Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

图片来源于网络 法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年3月11日。 在美国市场,Dupixent于2017年3月底获批治疗中度至重度特应性皮炎成人患者。此次批准使Dupixent成为全球首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。在2016年,FDA曾授予Dupixent治疗采用局部处方药病情控制不佳的中度至重度(12-17岁青少年)和重度(6个月-11岁儿童)特应性皮炎患者的突破性药物资格。 该sBLA的提交,是基于一项关键性III期临床研究的数据。该研究......阅读全文

GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于611岁儿童患者

  日前,葛兰素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。  此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年,该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄

LEO-Pharma宣布-IL13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点

  日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。  特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受

老药新用:老药品的新使命

  “老药新用”,是指发现现有临床应用药物的新用途。相对新药研发而言,成本低、花费少、耗时短,是研发的一大热点。近期,有许多药品被发现了新的用途,在疾病的治疗中焕发出新的活力。  类风湿药物来氟米特  显示黑色素瘤治疗潜力  来自英国东安格利亚大学的一项最新研究显示,如果将一种常用于治疗类风湿性关节

新官上任三把火!盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

  美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果,批准斯考特•戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA)局长。  戈特利布是医生出身,后改行做医疗顾问,担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多,程序冗长,希望简化药品审批手续,

基因治疗的治疗策略

基因矫正纠正致病基因中的异常碱基,而正常部分予以保留。基因置换指用正常基因通过同源重组技术,原位替换致病基因,使细胞内的DNA 完全恢复正常状态。基因增补把正常基因导入体细胞,通过基因的非定点整合使其表达,以补偿缺陷基因的功能,或使原有基因的功能得到增强,但致病基因本身并未除去基因失活将特定的反义核

关于厌氧菌治疗的治疗方法介绍

  1、切除  扩创和引流厌氧菌感染常伴有广泛的组织坏死,必须彻底切除,因坏死组织能降低局部Eh,有利于厌氧菌的繁殖,这是治疗厌氧菌感染的先决条件。产气荚膜杆菌性肌炎(即气性坏疽)时肌肉广泛坏死,也必须切除,严重的甚至需要截肢。坏死性筋膜炎是较少见的厌氧菌感染,筋膜和皮肤常有广泛坏死,如不彻底切除,

儿童中重度AD患者治疗病例分析2

本病例专家点评本例患儿表现:1. 2岁前发病,反复湿疹病史,本次病程已持续7个月;2.皮肤干燥、粗糙,传统治疗控制不佳;3.血清总IgE显著升高,嗜酸性粒细胞绝对值及比例增高;4.父亲有过敏性鼻炎病史。根据Williams标准与张氏及姚氏标准可明确诊断为AD。特应性皮炎(Atopic Dermati

胃癌治疗

  在中国,胃癌是常见癌种之一  。2020年3月,中国迎来首个胃癌免疫疗法——百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液。它被NMPA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这一获批突破了中国胃癌治疗“后线缺药”的僵局,对于重振晚期胃

肝癌治疗

  2020年以来,肝细胞癌(HCC)治疗领域也迎来了重大进展。其中,有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌;一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗,该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗,该药获批联合VEGF抑

治疗缺钙

  就医  治疗原则  缺钙的治疗首先需要明确原因,积极查找导致钙缺乏的基础疾病,如维生素D缺乏、甲状旁腺功能减退等,并采取有效干预措施。同时,对于缺钙引起的并发症,还可对症治疗。  对症治疗  低钙血症出现手足抽搐、喉头痉挛等症状时应立刻处理,一般用葡萄糖酸钙稀释后缓慢静脉注射,然后可用葡萄糖酸钙

厌氧菌治疗

  切除  扩创和引流厌氧菌感染常伴有广泛的组织坏死,必须彻底切除,因坏死组织能降低局部Eh,有利于厌氧菌的繁殖,这是治疗厌氧菌感染的先决条件。产气荚膜杆菌性肌炎(即气性坏疽)时肌肉广泛坏死,也必须切除,严重的甚至需要截肢。坏死性筋膜炎是较少见的厌氧菌感染,筋膜和皮肤常有广泛坏死,如不彻底切除,常难

【高钾血症】治疗

    治疗    高钾血症起病急骤者应采取紧急措施,还应根据病情的轻重采取不同的治疗方法。    1.急性严重的高钾血症    急性严重的高钾血症的治疗原则:①对抗钾对心肌的毒性;②降低血钾。    (1)高血钾 可使心肌细胞静息电位降低而阈电位不变,使二者差距减小,从而使心肌细胞兴奋性增加。

心衰治疗

  最新揭晓临床研究    TOPCAT:对射血分数正常心衰的再次挑战    过去几十年,射血分数减低心衰的治疗取得重大进展,患者生存率明显改善,但射血分数正常心衰研究收效甚微。醛固酮受体拮抗剂被证实可改善心梗后及射血分数减低心衰生存率,但对射血分数正常心衰的研究尚在探索中。    TOPCAT是第

手术治疗治疗缺血性坏死

  根据病变分期不同采用不同方法。  ①股骨头钻孔及植骨术:适用于Ⅱ期,通过股骨头坏死区减压,有利于重建股骨头血运,术后病人尽早开始用下肢持续被动训练器练习髋关节活动,离床活动时应扶双拐,术侧至少半年避免负重。  ②经转子间旋转截骨术:适用于Ⅱ期,通过改变股骨头的负重面,使股骨头的正常软骨承受应力,

急性风湿热的治疗的治疗

  1.根据病情,卧床休息及控制活动量  在急性期如发热、关节肿痛者,应卧床休息至急性症状消失。有心脏炎并发心力衰竭者则应绝对卧床休息,休息时间一般无明显心脏受累者大约1个月左右;有心脏受累者约需2~3个月;心脏扩大伴有心力衰竭者,约需6个月左右方可逐渐恢复正常活动。  2.饮食 应给容易消化,富有

细胞治疗与基因治疗载体纯化

  细胞治疗是将细胞转移到一个病人身上,其目的是改善或治疗疾病。细胞治疗策略包括分离和转移特定的干细胞群,执行效应细胞,诱导成熟细胞成为多能性细胞,以及成熟细胞的重新编程。  基因治疗是一种新的治疗手段,是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病,以达到治疗目的。即将外源基

臭氧综合治疗仪的治疗优势

臭氧综合治疗仪型号:一共有YGO3-II-A、YGO3-II-B、YGO3-II-C、YGO3-II-D、YGO3-II-E共5个型号。分为臭氧雾化(单双通道可选),臭氧水雾一体(标准款),3氧一体(综合款),臭氧肛肠熏洗一体机。产品优势:成体系产品,可以满足用户不同种需求。1、产品具备“臭氧气+臭

场效应治疗仪的治疗原理

一、物理治疗机理:1.红外线温热效应;2.磁场效应。二、中草药热敷渗透效应三、中医穴位刺激经络效应

微波治疗仪的治疗原理介绍

  生物电磁学作为一门新兴的边缘学科,已愈益受到中国外有关专家和学者的重视。对高频电磁波的研究已经拓展到毫米波段,并被视为研究的重点内容。毫米波生物医学工程的研究,始于六十年代,1968年,加拿大学者Webb发表了第一篇关于毫米波可抑制细菌生长的生物效应文章,随后他又报道过微生物对毫米波存在类似谐振

治疗不孕症治疗之名家探讨

现代医学进步,因不孕求诊的夫妇不减反增,根据统计报告在正常性生活关系之夫妇,如不刻意避孕,约有63%能在婚后六个月怀孕,75%能在九个月内怀孕,80-90%在一年内怀孕。故婚后一年不能怀孕而没有身体不适,就要为不孕而求诊医师。此篇文章收集整理,各类期刊中一些有名的医师临床不孕症的治疗经验以供各位同道

基因治疗的药物靶向治疗介绍

  此法机理可概括为病毒导向酶的药物前体治疗(virus directed enzyemeprodrug therapy,VDEPT),即用反转录病毒载体的外源基因转移到细胞内。该基因编码一种酶,此酶可将一种无害的药物前体转变为细胞毒素复合物。带有这一基因的病毒载体只在特殊组织或肿瘤细胞中而不在正常

放射治疗肺腺癌的治疗原则介绍

  (1)对根治性放疗适用于KPS评分≥70分(Karnofsky评分见附件2)的患者,包括因医源性或/和个人因素不能手术的早期非小细胞肺癌、不可切除的局部晚期非小细胞肺癌、以及局限期小细胞肺癌。  (2)姑息性放疗适用于对晚期肺癌原发灶和转移灶的减症治疗。对于非小细胞肺癌单发脑转移灶手术切除患者可

微波治疗机的治疗原理介绍

  微波手术是采用特种辐射器直接接触病灶部位,用大剂量微波,产生局部高热效应,促使血液和细胞中蛋白质凝固,使蛋白质瞬间变性、坏死,阻断病变部位的营养通路,此时的微波具有“烧灼”、“切割”的作用。导致病变部位自身凝固、枯萎、脱落,实现手术功能。  微波理疗是使用特殊的辐射天线直接照射病灶部位,使用低功

神经损伤治疗仪的治疗作用

  1、肌肉的被动节律性收缩和舒张产生的"泵"作用,可以改善肌肉的血液循环,促进静脉和淋巴的回流,提高代谢和营养,延迟萎缩。  2、肌肉的被动收缩可以防止肌肉失水,防止电解质和酶系统的破坏。  3、可以维持肌肉中结缔组织的正常功能,防止挛缩和束间凝集。  4、肌肉的被动收缩可以延缓肌肉的纤维化,从而

Cancer-Res:免疫治疗与放射治疗结合能更有效治疗癌症

  根据发表在Cancer Research杂志上的一项研究证实:免疫治疗和放射治疗同时治疗癌症,可以阻断癌症抵抗治疗。  英国曼彻斯特大学和MedImmune公司、阿斯利康公司全球生物制剂研究和开发部门研究人员发现,免疫治疗和放射治疗两者结合的新疗法可帮助免疫系统追捕和摧毁那些乳腺癌、皮肤癌和肠癌

细胞替代治疗和基因治疗的载体

  胚胎干细胞最诱人的前景和用途是生产组织和细胞,用于“细胞疗法”,为细胞移植提供无免疫原性的材料。任何涉及丧失正常细胞的疾病,都可以通过移植由胚胎干细胞分化而来的特异组织细胞来治疗。如用神经细胞治疗神经退行性疾病(帕金森病、亨廷顿舞蹈症、阿尔茨海默病等),用胰岛细胞治疗糖尿病,用心肌细胞修复坏死的

非手术治疗治疗缺血性坏死

  适用于青少年病人,因其有较好的潜在的自身修复能力,随着青少年的生长发育,股骨头常可得到改建,获得满意结果,对于成年人病变属Ⅰ、Ⅱ期,范围较小者也可采用非手术疗法:  ①单侧髋关节病变,严格限制患侧负重、可扶拐、带坐骨支架、用助行器行走;  ②双侧髋关节病变,应卧床或坐轮椅;  ③如髋部疼痛严重,

浅谈TAVR的导管治疗与外科治疗选择

  导语:目前在主动脉瓣置换(TAVR)的导管治疗或外科治疗的选择方面,应当如何把握指征?采取何种措施应对TAVR带来的脑卒中并发症?葛均波教授将为我们一一解答。     我们知道主动脉的钙化性狭窄主要是由于主动脉瓣的退行性变引起的,这些病人一般都存在着高龄、多器官疾病、肾功能的情况和肺功能的受

肿瘤分子靶向治疗和个体化治疗

  所谓肿瘤靶向治疗,俗称“生物导弹”,指的是通过结合肿瘤生长相关的特定“靶标”,破坏其信号通路,进而阻止肿瘤发生发展的一种治疗策略。与传统细胞毒性化疗不同,分子靶向治疗以肿瘤细胞的特性改变为作用靶点,可以发挥更强的抗肿瘤活性,对正常细胞的毒副作用也更小。[1]   可是,肿瘤相关“靶标”这么多,

电**治疗应用于尿失禁的治疗

尿失禁的电**治疗最初出现在I960年代,通过将电极永久性植入盆底肌内进行电**治疗。近20年来,随着电子技术的发展,电**治疗有了很大的进展,目前最新的电**治疗仪己能埋植在病人体内进行长期或终生治疗。电**盆底肌,加强盆底肌的收缩可部分缓解压力性尿失禁的症状,此外盆底肌强有力的收缩也能部分代偿松