安捷伦伴随诊断产品PDL1检测试剂盒获得CEIVD认证
——该产品现可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC) 2022年5月16日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已获得欧盟 CE-IVD 认证,可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌 (MIUC),帮助识别肿瘤细胞 PD-L1 表达 ≥ 1%,可考虑使用百时美施贵宝公司的 PD-1 靶向免疫治疗药物欧狄沃OPDIVO®(纳武利尤单抗,nivolumab)进行辅助治疗的 MIUC 患者。 尿路上皮癌是全球第 10 大常见癌症,2020 年新发病例超过50万例,死亡人数约为21.2万人[1],MIUC 患者的转移复发率约为 50%[2]。 PD-L1 是响应欧狄沃OPDIVO 等抗 PD-1 疗法的生物标志物。PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)的扩展应用可以帮助欧盟的医生确定可考虑采用欧狄沃进行辅助治疗的 MIUC 患者......阅读全文
安捷伦伴随诊断产品-PDL1-检测试剂盒获得-CEIVD-认证
——该产品现可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC) 2022年5月16日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已获得欧盟 CE-IVD 认证,可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌 (MIUC),帮
安捷伦伴随诊断产品获得欧洲-CEIVD-认证,可用于宫颈癌
2022年5月16日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)现已获得欧盟CE-IVD认证,可用于宫颈癌。 PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)可用于帮助识别可接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的宫颈癌患者[1]
安捷伦伴随诊断产品PDL1-IHC22C3-pharmDx获FDA批准
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))近期在美国FDA获得批准用于第七种肿瘤的伴随诊断 2020年11月13日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))已
设备更新-|-细胞组织更新迭代,病理诊断焕然升级
024 年 3 月 7 日国务院印发了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知,通知中指出推动大规模设备更新和消费品以旧换新是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措,在实施设备更新行动中也特别指出加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条
安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证
2023年8月28日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)获得伴随诊断(CDx)C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志,在欧盟销售,现根据新的欧盟体外诊断医疗法(IVDR)要求已取得新认证。 PD-L1检
安捷伦通过FDA注册,欲进军诊断产品市场
2011年6月27日,安捷伦科技(NYSE:A)宣布其德克萨斯州试剂制造公司Cedar Creek已经通过美国食品药品管理局注册成为药品设备公司。目前安捷伦正在计划开发注册时需要的诊断产品。 安捷伦负责基因组研究的副总裁Robert Schueren说:“安捷伦很多已有的
安捷伦的胃癌伴随诊断产品获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证 表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®(派姆
安捷伦完成SARSCoV2-RNA体外诊断试剂盒qRTPCR的CEIVD注册
试剂盒扩展了安捷伦用于COVID-19检测的产品系列 2021年3月9日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出用于检测 SARS-CoV-2 RNA 的实时逆转录(qRT)PCR诊断试剂盒。CE-IVD标志符合欧盟体外诊断指令98/79/EC,可立即发布。 Agilent S
安捷伦科技将收购欧洲诊断公司Multiplicom-N.V.
安捷伦科技公司将收购拥有先进基因检测技术和产品的欧洲领先诊断公司 Multiplicom N.V.安捷伦通过 Multiplicom N.V. 的收购计划扩充靶向序列捕获产品系列 2016 年 12 月 22 日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布双方已签署了一项最终协议,根据协议,
安捷伦-PDL1-检测试剂盒批准,可扩展用于HNSCC伴随诊断
2022 年 11月 17日,北京—— 安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布,其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准,可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。安捷伦全球副总裁
安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准,用于食管鳞状细胞癌诊断
在中国,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日,北京——安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)今日宣布,其PD-L1(22C3)检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx)已通过中国国家药品
安捷伦用于胃癌或GEJ癌的Dako-PDL1-IHC-22C3-pharmDx获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®(派姆单抗)的治疗
安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得-FDA-认证
2018年6月20日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今,美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者
Illumina的囊性纤维化诊断方案获得CEIVD认证
Illumina公司近日宣布,其台式新一代测序诊断平台MiSeqDx与Cystic Fibrosis(囊性纤维化)诊断方案于6月26日在欧洲通过CE-IVD认证,并于7月在欧洲数个国家上市。 这一诊断方案名为MiSeqDx Cystic Fibrosis System,包含MiSeqD
Dako公司宣布新的伴随诊断疗法获FDA批准用于肺癌
分析测试百科网讯 2015年10月5日,安捷伦科技子公司Dako公司宣布,美国FDA在10月2日批准一种新的伴随诊断法,该方法可以揭示晚期非小细胞肺癌患者是否有可能对新的治疗方式作出反应。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的获批加强了Dako公司伴随诊断的产品组合以及公司在开发和商业化伴
安捷伦PDL1检测试剂盒(免疫组织化学法)PDL1-IHC-288-pharmDx获得欧盟IVDR认证
可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测 2025年3月14日,北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合欧盟 IVDR1的要求,成功获批两项新的伴随诊断适应症,将该试剂盒的适用范围扩展至早期非小细胞肺癌(N
安捷伦PCR相关产品小结
安捷伦科技公司(Agilent Technologies)是新一代测序靶向序列捕获解决方案和基因组学微列阵芯片领域的全球。安捷伦于2007年6月收购了生命科学试剂仪器品牌美国Stratagene公司,Stratagene公司的分子生物学、遗传学、蛋白质组学、药物研发和毒理学等领域的产品遍及学术界、政
安捷伦胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)癌伴随诊断检测产品-获得欧盟-IVDR-认证
PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获得欧洲认证,为胃腺癌或GEJ癌患者接受KEYTRUDA®治疗提供有力支持 2025年4月21日,北京——安捷伦科技公司近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
安捷伦2.5亿美元“迎娶”国产细胞分析仪厂商—艾森生物
分析测试百科网 近日,安捷伦科技以2.5亿美元现金收购 ACEA Biosciences(艾森生物,ACEA)。据悉,ACEA是国内生命科学研究和临床诊断的高端细胞分析仪器的开发商,ACEA的xCELLigence®实时细胞分析仪器和NovoCyte®流式细胞仪用于临床前药物发现和开发,毒理学,
安捷伦非小细胞肺癌(NSCLC)的PDL1检测试剂盒获FDA认证
伴随诊断有助于指导NSCLC相关治疗决策的制定 2021年2月22日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,公司的PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的扩展用途已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用
安捷伦发布K6460临床质谱-临床诊断产品阵营再添猛将
分析测试百科网讯 近年来质谱在哪个应用领域比较受期待和关注?没错,就是临床质谱。今年初,安捷伦Infinity LC Clinical Edition / K6460液相色谱串联质谱系统获批中国医疗器械注册II类许可(国械注进20202220004)。新冠疫情期间,4月23日,安捷伦
安捷伦获2017科学家选择奖之最佳新型临床实验室产品奖
奖项授予安捷伦 IQFISH 肺癌基因组合 2017年9月11日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所: A)荣获 2017 年度科学家选择奖之最佳新型临床实验室产品奖: IQFISH 肺癌基因组合。 IQFISH 肺癌基因组合可使病理学实验室将高质量的快速 FISH(荧光原位杂交)轻松整合到他们的
安捷伦PDL1检测试剂盒获得FDA批准-用于检测胃或胃食管结合部腺癌
现可通过PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)以确定胃和胃食管结合部的癌症患者中肿瘤区域中PD-L1的表达程度,以识别适合接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的治疗 2023年11月17日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组
【新春锦鲤】安捷伦紫外产品有奖调研
2018年11月,安捷伦发布Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计,这是一款创新型分光光度计,设计用于帮助生命科学、制药和生物制药研究领域简化分析、优化实验室分析效率,最终帮助他们加快新药上市的步伐。Agilent Cary 3500具有优异的光度测量性能和众多独特的测量功能。
安捷伦宣布与Incyte合作开发血液学与肿瘤学领域的高级伴随诊断产品
2024年2月1日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)日前宣布与Incyte达成协议,整合安捷伦在开发伴随诊断(CDx)产品方面的专业知识与丰富经验,为Incyte血液学与肿瘤学系列产品的研发与商业化提供支持。预计到2030年,伴随诊断的市场规模将增至近 140 亿美元[1] ,其中部分增长归
安捷伦2款产品获国际论坛产品设计大奖
美国时间2011年11月23日,安捷伦科技公司宣布,安捷伦5975T车载气质系统及6490三重四极杆液质系统收到了来自2012年国际论坛产品设计大赛(International Forum product design competition)的奖获通知。 “我们的产品是为科学家而制
安捷伦收购Signametrics扩展测试产品阵容
安捷伦科技(Agilent Technologies Inc.)日前宣布收购Signametrics公司的部份资产,并进一步扩展安捷伦于 PXI 、 VXI 、 PCI 和 USB 界面数位万用电表(DMM)系列与模块化切换产品阵容。 Signametrics公司是一家专门生产 PX
安捷伦科技推出全新系列质谱产品
北京, 2006年1月26日——安捷伦科技 (NYSE: A)今天宣布推出全线的液相色谱/质谱联用仪(LC/MS),期望到2008年将其市场份额增加一倍。全新的6000系列液/质联用仪将成为性价比,可靠性和操作简单等方面的业界标准,并且提高实验室的生产效率。 安捷伦的6000系列液/质涵盖五个产
上海药物所蒋华良院士荣获“安捷伦思想领袖奖”
分析测试百科网讯 2019年9月19日,安捷伦思想领袖奖颁奖典礼暨创新药物研发研讨会在中科院上海药物研究所隆重举行。迄今为止,全球范围内已有46位科研人员获得这个奖项。安捷伦将第47个“安捷伦思想领袖奖”颁发给中国科学院上海药物研究所蒋华良院士,以表彰蒋华良院士在原创药物研发以及糖类药物研究领域
安捷伦:科技战胜新冠疫情,创新助力健康中国
分析测试百科网讯 2020年10月20日,“2020安捷伦科技节暨创新中国论坛”在线上召开。本届论坛以“科技战胜新冠疫情,创新助力健康中国”为主题,安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen,安捷伦高级副总裁兼首席技术官 Darlene Solomon,安捷伦副总裁兼实验室解决方案大中华区