GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于611岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。 此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者，并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。 Nucala是一种全人源化单克隆抗体，其活性成分为mepolizumab，特异性靶向白细胞介素5（IL-5）。Mepolizumab与IL-5结合，从而阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。通过这种方式抑制IL-5对受体的结合作用，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，也能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。 今年6月，美国FDA批准Nucala的新型使用方式——将Nucala装载在可自行注射的注射器中，患者或医护人员们每四周进行一次注射。此次批准使得Nucala成为了美......阅读全文
GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于611岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。 此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄
葛兰素史克对华申报上市，哮喘患者的福音
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法，已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值
鼻息肉(CRSwNP)新药！GSK抗炎药Nucala－III期研究成功
葛兰素史克（GSK）近日公布了评估抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是，这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据，增加了Nucala拥有有效数
GSK新型抗炎药Nucala治疗粒细胞性哮喘在美进入正式审查
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Nucala作为一种附加（add-on）疗法，用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交，是
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗611岁哮喘的生物药！
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。 GSK首席科学
GSK－Nucala关键III期成功－成首个显著减少HES耀斑的治疗药物
11月13日，葛兰素史克（GSK）公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病，目前治疗方案有限。根据该研究结果，Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物，有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计
GSK新型哮喘疗法获批－改善患者使用体验
近日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala（mepolizumab）的新型使用方式。在这一批准下，Nucala成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。 这款疗法所针对是严重哮喘，它是指那些病情较为严重，在高剂量的糖皮质激素治疗下，依然需要第二种控制手段的哮喘
GSK公司Nucala－2种自我给药方案获美国FDA批准
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法：一种是自动注射器，一种是预充式安全注射器，在医护专业人员认为合适后，可由患者或护理者在家每4周给药一次，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）和罕见疾病嗜酸性粒细
葛兰素史克新型抗炎药遭美国FDA内审专家委员会拒绝
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了美国食品和药物管理局（FDA）肺变态反应药物咨询委员会（PADAC）关于抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病（COPD）的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK
GSK公司Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)III期临床成功
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了评估抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）患者的关键III期临床研究（NCT02836496）的阳性结果。根据该结果，Nucala是首个被证明在这种罕见疾病中可减少耀斑（症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈
鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药！GSK抗炎药Nucala第4个适应症!
Nucala是全球首个IL-5靶向疗法，已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。 鼻息肉 2021年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）一个新的适应症，用于治疗慢性鼻-鼻
阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功
阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今，这一努力似乎效果初显。最近，这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过，这一消息并不能使阿斯利康高兴太久，因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司
重磅新药dupilumab治疗重度哮喘再获积极III期数据
再生元/赛诺菲10月31日宣布，dupilumab治疗成人和儿童甾体依赖性重度哮喘的III期研究（VENTURE研究）到达主要终点和次要终点。 VENTURE研究招募了210例入组前使用口服皮质激素药物（泼尼松或泼尼松龙）6个月以上的重度哮喘患者，按照1：1随机给药dupilumab （每周1
上海药物所在哮喘候选新药研发方面取得进展
哮喘作为人体常见呼吸道疾病之一，已成为仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。近年来哮喘患病人数因各种原因逐年上升，使得这一问题更不容忽视。糖皮质激素受体(Glucocortiucoids receptor，GR)是一个开发治疗哮喘药物的热门靶标。至今，以其为靶点开发的糖皮质激素类药物如flut
Biomaterials：纳米药物有望成为治疗哮喘的潜在靶向新药
浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科沈华浩、应颂敏教授团队与浙江大学药学院凌代舜教授团队通过多学科交叉研究发现：Bcl-2抑制剂小分子的纳米型药物能够很好的治疗哮喘的气道炎症和气道高反应性，相关论文“Nanoformulated ABT-199 to effectively targe
哮喘重磅新药！阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市
安进（Amgen）近日宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年，美国FD
GSK全球首个抗IL5单抗抗炎药NucalaIII期临床获得成功
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布mepolizumab（美泊利单抗）治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的一项关键性III期临床研究（MEA115921）达到了共同主要终点和全部次要终点。根据该研究数据，葛兰素史克已计划于2017年向全球监管机构提交mepolizumab治疗
梯瓦Cinqair(reslizumab)获FDA批准用于治疗危重型哮喘
近日，梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息，其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准，用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。 Cinqair (reslizumab)以前已经获批与其它哮喘药物联用，用于已经接受过治疗、且具有严重哮喘史的患者。 Cinqa
汤森路透2015全球新药光荣榜
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准，包括新适应症、新剂型或者新复方；21个新分子实体在全球首次获批，但还未上市。 虽然这些数字表明制药
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝！
赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面，尽管Dupixent获得了批准，但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。 日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。
哮喘片的鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察；联结乳管直径14～25μm，淡黄色颗粒状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 (2)取本品2片，研细，加稀盐酸5ml，振摇5分钟，滤过，取滤液2ml，加碘化秘钾试液2滴，生成橙红色沉淀。
如何诊断阿司匹林哮喘？
当哮喘患者出现以下情况时应高度怀疑阿司匹林哮喘的可能: (1)典型的由阿司匹林诱发的呼吸道症状； (2)伴有慢性鼻炎； (3)反复出现的鼻息肉； (4)需收住ICU病房的突然发作的哮喘。 尽管目前还没有诊断阿司匹林哮喘的金标准，但对于哮喘患者，若出现阿司匹林不耐受的现象即可诊断为阿司匹
哮喘有哪些表现？
哮鸣音是哮喘的最常见症状之一。轻度哮喘中，哮鸣音仅在呼吸末。随疾病严重程度增加，哮鸣音持续在整个呼气。更严重的哮喘发作，哮鸣音也可存在于吸气过程。极重度哮喘发作，可能无哮鸣音，由于严重气流受限与气道狭窄和呼吸肌疲劳相关。当阻塞部位主要是小气道时，哮喘可无哮鸣音。因此，哮鸣音并非是诊断哮喘的依
哮喘胶囊的性状
本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至灰棕色粉末；气微，味甜、微苦。
阿司匹林哮喘的定义
部分患者在服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药(NSAIDS)后数分钟至数小时内会导致哮喘的发作，病情多较为严重，这种以阿司匹林为代表的解热镇痛抗炎药的不耐受现象称为阿司匹林哮喘。
如何预防哮喘发作？
避免接触哮喘诱发因素：哮喘患者应尽量避免接触可能诱发哮喘发作的物质，如烟雾、尘螨、花粉、宠物皮屑等。 定期使用控制药物：哮喘患者应按照医生的建议，定期使用控制药物，以减少哮喘发作的频率和严重程度。 学会正确使用吸入器：哮喘患者应学会正确使用吸入器，以确保药物能够有效地到达肺部。 保持良好的
关注“胸闷变异性哮喘”：胸闷也可能是哮喘
“胸闷变异性哮喘发现20周年”宣教活动启动会近日在北京举行。会上，《胸闷变异性哮喘诊疗建议》以及《健康中国 胸闷变异性哮喘 我们共同关注——致医疗界和各位同道倡议书》正式发布。据介绍，胸闷变异性哮喘往往起病隐匿，以胸闷作为唯一或主要症状，没有反复发作的喘息、气促等典型的哮喘表现，容易误诊和漏诊。与会
世界哮喘日：哮喘的典型、非典型症状有哪些？
5月7日是第26个“世界哮喘日”。哮喘是一种常见的慢性呼吸疾病。“活动后气促、夜间憋醒、咳嗽等都是哮喘的典型症状。但不是所有的哮喘患者都具有典型症状。”上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任医师张旻7日接受采访时表示，不典型哮喘患者的临床表现较为隐匿，不仅漏诊误诊率高，部分患者在确
分析哮喘性支气管炎与哮喘的区别
哮喘性支气管炎并不等于哮喘。我们知道婴幼儿的气管、支气管和毛细支气管比较狭窄，它的周围弹力纤维发育不完善，一旦受到病毒或细菌的感染，粘膜便充血和肿胀，导致细支气管和毛细支气管的痉挛。哮喘性支气管炎正是在感染的基础上出现的哮喘，它的临床特点为： 1．常见于3岁以下的虚胖小孩。 2．往往有湿疹或