CDE发布CART治疗淋巴造血系统恶性肿瘤临床试验设计原则
一、背景简介 随着肿瘤免疫治疗的发展，细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）在淋巴造血系统恶性肿瘤，如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品，国内、国外监管机构对产品的特性、尤其是临床疗效和安全性风险的特点和评价还在不断积累经验，尚未制定出成熟的技术标准。 目前，国家药监局药品审评中心（CDE）收到多家企业或研究机构递交的CAR-T细胞治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床试验申请。CDE在审评过程中发现，申请人递交的临床试验方案在受试者筛选、疗效预后指标、风险控制等方面存在很多共性问题，可能影响受试者的安全性和疗效判断。 为了进一步促进我国CAR-T类细胞产品治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的新药临床试验的规范开展，保障患者在临床试验期间的权益和安全性，我中心对上述共性问题进行了梳理并与相关领......阅读全文
CART疗法：无需抽取自体细胞也可治疗恶性肿瘤
去年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批用于治疗癌症的CAR-T细胞疗法。这种疗法首先收集患者自身的T细胞，扩增后再回输到患者体内，使其攻击特定的血液癌症细胞，例如难以治疗的急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。 但是如果T细胞本身是癌性的，就不能用来治疗癌症。扩增回输的T细胞不仅可以杀
CDE发布CART治疗淋巴造血系统恶性肿瘤临床试验设计原则
一、背景简介 随着肿瘤免疫治疗的发展，细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）在淋巴造血系统恶性肿瘤，如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品，国内、国外
CART和CART疗法基础
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计
怎样预防恶性肿瘤？
国际抗癌联盟认为，1/3的癌症是可以预防的，1/3的癌症如能早期诊断是可以治愈的，1/3的癌症可以减轻痛苦，延长生命。据此提出了恶性肿瘤的三级预防概念： 一级预防是消除或减少可能致癌的因素，防止癌症的发生。约80%的癌症与环境和生活习惯有关。改善生活习惯，如戒烟、限制饮酒、食物多样化、少吃腌制
如何诊断恶性肿瘤？
根据肿瘤发生的不同部位和性质，对患者的临床表现和体征进行综合分析，结合实验室检查和影像学、细胞病理学检查通常能做出明确诊断。除了明确是否有恶性肿瘤，还应进一步了解其范围和程度，以便拟定治疗方案和评估预后。但目前仍缺乏理想的特异性强的早期诊断方法，尤其对深部肿瘤的早期诊断更为困难。
抗恶性肿瘤药
抗恶性肿瘤药【目的要求】掌握抗恶性肿瘤药的作用机制与分类。5-氟尿嘧啶、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、环磷酰胺、长春碱、紫杉醇、L-门冬酰胺酶的药理作用、临床应用与不良反应。了解肿瘤细胞增殖动力学，丝裂霉素C、博来霉素、顺铂和放线菌素D的临床应用。抗恶性肿瘤药物的合理用药。【教学内容】第一节 概
再1篇！Nature综述：如何让CART疗法驶向未来？
3月22日，Nature Reviews Clinical Oncology发表了题为“Driving CAR T-cells forward”的综述。文章指出，靶向CD19的CAR-T疗法治疗B细胞恶性肿瘤的早期临床试验结果令人印象深刻，并引发了科学界对这一技术的研究热情。目前，一些
免疫界的传奇—CART疗法
免疫界的传奇—CAR-T疗法CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗中的一匹黑马，它的出现给肿瘤患者，特别是血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。那CAR-T到底是什么呢？今天小编就带大家一起探秘，揭开CAR-T神秘的面纱。PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上万篇文献。 那CAR-T到底是什么
颅骨恶性肿瘤的分类
1.原发性颅骨肿瘤较少见，包括：①良性者有：骨瘤，软骨瘤，血管瘤，板障内上皮样及皮样瘤，板障脑膜瘤，良性巨细胞瘤及纤维瘤等。②恶性者有：成骨肉瘤，软骨肉瘤，纤维肉瘤，脊索瘤及恶性巨细胞瘤等。 2.继发性颅骨肿瘤①良性：脑膜瘤，颈静脉球瘤等。②恶性：转移癌，神经母细胞瘤，Ewing肉瘤，骨髓瘤，
“癌症”就是恶性肿瘤吗？
一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关。
低度恶性肿瘤的概述
低度恶性肿瘤是从肿瘤的分化程度上来说的，通常所说的低度恶性肿瘤是肿瘤细胞的分化成度高，分化程度越低恶性程度越高，分化程度越高恶性程度越低，它分为低分化，中分化，高分化3种类型。 了解低度恶性肿瘤特点可以很好的区分该病，以至于制定正确的治疗方案。而且通过低度恶性肿瘤症状可以分析此种肿瘤的特点。低
低度恶性肿瘤的检查
低度恶性肿瘤以及痰中脱落细胞的检查 可帮助我们直接找到病原体胸部X光片：在胸片上我们可以发现病灶的形态、大小、范围、密度高低以及病变的部位与胸膜和纵隔、心脏的关系、病灶的内部结构等等。从而根据各种肺部疾病在胸片上表现的特征来判断它的性质，胸部的X线片可以有正位胸片、侧位胸片、斜位胸片、凸位胸片
恶性肿瘤的治疗方法
恶性肿瘤有很多种，其性质类型各异、累及的组织和器官不同、病期不同、对各种治疗的反应也不同，因此大部分患者需要进行综合治疗。所谓综合治疗就是根据患者的身体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围等情况，综合采用手术、化疗、放疗、免疫治疗、中医中药治疗、介入治疗、微波治疗等手段，以期较大幅度地提高治愈率，并改善患
低度恶性肿瘤的简介
低度恶性肿瘤是从肿瘤的分化程度上来说的，通常所说的低度恶性肿瘤是肿瘤细胞的分化成度高，分化程度越低恶性程度越高，分化程度越高恶性程度越低，它分为低分化，中分化，高分化3种类型。 了解低度恶性肿瘤特点可以很好的区分该病，以至于制定正确的治疗方案。而且通过低度恶性肿瘤症状可以分析此种肿瘤的特点。低
低度恶性肿瘤的特点
(1)属于类癌 低度恶性肿瘤症状起源于气管支气管黏膜的Kulchitsky 细胞，细胞内含有神经分泌颗粒，病理上分为典型类癌和非典型类癌。类癌好发于主支气管及其远端支气管。临床低度恶性肿瘤症状与肿瘤发生的部位有关，发生在主支气管的类癌可引起反复肺部感染、咯血丝痰或咯血。少数低度恶性肿瘤症状伴有
低度恶性肿瘤的特点
(1)属于类癌 低度恶性肿瘤症状起源于气管支气管黏膜的Kulchitsky 细胞，细胞内含有神经分泌颗粒，病理上分为典型类癌和非典型类癌。类癌好发于主支气管及其远端支气管。临床低度恶性肿瘤症状与肿瘤发生的部位有关，发生在主支气管的类癌可引起反复肺部感染、咯血丝痰或咯血。少数低度恶性肿瘤症状伴有
颅骨恶性肿瘤的简介
由肿瘤性成骨细胞、骨样组织所组成，为起源于成骨组织的恶性肿瘤。骨肉瘤发病率在原发性恶性肿瘤中占据首位。该瘤恶性程度甚高，予后极差，可于数月内出现肺部转移，截肢后3～5年存活率仅为5～20％。发生在股骨下端及胫骨上端的约占所有骨肉瘤的四分之三，其它处如肱骨、股骨上端、腓骨、脊椎、髂骨等亦可发生。多
妇科恶性肿瘤有哪些？
子宫颈癌(cervical carcinoma）在世界各地都有发生，是人体最常见的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤，但其发病率有明显的地区差异。中国宫颈癌的发生，在地理分布上的特点是高发区常连接成片。各省宫颈癌相对高发区的市、县也常有互相连接现象。总
颅骨恶性肿瘤的病理
肿瘤源于长管状骨干骺端部的骨髓腔。随后可穿透骨皮质并揭起骨外膜。骨膜穿孔，在肌肉内也能发现软组织肿物。一般情况下，肿瘤中央部的骨化较四周为重。骨化部分为黄色砂粒状。细胞较多的区域韧性较大，呈白色。肿瘤的纵刮面血管丰富，易出血。骨的干骺端和瘤体之间分界不清。骺板常不受侵犯，到晚期骺板破坏也较骨皮质
用于－3D－微流体癌症研究的新型检测平台
CAR-T 细胞是经过基因改造的 T 细胞，用于通过靶向特定的癌症相关蛋白或抗原来发现和杀死癌细胞。CAR-T细胞疗法对血液系统恶性肿瘤非常有效，但由于肿瘤微环境的免疫抑制作用，在实体瘤中面临挑战。通常，联合疗法（例如化疗和检查点阻断）与CAR-T 联合使用以提高疗效。 UoS和ScreenI
异体CART介绍
诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准，意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可，距离正式获批上市仅一步之遥。目前，CAR-T正以前所未有的热度席卷全球，引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。毫无疑问，CTL-019的成功会让诺华、宾夕法
CART传奇－(上)
那还是在1968年，Steven Rosenberg觉得他遇到了一个极其罕见的病例。 Rosenberg当时还是West Roxbury VA Hospital的一名住院医。病人的右上腹疼痛难忍，Rosenberg经过检查之后发现他患有急性胆囊炎。没什么严重的吧，他这样想，进行胆囊切除术就可以
CART－技术详解
概念解析CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy )即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法[1]。这是一个出现了很多年，但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是目前最有前景的恶性
亘喜生物宣布开展突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。 急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性极强的白血病，严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验－一
随着Kite Pharma公司宣布，已向欧洲药监局（EMA）提交使用其CAR-T细胞产品（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）的营销授权申请（MAA）；诺华的CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）以10:0的投票结果获得咨询委员会专家全票推
免疫界的传奇—CART疗法
免疫界的传奇—CAR-T疗法 CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗中的一匹黑马，它的出现给肿瘤患者，特别是血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。那CAR-T到底是什么呢？今天小编就带大家一起探秘，揭开CAR-T神秘的面纱。 PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上万篇文献。
科学家发现影响CART疗效的独立不良因素
安徽医科大学第二附属医院翟志敏教授团队就“CAR-T治疗白血病”课题开展临床研究，首次报告了骨髓外侵犯和高抑制性T细胞是影响CAR-T治疗疗效的独立不良因素。研究表明，国内CAR-T治疗技术完全可以媲美欧美发达国家水平。相关成果日前发表在《自然—通讯》上。 新型基因疗法CAR-T，是近年来发
Cell－Medica联手贝勒医学院开发新一代CART疗法
CAR-T疗法毫无疑问已经是近年来肿瘤疗法中一颗明星。由于这一疗法的广阔前景，众多生物医药巨头都纷纷投入这一领域，提前布局自己的产品。最近，英国伦敦的生物医药公司Cell Medica就宣布和美国著名科研机构贝勒医学院达成合作共同开发新一代CAR-T疗法。 按照协议约定，Cell Medica
分子靶向药物联合CART细胞治疗恶性血液病
如何将分子靶向药物与嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）有机结合起来，使两者能够扬长补短发挥协同抗肿瘤效应呢？近日，南方医科大学珠江医院副教授黄宇贤、教授李玉华等结合最新研究进展，综述了分子靶向药物联合CAR-T细胞治疗恶性血液病的机制。相关成果以综述文章的形式发表于《耐药性更新》（Drug Resis
甲状腺恶性肿瘤的病因分析
1、疾病分类：可分为分化型甲状腺癌包括甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡状癌，低分化型甲状腺癌如髓样癌和未分化型甲状腺癌。目前，甲状腺癌的发病率有逐年增高的趋势。 2、发病原因：甲状腺癌的病因不是十分明确，可能与饮食因素(高碘或缺碘饮食)，发射线接触史，雌激素分泌增加，遗传因素，或其它甲状腺良性疾病如