诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录
2018年10月11日，国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果，公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录，其中以靶向抗肿瘤药物居多，集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此轮谈判中，诺华公司有4个产品成功进入国家医保目录，产品数量居参与谈判的药企之首。 对此次谈判结果，诺华肿瘤（中国）总经理戴崇德（Didier Dargent）表示，此次抗肿瘤药物专项谈判，是政府部门在李克强总理号召和带领下，继对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口之后，国家医疗保障局采取的又一项切实降低中国肿瘤患者疾病负担实质性举措。“作为一家具备强大研发能力，拥有许多改变治疗领域现状和填补临床治疗空白的药物的企业，诺华公司本着“患者为本”的理念，积极配合和响应国家降低患者疾病负担的号召，将4个具极高临床价值的抗肿瘤药物，通过谈判纳......阅读全文
诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录
2018年10月11日，国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果，公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录，其中以靶向抗肿瘤药物居多，集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此
抗肿瘤药进医保－药企加力研发抢蛋糕
卫生部昨日公布，2013年我国农村医疗保障重点将向大病转移。肺癌、胃癌等20种疾病全部纳入大病保障范畴，报销比例不低于90%，新农合人均筹资水平将达到340元左右，新农合资金总额增加到2700亿元，一些农村地区的大布者已经成为受益者。 业界分析，受此影响，我国抗肿瘤药物市场将快速扩容，进而
抗肿瘤高价药该如何支持？
先介绍一个靶向药物概念，这类药物多在肿瘤等治疗领域，其可以瞄准肿瘤部位，在局部保存相对高的浓度，延长药物的时间，提高对肿瘤的杀伤力，而对正常组织细胞作用较小。而我们常听说的化疗药物由于不能准确识别肿瘤细胞，因此在杀灭肿瘤细胞的同时也会殃及正常细胞。 除了有效治疗，靶向药物另一面便是高价。以肺癌
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权，此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务，其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面，诺
－2018年全球抗肿瘤药企业竞争前瞻
一、全球抗肿瘤行业呈现寡头垄断：罗氏将近占1/3 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响，癌症的发病率不断上升，预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。根据全国肿瘤登记中心和卫生部疾病预防控制局发布的《2012中国肿瘤登记年报》，全国每年新发癌症病例约为312万例，平均
诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）开发的依那西普生物类似药Erelzi（etanercept-szzs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是安进超级重磅产品Enbrel（etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的生物类似药，适应症与E
诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
诺华（Novartis）6月2日公布了抗癌药Zykadia（ceritinib，LDK378）的积极数据。数据表明，Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤体积，包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外，Zyk
老药新用！抗肿瘤药或可治疗自闭症|Nature子刊
抗癌药物开发的其中一种策略是通过有效地分离基因，使其能再次被表达，如罗米地辛，它能有效地抑制组蛋白去乙酰酶(HDACs)，修饰组蛋白，重新塑造染色质，调节靶向基因的转录。图片来源：Dubova/Fotolia 根据布法罗大学科学家们的说法，受罗米地辛影响的基因，同时作用于癌症和自闭症。仅用极低
从禁药到抗肿瘤药：“反应停”悲喜六十年
经一番改头换面，曾导致万余名畸形婴儿出生的沙利度胺（反应停）再度进入医疗市场。 不过这次，沙利度胺不再作为孕妇抗妊娠反应药物使用，而是用于多种癌症、炎症或与自身免疫相关的疾病中。 “沙利度胺致海豹肢畸形事件是上世纪三大药物灾难之一。”在慨叹这一灾难的同时，“973”项目首席科学家、
Array将重获诺华抗癌药Binimetinib开发和营销权
本周三，诺华与Array Biopharma公司签署协议宣布，Array将重新获得其抗癌药物Binimetinib的开发和营销权利。 Array重购Binimetinib将有可能促其获得GSK的抗癌药Mekinist：今年四月诺华宣布与葛兰素史克（GSK）进行一项业务重组，
药代曝诺华涉嫌行贿：善龙推广或付买路钱
一起劳动仲裁案件，或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。 8月10日，诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长，诺华制定了详细的推广计划，以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。 善龙价格每支高达13000
药代曝诺华涉嫌行贿：善龙推广或付买路钱
一起劳动仲裁案件，或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。 8月10日，诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长，诺华制定了详细的推广计划，以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。 善龙价格每支高达13000
全球抗肿瘤药年开支超千亿－国内研发型药企站上风口
8月28日据每日经济新闻报道，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)的出台，为研发型药企带来了好消息。《每日经济新闻》记者注意到，《意见》中明确提到，对抗艾滋病、抗肿瘤、儿童药等药品加快审批，走绿色通道。这样一来，尤其是抗肿瘤药物的制药企业将站上风口，这些企业面临着
默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药
默沙东正加紧扩张其在肿瘤治疗领域的地位，将与Ariad合作开发其处于研发末期的抗肿瘤药物，该协议的价值将超过10亿美元。默沙东和Ariad此次开展全球合作的药物是AP23573，这是一种创新性的mTOR（雷帕霉素靶蛋白）抑制剂，用于治疗转移性肉瘤，本季度将有望进入III期临床试验。 根据协议
植物抗肿瘤药领跑采购市场本土研发热情高
“在众多抗肿瘤药中，天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大，在单品排名前10位的抗肿瘤药中，植物类抗肿瘤药占据了两强席位，为紫杉醇和多西他赛。”近日，在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上，厦门大学药学院副院长曾锦章教授指出。 据统计，在全球的新药研发投入中，至少有40%～45%是投入到
－广药集团引进原创1.1类抗肿瘤新药研发团队
广药集团近期动作频频，继上月宣布并购20至30家药企后，3月27日，广药集团在总部召开科技创新大会，宣布引进的“原创1.1类靶向个性化抗肿瘤药物开发及产业化创新团队”成功入选广东省第四批创新团队，获得2000万元政府资助。这是继引入诺奖得主、“伟哥”之父穆拉德博士之后，广药集团在
如何推动抗肿瘤药尽快上市？降低患者用药成本？
抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头，如何解决肿瘤患者用药难的问题？在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市？如何降低患者用药成本？本报记者采访了药品审评中心有关专家。 创新药：有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市 2015年，原国家食品药品监管总局启动了药品审评
95种抗肿瘤药价调整关注有研发优势的药企
国家发改委日前发出通知，决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降幅17%。 发改委有关负责人称，抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品费用高，对患者影响大，降低价格可以有效减轻患者负担。这次价格调整对日费用高的药品加大
上药2.7亿控股中谷生物－整合抗肿瘤药产业链
在2014年进行过多项并购的上海医药 (601607，收盘价17.27元)于昨日(2月25日)晚间公告 ，公司决定由下属全资子公司华宇药业和下属控股子公司金和生物分别以现金出资1.6亿元和1.1亿元，重组大理中谷红豆杉生物有限公司(以下简称中谷生物)并最终取得
南京规划生物医药新版图－主攻抗肿瘤药等领域
打造“一谷一园一基地” 位于高新区的南京生物医药谷9月16日正式揭牌，江宁科学园总建筑面积53万平方米的“生命科学城”近日即将启动建设……南京市生物医药产业最近动作频频。今年1-8月份，全市生物医药产业已经完成销售收入351亿元,增速达40％，正在全力打造的生物医药“一谷一园一基地”，集聚了全
正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市
2019年5月20日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。 据悉，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗
Nature发表！同济团队为开发新型抗肿瘤药提供新思路
这个人体内的合成酶具有“善恶两面性”，如果它置身于细胞浆内，通常做好事，能抗感染、激活免疫应答；一旦从胞浆内逃逸进入细胞核内，就开始作恶，抑制细胞的DNA修复，从而促进肿瘤发生。同济大学医学院、同济大学附属肺科医院戈宝学教授，同济大学生命科学与技术学院、同济大学附属第一妇婴保健院毛志勇教授合作研
诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
诺华公司日前宣布，美国食品药品管理局(FDA)已对散发性包涵体肌炎(sIBM)治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概念验证研究的结果，该研究表明BYM338与安慰剂相比能使sI
2020年孤儿药市场将达1760亿美元，BMS或超诺华
近年来，孤儿药研发热度不减。罕见疾病的临床试验规模往往较小，且缺乏治疗选择，这给孤儿药的监管审查带来优势。此外，税收的优惠政策进一步降低研发成本，而当孤儿药进入市场后，其平均售价是非孤儿药的6倍，定价能力十分出众。 1760亿美元巨市场 EvaluatePharma 最近发布的一
诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗A肺癌
瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，为欧洲既往未接受治疗（初治）和新确诊
诺华推出新一代抗疟药－有望改变游戏规则
诺华（Novartis）7月31日公布了实验性抗疟疾药物KAE609（cipargamin）一项概念验证临床试验的积极数据，有21例感染了恶性疟原虫（P.falciparum）或间日疟原虫（P.vivax）但无并发症的疟疾患者参与了该项研究。研究人员发现，KAE609迅速清除了（平均12小时）无
心脏病重大里程碑！诺华心衰药Entresto获欧盟批准！
继今年7月获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头诺华（Novartis）备受业界关注的慢性心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan，前称LCZ696）近日再获欧盟批准，用于伴有症状性慢性心力衰竭且射血分数降低（HFrEF）的患者，以降低心血管死亡和心衰住院风险。 Ent
诺华抗癌药LDE225关键性BOLT研究达主要终点
诺华(Novartis)2 月19日宣布，有关实验性抗癌药LDE225(sonidegib)的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率(objective response rate，ORR)的主要终点。客观缓解包括完全缓解(临床上肿瘤显著缓解，无疾病)和部分缓解(临床上肿瘤显著缩小
医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药研究获进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性，并取得了一系列成果。研究结果以Switching on prodrugs using radiotherapy为题，发表
聚氟携氧载药系统增强抗肿瘤免疫应答新策略
肿瘤乏氧是实体瘤最常见的微环境之一，直接影响与肿瘤氧含量密切相关的治疗手段，如放射治疗、光动力治疗等，并引起肿瘤局部微环境强烈的免疫抑制特性，进一步影响肿瘤治疗效果。然而，肿瘤乏氧区域一般位于远离肿瘤血管的区域（100-180μm），远远超过了氧气和免疫调节药物瘤内扩散的距离。因此，如何设计构建