药明生物生物药一体化研发生产中心在石家庄开工奠基
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，药明生物石家庄生物药一体化研发生产中心（药明生物八厂）正式开工奠基。 此次奠基的生物药一体化研发生产中心规划产能达48000升，其设计及建设将同时符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准，建成后将成为全球最大使用一次性反应器的生物制药生产基地之一。预计到2021年，药明生物总产能将达22万升。药明生物八厂效果图 “我们很高兴在石家庄正式启动建设世界领先的生物制药中心，这将助力药明生物进一步健全公司强大的全球供应链网络，确保公司以全球最高质量标准，更高效地为国内外合作伙伴提供生物药研发和生产服务。期待药明生物首个中国北方基地早日投入运营，更好地赋能合作伙伴，为中国北方乃至世界生物医药产业加快发展提供新动能，造福全球病患。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示。石家庄市政府副市长、石家庄高新区工委书记赵文锋（右三），石家庄......阅读全文
应对生物药开发中的挑战
生物制药行业正享受着其取得的巨大成功。生物药收入已占全球药品收入的1/5，其增长率是大多数传统化学合成药品增长率的两倍。生物药名列最畅销药品榜，一些药品已经成为重磅药物。伴随着投资资金的流入，生物技术股票已然跑赢大盘。 然而，与其它高利润行业一样，生物制药市场的竞争变得越来越激烈。2015年9
生物药CDMO行业喜添新军！苏桥生物正式开业
2017年12月，苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军，苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。 顺应行业趋势，助力医药创新 新药研发
强强联合－丹纳赫生命科学与药明生物共同发起行业倡议
——生物药解决方案和新品发布暨2021生物药生态圈创新与合作峰会 分析测试百科网讯 2021年6月23-24日，由中国生化制药工业协会作为指导单位，丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的2021生物药生态圈创新与合作峰会在上海卓美亚喜马拉雅酒店隆重举行。本次峰会以“合作创新，引领未来”为主题，丹纳赫
药明康德将赴港上市
资本运作“快手”药明康德近日又曝出大动作，药明康德私有化后分拆上市计划再进一程。 2015年底，这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市，市值33亿美元，从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成，药明康德仅花了四个月不到的时间。 如今仅过去一年， 2017年1月4日晚上，旗下子公
药明康德年度盘点：基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日，我们选择“中国”作为药明康德年度关键词，共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天，药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象，以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。 三款基因疗法获批 今年8月，医药行业迎来里程碑——由诺华（Novartis
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药专利到期高峰来临 国产生物类似药进入发展快车道 随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药专利到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场 随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
2012年生物药化学药项目拟支持单位公示
2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 工业和信息化部消费品司医药
9个月－!药明生物祝贺Tychan寨卡病毒单抗新药进入临床试验
上海2018年2月9日 /美通社/ --全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴 Tychan 近日宣布，全球首创用于治疗寨卡病毒感染者的单抗新药 Tyzivumab 已在新加坡进入Ia期临床试验并为首例患者给药。 Tychan是
财政部12亿扶持蛋白类生物药及通用化学药
财政部公布《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》及《2012年通用名化学药发展项目拟支持单位》名单，两个范畴的扶持资金合共达12亿元人民币。 蛋白类生物药和疫苗扶持着重於相关产品的基础性研究和开发，通用化学名药物专项则在於产品的国际化，两个专项资金的支持重点都是对应
生物类似药指南将出－非市场解药
自2012年CFDA启动生物类似物指南制定工作以来，相关政策的出台一直备受业界关注。10月23日，在上海召开的2014生物类似物发展论坛上，多位业内人士指出，生物类似物研究技术指导原则的征求意见稿（以下简称“指导原则”）有望于年内出台。记者获悉，该原则的药学部分已定初稿，临床部分内容将在本月讨论
国内生物类似药空白市场有望打破
随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。 A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（
国内生物类似药研发有哪些难题？
CFDA日前发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)对生物类似药(Biosimilar)的研发提出了较高的要求，使企业面临着风险与收益之间的抉择。在生物类似药研发难度高、投入大的情况下，国内的生物药企业投身生物类似药研发是否值得？ “按照出台《指导原则》的要求，生物类
国内知名药企开始布局生物药市场
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
2024生物药创新开发峰会
2024生物药创新开发峰会3月上海 7月深圳 11月苏州组织机构（拟）全国卫生产业企业管理协会细胞治疗与临床研究分会深圳市生命科技产学研资联盟深圳市生命科学与生物技术协会深圳市医药行业协会深圳市生物医药促进会上海实验室装备协会江苏省生物技术协会上海顺展展览服务有限公司大会概况近年来，全球生物药产业发
药明康德年度盘点之基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日，我们选择“中国”作为药明康德年度关键词，共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天，药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象，以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。图片来源于网络 三款基因疗法获批 今年8月，医药行业迎来里程碑——由诺华（N
药明康德盘中涨超5％
港股药明康德盘中涨超5%，A股药明康德现涨2.4%。
药明康德、华大基因回应股价重挫
3月7日，受美国参议院国土安全委员会通过《生物安全法案》提案的不利消息冲击，港股药明康德与药明生物分别遭受20.56%和21.47%的大幅下跌，A股药明康德更是触及跌停线，华大基因也下滑4.40%，当日药明康德A股成交额高达60.40亿元。针对这一市场波动，药明康德于7日午间迅速发布澄清公告，强调公
专访天境生物：完成B轮融资，专注“创新生物药”研发
“创新药的研发是世界级难题。如何研发创新药？是大家都在探索的问题，同时也是天境生物创立、发展至今始终关注的焦点。”这是天境生物科技（上海）有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士在接受生物探索时多次提及的话语。 天境生物科技（上海）有限公司是一家初创公司，立足于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新药
药明合联与韩国生物制药公司Celltrion就抗体偶联药物综合服务签署合作
1月24日，药明合联公告，公司与韩国生物制药公司Celltrion Inc.签署合作备忘录。据合作备忘录，Celltrion 将委托药明合联作为主要服务提供商，在全球范围内为每个综合项目提供从工艺开发到 GMP 生产的服务。同时，药明合联将成为支持 Celltrion 创新管线进展的战略服务合作
药明康德创始人等2华人入选全球25位生物制药“大牛”
生物制药领域颇有影响的媒体FierceBiotech今天新鲜出炉了The25 most influential people in biopharma in 2015，其详细名单如下： 这25位业界牛人中，有两位华人上榜，其中一位也是唯一一位来自中国大陆，他就是
石远凯：加大生物类似药研发力度－让更多患者用上好药
北京3月15日电 2019年全国两会期间，在人民网·人民健康主办的“健康中国人”活动现场，国家癌症中心副主任，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在接受人民网专访时表示，面对原研抗肿瘤药物价格昂贵的难题，生物类似药的研发已经成为全球药物研发备受关注的领域。中国近年来也在加大生物类似药的研发和推广力
FDA局长辞职引发生物药股市震荡
近日，Gottlieb宣布辞去FDA局长一职，这一消息令整个制药行业震惊。该消息严重影响了生物制药股票，BioWorld生物制药指数周四（3月7号）市场收盘价下跌近4％。跌幅度大于总体市场，纳斯达克综合指数和道琼斯工业平均指数分别同比下跌2％和1.3％。 自年初以来，BioWorld
生物产业规划将促药企洗牌提速
从2010年9月份确定将生物产业作为七大战略新兴产业之一开始，历时两年之久，国务院近日正式印发了生物产业发展规划，意味着生物产业将作为战略新兴产业得到长足发展。同时，产业规划的深入推进还意味着行业洗牌将加速，一些无法在产业规划中获得超额收益的公司将面临被收购的命运。 对此，英大证券
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。 Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是Amgen的一款
第25个！FDA批准生物类似药Abrilada
纽约当地时间11月18日，辉瑞公司宣布，FDA已批准该公司申报的Abrilada （adalimumab-afzb）上市。Abrilada是一款Humira（adalimumab）的生物类似药，该药物的获批，也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个，成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。图
生物技术带来变革－菌物药期待“拨云见日”
菌物资源开发潜力巨大是业界不争的事实，与此同时，资源开发同样也是菌物药研发的最大障碍。但相关企业现在还处于菌物原材料供应的阶段，对于菌物的进一步深加工还缺少必要的条件和能力。 我国虽然具有十分丰富的菌物资源，但菌物药的开发却不尽如人意。 “菌物药作为一项并不奢侈的投资，应该成为国
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目