东曜药业抗体偶联药物I期研究首例受试者入组给药
12月18日，东曜药业宣布其自主研发的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）TAA013的I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药。注射用TAA013拟用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，国内目前尚无治疗该肿瘤的抗体偶联药物上市。 注射用TAA013是东曜药业自主研发的曲妥珠单抗类似药通过连接子与高活性物质DM1偶联而成的抗体偶联药物。注射用TAA013与曲妥珠单抗对于HER2具有相同的亲和力，其结合后通过受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞，DM1只在细胞内游离出来，抑制微管聚合，从而导致肿瘤细胞死亡。此外，注射用TAA013具有与HER2及FcγR的结合活性，具有与曲妥珠单抗相同的HER2细胞增殖抑制活性及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（antibody-dependentcell-mediated cytotoxicity， ADCC）。 因此，TAA013除了具有与曲妥珠单抗相同的抗肿瘤效果......阅读全文
先声药业投资亿元建药物研究中心
10月18日，先声药业药物研究院二期项目工程于南京市玄武区徐庄软件园内破土动工。项目建成后将成为国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心之一。这是继并购恩度、入股上海赛金、江苏延申之后，先声药业进军生物医药领域的又一重要举措。 作为国内第一家在全球最大证券市场纽交所上市的化
美国曝药业黑幕－25.9美元药物1200美元转卖医院
一种用以治疗高血压的受体阻滞药正常价25.9美元，经药商转手，以1200美元的价格卖给医院。过去15个月，美国15名患者死于药品短缺。 美联社23日撰写文章，曝美国药业“黑幕”。 缺药 文章说，美国面临短缺的药品主要是价格通常较为低廉的注射类仿制药。缺药不仅让患者遭受不必要的痛
百利天恒携手GE医疗举行多特抗体竣工投产仪式
2017年4月18日，成都——GE医疗与四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利药业”）今日于成都举行签约仪式，共同宣布百利药业旗下的成都多特抗体药物有限责任公司（以下简称“多特抗体”）采用GE医疗一次性技术平台的生物制药生产线，建设的成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
抗癌新突破:－浙大发明新型生物导弹－可精确杀伤癌细胞
7月12日，国际化学类顶级刊物《先进材料》(Advanced Materials)刊登了浙江大学药学院陈枢青课题组在抗肿瘤新药设计上的重要研究成果，该论文全部研究工作均由浙大师生在国内完成，标志着该课题组的研究水平进入了国际前沿。另一篇抗肿瘤新药设计的论文也于8月1日在国际重要刊物《新药研究
倒计时两周!BPC闪耀8月金陵，重燃大小分子创新药物研发!
BPC 2022 第八届创新药系列专题会议将于2022年8月9-10日在南京全新亮相。大会分设4大专场，从创新抗体药物（新靶点/ADC/双多抗/…）和小分子创新药物（PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…）两大维度出发，特邀100+创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学
Mersana新型ADC药物动物实验现曙光
随着肿瘤免疫疗法的风靡，抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物，如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。 根据这一思路，一种名为抗体药物偶联体的新型药物疗法应运而生。最近，Mersana公布了其最新开发的ADC药物XMT-1522动物实验研究数
祝贺！辉瑞牵手开拓药业致力肿瘤创新抗体－本土化开发
1月24日，辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。 辉瑞-开拓 肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会嘉宾合影 1
2018EBC都为你准备好了！
2018年，诊断、用药、治疗全产业链， 哪些热点需要敲黑板注意？EBC都帮你准备好了！2018年3月7-9日 | 江苏 苏州 2017年，政策变革重磅助力、检验检测技术日新月异、新药研发如火如荼。生物产业的深化变革趋势愈加明显。 在IVD、基因检测领域、抗体药领域、细胞免疫治疗领域，科研和临床相
浙江大学抗癌新药设计取得重要进展
7月12日，国际化学类顶级刊物《先进材料(Advanced Materials，IF14.829)》刊登了浙江大学药学院陈枢青课题组在抗肿瘤新药设计上的重要研究成果。论文第一作者是2009级博士研究生潘利强。该论文全部研究工作均由本院师生在国内完成，这标志着该课题组的研究水平进入了国际前沿。
竞争激烈！又一款PD1抗体临床研究申请获受理
本月，两大PD-1明星产品Opdivo和Keytruda纷纷收获多项好消息，两者均在头颈癌和霍奇金淋巴瘤两大适应症的监管方面取得突破。据Statista预测，这两款PD-1抗体到2020年的预计销售总额将达近百亿美元。 尽管目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产，但竞争也相当激烈。上个月，领
以G蛋白偶联受体为靶点的多肽药物研发
G蛋白偶联受体（G Protein-Coupled Receptors, GPCRs)是人体内最大的一类蛋白家族。GPCR广泛参与生理过程的调控，与多种疾病相关，且结构上有结合口袋，是很好的成药位点。目前已有超过475种以GPCR为靶点的药物获批上市，销售额占整体药物市场的27%。 GPCR是
丁溴东莨菪碱胶囊的药物相互作用
0. 1 与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性； 2 可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用； 3 某些抗心律失常药（如奎尼丁、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意； 4 本品与拟
东曹：药物分离纯化专家－大、小分子样样行
【导语】2012第十二届世界制药原料中国展(CPhI)上，东曹(上海)生物科技有限公司盛装参展，众多展品和新品惹人注目：反相和亲水两款分析柱让利大促销；分离蛋白质的C4色谱柱新品亮相，吸引客户眼球；EcoSEC HLC-8320GPC凝胶渗透仪和IC-
辉瑞宣布，新冠特效药PAXLOVID™将由这个内地企业经销
政策简报低至5.51元！17省骨科创伤类医用耗材中选结果及价格公布9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》。经梳理，采购主体涉及天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、
我国在研恶性肿瘤类药物已到临床后期阶段
国家卫生健康委8月25日上午召开新闻发布会，中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东在发布会上介绍：恶性肿瘤牵扯到千家万户，是大家非常恐惧的疾病。在过去十几年，新药创制重大专项对恶性肿瘤研究给予非常重点的布局，支持400多个项目，促进31个新药上市。蒋建东介绍，过去肿瘤治疗中，化疗有很大伤
量子点与EGFR抗体偶联物的表征及其肿瘤细胞结合特性
摘要：西妥昔单抗（爱必妥Cetuximab/Erbitux）是第一个靶向EGFR的抗肿瘤单抗药物，它与新一代荧光探针——量子点的偶联物，可用于EGFR高表达的肿瘤细胞的体外及在体成像。表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor, EGFR）是肿瘤标志物
“寻癌”抗体导航光敏药物
给一种光敏抗癌药物连接上一种抗体片段能够增加在增加药物威力的同事减少药物的副作用。 光动力疗法（photodynamic therapy）依靠能够渗入到肿瘤中并在光照时摧毁肿瘤的光敏药物。但这种疗法存在的一个重要问题是，现有的药物也能渗入到健康组织中。因此，在治疗过程中，如果患者走到太阳下，会损伤
中国抗体药物的研发历史
全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的一大类产品，单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一，美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美国FDA已经批准了20多个抗体药物
治疗性抗体药物的思考
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
何谓生物偶联？
生物偶联领域看似云淡风轻，但在生命科学和生物技术上具有巨大的影响。生物偶联的使用在无穷无尽的应用中也已经产生数百万美元的全球经济，包括治愈疾病的功能和发现生活的秘密。甚至现在很多最大的制药公司和技术公司根据生物偶联来设计未来产品流水线并且维持着生死攸关的竞争。药物发展中经常期待的“魔弹”和“靶向药”
突入30亿市场，苑东生物高血压药物过审
11月1日，苑东生物(0.00 +0.00%,诊股)发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。 盐酸尼卡地平注射液主要成份为盐酸尼卡地平，是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 高血压急症是指短时间内血压
BIFTCGT－2022:－聚焦抗体药研发－共话创新应用与合作
2022年10月20-21日，由昊晖咨询（GEC Events）联合美迪西生物医药, SAPA-GP美中医药开发协会大费城分会，CBA美国华人生物医药科技协共同主办的BIFT China 2022-第五届中国生物制药创新与前沿技术峰会在上海举办。 BIFT China 2022突出抗体偶联药物
天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验
苏州和旧金山，2018年6月25日——致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验，该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。 CD137（或4-1BB）作为肿瘤坏死因子(
基石药业再传喜讯！精准治疗药物泰吉华®获批上市
3月31日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片）的新药上市申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变
青岛能源所联合海正药业共建真菌药物联合实验室
中国科学院青岛生物能源与过程研究所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台，共建“真菌药物联合实验室”，6月23日上午，在青岛举行了揭牌仪式。海正药业董事长白骅和青岛能源所党委书记彭辉共同为联合实验室揭牌。 根据共建协议，联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求，联合双方优势研发力量，
聚焦抗体产业化，共谋抗体治疗药物行业发展
2013年6月21-22日 广州 2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减;在中国，乐观估计，到2015年，抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。 企业兼并合作频繁、行业新进入者众多 全球范围内，大
偶联了PECAM抗体的顺磁玻珠分离内皮细胞的实验
实验概要本实验用以血小板内皮细胞粘附分子（PECAM或CD31）为靶分子的活性筛选技术分离和培养纯的人毛细血管内皮细胞。实验原理PECAM是130kDa内膜糖蛋白，属于细胞粘附分子的免疫球蛋白超家族。该分子在细胞中呈组成型表达，基本上为内皮细胞和血小板所独有，只有一些骨髓谱系的亚种例外。PECAM在
特殊G蛋白偶联受体－作为开发新型癌症药物的关键靶点
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究揭示了癌症突变影响细胞膜表面特定类型受体的分子机制，相关研究或为开发治疗特定类型癌症的个体化药物疗法提供新的思路，比如直肠癌和肺癌等。 文章中，研究者重点对一类名为Clas
量子点偶联免疫脂质体构成多功能肿瘤靶向药物载体
脂质体可用作人体药物递送载体，而免疫脂质体（Immunoliposomes, ILs）是将抗体片段偶联于载药脂质体，借助抗体与靶细胞表面抗原或受体的结合，经过接触释放、吸附、吞噬、吞饮及融合等方式，释放出包封的药物，特异性杀伤靶细胞，从而完成靶向药物递送和特异性治疗。针对HER2和EGFR的