8个医疗检测试剂获欧盟CE认证
记者近日从湖南圣湘生物科技有限公司获悉，日前，该公司自主研发的7项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒、肺炎链球菌核酸扩增检测试剂盒等8个产品获欧盟CE认证(CE是欧盟强制性安全认证标志)，这标志着这些新产品取得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 圣湘生物是以分子诊断和基因检测技术为核心的国内分子诊断行业龙头企业，此次通过CE认证的8个新产品中，有6个为圣湘生物最新研发的呼吸道产品线核酸检测产品，特别适合发热呼吸道症候群病原体的多重检测。 据世界卫生组织统计，每年全球有大量人群死于呼吸道感染，其中5岁以下的儿童高达约100万，我国5岁以下儿童呼吸道感染死亡占全部死亡原因的19%。在呼吸道疾病传统诊疗中，往往需要患者先抽血化验。但临床常规的生化指标分析，无法对患者所感染的病原菌种属做出准确鉴定。圣湘生物研发的呼吸道系列核酸检测产品，采用公司自主知识产权的多重荧光PCR技术，且取样方式(只需......阅读全文
铠装电加热元件CE认证标准及欧盟ROHS检测内容
铠装电加热元件是一种电气工程中的专业名词，其结构特点是通过金属管保护绝缘材料和测温元件，形成一个不可拆卸的可挠的紧密实体。这种元件通常由中间段加热电缆、两端冷电缆、连接器及终端组成，可以方便地接入电源。铠装电加热元件出口欧盟需要满足ce认证+rohs检测，才能顺利进入欧盟市场。
单端电加热元件CE认证标准及欧盟ROHS检测内容
单端电加热元件CE认证标准及欧盟ROHS检测内容 单端电加热元件是一种圆柱型的电加热元件，通常被称为单头电热管或弹筒电热管。 单端电加热元件出口欧盟需要满足ce认证+rohs检测，才能顺利进入欧盟市场。 一、 单端电加热元件ce认证检测标准 单端电加热元件一般是220v供电，需要满
清华脑起搏器获欧盟CE认证
近日，由清华大学和北京品驰医疗设备有限公司联合自主研发、北京品驰医疗设备有限公司生产和销售的脑起搏器系统经全球顶尖认证机构BSI（British Standards Institution，英国标准协会）权威审核，通过欧盟CE认证并获颁证书。这意味着国产高端医疗设备在迅速占领国内市场、降低国人医
谷物面食加工机器CE认证的原因解析
欧洲市场因其庞大的消费潜力和严格的品质要求，成为了众多谷物面食加工机器制造商竞相进入的目标市场。然而，要在这个竞争激烈的市场中立足，一个不可忽视的要素就是产品必须符合欧洲市场的标准和要求。其中，CE认证就是谷物面食加工机器进入欧洲市场的“通行证”。 一、CE认证的定义与重要性 CE认证是欧洲
机械产品ce认证测试标准是什么
CE认证，即欧洲共同体(EC)对进口和在欧洲共同体市场内销售的产品的安全要求合格的一种认证标志。对于机械产品而言，CE认证是确保产品安全、符合欧洲指令要求并能在欧洲市场自由流通的关键。那么，下面世复检测就来说说机械产品办理CE认证需要遵循哪些测试标准呢?1、机械指令(2006/42/EC)机械指令是
－PVC线管办理CE认证的流程是什么
PVC线管是一种合成材料，国内生产的PVC线管凭借其自重轻，耐腐蚀，耐压强度高，安全方便等特点受到了工程界的好评，因为其特点也颇为流行并且也被广泛应用，常被出口于欧盟国家，但一般出口想要打开打开欧盟市场，就必须要做CE认证，有些PVC线管厂家对于办理CE认证的流程不太了解，这里世复检测带领大家详
洗牙器CE认证流程有哪些步骤
洗牙器CE认证是出口欧盟必做认证，因为申请认证流程会有很多个流程，所以产品出口商需要去遵循遵循欧洲医疗器械规例(MDR)或医疗器械指令(MDD)的要求。那么具体洗牙器CE认证流程有哪些步骤?下面世复检测给大家说下洗牙器一般的CE认证申请流程。 首先要获得洗牙器的CE认证，我们先需要提交一系列文
如何办理液氮生物容器CE认证PED指令
一、什么是液氮生物容器 液氮生物储存器，亦称作液氮罐或液氮容器，主要由铝合金及航空级铝合金打造，结合双胆真空和绝热吸附材料技术，能够承受极低温度至-196℃。 二、PED指令介绍 压力设备指令是CE认证中的一项指令。凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合PED的
光流体反应仪CE认证的流程与标准
一、什么是光流体反应仪 光流体反应仪是一种将光学和流体力学原理相结合的高科技仪器。它通过精确控制光的输入和流体的流动，在微观尺度上实现了高效、精准且可控的化学反应。这种独特的设计使得光流体反应仪能够在极小的空间内进行复杂的化学反应，大大提高了反应的效率和选择性。 二、CE认证介绍 CE标志
了解欧盟CE认证中需要注意哪些问题
欧盟CE认证作为产品进入欧洲市场的通行证，对于企业来说至关重要。然而，企业在申请CE认证时，往往会遇到一些问题，这些问题不仅会影响到产品的顺利上市，还可能带来严重的法律风险。下面世复检测将说说欧盟CE认证中需要注意的几个关键问题，帮助企业顺利通过认证，进入欧洲市场。 一、了解CE认证的指令和标
厨余垃圾处理设备CE认证办理指南
随着环保意识的日益增强，厨余垃圾处理设备在全球范围内得到了广泛应用。为了确保产品的质量和安全，许多国家和地区要求该产品必须通过CE认证。世复检测将为您详细介绍厨余垃圾处理设备CE认证的办理流程及相关注意事项。 一、CE认证办理流程 1、了解指令要求：首先，您需要了解与厨余垃圾处理设备相关的欧
过滤器如何办理CE认证：具体流程解析
CE认证是欧洲共同体(European Community)实行的一种强制性产品安全认证制度，被视为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”。对于过滤器这类产品，如果想要在欧洲市场销售，就必须通过CE认证。以下是过滤器办理CE认证的具体流程： 1. 了解CE认证的标准和要求 在开始办理CE认证
烘干机CE认证标准与所需资料解析
烘干机是清洗机械中的一种，它用于去除衣服及其它纺织品中的水份，烘干机是利用外部新鲜冷气，通过进气口与加热器热交换，形成干燥的热气，高温蒸发衣物中的水汽，达到烘干的效果。为确保产品的安全性、环保性和符合欧盟相关法规要求，烘干机产品必须通过CE认证。本文将详细解析烘干机CE认证的标准及所需资料。
充气船CE认证EN15649标准办理要求
充气船是一种充气的船，大多以橡皮为材质，因此又称为橡皮艇。广泛应用于水上休闲、娱乐、钓鱼、捕yu等水上作业，具有轻便多功能的优点。充气船的安全性关系到用户的生命安全，是因为使用充气船的场所一般都是户外的水面上，一旦出现安全问题将会严重威胁到生命。因此欧盟法规规定这类产品在市场上自由流通之前必须要通过
了解欧盟CE认证中需要注意哪些问题
欧盟CE认证作为产品进入欧洲市场的通行证，对于企业来说至关重要。然而，企业在申请CE认证时，往往会遇到一些问题，这些问题不仅会影响到产品的顺利上市，还可能带来严重的法律风险。下面世复检测将说说欧盟CE认证中需要注意的几个关键问题，帮助企业顺利通过认证，进入欧洲市场。 一、了解CE认证的指令和标
欧盟认证！我国荧光探针法猴痘检测试剂盒获CE标识
猴痘病毒核酸诊断试剂盒 海检集团供图 当前，多个国家面临猴痘疫情扩散的挑战。近日，我国自主研发的猴痘病毒核酸诊断试剂盒（荧光探针法）在德国CE认证成功，获对外出口资质。该试剂盒由青岛海华生物医药技术有限公司研发。 记者了解到，该产品基于实时荧光PCR技术，选择猴痘病毒基因编码区高度保
分散机申请出口欧盟办理机械CE认证
分散机广义上是搅拌机的一种。由于采用高速搅拌器（如圆盘锯齿型搅拌器）可以在局部形成很强的紊流，通常对物料有很强的分散乳化效果。所以对这类高速搅拌机又称为分散机。分散机主要分为升降式分散机和釜用分散机，升降式分散机按升降方式又可以分为：液压升降分散机，气动升降分散机，手摇升降分散机等。 分散机出
户外卡斯炉子CE认证办理的标准要求有哪些
随着户外活动的日益普及，卡斯炉子作为便捷、有效的户外烹饪工具，受到了广大消费者的青睐。然而，为了确保卡斯炉子的安全性和环保性，欧洲市场对其产品实施了严格的CE认证制度。下面给大家详细介绍一下关于户外卡斯炉子CE认证办理的标准要求，以帮助生产企业了解认证流程，提升产品竞争力。 首先，户外卡斯炉子
SGS－CE－认证:－进入欧洲石材市场的通行证
中国是一个石材进出口大国，近几年来，石材出口始终保持持续增长的趋势。厦门作为中国最大石材贸易基地和世界性石材物流交易中心，石材进出口量已经跃居世界第一。然而，随着出口量的增长，不可避免伴随而来的是贸易壁垒等问题。2011年厦门石材展上，SGS 通标标准技术服务有限公司(下简称
谱尼测试：子公司新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证
谱尼测试6月9日晚间公告，公司全资子公司北京谱尼生物科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品于近日获得欧盟CE认证。
－Life－Tech高通量测序仪Ion－Torrent获欧盟CE认证
近日，Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。 欧盟CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONF
防坠器CE认证EN3532怎么办理
防坠器作为一种重要的安全设备，广泛应用于高空作业、建筑施工等领域。为确保产品的安全性能，许多国家都制定了相应的标准和法规。在欧洲，CE认证是防坠器进入市场的重要通行证。下面世复检测将详细介绍防坠器CE认证EN353-2的办理流程，帮助企业和生产商更好地了解和遵循相关法规。 办理流程 1、选择
汽车行车记录仪怎么办理CE技术认证
行车记录仪作为现代驾驶中的必备设备，其安全性与合规性越来越受到重视。为了确保行车记录仪在欧盟市场上的顺利销售和使用，制造商需要为其产品办理CE技术认证。以下是办理CE认证的详细指南： 1、确定CE认证指令 首先，需要确定适用的CE认证指令。对于行车记录仪，主要涉及的指令是《通用产品安全指令》
欧盟机械CE认证标准详解，指导企业合规出口
随着科技的进步和工业的发展，机械产品在各个领域的应用越来越广泛。为了保证机械产品的质量和安全性，欧盟制定了一系列的CE认证标准。世复检测介绍机械CE认证的标准及其关键要素。 一、机械CE认证标准 1、EN 1090: 该标准规定了建筑行业中使用的非直接与建筑结构相连的金属机械和设备的制造
轻松获得电子台秤CE技术认证的方法与步骤
对于想要在欧盟市场上销售的电子台秤，办理CE技术认证是必要的一步。CE认证是一种安全认证标志，表示产品符合欧盟相关指令的要求，可以在欧盟境内自由流通。下面世复检测将介绍电子台秤办理CE技术认证的步骤。 1、确定产品符合指令要求 首先，需要确定电子台秤是否符合欧盟相关指令的要求。欧盟对于电子台
体外诊断试剂CE认证怎么进行以及申请流程要点
随着人口老龄化进程加速、经济水平提升、大众健康意识增强，人们对医疗卫生服务的需求大幅提升，国内外体外诊断行业的发展前景是呈上升趋势的。进行体外诊断试剂CE认证是国内体外诊断试剂企业进入欧盟市场不可缺少的步骤之一。CE认证一般是指“欧盟CE认证，是构成欧洲指令核心的“主要要求”，那么体外诊断试剂C
安捷伦伴随诊断产品－PDL1－检测试剂盒获得－CEIVD－认证
——该产品现可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC） 2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已获得欧盟 CE-IVD 认证，可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌 （MIUC），帮
赛默飞Prelude－MD－HPLC等三项通过CE认证
分析测试百科网讯 赛默飞在近日宣布收到了体外诊断设备（IVDD）CE标志，旗下的Prelude MD HPLC, Endura MD 质谱和 ClinQuan MD 软件将会成为体外诊断设备，为临床服务。 在欧洲，临床实验室已经开始使用设计和专门制造用于病人样品分析的HPLC，MS和LC-MS
上海三思纵横试验机产品获得欧盟CE认证
2011年1月5日，上海三思纵横机械制造有限公司生产的WAW、WE、YAW、WZW、CMT等系列的试验机产品在经过英国Safenet Limited公司35天的严格检验和严厉考评后，获得了由欧盟颁发的CE认证证书。这标志着欧盟27个国家的大门已经向三思试验机敞开。 欧盟的CE证书，是他
Illumina的囊性纤维化诊断方案获得CEIVD认证
Illumina公司近日宣布，其台式新一代测序诊断平台MiSeqDx与Cystic Fibrosis(囊性纤维化)诊断方案于6月26日在欧洲通过CE-IVD认证，并于7月在欧洲数个国家上市。 这一诊断方案名为MiSeqDx Cystic Fibrosis System，包含MiSeqD