2024年度山东省拟补助创新药物公示

贵州出台实施意见－落实高端医疗器械创新发展支持举措

　　近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。　　一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化

国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作

　　6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。　　会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制，2

贵州出台实施意见－落实高端医疗器械创新发展支持举措

　　近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。　　一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化

国产医疗器械向高端发力

　　连日来，国产高端医疗器械好消息频出。　　“现在，风正在从中国吹向日本。”不久前在日本名古屋，中国进驻日本首台PET-CT庆典仪式现场，日本核医学会理事长畑泽顺的一席话引得台下掌声雷动。　　国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器也在近日正式获得国家食药监总局的批准，价格比同档次进口品牌便宜20

医疗器械：从“高端”走向“普惠”

　　人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署，明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障，是优化医疗服务供给的核心引擎，其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力，

医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战

　　“给我一个支点，我可以撬动整个地球。”　　事实上，除了支点外，阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中，最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳，数百米就会断裂；以生铁锻造为棍，难以支撑数千米的长度；以合金为材，也不能确保数万米不断。　　可以说，材料是人

国家药监局：十项举措－支持高端医疗器械创新发展

高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。日前，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中，高端医疗器械包含医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公

海南省药监局出台支持高端医疗器械产业创新发展若干措施

为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用，优化医疗器械产业全生命周期监管服务，支持高端医疗器械创新发展，海南省药品监督管理局出台了《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》（以下简称《若干措施》）。《若干措施》提出了八条靶向性强，贴合海南实际的支持举措。一是强化真实世界数据应用引领。通过特许

海斯凯尔深化布局国产高端医疗器械

本报讯 日前，无锡海斯凯尔医学技术有限公司（简称“海斯凯尔”）与国药控股（中国）融资租赁有限公司、懿诺（上海）医疗科技有限公司签署三方战略合作协议。根据协议，三方将基于互惠共赢、资源共享、业务互促的原则，充分发挥各自优势，在高端医疗技术领域携手开展深度合作，共同促进国产高端医疗器械的发展。

国产医疗器械闪耀鹏城，竞逐海外高端市场

　　10月12日至15日，第90届中国国际医疗器械博览会（以下简称“CMEF”）在深圳国际会展中心（宝安）举办，来自海内外的4000家企业携数万款医疗器械产品集中亮相,其中包括世界最小的8K内窥镜、带净化功能的制氧机及具备“精确采样”和“全数字处理”的PET/CT设备。　　被誉为全球医疗“风向标”，

深圳市高端医疗器械产业联盟成立

    为贯彻落实深圳市“20+8”现代产业集群行动计划，加快建设具有全球影响力的医疗器械产业创新高地。12月2日，深圳市高端医疗器械产业联盟（以下简称“联盟”）授牌仪式在第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周上举行。高端医疗器械是国之重器，高端医疗器械自主可控更是国家战略。

中关村将建50亿高端医疗器械产业园

　　“近年来，全球医疗器械产业快速发展，平均增速达到 7%，而中关村医疗器械产业平均增速更是高达20%，并呈现出多领域带动和集群发展的特点。”12月27日，在京举行的中关村发展集团中关村高端医疗器械产业园项目公司揭牌暨企业入园签约仪式上，中关村科技园区管委会副主任宣鸿作上述表示。 　　他同时介

​国家药监局：8类高端医疗器械优先审批

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）　　为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），按照《国家药监局关于发布优化全生命周期监管

瞄准创新型沿海高端化工基地

　　作为山东省第二批通过认定的化工园区之一，潍坊滨海区绿色高端化工产业园在规划和发展化工产业方面有其独到之处。上周，中国化工报记者在该园区管委会了解到，潍坊滨海绿色化工园正依托现有产业基础和特色优势，以绿色高端化工发展为方向，积极引进重大项目，推动转型升级，打造现代绿色化工产业基地。合理布局增强动力

我国高端医疗器械及微流控芯片市场巨大

　　一些医院使用西医治疗体系，另一些采用传统中医疗法，但是越来越多的医院开始实行中西药混合治疗。和其他大多数国家一样，任何新药物、技术或仪器进入中国的公立医院之前，需要由国家食品药品监督管理局批准。　　由于各种原因，中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期，中国科学院开始关注这项全球

国产高端医疗器械：国外有市场国内少人问

　　一方面，我国生产的高端医疗器械远销海外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场;另一方面，我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌，国内产品难见踪影。

国内巨头难啃高端医疗器械－核心技术缺失

　　国内高端医疗器械市场进入发展期，但核心技术与服务依然是企业的发展痛点。北京商报记者调查发现，包括东软医疗、赛诺威盛、广药白云山(25.030, -0.07, -0.28%)在内的企业加速进入高端医疗设备市场。长期以来，高端医疗设备市场超过80%的份额由跨国公司垄断。尽管拥有自主研发实力的国内高端

我国高端医疗器械及微流控芯片市场巨大

　　一些医院使用西医治疗体系，另一些采用传统中医疗法，但是越来越多的医院开始实行中西药混合治疗。和其他大多数国家一样，任何新药物、技术或仪器进入中国的公立医院之前，需要由国家食品药品监督管理局批准。　　由于各种原因，中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期，中国科学院开始关注这项全球

FDA简化创新医疗器械审批流程

　　为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。　　真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险

未来医疗器械创新，筚路蓝缕，继往开来

　　我国医疗器械产业连续十年的高速发展，市场增速持续达15%到20%，市场规模已经超过了6000亿人民币，累积全球第二。2019年，是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等，这一系列的法规变

国产医疗器械入中高端领域!《中国国产医疗器械市场洞察报告》揭示发展趋势

　　2012年-2022年，中国医疗设备市场增长近1倍；中国医疗设备制造业规模持续扩张，从低端设备制造逐渐进入高端设备研发，并展露出一定的优势……11月28日，正在北京举行的首届中国国际供应链促进博览会（简称“链博会”）上，益普索调研机构与GE医疗联合发布的《中国国产医疗器械市场洞察报告》呈现上述医

外资把控我国高端医疗器械市场：比国产贵70％

　　由于长期把控着中国70%的高端医疗设备，通用(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)(被简称为GPS)更成为众矢之的。　　医疗医药行业近期颇不平静。　　9月19日，湖南省长沙市中级人民法院依法就葛兰素史克(中国)投资有限公司为在中国扩大药品销量、牟取不正当利益，而采取贿赂销售

国产医疗器械迎来发展黄金期，高端医疗设备决定突围

　　伴随着《“健康中国2030”规划纲要》的提出，中国医疗器械产业发展驶入黄金期，这得益于国内大市场和全球供应体系的辅助与加持，也与本土企业的奋力研发息息相关。在设备升级和产业融合之下，高端设备领域部分赛道已经有了实质性变革，也出现了代表性企业。　　高端医疗设备进入突围关键期，哪些领域被重点关注？　

我国医疗器械产业失语高端，产业只占世界3％

        国内医疗设备生产企业要适应国际开发和生产理念的变革，树立专业化协作和国际择优配套理念。在产品的设计、试验、开发、制造、测试销售和售后服务的整个链条中，充分发挥全球性多元化优势，重新确定企业的定位，配置企业的各种资源，构建自己的竞争优势，获得持续发展的动力。     “从整体看，

高端芯片领域技术创新对接会举行

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519629.shtm高端芯片是人工智能等产业高质量发展的重要硬件基础，成都高端芯片产业如何加快发展形成新质生产力？围绕这一问题，3月22日，由成都市科学技术局、成都高新区科创局主办的高端芯片领域技术创新对

天瑞仪器：科技创新应对市场高端需求

　　由河南省环保厅主办的“2014中原经济区节能与环保产品展会”，日前在郑州国际会展中心拉开帷幕。本届展会吸引了300多家知名企业参展。江苏天瑞仪器股份有限公司（以下简称：天瑞仪器）作为国产分析测试仪器龙头企业携自主研发、生产的顶尖环保仪器产品亮相展会，倍受参展观众的关注。图片为天瑞仪器参

天瑞仪器：科技创新应对市场高端需求

　　中国日报网能源频道郑州电 由河南省环保厅主办的“2014中原经济区节能与环保产品展会”，日前在郑州国际会展中心拉开帷幕。本届展会吸引了300多家知名企业参展。江苏天瑞仪器股份有限公司（以下简称：天瑞仪器）作为国产分析测试仪器龙头企业携自主研发、生产的顶尖环保仪器产品亮相展会，倍受参展观众的关注。

维科托：创新精神构建高端仪器智造

　　BCEIA2017上，涌现了很多年轻人创业的新公司，维科托（北京）科技有限公司（以下简称：维科托）就是其中一个。该公司在自动化样品前处理方面推出了集快速溶剂萃取和GPC净化为一身的原创仪器VFSE-6 Plus，同时推出了特有的Tsience®科技转促平台。近日，分析测试百科网采访了维科托创始人

首批重磅嘉宾揭晓！2000+高端医疗器械行业盛会即将启幕

创新医疗器械成果转化需要走多久？

　　创新医疗器械成果转化需要走多久？　　通过搜索百度或总结行业共识，我们能够得到一个理论上的标准答案——最难拿到注册证的三类创新医疗器械从研发到上市只需要5-6年。但在现实中，这一数字还可靠吗？　　来自中科院光电研究院的孙辉博士并没有直接回答这个问题，他只是告诉橙果局，在回国后的第九年，他才制造出半