又一批国家药品GMP检查员上岗
国家药监局综合司关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知药监综药管〔2018〕56号 为进一步加强药品检查员队伍和能力建设，推进药品生产企业现场检查工作开展，提高检查覆盖和检查质量，根据药品检查员队伍建设计划安排，经系统培训、综合考评，经研究，决定新聘任常艳等54人为国家药品GMP检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。各省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监督管理局）、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，有关单位： 附件：2018年新聘任的国家药品GMP检查员名单（第二批）一、中检院（31人） 常艳、陈华、范慧红、何兰、黄海伟、贾娟娟、李进、李晶、李茂光、李玉华、廖海明、刘春雨、聂建辉、饶春明、任丽萍、孙葭北、谭亚军、王丽婵、王敏力、王箐舟、王威、王琰、魏京京、熊婧、杨洪淼、姚静、于传飞、张斗胜、张华捷、周晓力、左宁。二、药审中心（21人） 韩炜、黄晓龙、蒋煜、李雪梅、连潇嫣、刘娟、马磊、马玉楠、曲建博、任连......阅读全文
又一批国家药品GMP检查员上岗
国家药监局综合司关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知药监综药管〔2018〕56号 为进一步加强药品检查员队伍和能力建设，推进药品生产企业现场检查工作开展，提高检查覆盖和检查质量，根据药品检查员队伍建设计划安排，经系统培训、综合考评，经研究，决定新聘任常艳等54人为国家药品GMP检查员，现予
41名国家医疗器械检查员上岗
图片来源于网络关于颁发第四批国家医疗器械检查员证的公告发布时间：2019-01-21 按照国家药品监督管理局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任郭雅君等41人为第四批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。 特此公告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2019年1月1
第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦！
GMP，Good Manufacturing Practice ，意即“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”，是“药品生产质量管理规范”的简称，目前世界各国普遍采用GMP作为药品生产管理方式，2011年，我国对药企提出了新的要求，即新版GMP认证的两个时间节点： 1、药品生产
国家食药监管局公布第四批重新聘任的药品GMP检查员名单
为加强药品GMP检查员管理，规范检查员队伍建设，按照国家食品药品监督管理局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划，经各省（区、市）食品药品监管部门推荐，国家食品药品监督管理局综合考评，李卫华等123人为第四批重新聘任的国家药品GMP检查员。
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛日程发布！
CPQC 2021-重庆站第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布！ 【主办单位】：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心【承办单位】：药安汇信息技术（北京）有限公司【大会时间】：2021年3月13-14日【大会地点】：重庆银鑫世纪酒店【会议费用】：免费（
建立中国食品安全检查员的法律制度
建立食品安全检查员制度的重大意义 积极探索建立食品安全检查员制度，是对食品生产经营监管方式的创新，是进一步落实《食品安全法》，坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共制、科学严格的监督管理制度的一项重要举措。通过向食品生产经营企业派出检查员，有利于加大对食品生产经营企业的监管力度，保障食品
关于举办“2021实验室人员必备技能提升专题培训班”
关于举办“2021实验室人员必备技能提升专题培训班”的通知 各有关单位：2020年虽然有疫情的影响，但我国药事改革仍然在持续进行。新药法带来的MAH、关联审评、新药注册分类，以及集中采购和GMP取消等一系列变化，以及今年新版药
吉林食药监公布三种需要进行GMP符合性检查的情况
5月26日，吉林省药监局发布吉林省药品监督管理局关于进一步明确药品GMP符合性检查有关事宜的通知。GMP符合性检查包括上市前的药品GMP符合性检查、变更类的药品GMP符合性检查、上市后的药品GMP符合性检查。 省局机关有关处（室），各检查分局，直属事业单位： 为加强药品生产监督管理，规范药品
CFDA：切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下： 一、监督未通过
药品行业检查席卷全国，各地纷纷通报缺陷企业
16家药企遭责令整改 1月11日，江西省食药监局发布《2016年9月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报（2016年第4号）》。 根据江西省食药监局2016年度药品生产监督检查计划，2016年9至12月，省局组织检查组对江西东抚制药有限公司、江西银涛药业有限公司、江西希尔康泰制药有限公司
药品行业检查席卷全国－各地纷纷通报缺陷企业
2016年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。可以说，是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不，近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。 ▍16家药企遭责令整改 昨日（1月11日），江西省食药监局发布《2016年9月和12月
左手右手－竞争“上岗”
当人们需要拿电话、按按钮或端咖啡时，会下意识选择伸出左手或右手。 美国加利福尼亚大学伯克利分校科学家实验发现，大脑内部存在一种竞争机制，从而决定人抓取一件物品时，伸出左手还是右手。 研究报告由最新一期美国《国家科学院院刊》（PNAS）发表。猜想 使用左手或右手一般受个人习惯和目标
北京、山西、黑龙江等多地遭批，抽检后要求加强GMP管理
农业农村部办公厅关于进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作的通知 为贯彻落实国务院“放管服”改革精神，近期我部组织对部分省份兽药生产许可证核发事项办理情况进行了抽查。为进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作，确保行政许可事项放得下、接得住、管得好，现将有关事项通知如下。 一、抽查工作情况
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
安徽120名食药检查员代表集体宣誓－为食品安全护航
“我宣誓，作为食品药品检查员……在食品药品检查工作中，我将认真履行工作职责。不因个人感情和利益影响检查结果。”3月3日，安徽省食品药品监督管理局在合肥举行省级食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械检查员集体宣誓仪式。 省食品药品监督管理局徐恒秋局长在宣誓仪式上指出，此次举行的“四品一械”检查员
2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛圆满结束
由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办指导，北京中培科检信息技术中心策划执行的2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛暨展览会在北京圆满召开。本次会议得到了国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、陕西省食品药品监督检验研究院、国药集团、同仁堂、华北制药、天士力
新版GMP认证将全面启动－已检查了15家企业
记者8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉，新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露，已检查了15家企业，首批8家通过新版GMP认证的企业即将公示。《药品GMP指南》8月中旬出版发行。 《药品GMP指南》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
牵一发而动全身！长生生物案情未了－泰康生物董事会7改5
康泰生物于5日晚间公告称拟修改公司章程，改选董事，并将于8月21日的临时股东大会表决 公告称上述修改是“公司经营发展需要”，但从新一任董事会人选来看，此次修改或许与长生生物有关。退任的董事之一马东光，自2015年和2016年至今分别担任长生生物和康泰生物的独立董事。 另一位董事袁莉萍，是康泰
gmp中rsd要求
在GMP中，RSD的要求是不能超过2.0%，而且每10次测试结果的平均值也要在规定的误差范围内。此外，RSD不能超过正态分布表中显示的98%可靠度水平。
安徽省食药监局公布2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案
24日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案，重点检查品种包括：生物制品、血液制品、注射剂类；中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种；中标的基本药物品种；不良反应多或严重的品种；抽检不合格的品种；新批准的新药和仿制药品种；国
百万河长上岗－守护河流健康
“每条河流要有‘河长’了”——习近平总书记2017年新年贺词中的铿锵话语言犹在耳。 这是情系民心的庄严承诺，也是全面推进河长制的动员号令。一年多来，从中央到地方，行动紧锣密鼓，一张张河长时间表、治水路线图密集出炉，河长制工作取得重大进展。7月17日，水利部部长鄂竟平宣布，截至6月底，
扬子石化环境应急监测车“上岗”
记者从近日扬子石化举行的公众开放日上获悉，扬子石化环境应急监测车已正式“上岗”，可以对周边环境进行实时监测，同步显示检测数据。 据悉，这台环境应急监测车属于高性能流动监测车，车上配备了车载式气相色谱质谱联用仪，可以进行现场VOCs（挥发性有机物）监测；设有便携式气象五参数仪等，能够进行大气污染
我国首颗降水星上岗了
2023年4月16日9时36分，长征四号乙运载火箭成功发射风云三号G星（风云三号G星即风云三号07星），作为风云卫星家族中的第20星，风云三号G星在国际上首次采用双频主动降水测量雷达与被动微波、光学遥感相结合的综合探测，实现了降水测量从“被动看”到“主动探”的跨越，进一步提高了我国气象综合观测能
南京将探索建立食品检查员制度
南京要新建食品药品监督检验院，建立食品药品“云服务”体系，将探索建立食品检查员制度……昨天，记者从在南京召开的“全国副省级城市食品药品监督管理局局长座谈会”上获悉，在食品药品监管体系改革的新形势下，如何编织“食品药品安全网”是食药监系统人一直关心和关注的话题，大家都在不停地探索和思考。 座谈会
GMP这次真要取消了？！
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。 其实，在一年之前的首届中国药品监管科学大会（2016），CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可：取消GMP、
第二十二期全国制药行业质量控制技术论坛西安顺利召开
CPQC2021-西安站第二十二期全国制药行业质量控制技术论坛在西安顺利召开！ 2021公益性活动，第二十二期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2021-西安站）于近日在西安圆满召开。会议由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心共同主办策划。本次会议为广大制药生产
石家庄有了食品安全－职业检查员
2016年，石家庄市开展的食品安全整治攻坚行动查办案件575起，该数字是2015年的近2倍。石家庄市食药监管局相关负责人表示，这得益于该局建立了一支职业化的食品安全检查员队伍。 截至2016年12月，该市共向673名合格者颁发了食品安全职业检查员证书，食品监管执法人员正由非专业化向专业化转型。
河南省将设食品药品专职检查员
11月29日，记者从河南省政府获悉，近日《河南省建立食品药品专职检查员制度试点工作实施方案》出台，河南省将建立食品药品职业化检查员队伍，按照计划明年上半年完成省、市、县三级专职检查员初认工作。 方案指出，河南省的专职检查员是以食品药品（包括食品、药品、化妆品、医疗器械）现场查验和技术审评为主要
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规