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对广州博羿化妆品有限公司飞行检查情况通报

10月17日,广州市食药监局官网发布化妆品飞行检查情况通报。企业名称广州博羿化妆品有限公司企业法定代表人吴幼军化妆品生产许可证编号粤妆20161624社会信用代码(组织机构代码)91440101788911255A企业负责人吴幼军质量负责人田琤生产地址广州市白云区均禾街七星岗商业街280号检查日期2018年7月17日检查依据化妆品生产许可检查要点检查单位广州市食品药品监督管理局检查发现缺陷和问题一、企业现场未能提供从业人员“健康档案”。二、检验室冰箱(做“耐寒实验”所用)内无监控温度的温度计;放行管理制度要求物料平衡符合规定限度,但批记录无相关核算;未按放行管理制度要求对产品进行审核放行(检验合格、记录审核等);现场检查发现外包间有未标注生产日期或批号的产品,产品无法追溯;部分物料(葡聚糖,企业批号:2018001B2)无法追溯到该原料对应的供应商批次号。三、未按照环境监控计划规定的监控频率进行车间环境监控,未提供有效的检测报告......阅读全文

骇人听闻,1800家药企已被停产?

  “史上最严GMP”大限已至  药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求,药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产,被业界称之为“史上最严GMP”。  就

一家药企检查缺陷被通报

信阳市食品药品监督管理局关于对河南羚锐生物药业有限公司随机抽查情况通报发布时间:2018-12-25 09:36:11来源:药化监管科2018第2号  根据《2018年信阳市药品化妆品监督检查计划》(信食药监药化监〔2018〕54号)和《信阳市食品药品监督管理局关于开展疫苗等药品及化妆品双随机抽查和

药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业

  2016年以来,药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国,并且还将持续上演。可以说,是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不,近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。  ▍16家药企遭责令整改  昨日(1月11日),江西省食药监局发布《2016年9月和12月

“四打击四规范”专项整治行动新闻发布会文字实录

  国家食品药品监管总局定于12月24日下午4点15分在总局309会议室召开农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动新闻发布会。   颜江瑛:   今天发布会是国务院食安办、工商总局、食品药品监管总局三家联合的新闻发布会。今年8月份我们在启动农村食品市场“四打击四规范”专项行动,也是我们三家一起联合

体系检查诠释“最严格监管”

  食品安全生产规范体系检查,是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查,截至2017年年底,已对89家企业进行了体系检查。  从2017年12月15日到2018年1月19日,在短短一个多月的时间里,国家食药监总局就在官网

药品行业检查席卷全国,各地纷纷通报缺陷企业

  16家药企遭责令整改  1月11日,江西省食药监局发布《2016年9月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报(2016年第4号)》。  根据江西省食药监局2016年度药品生产监督检查计划,2016年9至12月,省局组织检查组对江西东抚制药有限公司、江西银涛药业有限公司、江西希尔康泰制药有限公司

三元股份:麦当劳2%原料来自上海福喜

  来自变质肉事件“主角”上海福喜食品有限公司的原料,到底有多少流入北京市场?或许并不是像涉事企业此前所说的,“是极少一部分”。近日,北京麦当劳股东北京三元股份对外发布公告:“上海福喜为北京麦当劳供应商之一,其供货比例约占北京麦当劳总采购量的2%。”目前,还无法获悉这些原料流入到麦当劳的哪

国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查

  近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。  针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停

李克强批示:彻查问题疫苗流向及使用

  近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示,要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天,最高检挂牌督办此案,明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。  昨天,京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院,了解疫苗的来源和接种情况,并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君,请其就是否

被“道山”忽悠9万买的CUB营养液有多营养?

  从3月15日开始,南都连续推出揭露保健品坑老营销内幕的报道,不断有市民向南都报料遭遇坑老保健品营销的经历,广州市工商、食药监等部门迅速介入核查,将开展全市专项整治行动。据多名消费者报料,广东道山食品有限公司及其下属的绿色食品连锁超市门店,除开展会议营销向老人兜售高价蜂胶产品外,还有一款主打推销的

“银杏叶”风波揭内幕 药厂擅改工艺每吨节省4000元

  “银杏叶事件”仍在持续发酵,国家食药监局近日连发“三道金牌”,强调做好银杏叶专项治理工作。为此,部分涉事企业也已启动召回。在风波背后,记者了解到,由于改变工艺能大幅压缩成本,使得相关企业敢于铤而走险。同时,也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。  国家食药监总局5月31日再次重申,6月3日以前召

甘肃:食药检测要坚持独立和公益,不能为利益所绑架

  在全国质检系统检验检测认证机构都在参照《国务院机构改革和职能转变方案》中提出的“整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构”进行改革时,中国食药监体系的检验检测认证却单独独立出来,将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转至食品药品监督管理部门,建立了独立公益

婴幼儿配方乳粉咋检出致病菌

  不久前,国家食药监总局通报的婴幼儿配方乳粉抽检结果显示,恒信乐健(厦门)生物技术有限公司(以下简称恒信乐健)生产的“维塔卡尼”样品(1段)检出阪崎肠杆菌,这是该企业生产的同类产品今年第二次因同样问题上黑榜。  阪崎肠杆菌是存在于环境中的一种条件致病菌,对0-6月龄婴儿,尤其是早产儿、出生低体重儿

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

河北省食药监局通报10起食品药品典型案件

  13日,河北省食药监局召开新闻发布会,由河北省食品药品监督管理局副局长、稽查局局长贝军主持,监督检查处处长张新波通报了2014年第四季度食品药品案件查处和投诉举报情况。河北省食品药品监督管理局稽查局副局长、新闻发言人李讯通报了2014年全省食品药品案件查处和投诉举报情况,并公布了10起典型案件。

PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

  分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最

食药监局:严格执行药品GSP 加强药品批发企业监督检查

食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省

汉中市食药监局通报10起食品药品违法犯罪典型案件

  为进一步宣传汉中市严厉打击食品药品违法犯罪“飓风行动”成果,有力震慑食品药品违法犯罪行为,依据中省信息公开要求,汉中市食药监局对2015年下半年全市系统“飓风行动”中查处的食品药品违法犯罪案件进行汇总整理,决定通报第二批食品药品违法犯罪典型案件10起(28件),其中移送公安机关涉刑案件2起(14

长生生物疫苗一年之内两次被查不合格

7月15日,经飞行检查,国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况,对其收证停产、立案调查;几天后,吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”,原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格,被认定为“劣药”。虽然问题疫苗的调查还在进行中,资本市场早已草木皆兵。深交所2次关

北京将开展畜产品“飞行检查”

  今天(4月26日)上午,新京报记者从市食药监局获悉,北京食药监系统将加大监测抽检密度,对不合格产品及其经营者一律向社会公示,对涉嫌制售有毒有害食品的经营者一律依法移送公关机关。此外,还将前往“场厂挂钩”的外埠屠宰加工企业进行采样检测,不合规企业将暂停入市或产品退市。  2017年初至今,北京食药

食品药品违规企业将进“黑名单”

  公开·食药   国务院要求推进食品药品安全信息公开。切实做好食品药品安全热点问题信息公开工作,及时客观准确规范发布有关信息,同步公布已经采取的处理措施和进展情况。加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理、查缉走私等政府信息公开力度,建立食品药品违法违规企业“黑名单”公开制度。做好重点整治工作信

CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案

  分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉,近日,CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案,重点抽检保健食品中的非法添加,植物蛋白饮料中的植物源成分的鉴定、非食用物质,方便食品中的非食用物质、食品添加剂等。抽样地区要求在农村、乡镇、城乡结合部等县级及以下地区抽样

苏州食药监局公布2017市食品药品十大典型案例

  1月9日,苏州食药监局公布了2017年全市食品药品十大典型案例,这些案件主要集中在超范围超限量使用食品添加剂和经营假劣药品等方面。其中,“舒立轻”减肥药案件和武汉某公司非法添加罂粟成分案为公安部部督案件。具体来看,公布的十大案例有以下特点:  涉案金额较大。十大案例涉案产品数量多、金额大,“舒立

中国加强复原乳监管 统一蒙牛光明维维乳业等逐一受检

  在进口奶粉价格不断走低的情况下,中国严管复原乳标签标识的行动再度变得炽热。   小食代在湖北省食药监局在官网看到,昨日,该局一口气挂出了7份对不同乳品公司复原乳标签标识检查情况的通报,涉及统一企业、蒙牛、光明、维维乳业等。   复原乳不涉及质量问题。通俗来说,复原乳是指用奶粉勾兑还原而成的牛奶,

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

2016检验检测机构资质认定专项检查 88家存在违法违规

  分析测试百科网讯 2017年3月8日,国家认监委通报2016年度检验检测机构资质认定专项监督检查情况。本次专项检查针对食品农产品、建材建筑、纺织服装、日用消费品等重点检验检测领域,在湖北、西藏、北京、山西、重庆、宁夏、上海、海南、贵州、天津、江苏、广东、青海、新疆、甘肃、吉林等16个省(区、市)

国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台

  为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下:  一、自本公告发布之日起,符合《规范》规定要求的检验检测机构,可通过化妆品注册和备案检验信息管理

敲黑板!11月1日原化妆品注册备案检验机构资格自动终止

  近日,国家药品监督管理局官网发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告。为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。详情如下:  为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案

海南益尔药业逾2万盒抗抑郁药紧急召回 被收回GMP证书

  “益尔”二字按字面意思应该理解为“有益于你”,但海南益尔药业最新卷入的风波显然难言符合上述宗旨。   2月19日,国家食药监总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。这是源于2015年底食药监总局组织飞行检查时,发现该公司生产的盐酸氟哌噻

逾2万盒“淀粉制”抗抑郁药正紧急召回

  “益尔”二字按字面意思应该理解为“有益于你”,但海南益尔药业最新卷入的风波显然难言符合上述宗旨。  2月19日,国家食药监总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。这是源于2015年底食药监总局组织飞行检查时,发现该公司生产的盐酸氟哌噻吨