亘喜生物宣布开展突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。 急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性极强的白血病，严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL患者的15%-20%。尽管T-ALL可通过化疗和造血干细胞移植治疗，但约75%的患者会在两年内复发[1]。T淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）是另一种破坏性极强的T细胞恶性肿瘤。目前针对复发或难治性T-ALL或T-LBL可选择的治疗手段甚少，临床急需新产品填补空白。 自体CAR-T疗法利用患者自身T细胞，此类细胞受到既往治疗的影响，细胞质量和治疗效果仍有提高的空间。采用健康供者T细胞所制备的同种异体CAR-T疗法具有细胞质量高的特点，有望进一步提高治疗效果。与自体CAR-T细胞不同，同种异体CAR-T细胞具有即用型（off-the-sh......阅读全文
亘喜生物宣布开展突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。 急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性极强的白血病，严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL
多发性骨髓瘤治疗新曙光：CART细胞疗法
近年来，随着全球精准靶向药物、肿瘤免疫药物的快速兴起，针对各类癌症的临床诊疗进步明显，新药获批层出不穷；而另一方面，全球每年癌症发病率还在不断攀升，加上肿瘤治疗本身极为复杂，临床上仍有较大的治疗需求亟待满足，尤其是针对复发或难治性癌种，后线治疗手段捉襟见肘，比如多发性骨髓瘤（MM）就是一大典型。
亘喜生物GC019F－CART疗法获得IND批准进入注册临床研究
1月20日亘喜生物宣布，国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请；GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。 GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞
亘喜生物宣布开发出革命性FasT－CART生产平台
近日，免疫细胞基因药物研发公司亘喜生物科技集团有限公司（“亘喜生物”）宣布已开发出革命性的 FasT CAR-T 生产平台。 该技术可将 CAR-T 制造时间从两周缩短至一天，较之前的传统 CAR-T 疗法 (C-CAR-T)，FasT CAR-T 大大降低了制造成本。同时，体内和体外研究显示
日本理研宣布带头开展ips临床研究
日本生理化学研究所于2013年7月25日宣布，其已经决定带头开展世界首例人工多能干细胞(ips细胞)的相关临床研究。目标致力于疑难眼病“老年性黄斑变性”的治疗。其决议经过在当日召开的理事会议审核后获得了野依良治理事长的许可。 本研究计划于2013年7月19日获得了日本厚生劳动省负责人田村宁
仅仅三个月－又一家中国Biotech公司被收购
继阿斯利康收购亘喜生物，诺华收购信瑞诺医药后，三个月内又一家中国Biotech被收购。3月26日，葆元医药发布消息称，已与Nuvation Bio Inc.（纽约证券交易所股票代码：NUVB）达成最终协议，Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元医药。收购交割后，在完全稀释的基础上，葆元的前
跨国药企频繁并购，或助力本土创新药企的转型进程
近段时间，跨国药企频繁并购引起市场关注。自2023年12月26日以来截至2024年1月9日，在短短15天内，全球医药市场已至少出现4笔并购案例，涉及阿斯利康、诺华、默沙东、强生等全球龙头药企。值得关注的是，中国本土创新药企多次出现在并购名单。业内人士普遍认为，这说明中国本土药企的研发实力已得到国
一文了解中国治疗血液癌症的最新进展
基石药业：PD-L1单抗治疗淋巴瘤，完全缓解率达33.3% 基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤，亚洲发病率显着高于欧美，且侵袭性强，预后较差。
德国企业Medigene－AG宣布TCRT疗法进入I/II临床研究
近日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，其TCR-T细胞候选疗法MDG1011在针对血液肿瘤的I/II临床研究中第一位患者已接受治疗，包括急性髓性白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）。 MDG1011使用患者来源的T细胞受体（TCR）修饰T细胞靶向肿瘤
嘉和生物宣布与亚盛医药开展战略合作
致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关等疾病治疗的临床阶段的原创新药研发企业 --亚盛医药，今日宣布与嘉和生物药业有限公司（简称“嘉和生物”）达成战略合作协议，将共同探索亚盛医药研发的MDM2-p53抑制剂APG-115与嘉和生物研发的PD-1抑制剂杰诺单抗（GB226）在实体瘤及恶性血液肿瘤治疗领域的
联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证
联拓生物(纳斯达克:LIAN)是一家创新的生物医药企业,致力于为中国和亚洲其他主要市场的广大患者带来突破性治疗药物。联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。 此
野马生物将开展靶向CD20的CART疗法临床试验
野马生物（Mustang）近日宣布将对一种靶向CD20的CAR-T细胞疗法进行开发。Fred Hutchinson癌症研究中心的Oliver Press和Brian Till两位研究员共同成功研发了该项靶向CD20的CAR-T细胞疗法。目前，野马生物已与Fred Hutchinson癌症研究中心
中国最大Biotech并购风暴来袭：1000亿巨资，打造传奇！
7月13日，据Street Insider报道，传奇生物近日收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。在去年底阿斯利康12亿美元收购亘喜生物的交易中，Centerview Partners是亘喜生物的独家财务顾问，促使最终交易溢价62%
Ⅰ型糖尿病创新性疗法获突破性研究
2月9日，美国科学院院刊在线预先版发表了由美国德克萨斯西南医学中心Diamond糖尿病中心、美国瑞美德生物医药有限公司、北京科信美德生物医药科技有限公司、美国德克萨斯西南医学中心生化系和细胞生物学系、美国圣母大学、瑞士日内瓦医学院以及北德克萨斯退伍军人管理医疗系统医学服务部联合研究撰写的科学文章
喜炎平的临床应用
1. 儿 科：小儿病毒性肺炎、小儿支气管炎、儿童急性呼吸道感染、小儿风疹、小儿秋季腹泻、小儿疱疹性咽炎 2. 呼 吸 科：急性病毒性呼吸道感染、病毒性流感、急慢性支气管炎、肺炎、高热。
FDA授予淋巴瘤临床新药ADCETRIS突破性疗法认定
今天，生物技术公司Seattle Genetics宣布，美国FDA授予其已上市药物ADCETRIS（brentuximab vedotin）突破性疗法认定，用于治疗CD30阳性的蕈样真菌病（MF，mycosis fungoides）和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）患者，他们需要全身
日将开展癌症新免疫疗法临床试验
日本一个研究团队计划明年1月开始针对一种新的癌症免疫疗法实施临床试验。这种疗法通过去除癌细胞周围起防御作用的细胞而产生疗效，被期待用于晚期肺癌和食道癌等目前难以治疗的癌症。 据日本《朝日新闻》网站报道，目前研发中的一些针对癌症的免疫疗法几乎都是着眼于提高免疫系统的攻击能力,但事实证明此类疗
全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市
近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四
哪些突破可能改变现有治疗模式？
日前，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈，多款CAR-T疗法，双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。 “当人们回想起这一届ASH年会时，可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“
ADC组合疗法获美国FDA突破性疗法认定
20日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。 根据新闻
美宣布大麻检测技术取得突破性进展
2017年7月5日，美国国家标准技术研究院（NIST）宣布在大麻检测技术上取得突破性进展，研究人员检测到大麻主要精神活性化合物——四氢大麻酚（Delta-9 THC）的基本物理属性。 NIST首次检测了该化合物的蒸汽压。就化合物的结构而言，该方法非常困难，且以前从未实现。蒸气压描述了化合物从
【盘点】2015年免疫疗法领域突破性研究TOP10
近日，来自美国加州大学旧金山分校研究人员通过研究发现，一种利用患者自身免疫细胞的免疫疗法在治疗1型糖尿病的早期临床试验中显示出巨大前景。这种疗法利用I型糖尿病患者血液中一种叫调节性T细胞的免疫细胞，在证明安全性的I期临床试验中不仅没有造成严重副作用，而且这些细胞能在患者体内存在至少一年时间。
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。 这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA
美国FDA“突破性疗法”的前世今生
近些年，新药研发愈发困难，不仅仅是单纯的投资成本浩大，FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持，对于任何一家企业来说都是一种奢求，而业界内似乎找到了一种较为实用的途径，那就是“突破性疗法”的认定。 “突破性疗法”在近几年可谓风头正劲，不论哪家企业的
Evelo宣布完成B轮融资－用以免疫微生物疗法的研发
今日，生物技术创投圈迎来了一条重量级的新闻：Evelo Biosciences宣布完成了B轮融资，募得的资金高达5000万美元。值得一提的是，为这家生物技术新锐注入资金的，全是大名鼎鼎的机构，它们包括谷歌风投（GV）、Celgene、梅奥诊所（Mayo Clinic）、以及Alexandria
肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制剂LENVIMA（lenvatinib）和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）构成的组合疗法突破性疗法
FDA首次认定心衰基因疗法为“突破性疗法”
Celladon公司的心衰基因疗法取得良好的效果 美国圣地亚哥医药公司Celladon上周公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因疗法MYDICAR“突破性疗法”认定。这是FDA首次批准的基因疗法。 MYDICAR尚处于中期开发阶段。该疗法可重新激活人体内的S
肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制剂LENVIMA（lenvatinib）和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）构成的组合疗法突破性疗法
丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人
皮肤病基因疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Abeona Therapeutics公司宣布该公司治疗大疱性表皮松解症(epidermolysis bullosa，EB)的基因疗法EB-101获得美国FDA授予的突破性疗法认定。这一认定将给予EB-101的研发项目诸多便利，进一步加快它的开发进程。 大疱性表皮松解症是一类可能危及