刘谦副部长赴浙江调研重大新药创制科技重大专项实施情况
为加快推进“重大新药创制”科技重大专项重点任务实施，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦于2012年7月10日率队赴浙江省开展调研。 刘谦副部长一行听取了浙江省医学科学院、浙江贝达药业有限公司关于临床前安全评价技术平台和分子靶向创新药孵化基地建设的进展汇报，实地考察了实验研究场所，并就加快专项实施、加强协同创新、促进成果推广应用和知识产权保护、完善配套政策等与科研人员进行了座谈。 刘谦副部长对上述机构在创新药物研发、增强服务能力和扎实推进人才队伍建设等方面所做的前期工作和取得的阶段成果表示肯定，并对下一步工作提出三点希望。一是要以国家战略目标为导向，坚持高起点和国际视野，为经济发展和保障民生做出实质性贡献。二是要加强系统集成和协同创新，进一步突出企业创新主体地位，聚集各类创新要素，整合资源，提高研发和产业化效率。三是要严谨求精，树立品牌意识，强化质量和效益，争取更大的突破。 卫生部科教司、浙江省卫生厅和浙江......阅读全文
俞德超：3款药，3个创新药开发体会
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3大个人体
国家食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批
11月12日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。 公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点
吴德沛：创新药为DLBCL治疗带来更多选择
“弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）属于高恶性程度的淋巴瘤，其特征是大B淋巴细胞异常增殖并侵犯淋巴结和/或结外组织，如胃肠道、骨髓、中枢神经系统等。若不及时治疗，病情可能迅速进展，但多数患者通过规范治疗可获得缓解甚至治愈。”近日，苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授接受《中国科学报》采访时表
资本追逐医药投资:PE看好创新药－移动医疗最时髦
医药产业成为各路资本追逐的热门领域。据上证报记者统计，截至9月15日，今年发生在A股市场的生物医药投资并购案例高达89起，较去年同期大幅增长128%，其中医疗器械相关领域并购案35起，占比接近医药并购总数的40%。而从近日召开的医疗健康产业投资高峰论坛上获悉，创新药研发、医疗器械和移动医疗三大细
Nature深度：创新药离中国老百姓还有多远？
在我们的微信后台，每天都有很多读者留言，询问何时才能让家人用上诸多在欧美取得临床试验成功的新药。面对这些令人心痛的问题，我们没有一个明确的答案：当前，海外重磅新药进入中国依然存在着较为严重的滞后，这是一个不争的事实。但中国的患者等不起。在庞大的人口基数面前，中国罹患各种疾病的患者数量堪称巨大。在
专心、专注、专业，做中国创新药物的领跑者
日前，继精神类产品“欧兰宁”喜获“国家科技进步奖”二等奖，抗肿瘤产品“泽菲”喜获“中国ZL金奖”后，豪森公司又传喜讯，集团研究院院长吕爱锋博士荣获“2014年江苏省有突出贡献中青年专家”荣誉称号。本文将通过专访吕爱锋博士，带您走近豪森，了解她快速成长的故事。 豪森公司成立于1995年，位于江
国家药监局批准中药创新药小儿牛黄退热贴膏上市
近日，国家药品监督管理局批准健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。 该药品处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至
聚焦创新药与类似药－BioCon－China－2017在沪召开
分析测试百科网讯 2017年3月24日，BioCon China 2017 在上海龙之梦大酒店召开，本届会议分别包括第三届生物药物创新及研发国际研讨会和第四届中国国际生类似药论坛，邀请了数十位业内知名的演讲嘉宾，吸引了400余位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂，就创新药的研发挑战与类似药的工艺
2023创新药出海与商业化志合峰会（IGAC）
最新议程 | 聚焦创新出海 助推数智工艺发展！药明、百济、复宏汉霖、先声、和铂等大咖济济荟萃 出海溯古源流长，创新药出海智破局、稳入局、领全局，需要的是智慧、是合作、是创新。近年来创新药出海频传捷报，创新药企依托非凡的技术、最新的工艺和商业化布局，将出海变通衢，从Biotech迈向Pha
利好突袭！港股医药板块全线爆发！A股创新药集体走强
超级赛道大爆发。 今日，港股医药板块全线爆发，昭衍新药最高大涨超16%，泰格医药大涨超12%，绿叶制药一度大涨超11%。A股创新药板块亦集体走强，海辰药业斩获20cm涨停，众生药业涨停。 消息面上，多家创新药企业宣布将在5月30日至6月3日举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展
中国创新药：没有BD的时代，只有时代的BD
在二级市场和一级市场都穿梭过的投资人，往往对市场的风吹草动更敏感。 2015年，中金公司首次召开了或许是中国最早的创新药投资论坛，会场云集了近100家创新药企业和40多家上市公司的CEO，如今耳熟能详的Biotech创始人悉数到场。这更坚定了时任中金公司研究部医疗行业负责人强静的想法：中国创新
医保药目录动态调整－创新药获医保持续支持
人社部新闻发言人卢爱红今日谈及2017医保谈判目录范围相关问题时指出，经与生产企业确认谈判意向，最终确定了44个品种纳入此次谈判范围，目前正在制定谈判方案，争取上半年完成这个谈判工作。 25日，人力资源和社会保障部举办一季度例行新闻发布会。会上，有记者问：日前人社部公布了关于医保谈判目录的范围
多发性硬化创新药在华开出首张处方
3月24日，全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗（商品名：全欣达）在中国开出首张处方，这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。 奥法妥木单抗2021年12月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），
中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市
丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可
中国食管癌领域迎来了两款创新药
食管癌 食管癌是在中国较为常见的一种恶性肿瘤。2020年6月，中国食管癌领域迎来了两款创新药，分别是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和默沙东（MSD）的帕博利珠单抗。其中，帕博利珠单抗被批准单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚
我国自主研发的治疗乳腺癌创新药获准上市
来源：新华社 发布者：ailsa 日期：2018-08-17 今日/总浏览：2/4729 新华社北京８月１６日电 记者１６日从国家药监局获悉，治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）近日通过优先审评审批程序获准上市，这是我国自主研发的创新药。 乳腺癌是全球女性癌症中发病
肝病新药研制：中外医学科研人员携手创新
肝病是我国的高发疾病之一，并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率，中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作，有望为肝病患者带去福音。 中国工程院院士、肝病专家庄辉表示，我国肝病防控领域近３０年来成果显著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬化、
是什么卡了我们的脖子：国产创新药很迷惘
iCLIP技术的发明，让人们抛弃精密的观测仪器，也能确定RNA（核糖核酸）和蛋白质在哪个位置“交汇”，甚至可以读出位点“密码”。 生物学者习惯将iCLIP这个词拆解为3部分，i：单点，就像捋着一条绳子，看它上面哪里打了个结，哪里挂了“灯笼”；CL：交联，通过紫外照射等方法让细胞内RNA和蛋
药监局：创新药附条件批准上市新规（附政策解读）
8月25日，NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，同步发布其政策解答。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读，现向社会公开征
创新药为晚期非小细胞肺癌治疗提供新选择
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486242.shtm 近日，记者从2022欧洲肿瘤学会（ESMO）大会获悉，舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSC
膜片钳对创新药物研究与高通量筛选
创新药物研究与高通量筛选在离子通道高通量筛选中主要是进行样品量大、筛选速度占优势、信息量要求不太高的初级筛选。最近几年，分别形成了以膜片钳和荧光探针为基础的两大主流技术市场。将电生理研究信息量大、灵敏度高等特点与自动化、微量化技术相结合，产生了自动化膜片钳等一些新技术。
屑病创新药！显示长期疗效和良好安全性!
近日，百时美施贵宝（BMS）在欧洲皮肤病和性病学会（EADV）春季研讨会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者POETYK PSO长期扩展（LTE）试验的2年数据。结果证实了deucravacitinib治疗的持久有效性和一致的安全性。
南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515193.shtm
2024年度山东省拟补助创新药物公示
各有关单位：根据《山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划（2023—2025年）》《山东省生物医药产业科技创新行动计划（2025—2027年）》相关要求，经形式审查、专家评审、现场考察、答辩评审和项目查重，现对2024年度山东省拟补助创新药物予以公示。公示期为2025年6月17日至6月23日。公示
创新药迎利好－临床试验推“30日快速审批通道”
6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。 《征求意见稿》指出，药物临床试验申
产研结合－国家重点实验室成新药创新载体
近期，科研领域又有了新的进展，康弘药业花费10亿元，历时10年，研发出来的“康博西普”已经获批进入临床试验阶段。“康博西普”的研发成功，迫使雷珠单抗大幅度降价。在我国产研结合的时代背景下，国家重点实验室由于有经费支持，因此承担了技术研发、学术成果转化的重担，不少企业为了提升竞争力也开始建立国家重
协新创新药物联合研究中心实验室成立
21日,在北京中国医学科学院医药生物技术研究所,山东新华制药股份有限公司和中国医学科学院医药生物技术研究所联合创建的“协新创新药物联合研究中心实验室”签字挂牌仪式隆重举行。 中国医学科学院甄永苏院士、中国医学科学院医药生物技术研究所所长邵荣光表示,实验室”的成立,可以整合研究所的研发项目,经过
药学产学研国际联盟：搭建创新药物成果转化的平台
为搭建创新药物成果转化平台，解决技术和产品转化中间链条的缺失问题，由温州市生物医药协同创新中心、中科院上海药物所、医药生物技术国家重点实验室、基因工程药物国家工程中心、教育部生物反应器与药物开发研究中心等发起的药学产学研国际联盟8月12日在黑龙江大学成立。 该联盟成立将有效
生物医药产业面临制约－创新药审批为何这么慢？
彭浩风绘 生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药
轩竹医药李嘉逵：做原创新药研发的斗士
回国研发原创新药 关于新药研发，国外有一个“双十”的说法，意思是需要十年的时间和十亿美元的投入。在李嘉逵博士眼中，这种研发方式在目前中国发展阶段是很难复制的，也不应该复制。 “我国研发要吸取国外模式所长，加大开放性研发理念，通过国际合作，以提高研发效率，降低研发风险，走出中国自我创新。”李嘉