其他厂家生产的精度要高，两根光纤对接的同心度可达到0.005mm以内；材料：不锈钢，白铜孔径：3.17mm（弹性）SAM905接头介绍：SMA905接头的插芯标准直径尺寸是：3.175mmSMA905连接器有
欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项ZL权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。 欧洲ZL局近日宣布撤销Tecfidera四项Z
首款－罗氏SMA片剂治疗药物获FDA批准
罗氏集团（Roche）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Evrysdi®（risdiplam）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。Evrysdi是目前唯一一款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物，已在 100 多个国家/地区获得批准。Evrysdi 片剂能够
全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza获美国FDA批准
由百健（Biogen）与Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza（nusinersen）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Spinraza用于脊髓性肌萎缩症（SMA）儿科患者和成人患者的治疗。Spinraza是一种反义寡核苷酸（ASO），旨在改
百健向美国FDA提交Vumerity上市申请
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 BIIB098由Alkermes研制，
RNA药物迈向主流，Nusinersen有望今年上市
【新闻事件】：今天（11月8日）Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen（商品名SPINRAZA）在第二个儿童脊髓性肌肉萎縮症（SMA）的三期临床中期分析显示达到试验一级终点。这个叫做CHERISH的临床试验有126名二型SMA儿童参与，使用Nusinersen的84名儿童运
苏大教授参与研发Nusinersen，成FDA首批治疗SMA的药物
FDA批准首个治疗SMA药物上市 12月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Biogen和Ionis制药联合开发的脊髓性肌萎缩症（spinal muscular atrophy， SMA）反义核苷酸治疗药物Nusinersen（商品名Spinraza）上市。 据悉，这是首个获得FD
Anavex阿尔兹海默药物疗效显著－，百健和礼来是喜是忧？
Anavex生命科学公司近日公布喜讯，其阿尔兹海默药物AVANEX 3-71获得临床前积极数据。Anavex公司当日股价冲破板块季度预期，强势上涨16.50%，引起业内一片沸腾。 研究结果显示，该药物在较低剂量下便可同时激活Sigma-1受体和毒蕈碱型乙酰胆碱受体M1（M1R），延缓阿尔兹海默
百健艾迪首个中国社区实验室启用
8月26日，由世界生物医药巨头美国百健艾迪(BIOGEN IDEC INC.)公司设立的“百健艾迪―西北大学中国社区实验室”在西北大学生命科学院揭牌并正式启用。这也是百健艾迪公司在中国设立的首个具有社会公益性质的社区实验室。 “百健艾迪―西北大学中国社区实验室”的建立以塑造
全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据
百健（Biogen）与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布，公司用于脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗的药物SPINRAZA？ (nusinersen)的首个临床3期试验数据结果在新英格兰医学期刊 (The New England Journal of Medicine，简称NEJM)上公布。SPINR
百健公布SPINRAZA新数据－显著改善寿命及运动能力
今日，百健(Biogen)公司公布了其开发的SPINRAZA(nusinersen)在治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy， SMA)方面的长期疗效数据。从名为SHINE的开放标签临床3期试验中获得的中期数据表明，SPINRAZA能够显着延长最严重SMA患者的寿命，
脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液开启患者治疗
渤健公司旗下的我国首个和目前唯一一个获批的脊髓性肌萎缩症（以下简称SMA）治疗药物诺西那生钠注射液今天在全国5个城市同步开启患者治疗。首批共计10位SMA患者接受了诺西那生钠注射液第一针输注治疗。 渤健公司旗下的我国首个和目前唯一一个获批的脊髓性肌萎缩症（以下简称SMA）治疗药物诺西那生钠注
治疗脊髓性肌萎缩症药物诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液
百健Vumerity获美国FDA受理，打造升级版Tecfidera！
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期
Sma和Mad相关蛋白介绍
中文名称Sma和Mad相关蛋白英文名称Sma-and Mad-related protein;Smad protein定 义与果蝇Mad(mother against decapentaplegic)蛋白及线虫Sma蛋白具有同源性的蛋白质家族。是转化生长因子-β超家族下游的一类细胞内信号转递分子，
一针1348万元!“史上最贵药”将落地中国!
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百健该买谁？来听听吃瓜群众怎么说！
作为最著名的生物医药公司之一，百健公司的动态一直广受业界关注。一些围绕在这个医药巨头周围的收购与被收购传言也时不时甚嚣尘上。今年八月份就有消息传出，称默沙东和艾尔建均有意将其收归旗下。此外，由于百健公司开发的多发性硬化症疾病药物出现挫折，许多分析人士也认为百健公司需要通过兼并收购来提振公司近期管
百健长效版A型血友病新药Elocta获欧盟批准
瑞士罕见病药商Sobi与百健（Biogen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Elocta（rFVIIIFc）用于A型血有病患者的治疗。此次批准适用于欧盟所有28个成员国。双方预计在2016年初将Elocta推向欧洲市场。 Elocta是一种重组的因子VIII Fc融合蛋白，具有延长的半衰期，
合久必分？百健血友病业务将独立成为新公司
近日，生物技术巨头百健表示将要分拆出自身的血友病产业管线，使其成为具有独立业务的公司，而百健将集中优势资源在神经系统疾病等领域。 血友病业务独立后，将形成两个产业更为集中和专业的公司，有利于削减公司的成本，加快决策速度，并最终提升各自的盈利能力。 这个将新成立的公司尚未命名，但可以确定的是，
Sma和Mad相关蛋白的定义
中文名称Sma和Mad相关蛋白英文名称Sma-and Mad-related protein;Smad protein定 义与果蝇Mad(mother against decapentaplegic)蛋白及线虫Sma蛋白具有同源性的蛋白质家族。是转化生长因子-β超家族下游的一类细胞内信号转递分子，
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化首创的（first-in-class）肌肉激活药物，用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者，目前，Cytokinetics正在开发小分子候选药物，专门用于增加
FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化首创的（first-in-class）肌肉激活药物，用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者，目前，Cytokinetics 正在开发小分子候选药物，专门用于