刘谦副部长赴浙江调研重大新药创制科技重大专项实施情况
为加快推进“重大新药创制”科技重大专项重点任务实施，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦于2012年7月10日率队赴浙江省开展调研。 刘谦副部长一行听取了浙江省医学科学院、浙江贝达药业有限公司关于临床前安全评价技术平台和分子靶向创新药孵化基地建设的进展汇报，实地考察了实验研究场所，并就加快专项实施、加强协同创新、促进成果推广应用和知识产权保护、完善配套政策等与科研人员进行了座谈。 刘谦副部长对上述机构在创新药物研发、增强服务能力和扎实推进人才队伍建设等方面所做的前期工作和取得的阶段成果表示肯定，并对下一步工作提出三点希望。一是要以国家战略目标为导向，坚持高起点和国际视野，为经济发展和保障民生做出实质性贡献。二是要加强系统集成和协同创新，进一步突出企业创新主体地位，聚集各类创新要素，整合资源，提高研发和产业化效率。三是要严谨求精，树立品牌意识，强化质量和效益，争取更大的突破。 卫生部科教司、浙江省卫生厅和浙江......阅读全文
创新药出海催生了哪些新投资机会？【VB思享会】
近几年，海外授权药物开发阶段集中，这透露出哪些信号？创新药出海又催生了哪些新投资机会？让创新药出海更有数的实操建议又有哪些？作为医疗行业观察者，动脉新医药对此一直关注。 6月30日，动脉新医药联合BCG，邀请到埃格林医药董事长杜涛、君联资本执行董事戚飞、君联资本投资副总裁王昊天，举办「出海有“数”」
产研结合－国家重点实验室成新药创新载体
近期，科研领域又有了新的进展，康弘药业花费10亿元，历时10年，研发出来的“康博西普”已经获批进入临床试验阶段。“康博西普”的研发成功，迫使雷珠单抗大幅度降价。在我国产研结合的时代背景下，国家重点实验室由于有经费支持，因此承担了技术研发、学术成果转化的重担，不少企业为了提升竞争力也开始建立国家重
创新药迎利好－临床试验推“30日快速审批通道”
6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。 《征求意见稿》指出，药物临床试验申
药学产学研国际联盟：搭建创新药物成果转化的平台
为搭建创新药物成果转化平台，解决技术和产品转化中间链条的缺失问题，由温州市生物医药协同创新中心、中科院上海药物所、医药生物技术国家重点实验室、基因工程药物国家工程中心、教育部生物反应器与药物开发研究中心等发起的药学产学研国际联盟8月12日在黑龙江大学成立。 该联盟成立将有效
协新创新药物联合研究中心实验室成立
21日,在北京中国医学科学院医药生物技术研究所,山东新华制药股份有限公司和中国医学科学院医药生物技术研究所联合创建的“协新创新药物联合研究中心实验室”签字挂牌仪式隆重举行。 中国医学科学院甄永苏院士、中国医学科学院医药生物技术研究所所长邵荣光表示,实验室”的成立,可以整合研究所的研发项目,经过
轩竹医药李嘉逵：做原创新药研发的斗士
回国研发原创新药 关于新药研发，国外有一个“双十”的说法，意思是需要十年的时间和十亿美元的投入。在李嘉逵博士眼中，这种研发方式在目前中国发展阶段是很难复制的，也不应该复制。 “我国研发要吸取国外模式所长，加大开放性研发理念，通过国际合作，以提高研发效率，降低研发风险，走出中国自我创新。”李嘉
研发新药流失－挫伤我制药业的创新发展
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
生物医药产业面临制约－创新药审批为何这么慢？
彭浩风绘 生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药
河北省启动创新药物研发国家重大专项申报
河北省科学技术厅近日发布通知，正式启动创新药物研发国家科技重大专项2026年度项目的申报工作。本专项聚焦生物医药创新领域，旨在鼓励各单位整合优势资源，形成产学研全链条创新。通知明确要求，申报项目需覆盖指南方向的全部考核指标，项目团队应包含至少1名40岁以下的青年科研人员，且青年科研人员参与研究的比例
中国民企原创新药ZL首次授权海外顶尖制药集团
由留美归国科学家于在林、富岩夫妇创办的分别设在京津两地的姐妹企业近日共同宣布，将白细胞低下症治疗原创新药长效重组人血清白蛋白融合蛋白在美国及其属地生产和销售的非独家ZL许可，以数千万元(人民币)授权给世界前十大制药集团公司之一的以色列悌瓦制药集团。这是中国民营科技企
2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力
国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展
这几款抗癌药再度败北－创新药真难纳入医保吗？
新版国家医保药品目录揭晓，四款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品再度“败北”。 CAR-T疗法已第四年无缘医保谈判桌，业界对于这一结果早有预判：年治疗费用动辄百万，与“国谈”中“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛相距甚远，国外已逐渐成熟的商保按疗效付费、分段付费的逻辑，似乎也难以迁至基本
医保支持创新药械系列座谈会第二场
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近日，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第二场。10余家医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位的代表介绍医药领域新技术新产品研发、应用、投资等情况，并提出意见建议。在座谈会上，国家医保
创新药市场“蛋糕”达4万亿－中国药企咬不了几口
在全球4万亿元的创新药市场中，中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求，一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。近年来，政策和资本积极推动，但新药研发却被诟病为“简单重复”，肿瘤等领域新药研发“扎堆”，而儿童用药等门类却显得相对冷清。 在医药投资领域，新药10年磨一剑几乎是常态，创新药
这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本？
我国在创新药物研发的征途上任重道远，可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点：中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示，我国已经是世界上开展临床试验数量
逆势融资1亿+美元，这家创新药Biotech有何独特之处？
2016年启动的新一轮药政改革吹响了中国医药产业“由仿到创”升级的冲锋号角，也掀起了创新药产业发展的第一波浪潮，大量的资本和人才被吸引涌入这个新兴的创新产业，通过license in、fast follow、me too/better等性价比相对较高的研发模式为整个行业带来了充足的创新药项目，明
国家药监局：去年审评通过建议批准21个创新药
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507975.shtm
初识：创新药I期临床申请须要研究的“药理毒理”内容！
前言：创新药，在确定候选药物过程中，无论是预试验、还是正式试验，都需要药理毒理数据的及时支撑，以供判断如何进行下一阶段的开发工作，亦或终止开发……近年来，随着我国新药开发的广泛铺开，I期临床申请所需要做的药理毒理等安全性评价工作不再神秘，已形成了系统的SOP。但毕竟隔行如隔山，合成/质量/制剂等
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望
原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内，肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位，死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国，约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂，其中病毒性肝炎感染，尤其是乙肝和丙肝，可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络 在2007
南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515193.shtm
2024年度山东省拟补助创新药物公示
各有关单位：根据《山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划（2023—2025年）》《山东省生物医药产业科技创新行动计划（2025—2027年）》相关要求，经形式审查、专家评审、现场考察、答辩评审和项目查重，现对2024年度山东省拟补助创新药物予以公示。公示期为2025年6月17日至6月23日。公示
首款国产3CL抗新冠病毒创新药上市
2月26日上午，首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会，在海口、北京、上海、广州4地同时召开。超过600位呼吸、感染、急诊、重症领域专家现场参会，共同探讨先诺欣的研究数据、临床价值、3CL靶点优势等议题。在新冠患者的临床治疗方面，与会多位专家达成共识：让脆弱人群能在“黄金72小时”内尽早使用抗病
美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药
Esperion Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10mg，片剂），这是继上周Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）之后该公司获得FDA批准的第二
中国慢阻肺创新药布地格福吸入气雾剂获批
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺（COPD）患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物，布地格福吸入气雾剂早于欧美获批，使中国成为全球第二个批准该药的国家。今年6月，这款药物在日本获得首批，以品牌名Brezt
中国首超美国－－2019年53个创新药获批数
为了救自己的命，60多岁的老李开启了一趟远行。 2019年11月，他从北京奔赴海南博鳌乐城，这里是国际医疗旅游先行区，被称为中国的“医疗特区”，可以用到国内没上市的新药。 老李被确诊为III期非小细胞肺癌，在过去，这样的疾病5年生存率约为5-15%，3年生存率大约20%。而在博鳌，有一种叫作
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
Alnylam创新药物Givlaari获欧盟批准，治疗急性肝卟啉症
Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司，其药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现
诺华多发性硬化创新药捷灵亚中国获批
诺华制药（中国）近日宣布，国家药品监督管理局批准捷灵亚® （Gilenya，通用名：fingolimod，芬戈莫德）用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗（DMT）方法。捷灵亚®也于2018年
奖励药物创新－7位大咖获2019中国药学发展奖创新药物奖
中国药学发展奖是国家科技部首批批准由社会力量设立的奖励人物的全国性医药学奖项，设立以来，已成功举办14届颁奖会，推荐候选人791位，共有244位专家教授获奖，其中院士18位。创新药物奖是对获奖者从事创新药物研究及其基础研究平台建设做出突出贡献的综合评价。 2019年度中国药学发展奖创新药物奖评