欧盟授予默克双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格
德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在欧洲，罕见病是指发病率不超过万分之五的疾病类型，罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，协助临床设计、减免欧盟监管备案费用等，获得欧盟的基金支持，以及产品获批上市后为期10年的市场独占期。而在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助，以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。 M7824是一种实验性双功能免疫疗法，将一种转化生长因子-β（TGF-β）陷阱和抗PF-L1机制结......阅读全文
欧盟授予默克双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格
德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又
靶向FGF受体－Incyte胆管癌创新疗法获FDA优先审评资格
今日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌（iCCA）患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。 胆管癌是一种罕见的恶性
研究有望开发出治疗恶性进行性胆管癌的新型靶向性疗法
近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上的研究报告中，来自俄亥俄州立大学医学中心的科学家们通过研究揭示了胆管癌（cholangiocarcinoma）患者如何对潜在的靶向性药物产生耐受性；在癌症进展过程中加入另外一种名为FGFR抑制剂的药物或能有效使得
辉瑞、默克将与Effector－Therapeutics开展癌症免疫组合疗法
6月20日，Effector Therapeutics表示，公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议，双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究，用于评估Effector T
默克将开发免疫疗法伴随诊断的基础医学
分析测试百科网讯 近日，Foundation Medicine宣布将使用默克的抗PD-1免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）与默克公司合作开发伴随诊断测试。 根据这项协议，两家公司计划开发一种用于测量微卫星不稳定性（MSI）的泛癌CDx，用于肿瘤突变负荷（TMB）的CD
默克/GSK终止M7824对比默沙东Keytruda治疗肺癌3期头对头研究
1月20日，德国制药巨头默克（Merck KGaA）公布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研究的最新进展，并对INTR@PID临床试验项目进行了更新。 Bintrafusp alfa是一种首创的双功能免疫疗法，将一种转化生长因子-β（TGF
辉瑞/默克免疫靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）II类变更申请，联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。 目前
什么是－“分子靶向疗法”
“核弹”自动追击肺癌细胞——分子靶向疗法找出肺癌细胞的“至亲”，将“核弹”置放在它身上，让它“回家”始终追踪攻击癌细胞而不伤害正常细胞。
首个有望有效治疗阿尔兹海默病的靶向抗体疗法出炉
近日，一项刊登在国际杂志Journal of Neuroinflammation上的研究报告中，来自肯塔基大学等机构的科学家们通过研究有望开发出一种治疗阿尔兹海默病的新型疗法，研究者表示，利用一种特殊抗体来靶向作用炎症或有望治疗阿尔兹海默病；目前阿尔兹海默病及其相关的痴呆症尚无有效的治愈性手段，
默克集团设立新默克密理博部门
该交易将为生命科学领域创造价值21亿欧元(29亿美元)的世界一流合作伙伴 设立高水准组织架构,任命高级管理团队:默克化工负责人雷科曼领导默克密理博业务 默克化工旗下两大新业务部门：默克密理博业务和功能性材料业务 德国达姆施塔特，2010 年7 月15 日――全球制药和化工企业默克
靶向代谢功能障碍的疗法或有望治疗阿尔兹海默病
近日，一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中，来自耶鲁—新加坡国大学院（Yale-NUS College）的科学家们通过研究发现，代谢功能障碍或是引发阿尔兹海默病的主要原因。图片来源：CC0 Public Domain 阿尔兹海默病是一种影响全球老年人的最常见的神经变性疾病，同时其也是引发
肝癌的靶向药物疗法步骤
核心提示: 靶向治疗能治好肝癌，这属于一种处理疾病的方法，但是肝癌疾病并不是利用简单的药物就能处理好的，靶向药物治疗肝癌的效果如何，需要根据患者选择的药物类型才能确定，尤其是对于肝癌靶向药物的选择非常重要。 靶向药物的问世很多患者认为，癌症疾病发生后，只要通过药
什么是双靶向技术
按靶向部位的不同可分为肝靶向制剂，减少剂量，提高物制剂的生物利用度：使物具有理活性的专一性、靶组织、直肠给系统、结肠给系统，增加物对靶组织的指向性和滞留性，降低物对正常细胞的毒性。因以磷脂、胆固醇等类脂质为膜材，随着研究的逐步深入，具有类细胞膜结构，故能作为物的载体，并能被单核吞噬细胞系统吞噬，增加
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）的生物制品许可申请
默克Avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定
默克近日宣布，美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA（axitinib，阿西替尼）联合疗法突破性疗法认定，主要用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的初治患者。 “突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA
eLife：靶向代谢功能障碍的疗法或有望治疗阿尔兹海默病
近日，一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中，来自耶鲁—新加坡国大学院（Yale-NUS College）的科学家们通过研究发现，代谢功能障碍或是引发阿尔兹海默病的主要原因。图片来源：CC0 Public Domain 阿尔兹海默病是一种影响全球老年人的最常见的神经变性疾病，同时其也是引发
默克色谱柱介绍
拥有三百多年历史的默克，作为最早进入色谱技术研究和色谱产品生产的厂家，在色谱领域的发展经历了整整一个世纪。今天，默克已经成为全球最大的色谱用硅胶生产商；同时是薄层层析技术市场领导者；并且以整体化色谱技术Chromolith及亲水作用色谱技术成为液相色谱领域的技术先锋。整体化色谱技术：2000年，默克
两企业联手构建靶向疗法组合
今日，Verastem Oncology公司宣布，与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议，Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766（CKI27）的全球开发和推广权益。目前，CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实
默克发布广谱抗菌药Relebactam组合疗法3期试验积极数据
日前，默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示，与亚胺培南/西司他丁方案相比，该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染（主要终点），此外在治疗中还具有较低的肾毒性（次要终点）。 该公司随后表示，将基于
默克完成对NovaCardia收购
默克公司(MRK)周二宣布，完成了对NovaCardia Inc.价值3亿6640万美元的收购，后者是一家私人控股的临床期制药公司，主要生产治疗心血管病的药物。 总部位于新泽西州Whitehouse Station的默克表示，收购价格中的大约3亿2500万美元将被作为进行中研发费用
默克雪兰诺启动抗PDL1免疫疗法II期临床研究
默克（Merck KGaA）旗下默克雪兰诺（EMD Serono）7月29日宣布，启动一项II期研究，评估抗PD-L1免疫疗法MSB0010718C治疗转移性Merkel细胞癌（mMCC）的疗效和安全性。该项研究是一项多中心、单组、开放标签研究，预计将在亚太、澳大利亚、欧洲和北美招募84例既往接
默克砸下2亿3千万美元与Vertex合作开发肿瘤疗法
制药巨头默克公司最近宣布，公司已经和生物医药公司Vertex Pharmaceuticals达成了一项合作协议，双方将联手开展肿瘤疗法研究。按照协议规定，默克公司将首先向后者支付高达2亿3千万美元的预付款。 Vertex公司首先提供给默克公司的是一种Rad3-related (ATR)蛋白激酶
基因靶向三联疗法的原理
“基因靶向三联疗法”治疗原理：专家运用最新技术手段，将最新基因药物定向种植于患病部位，耙向针对致病病毒发动进攻，而不会损伤正常细胞。通过一系列反应，使患者体内产生强效获得性免疫，彻底抵抗住病毒的侵袭。当尖锐湿疣和疱疹病毒进入到人体后，免疫系统中的巨噬细胞首先发起进攻，将它们吞噬到“肚子“里，然后通过
前列腺细胞靶向疗法的原理
1、定位：本疗法由定位系统的引导下，微电子智能控制的高频震荡波探头经由人体腔道定向在前列腺部位，然后根据超声的扫描图像制定治疗计划，并通过探头将发射源产生的高频震荡波及高频电磁波聚焦于病灶。 2、对前列腺细胞靶蛋白的靶向快速调节。通过欧姆耗损产热效应和介质耗损产热效应，激活靶向细胞内的信号转导
婴幼儿奶粉双氰胺检测－默克色谱柱快速解决方案
ZIC®-HILIC色谱柱快速检测婴幼儿奶粉中双氰胺 默克密理博应用实验室 2013-01-29 1 前言 2013 年1 月，新西兰牛奶及奶制品被检测出含有低含量的有毒物质双氰胺(二氰二氨Dicyanodiamide，DCD)，已经下令禁售含有DCD的奶制品。中国的进口奶
默克、辉瑞在英国推PDL1免疫疗法Bavencio，治疗罕见皮肤癌
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab），用于转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者的治疗。 在欧盟，Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会（EC）批准，成为欧洲首个治疗mM
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格
默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）患者的突破性药物资格。MCC是一种
机体免疫系统的遗传失衡导致胆管癌直接病发？
近日，一项刊登在国际杂志Gastroenterology上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究发现，胆管癌（biliary tract cancer）患者机体中某些免疫系统受体或会发生遗传架构的改变，相关研究结果有望帮助开发有效治疗胆管癌的新型有效免疫疗法。图片来源：CC0 Pub
香港中文大学牵头发现肝内胆管癌新疗法
在过去10年，肝内胆管癌的全球发病率持续增加，超过八成患者确诊时，病情已届晚期，或出现癌细胞转移，不宜接受手术治疗。香港中文大学(中大)医学院8日公布一项由中大牵头的多中心临床研究与海外医疗机构合作发现，若将选择性体内放射治疗(SIRT)与标准化疗结合，可有效治疗不适合经手术切除的肝内胆管癌。有关结
默克（Merck）将参展CECIA－2010
中国（广州）国际分析测试仪器与生物技术展览会（CECIA 2010）将于5月24-26日在广州锦汉展览中心举行（广州市流花路119号）默克化工技术（上海）有限公司将参加展会，我们的展位号为A01，欢迎莅临参观。 届时默克将展出的旗下产品有：实验室分析试剂；色