药品行业检查席卷全国，各地纷纷通报缺陷企业
16家药企遭责令整改 1月11日，江西省食药监局发布《2016年9月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报（2016年第4号）》。 根据江西省食药监局2016年度药品生产监督检查计划，2016年9至12月，省局组织检查组对江西东抚制药有限公司、江西银涛药业有限公司、江西希尔康泰制药有限公司进行了飞行检查，对江西闪亮制药有限公司、江西珍视明药业有限公司等13家药品生产企业进行了跟踪检查，现将检查发现均存在主要缺陷或一般缺陷。 通报如下： 45家药商被飞检，暴露43大问题 1月10日，江苏省食药监局发布《关于苏州市药品流通领域违法经营行为集中整治情况的通报》，对此前药监局开展的药品流通领域违法经营行为集中整治工作作了总结。 根据通报内容，此次共计检查药品经营企业45家，其中药品批发企业32家、药品零售连锁企业13家。 检查采取了异地交叉、飞行检查的方式，不通知、不听取汇报，直奔现场、直接开展工作，取得了较好的检查......阅读全文
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作
近日，贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议，就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神，全面加强安全生产工作视频会议精神，安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。 在加强药品安全生产方面提出：全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
药监局将开展基本药物生产和质量监督检查
记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督，以确保基本药物质量安全。 国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出，当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却
《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》发布
为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全，国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日公告发布《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》。 《规定》共6章36条，具体规定了婴幼儿配方乳粉生产企业质量安全责任和对企
陕西省局组织开展大型食品生产企业监督检查
大型食品生产企业产业链条长、涉及环节多、产品辐射面广、社会影响大。抓好大型食品生产企业监管是食品安全工作的重要内容，也是推动提升我省食品行业总体水平的重要举措。为进一步加强大型食品生产企业监管，6月23日，省局肉制品处组织相关人员对我省大型食品生产企业进行监督检查。 检查组来到益海嘉里（兴平）
公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年9月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，近日，云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查，对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查，督促企业认真落实质量安全主体责任，确保白酒产品质量符合标
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。
国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号） 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品生产企业出
湖北省食品药品监督检查工作指南出台
为指导全省食品药品监督管理人员开展监督检查工作，湖北省食品药品监督管理局制定了《湖北省食品药品监督检查工作指南（试行）》，对食品药品监督检查的依据、程序、方法和纪律等作出了明确规定，对“四品一械”19种业态市场主体实施监督检查的主要内容分别进行了罗列，并配以《湖北省食品药品监督检查记录表》和电子
国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》公告
2018年06月08日国家药品监督管理局就《2017年度药品检查报告》发布公告,原文如下:国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告（2018年第32号） 为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，国家药品监督管理局对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GM
青海药监局开展化妆品生产经营领域专项监督检查
近日，青海省药监局部署开展全省化妆品生产经营领域质量安全专项监督检查，以强有力举措保障各族群众用妆安全。 针对产品标签标识不符合规定、非法添加、经营销售假冒伪劣等突出问题，列出41项生产环节检查内容、20项经营环节检查内容，抽调专业骨干，组建专项监督检查工作组，深入化妆品企业生产经营现场，实地
上海市药品监督管理局关于拟认定市级药品检查员、见习检查员的公示
为进一步加强本市市级药品检查员队伍建设，保障药品、医疗器械、化妆品核查检查工作顺利开展，上海市药品监督管理局依据国家药品监督管理局和本市职业化专业化药品检查员分级分类管理办法及相关程序，拟认定83名市级药品检查员和138名见习检查员。现按程序，予以公示。 公示期间：2025年1月6日至2025
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
安庆市食品药品监管局开展蜂产品专项监督检查
凤凰安徽从安庆市食品药品监督管理局获悉，为加强蜂蜜、蜂王浆等蜂产品质量安全监管，8月上旬，安庆市食品药品监督管理局组织对全市蜂产品生产企业开展了专项监督检查。 此次专项监督检查工作，市食品药品监督管理局通过对蜂产品生产企业现场核查和产品抽检，重点检查：一是企业是否严格落实蜂蜜等原料进货验证、记
吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作
吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，着力抓好安全生产，保证人民群众饮食用药安全。 在推行标准化生产上，吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上，通过暗查暗访，及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上，创建15个食品药
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
福建省9家药品生产企业有因检查结果
福建省药品监督管理局关于福建古田药业有限公司等9家药品生产企业有因检查结果公示 按照国家药监局综合司《关于组织开展2024年度药品生产环节有因检查的通知》（药监综药管函﹝2024﹞279号）要求，我局组织对福建古田药业有限公司等9家药品生产企业开展有因检查。现将9家企业有因检查结果公示如下：持
山西下达2017年重点食品生产加工企业监督检查计划
根据全省食品生产安全监管工作要点安排，为进一步加强对食品生产加工企业监督检查，坚决贯彻“四个最严”要求，夯实“四有两责”基础，坚持问题导向，抓住重点品种、重点环节、重点区域开展监督检查，着力解决突出问题，省局下达了2017年重点食品生产加工企业监督检查计划。 本次监督检查由省局统一计划安排，各
安徽开展危险化学品及包装生产许可获证专项监督检查
为进一步落实“放管服”改革工作要求，保障危险化学品和危险化学品包装物及容器产品质量底线安全，根据质检总局关于危险化学品质量安全风险隐患排查和专项整治的工作部署，按照安徽省质监局具体工作安排，近日，安庆市工商质监局组织开展了全市相关企业专项监督检查工作。 目前安庆市危险化学品和危险化学品包装物及
2017年市级监督抽检不合格食品生产企业检查的通知
各区市场监管局： 为加强食品生产监管，进一步督促食品生产企业落实食品安全主体责任，消除食品安全隐患，现决定对上海市食品生产企业组织开展交叉飞行检查，相关要求通知如下： 一、检查对象 2017年食品生产环节市级监督抽检不合格食品生产企业。 二、检查时间 2017年11月-12月 三、检
江苏扬州开展工业产品生产许可证获证企业监督检查
为全力做好节日期间安全防范，近日，江苏省扬州市江都区市场监管局开展工业产品生产许可证获证企业监督检查。 本次检查以直接接触食品的材料等相关产品、危险化学品、化肥等重点产品生产企业为主，重点检查了企业是否持续保持生产发证条件，以及生产合格产品的能力。通过查看生产和检验现场，检查了生产设备、检测设
食药监总局召开食品生产经营监督检查管理办法研讨会
为加强食品安全法配套规章制度建设，2015年9月11日，食品药品监管总局法制司会同食监一司、食监二司、食监三司组织召开《食品生产经营监督检查管理办法（征求意见稿）》研讨会，部分地方食品药品监管部门相关处室负责人和基层监管人员参加了会议。 与会代表就办法的调整范围、日常监督检查与体系检查和飞行
广东健全食品药品监督抽验机制
广东是食品药品生产消费大省，食品药品生产经营企业超过100万家，占全国总数1/10。2014年，全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元，量大面广，“多、小、散、低”现象比较突出，食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面，省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右，人员配比低于全国的平均水平，人员少
国家药监局发布通知，旨在强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理
近日，国家药监局为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》。该指南自印发之日实施。详细内容见以下表格：序号具体内容备注一机构与人员1.1是否建立了与药品委托生产相适应的管理机构，是否有组织机构图，各管理机构职责权限是否明晰；是否明确了非
国家食品药品监督管理局要求：查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
国家食品药品监督管理总局公布肉制品监督抽检信息
国家食品药品监督管理总局近日公布了本年度第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息，“雨润”食品有四批次产品上榜，其中，今年8月生产的肉制品贝贝罗尼意式萨拉米被检出不得检出的单核细胞增生李斯特氏菌，这种病菌人感染后主要表现为败血症、脑膜炎，违反了7月1日起正式实施的我国首部致病菌限量标准相关规
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架，讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题，有利于更好的掌握无菌检查法知识，做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月