首款罗氏SMA片剂治疗药物获FDA批准
罗氏集团(Roche)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Evrysdi®(risdiplam)片剂的新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Evrysdi是目前唯一一款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物,已在 100 多个国家/地区获得批准。Evrysdi 片剂能够在室温下储存,并与目前在用的口服液具有相同的有效性和安全性。患者可以整片吞服,也可以溶解在水中服用。Evrysdi片剂的批准基于一项生物等效性研究,该研究表明,5 mg片剂无论是整片吞服还是溶解在非氯化饮用水中,risdiplam在体内的暴露水平与原有口服液相当。患者可以自由选择片剂或是口服液,为SMA患者和护理者提供了更多便利。预计Evrysdi片剂将在未来几周内上市,适用于2岁及以上或体重超过20公斤的患者。Evrysdi是一种小分子mRNA剪接调节剂,通过调节SMN2基因的mRNA剪接,提高能够表达正常运动神经元 (SMN)蛋白......阅读全文
罗氏Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,已进入审查!
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药! 罗氏(Roche)近日公布了SUNFISH研究第二部分新的探索性2年长期数据。SUNFISH是一项全球性安慰剂对照研究,正在评估口服药Evrysdi(risdiplam)治疗年龄2-25岁的2型或卧床3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。 研究表明,在主要和
改善SMA患者运动功能,罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显著改善患者的运动功能。新闻稿指出,该试验首次证明了risdiplam的治疗可以改善成年SMA患者的运动
显著改善SMA患者运动功能-罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日,罗氏(Roche)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能,达到试验的主要终点。 SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白(survival motor neuro
百健全球首个SMA药物新研究-罗氏、诺华或后来居上
百健(Biogen)近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会(WMS)年会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza(nusinersen)II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并
罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA-III期临床显著改善运动功能!
罗氏(Roche)近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分(Part 2)的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者(2-25岁)进行的最大规模的安慰剂对照试验
小分子疗法
小分子疗法 15日,PTC Therapeutics公布了一项针对DMD和贝克肌营养不良(BMD)患者的最新研究结果,显示从常规疗法转为Emflaza(deflazacort)治疗后6个月的平均随访期内,大部分患者显示病情改善。>>阅读更多 16日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genet
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明: 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
罗氏收购Bina-Technologies-为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发
罗氏易位的概念
罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
刚刚!罗氏新品,罗e服2.0上市
近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。 当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整
SMA套管
SMA套管这款套管是安装于SMA端接光纤的位置。 它能轻松连接LED或光电二极管(TO-18封装中),或者也可用于将光纤安装到窗户上或穿过某种间隔墙,满足等离子体监测等应用的需要。产品详情 锁紧螺母用于套管的贯穿安装(可满足厚度不超过0.6
光纤光谱仪SMA转SMA接头
SMA转SMA接头本产品介绍:SMA905适配器里面有一个弹性较好的金属套,所以使用过程中比其他厂家生产的精度要高,两根光纤对接的同心度可达到0.005mm以内;材料:不锈钢,白铜孔径:3.17mm(弹性)SAM905接头介绍:SMA905接头的插芯标准直径尺寸是:3.175mmSMA905连接器有
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况,欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency,EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院,已改服其它药
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
一针1348万元!“史上最贵药”将落地中国!
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罗氏454测序分析软件升级
罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8),能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取,其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异,并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。 罗氏
罗氏推出序列捕获新产品
罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测,而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化,适用于各种新一
罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶(TdT Enzyme)的作用下,
罗氏获DMD基因疗法授权
今日,罗氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,双方达成许可授权协议,罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款(包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资)和潜在17
罗氏开价30亿收购Ventana
来自纽约6月26日的消息,罗氏(Roche)6月25日宣布以无约束力报价(unsolicited bid,指对方没有要价的一个出价)约30亿美元,或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems(VMSI)。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%($51.74
罗氏染液的染色功能介绍
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
罗氏血气分析仪叙述
罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成:主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极,气瓶1,气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名:Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析
罗氏联手PacBio打造NGS诊断产品
美国Pacific Biosciences公司周三宣布与罗氏诊断签订一项协议,以PacBio的SMRT技术为基础开发诊断产品。包括前期、里程碑和供应付款在内,罗氏将向PacBio支付7500万美元。 罗氏选择了PacBio公司的SMRT技术 去年,罗氏曾向 Illumina发起收
罗氏重返抗生素研发领域
罗氏公司最近宣布在阔别抗生素研发领域15年以后,公司将重返该领域。罗氏公司最近表示将与英国的生物技术公司Discuva合作开发一系列新型抗生素以应对目前愈来愈严重的耐药性病原体的威胁。 根据这份协议,罗氏公司将首先投入1600万美元借助Discuva公司的平台来寻找新型抗生素靶点。而一旦有
罗氏收购Lumora的核酸纯化技术
罗氏正在购买Lumora核酸纯化中的热洗脱技术及相关产品,该技术可用于多种样品类型,诸如福尔马林固定后石蜡包埋的肿瘤样本。罗氏表示,计划将该技术整合到测序流程解决方案中。 罗氏称,该技术仅用于研究。 罗氏也表示,Lumora的该项技术用时较短,数分钟内即可自动分离FFPE(福尔马林固定后石蜡
罗氏欲57亿美元收购Illumina
罗氏向Illumina发出敌意收购要约报价57亿美元 北京时间1月25日下午消息,世界最大的抗癌药制造商罗氏控股(Roche Holding AG)今日发布公告称,将对美国生命科学企业Illumina Inc发起敌意收购要约,报价57亿美元现金,以增强在生物制药领域的研发能力。
罗氏454追踪“超级细菌”传播途径
2011年6月,一位女性肺部感染伴呼吸困难的患者被美国国家健康研究所的医院收治,很快被确诊感染了对多种抗生素具有耐药性的肺炎克雷博氏菌,在其住院期间医院使用了最严格的防止院内感染的措施,包括隔离病人、清洁病人所接触的医疗器械等等。在其住院期间,未发现院内感染事件,病人于2011年7月治愈出院。然而,
罗氏公司TUNEL细胞凋亡检测程序
(In situ cell death detection kit-POD法)一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的dU