20名国家级药物临床检查员履新
2025年07月08日，国家药监局核查验中心发布了《关于聘任第六批国家级药物临床检查员的公告》，共涉及20名检查员。 为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，聘任第六批20名国家级药物临床检查员，具体名单如下：......阅读全文
20名国家级药物临床检查员履新
2025年07月08日，国家药监局核查验中心发布了《关于聘任第六批国家级药物临床检查员的公告》，共涉及20名检查员。 为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，聘
宁夏回族自治区药监局牵头举办六省（区）省级药物临床试验检查员培训班
为深化区域联动、共筑监管合力，更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求，6月11日至13日，宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青海省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、内蒙古自治区药品监督管理局共同举办了省级药物临床试验检
41名国家医疗器械检查员上岗
图片来源于网络关于颁发第四批国家医疗器械检查员证的公告发布时间：2019-01-21 按照国家药品监督管理局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任郭雅君等41人为第四批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。 特此公告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2019年1月1
南京将探索建立食品检查员制度
南京要新建食品药品监督检验院，建立食品药品“云服务”体系，将探索建立食品检查员制度……昨天，记者从在南京召开的“全国副省级城市食品药品监督管理局局长座谈会”上获悉，在食品药品监管体系改革的新形势下，如何编织“食品药品安全网”是食药监系统人一直关心和关注的话题，大家都在不停地探索和思考。 座谈会
上海市药品监督管理局关于拟认定市级药品检查员、见习检查员的公示
为进一步加强本市市级药品检查员队伍建设，保障药品、医疗器械、化妆品核查检查工作顺利开展，上海市药品监督管理局依据国家药品监督管理局和本市职业化专业化药品检查员分级分类管理办法及相关程序，拟认定83名市级药品检查员和138名见习检查员。现按程序，予以公示。 公示期间：2025年1月6日至2025
石家庄有了食品安全－职业检查员
2016年，石家庄市开展的食品安全整治攻坚行动查办案件575起，该数字是2015年的近2倍。石家庄市食药监管局相关负责人表示，这得益于该局建立了一支职业化的食品安全检查员队伍。 截至2016年12月，该市共向673名合格者颁发了食品安全职业检查员证书，食品监管执法人员正由非专业化向专业化转型。
河南省将设食品药品专职检查员
11月29日，记者从河南省政府获悉，近日《河南省建立食品药品专职检查员制度试点工作实施方案》出台，河南省将建立食品药品职业化检查员队伍，按照计划明年上半年完成省、市、县三级专职检查员初认工作。 方案指出，河南省的专职检查员是以食品药品（包括食品、药品、化妆品、医疗器械）现场查验和技术审评为主要
我国正式建立良好农业规范认证检查员注册制度
我国完善GAP检查员注册制度 今年5月初，中国认证认可协会（CCAA）发布《良好农业规范认证检查员注册准则》，此举标志着我国正式建立了良好农业规范（简称GAP）认证检查员注册制度。 自国家认监委开展良好农业规范认证以来，中国认证认可协会一直积极配合做好人员保障工作。其间，由于认证模
又一批国家药品GMP检查员上岗
国家药监局综合司关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知药监综药管〔2018〕56号 为进一步加强药品检查员队伍和能力建设，推进药品生产企业现场检查工作开展，提高检查覆盖和检查质量，根据药品检查员队伍建设计划安排，经系统培训、综合考评，经研究，决定新聘任常艳等54人为国家药品GMP检查员，现予
谷胱苷肽的临床药物应用
谷胱甘肽药物，广泛应用于临床，除利用其巯基以螯合重金属、氟化物、芥子气等毒素中毒外，还用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白内障和视网膜疾病等，作为治疗或辅助治疗的药物。近年来，西方科学家，尤其是日本学者发现谷胱甘肽具有抑制艾滋病毒的功能。 最新研究还表明，GSH能够纠正乙酰胆碱、胆碱酯酶的不平衡
临床急救药物汇总
盐酸肾上腺素 药品类别：抗休克血管活性药及改善心脑循环药 适用于：因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 异丙肾上腺素 适用于： ⑴治疗心源性或感染性休
阿糖胞苷药物的临床应用
阿糖胞苷为只要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物，主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤，而在治疗这些疾病中它是诱导化疗的核心药物。阿糖胞苷具有抗病毒作用，并被用来治疗各种疱疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒选择性较差且能够引起骨髓抑制及其他严重的不良反应，它主要仍被用于恶性血液病
建立中国食品安全检查员的法律制度
建立食品安全检查员制度的重大意义 积极探索建立食品安全检查员制度，是对食品生产经营监管方式的创新，是进一步落实《食品安全法》，坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共制、科学严格的监督管理制度的一项重要举措。通过向食品生产经营企业派出检查员，有利于加大对食品生产经营企业的监管力度，保障食品
聚焦“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
美国实验室泄露致命细菌－女检查员证实受感染
美国再次发生高防护生物实验室出意外，路易斯安那州杜兰国立灵长类研究中心实验室怀疑早于去年11月泄漏类鼻疽伯克氏菌，中心内至少4只未曾接近实验室的猕猴染病，另有一名女联邦检查员巡视研究中心后不适，之后证实受感染。 但当局未能排除她是否出国时染病。当局强调事故未有威胁公众安全，惟至今仍未查出泄漏原
护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
肿瘤血管生成的临床药物
血管生成是肿瘤进展的重要组成部分，在肿瘤生长和转移中起着关键作用。20世纪70年代，Folkman教授提出肿瘤的生长和转移依赖于血管生成，抑制血管生成可作为肿瘤治疗的一种治疗策略。近年来，靶向促血管生成基因已成为肿瘤治疗和预防肿瘤扩展的研究热点。目前FDA批准的抗血管生成药物根据靶点的数量分为两类:
关于异烟肼药物的临床应用
该品为治疗结核病的首选药物，适用于各种类型的结核病，如肺、淋巴、骨、肾、肠等结核，结核性脑膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。为了预防和延缓耐药性的产生，应与其他一线抗结核药联合应用。对急性粟粒性结核和结核性脑膜炎应增大剂量，必要时，采用静脉滴注。异烟肼可用于预防与活动性肺结核病人接触的人群。
生物药物溶菌酶的临床应用
溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的功效，目前日本已生产出医用溶菌酶，适应症为出血、血尿、血痰和鼻炎等。 溶菌酶具有破坏细菌细胞壁结构的功能，以此酶处理G+细菌得到原生质体，因此，溶菌酶是基因工程、细胞工程中细胞融合操作必不可少的工具酶。 溶菌酶是一种无毒、无副作用的蛋白质，又具有一定的溶菌作用
临床常用的护肝药物
临床常用的护肝药物主要有八大类： 1.基础代谢类药物：主要包括维生素及辅酶类。 主要是各种水溶性维生素，如维生素C、复合维生素B（含维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、泛酸钙）、维生素E。维生素C具有可逆的还原性，在体内形成单独的还原系统，起到递氢作用，参与氧化还原反应，
国务院：《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》
近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。 近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党中央、国务院关于加强药品安全监管的决策部署，遵循科学
临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物
（1）强心苷类：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地兰）、地高辛和洋地黄毒苷。（2）抗癫痫药类：苯妥英、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸钠等。（3）治疗情感性精神障碍药：丙米嗪类、去甲替林、阿米替林、多虑平等。（4）氨基苷类抗生素：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等。（5）免疫抑制剂：环孢素A、FK506
抗高血压药物的临床应用
近年来，随着人们物质生活水平的提高和生活节奏的加快，高血压疾病的发病率正逐渐增高，且患者有年轻化趋势。高血压病是以循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病。我院为一所大型综合性医疗单位，地处鲁西北经济欠发达地区，用药品种繁多，新药的增加虽扩大了医师用药的选择范围，但由于价格
儿科药物的临床合理应用
儿童正处于生长发育的过程，各脏器功能以及酶系统、免疫中枢系统发育不完善，对药物的代谢及排泄速度与成人不尽相同，较成人易产生不良反应。对药物毒副作用的耐受程度较成人差。临床儿科医生或药师指导患儿正确使用药物，提高药物的安全性和有效性，降低药物不良反应的发生，能使药物治疗更加有效。本文就儿童这一
药物刺激试验的临床意义
异常结果： (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者，ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。 (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高，则提示功能障碍在下丘脑。 (3) 人绒毛膜促性腺激
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
痛风的药物治疗临床应用总结
随着人们生活质量提高，代谢相关性疾病发病率逐年升高。痛风患病率为1.0%-15.3%，患病率受地域、饮食及人种差异较大。痛风是指急性痛风性关节炎和慢性痛风石疾病。长期痛风发作可并发肾脏病变，关节破坏及肾功能受损。研究发现，高尿酸血症是痛风发作的生化基础和病因，两者密切相关。痛风分期包括四期，无症状性
临床常见药物配伍禁忌汇总
临床上当应用一种药物疗效不佳时，就需要选择其他的药物进行合理的配伍。但并不是所有的药品配伍都是合理的，有些药品配伍使药物的治疗作用减弱，导致治疗失败；有些药品配伍使副作用或毒性增强，引起严重不良反应；还有些药品配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天，京都府立
药物刺激试验的临床意义
异常结果： (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者，ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。 (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高，则提示功能障碍在下丘脑。 (3) 人绒毛膜促性腺激