CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验一
随着Kite Pharma公司宣布，已向欧洲药监局（EMA）提交使用其CAR-T细胞产品（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）的营销授权申请（MAA）；诺华的CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）以10:0的投票结果获得咨询委员会专家全票推荐。在历经数十年的曲折研究中，CAR-T细胞疗法也迎来了阶段性的胜利。CAR-T细胞治疗（图片来源 EMBO） 已完成和正在进行的CAR-T细胞临床试验截至2016年底，已记录了220项CAR-T细胞试验，其中188项正在进行的临床试验中包括9项长期随访研究。进行的大多数临床试验主要是评估安全性和剂量标准的Phase 1（128），但是Phase 1/2和Phase 2的临床试验的疗效评估正在逐渐赶上，特别是以CD19为靶点的CAR-T细胞疗法进展最快（phase 1/2 or phase 2 试验中的75项包括......阅读全文
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验－一
随着Kite Pharma公司宣布，已向欧洲药监局（EMA）提交使用其CAR-T细胞产品（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）的营销授权申请（MAA）；诺华的CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）以10:0的投票结果获得咨询委员会专家全票推
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验－二
值得注意的是，注入细胞的总数取决于产品内的CAR阳性T细胞的百分比，而且在不同的研究之间和单独的试验中都是高度可变的。CAR-T细胞产物中CAR阳性细胞的百分比（图片来源 EMBO）对于四代CAR-T细胞，可以观察到使用直接伴随有慢病毒载体（LVs）的γ-逆转录病毒载体（RV）的轻微偏好。只有很少的
CART细胞疗法针对的肿瘤靶点与实体瘤治疗进展
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种新型细胞疗法。目前已在白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，十分具有前景。CAR-T中，开发特异性靶点是个关键要素。2020年9月23日的Cell
肿瘤免疫治疗新贵CART国内新进展－优卡迪居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。 CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行
华道生物首款实体瘤CART细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤
近日，华道生物HD004 CAR-T细胞获CDE正式受理。该公司表示，截止目前为止，HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线，也是华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的首个细胞治疗候选药物。
CART细胞疗法治疗实体瘤任重而道远
为过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能：抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物（lytic machinery）的能力。通过这种方式，CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞，从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“
最新报告：CART疗法“如何成药”？附全球CART临床试验靶点
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，解放军总医院免疫学研究室/生物治疗病区王瑶副教授（代替韩为东教授）发表了题为“免疫细胞‘成药’探讨”的演讲，回顾了CAR-T的发展历史，汇总了目前的研究现状，探讨了在实体瘤治疗中的限制性和解决方案，以及产业化将面临的挑战。 CA
为何大部分实体瘤患者CART临床试验只有一半？
CAR-T疗法在恶性血液肿瘤中展现出的强大实力，使其逐渐成为近年来最有前景的肿瘤免疫疗法，然而血液肿瘤（非实体瘤）仅仅是众多癌症中较小的一部分，如2019年最新的全球癌症数据指出：约90%的癌症发病率都是由实体瘤引起，但关于实体瘤的细胞治疗临床试验却很少。 如下图所示：2019年发表在Nature
论大部分实体瘤患者CART临床试验为何只有一半
CAR-T疗法在恶性血液肿瘤中展现出的强大实力，使其逐渐成为近年来最有前景的肿瘤免疫疗法，然而血液肿瘤（非实体瘤）仅仅是众多癌症中较小的一部分，如2019年最新的全球癌症数据指出：约90%的癌症发病率都是由实体瘤引起，但关于实体瘤的细胞治疗临床试验却很少。 如下图所示：2019年发表在
打破CART实体瘤魔咒TCRT疗法征途百亿美元市场
CAR-T疗法在血液肿瘤中已经取得巨大的成效，CAR-T疗法的开发推进十分迅速，已经成为广为业界所熟知的肿瘤免疫疗法。除了制备难度、费用高昂、不良反应等的可及性问题外，最令业界一筹莫展就是实体瘤了。就未来发展来看，实体瘤显然是CAR-T疗法不能割舍的领地，据统计，世界上90%的癌症都是实体肿瘤，
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示，截止2019年3月，全球的CAR-T疗法的临床试验高达568，中国的表现尤为突出，临床试验数量快速上升，已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段，国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局，闻风而来的投资和研
各领风骚，细数我国最具投资价值的CART研发企业
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业，分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入
市场迎新－政策加持－研发突破－CART细胞治疗
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
生物医药回顾－发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
CART疗法的两个未来发展方向：CART与化疗、治疗实体瘤
今年的ASCO大会上，Juno、诺华与Kite向与会者分享了多项CAR-T疗法临床试验数据。从结果看，CAR-T疗法在治疗血液癌症方面表现非常出色：Juno的CAR-T疗法在I/II期临床试验中，让34名急性淋巴性白血病患者得到了完全缓解；诺华与宾州大学共同研发的疗法有高达79%的响应率；而Ki
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示，截止2019年3月，全球的CAR-T疗法的临床试验高达568，中国的表现尤为突出，临床试验数量快速上升，已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段，国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局，闻风而来的投资
定价超百万一针的抗癌“神药”究竟有多神？
近日，一款肿瘤免疫疗法——CAR-T细胞疗法“火”了起来。 据报道，2019年7月陈女士被确诊为淋巴瘤。今年6-8月期间，她在接受上海瑞金医院副院长、血液科教授赵维莅团队的CAR-T细胞治疗后，症状完全得到缓解，实现癌细胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千层浪，此消息很快引爆了整个医药
实体瘤的CART细胞治疗
简介 嵌合抗原受体（CAR）含有一个细胞外单链可变区（scFv），其功能为标的、穿膜间隔、及细胞内信号或激活。CAR-T细胞将CAR通过质粒转染、mRNA或病毒载体传导引入T细胞以识别细胞表面暴露的癌相关抗原（TAA）。 迄今为止大约有30个TAA正在研究中，其中广为关注的包括癌胚抗原（CE
最新癌症细胞疗法全球图谱公布，中国以203项位居第二
近几年，细胞疗法研究领域发展迅速。仅2017年，美国FDA就批准了2款CAR-T疗法和1款基因疗法，中国已有两项细胞疗法进入了3期临床试验。细胞治疗在癌症治疗方面已经显示出巨大的应用价值，癌症细胞疗法的快速发展，引起了医生、临床研究人员、药物研发人员和监管机构的热切关注，专家认为细胞疗法将引领未
2018年细胞治疗行业研究报告
国际巨头重金加码细胞治疗国际巨头纷纷布局CAR-T业务，诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后，国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公
再1篇！Nature综述：如何让CART疗法驶向未来？
3月22日，Nature Reviews Clinical Oncology发表了题为“Driving CAR T-cells forward”的综述。文章指出，靶向CD19的CAR-T疗法治疗B细胞恶性肿瘤的早期临床试验结果令人印象深刻，并引发了科学界对这一技术的研究热情。目前，一些
CART疗法有望进一步攻克实体瘤
嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor，CAR）T细胞疗法自问世以来在治疗血液癌症方面可谓是战功赫赫，然而，T细胞耗揭却使其在实体瘤领域的发展频频受限。但现在，斯坦福大学医学院的研究人员的最新研究发现，c-Jun（一种增加与T细胞活化相关蛋白表达的基因）的功能缺陷是T细
CART细胞治疗更广阔的市场——实体瘤
在刚结束的2018年ASH年会上，多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发，到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而，目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场，其中CD19约占1％，再加上多发性骨髓瘤可以增加
首个CLDN18.2CART疗法实体瘤临床数据发布
胃肠道癌症（包括胃癌和胰腺癌）患者通常预后不佳、治疗手段很少。CAR-T 细胞疗法已获批用于治疗血液类癌症，如白血病和淋巴瘤，但CAR-T在治疗实体瘤（如胃肠道癌症）中的潜力尚不明确，因为很难靶向这些类型的癌症。 CLDN18.2 是一种高度选择性的细胞谱系标记物，在70％至80％胃癌患者及约
嵌合抗原受体T（CART）细胞免疫疗法的风险与回报
半个多世纪以来，癌症的治疗很大程度上依赖于放射治疗、外科手术、化疗以及以肿瘤基因组中特异突变为靶向的药物（越来越多地被使用）。虽然这些常规疗法对很多患者有效，但是目前还是急需开发新型疗法。利用免疫系统的特异能力来识别并摧毁肿瘤细胞是对抗癌症的一种新方法，即免疫疗法。 嵌合抗原受体（CAR）T细
嵌合抗原受体T（CART）细胞免疫疗法的风险与回报
半个多世纪以来，癌症的治疗很大程度上依赖于放射治疗、外科手术、化疗以及以肿瘤基因组中特异突变为靶向的药物（越来越多地被使用）。虽然这些常规疗法对很多患者有效，但是目前还是急需开发新型疗法。利用免疫系统的特异能力来识别并摧毁肿瘤细胞是对抗癌症的一种新方法，即免疫疗法。 嵌合抗原受体（CAR）T细
全新的组合疗法可能为癌症治疗带来新的突破！
癌症是全世界范围内最主要的死亡原因之一，每年都夺走了无数人的生命。在癌症的治疗上，虽然人类取得了一系列突破，但依然存在很多难啃的硬骨头。今天在顶尖杂志《科学》上发表的一篇论文，则提供了一种全新的组合疗法。它可能为癌症治疗带来新的突破！ 难啃的骨头 我们知道，癌症可以简单地分为两大类：一类是血
肿瘤免疫治疗新贵——CART
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，
我国细胞免疫治疗肿瘤或将进入快车道
“细胞免疫疗法为人类对付肿瘤开辟了另一条蹊径。”这是上海交大医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员、科济生物医药（上海）有限公司董事长李宗海在题为《新一代CAR-T技术的发展与挑战》的学术报告中表达的观点。 事实上，由李宗海领衔的团队在过去一年里，完成了全球首个针对难治或复发性肝细胞癌的CA
美斯坦福大学：一种CART疗法，对抗多种儿童肿瘤
近几年，免疫疗法的发展颠覆了癌症治疗，突破进展层出不穷。 上周，在小鼠研究中，斯坦福大学的科学家们开发了一种新型CAR-T疗法，可根除多种类型的儿童肿瘤。 该成果于1月17日发表在Clinical Cancer Research杂志上，进一步证明了，这类细胞免疫疗法对抗实体瘤（包括脑瘤）的潜