首款国产3CL抗新冠病毒创新药上市

2月26日上午,首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会,在海口、北京、上海、广州4地同时召开。超过600位呼吸、感染、急诊、重症领域专家现场参会,共同探讨先诺欣的研究数据、临床价值、3CL靶点优势等议题。在新冠患者的临床治疗方面,与会多位专家达成共识:让脆弱人群能在“黄金72小时”内尽早使用抗病毒药物治疗,减少危重症以及死亡率。 据公开披露的临床研究数据,首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣对轻至中度的新冠成年患者有显著的临床疗效,具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显著下降96.28%(1.43log10拷贝/mL),超过进口同类药物近10个百分点。研究同时显示,重症高风险人群用药后获益明显,症状恢复时间显著缩短。......阅读全文

首款国产3CL抗新冠病毒创新药上市

2月26日上午,首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会,在海口、北京、上海、广州4地同时召开。超过600位呼吸、感染、急诊、重症领域专家现场参会,共同探讨先诺欣的研究数据、临床价值、3CL靶点优势等议题。在新冠患者的临床治疗方面,与会多位专家达成共识:让脆弱人群能在“黄金72小时”内尽早使用抗病

两款国产新冠口服药上市申请已受理-药品种类不断上升

随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束,作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药,也将在春节结束后迎来上市竞速。  北京青年报记者了解到,今年春节前一周,就有两款新冠口服药提交了上市申请,并且已经被受理。  1月16日,先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣

国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总

1月29日,国家药监局发布公告,两款小分子国产口服新冠创新药:先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)获批上市。截至目前,共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为:美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir(2款进口药物)和真

两款新冠口服药,附条件批准上市!

国家药监局官网今日发布消息:国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先

中科院上海药物所领衔研发-一天两款抗新冠创新药上市

  1月29日,记者从中国科学院上海药物研究所获悉,该所联合中科院武汉病毒研究所等科研单位与相关医药企业,自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116)、先诺欣,通过了国家药品监督管理局特别审批程序,附条件获批上市。  民得维是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物,用

一天上市两款新冠药,研发团队咋做到的?

  1月29日,中国科学院研发的两款用于新冠病毒感染治疗的口服药物——民得维(VV116)、先诺欣,分别通过国家药品监督管理局特别审批程序,附条件获批上市,用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。  其中,民得维是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)的抗新冠病毒口服药物,先诺

深圳大学特聘教授华先欣CancerRes发表肿瘤学新成果

神经内分泌肿瘤(NETs)经常在MEN1基因(该基因编码蛋白质menin)以及Daxx基因中携带有功能丧失性突变。Menin和Daxx都能与几个合作伙伴相互作用,调节细胞过程和基因表达。来自深圳大学、宾夕法尼亚大学、武汉大学和哈尔滨医科大学等处的研究人员在研究中证实,menin可直接与Daxx相互作

6款1类新药获批!恒瑞、正大天晴、扬子江出击

米内网数据显示,2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市,其中3款为抗新冠药;22款国产1类新药申报上市,其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个;3大超1500亿市场获热捧,22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂(9个),消化代谢用药(6个),全身用抗感染药物(3个);国内主流药企

感染高峰或将到来,疫苗之外,新冠治疗药物有何进展?

  自从放松对新冠疫情的管控以来,各地的阳性感染人数呈指数级增长,多个城市或将于近日达到感染高峰,随着春节将近返乡人数增加,各个城市都将迎来第一波新冠感染高峰。如今,尽管一年一度的南北大迁徙还尚未完全到来,但新冠似乎已经快人一步,迅速蔓延开来,将会对有基础性疾病及重症风险因素脆弱人群的生命健康构成严

两款新获批国产新冠口服药已投入使用,医保可临时报销

今年1月底同时批上市的两款国产新冠口服药,即先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维,目前已投入医疗机构中使用。第一财经记者获悉,君实生物的民得维近日在复旦大学附属浦东医院开出首张处方。首批民得维已进入上海浦东新区等地的多家医疗机构,并正式向全国供药。据介绍,民得维一个疗程为期5天,每隔12小时服用一次

新冠病毒新药研发走到哪一步了

  新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心(GHDDI)于2016年成立于北京,是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势,建设世界领先的新药研发与转化创新平台,

海南首批科技创新应用场景及高新技术产品发布

  2023年海南省高新技术企业发展大会27日在海口召开,会上发布了海南首批科技创新应用场景及高新技术产品,卫星互联网技术在海南的应用示范、海水提铀技术在海南的应用示范、软骨与骨再生医用材料、特种专用橡胶等在列。  海南省第一批科技创新应用场景有八项,它们分别是海南省“机器编规划”应用示范、海南省“

国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围

2023年1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答

德国先忍不住啦!保证使用中国新冠灭活疫苗不受阻

  德国开始向中俄疫苗“示好”:使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗不会受到任何阻碍  德国联邦卫生部长延斯·施潘表示,只要获得欧盟的批准,德国使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗和俄罗斯的“卫星V”新冠疫苗将不会受到任何阻碍。报道还称德国总理默克尔将于当地时间周一与德国16个州的州长举行会谈,以解决疫

康希诺:在明年恢复对墨西哥供应新冠疫苗

2021年12月31日获悉,康希诺周四发表声明指,正在与墨西哥当局密切合作,并将在明年按照现有协议恢复供应疫苗,强调其与墨西哥的合同仍然有效。康希诺补充指,公司在2021年已经向墨西哥交付了超过1,400万剂疫苗。大部分的疫苗在墨西哥装瓶。此前有市场消息称,墨西哥卫生部发现康希诺的疫苗交货量,远达不

为什么癌症新药总是先治晚期患者?

  有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。  但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗晚

为什么癌症新药总是先治晚期患者?

   有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。  但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗

我国新冠抗体新药-JS016取得世界性认可

  近日从中科院微生物所获悉,一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗抗体新药 JS016正在积极推进III期临床试验。JS016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权,安全性有效性获得世界性认可,为全球新冠肺炎疫情的防控提供了中国方案。  JS016是由中科院微生物所与上海君实生物联

新冠特效药并不”特效“,到底谁在买?

  今年2月,辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时,市场对特效药的需求还不大。  但随着12月防疫政策的调整,国内新冠感染人数迅速攀升,很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增,很多儿女出于担心和孝心,会四处寻药为老人提前储备,买者中也不乏一些年轻人自

20-分钟检测新冠!诺奖得主开发核酸检测新技术

  当前,COVID-19 在世界范围内大流行,已造成超过两亿人次的感染和四百多万人次的累计死亡,基于 qRT-PCR(定量逆转录酶-聚合酶链反应)的检测是当前诊断 COVID-19 的金标准。尽管说这种方法具有很高的敏感性,但其操作仍然过于复杂,检测时间长达数小时,无法实现快速的即时检测。因此,开

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

  诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗

我国新冠抗体新药JS016已完成Ⅱ期临床试验

  记者齐芳日前从中国科学院微生物研究所获悉,一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验,正在积极推进Ⅲ期临床试验。  此药物的主要研发人、中国科学院微生物研究所研究员严景华介绍,JS016是该所与上海君实生物联合开发的一款注射用药,通用名为“埃特司韦单抗

美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药?

  英国广播公司网站11月11日报道,两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世,被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。  美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一,默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻,新冠口服

徐可欣:争取实现“光测无创血糖仪”

  “一个多月后我将要退休,可能会迎来一段更忙的职业生涯,团队争取在两年内实现‘光测无创血糖仪’的产业化。”天津大学精密仪器与光电子工程学院(以下简称精仪学院)教授徐可欣这般叙述他退休后的规划。  徐可欣自上世纪90年代初期开始“无创血糖仪”课题的研发,经过30多年的深耕,课题组开创出具有高精度人体

4月19日新冠通报-俄罗斯创单日增幅新高

  4月18日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,其中9例为境外输入病例,7例为本土病例(黑龙江6例,广东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,其中1例为境外输入疑似病例,1例为本土疑似病例(内蒙古1例)。   当日新增治愈出院病例33例,解除

冠城大通投资创鑫科技涉足锂电池-拓展新利润点

  今日,冠城大通(600067,收盘价为5.49元)发布公告称,公司与福建创鑫科技开发有限公司 (以下简称创鑫科技)签订了《投资意向协议书》,公司拟通过增资方式投资入股创鑫科技并成为其第一大股东。  根据协议,冠城大通将将出资认购创鑫科技新增注册资本不低于980万元,增资完成后冠城大通为第一大股东

首份新冠逝者病理报告发布!通过微创病理检查获得

   2月17日,中科院院士、解放军总医院第五医学中心(302医院)教授王福生领衔的团队,在《柳叶刀呼吸医学》期刊上发表了首份新冠肺炎逝者病理报告。  《中国科学报》发现,这项病理分析通过对一位新冠肺炎逝者进行微创病理检查获得,而非完整尸检。  这与2月16日在武汉金银潭医院开展的两例新冠肺炎逝者的

诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

  今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产

陈凯先院士:遗传资源保护不应阻碍新药研发

  “一个临床试验项目如果在20家医院进行,这20家医院就必须各自先经本院伦理委员会审批,然后分别向科技部遗传办申报,且不说工作量巨大,还大大延迟了试验进程。一年多来,我国新药研发机构普遍对此反应强烈。”全国政协会议上,全国政协委员、中科院院士陈凯先告诉《中国科学报》记者。  据了解,凡是有外资医药

阿里云AI技术助力钟南山团队推进新冠病毒新药、疫苗研发

  据湖北之声官方微博消息,2月13日,广东省钟南山医学基金会、广州呼吸健康研究院与阿里云达成合作,加速推进新冠病毒的临床救治关键技术、有效药物和疫苗研发等工作。  制服新冠病毒的攻关环节之一在于尽快缩短新药和疫苗研发周期,而新药以及疫苗的研发到上市需要进行大量的数据分析、大规模文献筛选和知识图谱建