安进向FDA提交申请，及早治疗免疫性血小板减少症（ITP）
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。 安进研发执行副总裁David M. Reese表示，“自从FDA批准Nplate作为成人慢性ITP患者的第一个血小板增强剂以来的10多年里，该药已改变了成千上万例患者的生活。ITP患者在治疗方案上需要更多的灵活性，我们相信Nplate有潜力在ITP治疗方面更早的发挥作用。我们期待着与FDA就这一扩大的标签应用展开合作。” 此次sBLA的提交，是基于9项临床研究的数据。这些研究品谷了Nplate在ITP成人患者中的安全性和有效性，其中包括2项长期开放标签扩展研究。将Nplate的适应症扩展至纳入ITP持续12个月或更短时间的成人患者，得到了来自311例在入......阅读全文
用抗体测试确证肝素诱发的血小板减少症的诊断
一项免疫测试已经被确认为肝素诱发的血小板减少症（HIT）的诊断方法，HIT是最重要、最常见的药物诱发、免疫介导型的血小板减少症。 酶联免疫吸附测定（ELISA）可检测血液中针对肝素/血小板因子4（PF4）复合物的抗体。目前已知的是，与II型HIT相关的抗体可识别位于PF4上的结合点，这些结合点是PF
血栓性血小板减少性紫癜的并发症
血栓性血小板减少性紫癜可并发严重的溶血性贫血；极少数由于肾皮质缺血坏死而出现少尿、尿闭和急性肾功能衰竭。心脏的血栓可引起心肌梗死、累及心脏传导系统可导致严重的心律失常、心跳骤停而死亡等。
原发免疫性血小板减少症的临床表现
临床可根据ITP患者病程分为急性型和慢性型。病程在6个月以内者称为急性型，大于6个月者称为慢性型。有些是急性转为慢性型。1.急性型ITP一般起病急骤，表现全身性皮肤、黏膜多部位出血。最常见于肢体的远端皮肤瘀斑，严重者瘀斑可融合成片或形成血泡。口腔黏膜、舌体上血泡，牙龈和鼻腔出血。少数可有消化道和视网
简述原发免疫性血小板减少症的诊断依据
TP的诊断主要依据是：临床出血征象、血小板计数减少、脾脏无肿大、骨髓巨核细胞具有质与量的改变及抗血小板抗体检查。全国第五届血栓与止血学术会议提出诊断标准： 1.多次实验室检查血小板计数减少。 2.脾脏不肿大或仅轻度肿大。 3.骨髓检查巨核细胞数增多或正常，有成熟障碍。 4.下列5项中应具
血液图谱：原发性血小板减少症病例分析一例
王霄霞 温州医科大学血检教研室主任 女，24岁 原发性血小板减少症。血常规：WBC6.24×109/L，Hb119g/L，PLT64×109/L。镜检以图中细胞为主。 图1图2图3图4图5图6图7图8图9 患者血小板减少，部分血小板较大，中性分叶核粒细胞胞质中可见杜勒样小体（淋巴细
原发免疫性血小板减少症的基本信息
外文名primary immunologic thrombocytopenic purpura别 名特发性血小板减少性紫癜就诊科室内科常见发病部位皮肤、黏膜常见病因抗血小板自身抗体、T细胞异常、机体对血小板相关抗原发生免疫反应、病毒感染常见症状最常见远端皮肤瘀斑，口腔黏膜、舌体上血泡，牙龈和鼻
关于原发免疫性血小板减少症的预后介绍
1.儿童ITP 80%以上患者不管治疗与否，近半数患者在6周内血小板计数恢复正常。只有少部分转为慢性ITP。 2.成人ITP 自发缓解者很少。约1/3患者对糖皮质激素及脾切除治疗无效，迁延不愈。但大多数预后良好，死亡率并不比一般人群高。约5%患者死于颅内出血。
原发免疫性血小板减少症的检查方式介绍
1.血常规 血小板计数不同程度的减少，血小板大小及形态异常。一般无明显白细胞减少和血红蛋白降低。 2.骨髓检查 主要是巨核细胞系的改变。①骨髓巨核细胞数量增加或正常。但能产生血小板的巨核细胞数量明显减少或缺乏。②突出变化是巨核细胞的核浆成熟不平衡，胞质中颗粒减少、并出现空泡、变性等。 3
原发免疫性血小板减少症的致病原因
1.抗血小板自身抗体大多数患者抗血小板自身抗体与血小板计数之间呈负相关性。抗血小板自身抗体产生的部位已知主要在脾脏，同时认为血小板破坏的主要器官也是脾脏，说明脾脏在ITP的发病过程中起着中心作用。2.T细胞异常已在ITP患者血液中发现血小板反应性T细胞。3.血小板相关抗原有学者认为是机体对血小板相关
首个骨质疏松症新药安进Evenity审批迎逆转
安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity（romosozumab）近日在欧盟监管方面迎来逆转，在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后，Evenity终于在欧洲获得批准，成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。 Evenity是一种新型健骨药物，具有促进骨形成
奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益
近日，《美国血液学杂志》发表了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼治疗慢性原发性血小板减少症（ITP）患者的II期临床研究结果。研究结果显示，奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案。据悉，该研究旨在评估奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点是血小板计数至少连续两周达
慢性免疫性血小板减少症新药公布3期临床结果
近日，Rigel Pharmaceuticals公司宣布该公司开发的fostamatinib在治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)临床3期试验中获得的积极结果在科学期刊《American Journal of Hematology》上获得发表。Fostamatinib是Rigel公司开发的脾酪氨
奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益
近日，《美国血液学杂志》发表了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼治疗慢性原发性血小板减少症（ITP）患者的II期临床研究结果。研究结果显示，奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案。据悉，该研究旨在评估奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点是血小板计数至少连续两周达
EDTA依赖性假性血小板减少症（EDTAPTCP），需警惕!
随着血细胞分析检测技术的发展，由于其先进的检测技术及快速的检测速度，血细胞仪器分析已基本取代了人工计数细胞，但血小板的检测仍可能会受到很多因素的干扰，例如EDTA依赖性假性血小板减少症，这种现象的发生会导致血小板检测结果出现假性偏低，而仪器的报警提示如果又没有被及时发现，则可能就会导致结果的误判
EDTA依赖性假性血小板减少症（EDTAPTCP）需警惕
随着血细胞分析检测技术的发展，由于其先进的检测技术及快速的检测速度，血细胞仪器分析已基本取代了人工计数细胞，但血小板的检测仍可能会受到很多因素的干扰，例如EDTA依赖性假性血小板减少症，这种现象的发生会导致血小板检测结果出现假性偏低，而仪器的报警提示如果又没有被及时发现，则可能就会导致结果的误判，因
关于原发免疫性血小板减少症的鉴别诊断介绍
ITP是一种除外性诊断，在诊断时必须注意与各种继发性血小板减少症相鉴别。 1.假性血小板减少 常见原因是取血管内EDTA抗凝剂引起血小板在体外聚集，导致机器检测时细胞计数仪出现错误识别。发生率在0.09%～0.21%。 2.各种自身免疫性疾病 如系统性红斑狼疮、干燥综合征等均可在该疾病诊
关于血小板减少性紫癜症的病因和发病机制介绍
原发性血小板减少性紫癜的西医治疗 （一）治疗原则 去除病因，控制出血症状，减少血小板破坏。 （二）治疗措施 1、肾上腺皮质激素：皮质激素可以抑制抗体生成，抑制抗原抗体反应，抑制单核巨噬细胞趋化及吞噬作用，以防止血小板在脾窦阻留，从而减少血小板破坏；还能降低毛细血管脆性，减轻出血；并能刺激
血小板减少与操作的关系
我们在临床中经常见到病人并无出血征象，而化验血常规时却发现血小板减少，有的甚至明显减少，这会给病人造成紧张情绪，偶可因此推迟手术时间或放化疗时间。但在复查或采用手工计数或骨髓细胞学检查时发现，其中一部分病人血小板并不减少。那是什么原因呢？ 研究表明操作不当也会产生不良影响： 1. 采集
血小板假性减少怎么办？
常见血小板假性减少的原因通常为：标本凝集、EDTA依赖性假性血小板减少、冷凝集、大血小板。一、标本凝集主要包括：（1）采血不顺利，包括技术不熟和患者血管难以采集，造成采集时间过长，使组织因子进入血标本中而产生肉眼看不见的微小凝块；（2）颠倒混匀不充分，影响抗凝效果，从而造成凝块产生或血小板聚集；（3
简述血小板减少的形成病因
1.血小板生成减少： （1）遗传性 如Fanconi贫血、先天性伴畸形无巨核细胞血小板减少症及May-Hegglin异常等。 （2）获得性 再生障碍性贫血，骨髓浸润（恶性肿瘤骨髓转移、白血病、骨髓纤维化、结核），化疗药物，辐射，巨核细胞再生障碍，病毒感染（麻疹、流行性腮腺炎），影响血小板生成
血小板减少的常见原因分析
血小板是形态不规则的小体，圆形或椭圆形，直径2～3微米。由骨髓巨核细胞的细胞分隔而成。巨核细胞逐渐成熟，胞浆增大，出现颗粒，最后断裂形成血小板。长期以来它被认为是细胞碎片，现已证明是能进行新陈代谢的活细胞。循环中血小板在正常情况下，每立方毫米血液中有１０--３０万个，生活约10天，但其中约1/4有生
什么疾病会导致血小板减少？
血小板减少（也称为血小板减少症或血小板计数低）是指血液中血小板的数量低于正常范围。血小板是一种在血液中的细胞片段，对止血和凝血至关重要。以下是一些可能导致血小板减少的疾病和状况： 特发性血小板减少性紫癜（ITP）：这是一种免疫系统错误地攻击并破坏血小板的疾病。 药物反应：某些药物，如某些抗生
血小板减少性紫癜检查
血小板减少性紫癜这种疾病的种类很多，其中不同的血小板减少性紫癜类型症状表现上就有很多不同的地方，但是为唯一相同的就是血小板减少性紫癜对患者的危害是一样的，所以血小板减少性紫癜患者一定要做好检查，下面我们就看下血小板减少性紫癜检查。血小板减少性紫癜检查1.血常规血常规示只有血小板减少而其他各系血细胞均
FDA批准Kyprolis更新药品标签:死亡风险降低21％,OS延长7.9个月
安进6月11日宣布，FDA已经批准其补充申请，获准将ASPIRE III期研究中的积极生存数据写进Kyprolis（卡非佐米）的药品标签，即：Kyprolis+来那度胺+地塞米松治疗既往接受过1~3种疗法的复发难治性多发性骨髓瘤患者相比来那度胺+地塞米松可使死亡风险降低21%，使总生存期延长7。
血小板计数和血清学检查诊断血小板减少
肝素诱导的血小板减少是指应用各种剂型肝素后出现的血小板减少，临床中对这类患者的诊断主要结合血小板计数和血清学检查结果。 血小板计数是判断血小板减少的最直观依据，对于及早发现和诊断具有重要意义。一般血小板计数
血小板计数和血清学检查诊断血小板减少
肝素诱导的血小板减少是指应用各种剂型肝素后出现的血小板减少，临床中对这类患者的诊断主要结合血小板计数和血清学检查结果。血小板计数是判断血小板减少的最直观依据，对于及早发现和诊断具有重要意义。一般血小板计数
安进单抗新药治疗绝经后女性骨质疏松症疗
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB近日在美国波士顿举行的第98届美国内分泌学会年会（ENDO 2016）上公布了骨质疏松症新药romosozumab III期STRUCTURE研究的详细数据。该研究是一项多中心、国际、随机、开放标签、特立帕肽（teriparatide）对照III
我国学者发现免疫性血小板减少症突破性疗法
近日，《新英格兰医学杂志》发表了中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）主任医师张磊、杨仁池团队一项有关免疫性血小板减少症研究成果。该成果在全球范围内首次报道了基于CD38靶点的新型抗体“CM313”治疗ITP的研究工作，并前瞻性地评估了新型CD38单抗CM313治疗ITP的安全性和疗
中国启动HMPL523治疗免疫性血小板减少症临床研究
和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项I期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT03951623），评估新型脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂HMPL-523用于免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗，这是一种可导致出血风险升高的自身免疫
我国学者发现免疫性血小板减少症突破性疗法
近日，《新英格兰医学杂志》发表了中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）主任医师张磊、杨仁池团队一项有关免疫性血小板减少症研究成果。该成果在全球范围内首次报道了基于CD38靶点的新型抗体“CM313”治疗ITP的研究工作，并前瞻性地评估了新型CD38单抗CM313治疗ITP的安全性和疗