安进向FDA提交申请,及早治疗免疫性血小板减少症(ITP)
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。 安进研发执行副总裁David M. Reese表示,“自从FDA批准Nplate作为成人慢性ITP患者的第一个血小板增强剂以来的10多年里,该药已改变了成千上万例患者的生活。ITP患者在治疗方案上需要更多的灵活性,我们相信Nplate有潜力在ITP治疗方面更早的发挥作用。我们期待着与FDA就这一扩大的标签应用展开合作。” 此次sBLA的提交,是基于9项临床研究的数据。这些研究品谷了Nplate在ITP成人患者中的安全性和有效性,其中包括2项长期开放标签扩展研究。将Nplate的适应症扩展至纳入ITP持续12个月或更短时间的成人患者,得到了来自311例在入......阅读全文
关于遗传性血小板减少症的病因分析
遗传性血小板减少症分子机制常与基因突变有关,越来越多的遗传性血小板减少症的分子机制被阐明。例如Bernard-Soulier综合征是GP1BA(17p13),GP1BB(22q11),GP9(3q21)缺陷导致血小板膜糖蛋白Ib复合物数量异常。MYH9相关性疾病是编码肌球蛋白重链MYH-9的基因
治疗新生儿血小板减少症的相关介绍
足月产和早产儿的血小板计数低于100×109/L属不正常,需要输血小板。而早产儿或有并发症的病儿即使血小板计数较高,仍可能因出血需要输注血小板。 血小板减少的发病因素极为复杂,而且症状也会因不同机体素质而表现出不同的特点,为治疗该病增大了难度,有多种治疗方案可选。 1.血液制品输注 当患者
简述血小板减少性紫癜症的诊断标准
1.多次化验检查血小板计数减少。 2.骨髓检查巨核细胞数增多或正常,有成熟障碍。 3.脾脏不增大或仅轻度增大。 4.以下五点应具备任何一点 (1)泼尼松治疗有效。 (2)切脾治疗有效。 (3)PalgG增多。 (4)PAC增多,血小板寿命缩短,排除继发性血小板减少症。 急性ITP
关于血小板减少性紫癜症的基本介绍
血小板减少性紫癜是一种免疫性综合病征,是常见的出血性疾病。特点是血循环中存在抗血小板抗体,使血小板破坏过多,引起紫癜;而骨髓中巨核细胞正常或增多,幼稚化。临床上可分为急性及慢性两种,二者发病机理及表现有显着不同。
治疗遗传性血小板减少症的相关介绍
预防出血,避免应用损害血小板功能药物。 1.抗纤溶治疗 临床常用的抗纤溶药物包括氨甲环酸和氨基己酸。 2.去氨加压素 去氨加压素常用于治疗轻度出血,可缩短BSS、MHY-9相关疾病患者的出血时间。 3.重组活化凝血因子VII 当上述治疗对遗传性血小板减少症患者无效时,可考虑采用重组活
血小板减少会怎样-血小板减少的七大危害
血小板减少了身体会有怎么样的反应呢?您知道吗?其实危害蛮大的,比如说出现咳血的现象,还有就是你尿血的现象,严重的人还可能出现大出血的情况,都是会影响人的生命健康的。 一 、血小板减少的危害 常见血小板减少的疾病是血小板减少性紫癜,其特点是血小板显著减少,伴有皮肤粘膜紫癜,严重者可有其它部位出
继发性血小板减少症的并发症和临床表现
并发症 严重病人可有呕血,便血,极少数病人可发生颅内出血,出现颅内高压表现,甚至昏迷。 临床表现 ①血小板生成减少,常见于再生障碍性贫血和急性白血病等血液病,以及应用某些化疗药物后,此时常伴有贫血和白细胞减少; ②血小板破坏过多,其中多数原因不明,部分继发于自身免疫病及应用某些药物后;
升血小板药物研究
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David
血小板减少意味什么?
物性免疫性血小板减少症 出血症状发生前有潜伏期,短者可于服药后数小时内发病,长者可以数月后发病。一般5——10天。常伴有畏寒、发热、头痛、恶心、呕吐等。 其他免疫性血小板减少症 患者表现全身皮肤紫癜,鼻衄或女性月经过多,疲乏无力,面色苍白,尿色加深。偶而还可见肾脏受损征象如高血
如何预防血小板减少?
均衡饮食:保持饮食均衡,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,有助于维持健康的免疫系统和正常的血小板生成。 避免过度饮酒:过度饮酒会损害肝脏功能,影响血小板的生成和储存。 避免接触有害物质:如化学品、辐射等有害物质会损害骨髓造血功能,导致血小板减少。 避免使用某些药物:某些药物如阿司匹林、非甾
FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)扩大治疗人群的补充生物制品许可(sBLA),用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年11月5日。如果获批,Enbrel将成为美国市场治疗
原发免疫性血小板减少症的预后保健
1.儿童ITP80%以上患者不管治疗与否,近半数患者在6周内血小板计数恢复正常。只有少部分转为慢性ITP。2.成人ITP自发缓解者很少。约1/3患者对糖皮质激素及脾切除治疗无效,迁延不愈。但大多数预后良好,死亡率并不比一般人群高。约5%患者死于颅内出血。
关于遗传性血小板减少症的鉴别诊断介绍
1.新生儿特发性血小板减少性紫癜 有前驱感染史,血小板形态无异常,血清中可检测到血小板抗体,骨髓巨核细胞多增生,呈成熟障碍。 2.新生儿同种免疫性血小板减少症 在母体血清中存在抗新生儿血小板的同种抗体。
继发性血小板减少症的治疗和鉴别诊断介绍
治疗 1、由于本病血小板减少是继发性的,所以治疗原发病很关键,常随着原发病的好转血小板计数得到相应的改善。 2、本病的病因错综复杂,可由中毒、药物过敏、感染、自身免疫、血脂异常、遗传因素等,帮西医尚无特殊疗法,早期应用中医疗法实属必要。 鉴别诊断 本病需与原发性血小板减少症相鉴别
关于遗传性血小板减少症的检查方式介绍
1.Bernad-Soulier综合征 血小板计数减少到正常,外周血涂片可见巨大体积的血小板。瑞斯托霉素诱导的血小板聚集缺乏,不能被正常血浆纠正。流式细胞术检测GP-Ib-IV-V复合物数量下降。 2. MYH9相关疾病 血小板计数为20~30×109/L,MPV增高,外周血突变中性粒细胞
简述遗传性血小板减少症的临床表现
1.Bernad-Soulier综合征 临床特征为血小板减少、在儿童期即有明显的黏膜出血,包括鼻出血、皮肤瘀斑、牙龈出血、月经过多、消化道出血,以及外伤或外科手术后出血不止,且出血症状通常较普通的血小板降低更为明显。 2. MYH9相关疾病 临床可表现为神经性耳聋,白内障和肾炎;出血倾向中
原发免疫性血小板减少症的病因分析
1.抗血小板自身抗体 大多数患者抗血小板自身抗体与血小板计数之间呈负相关性。抗血小板自身抗体产生的部位已知主要在脾脏,同时认为血小板破坏的主要器官也是脾脏,说明脾脏在ITP的发病过程中起着中心作用。 2.T细胞异常 已在ITP患者血液中发现血小板反应性T细胞。 3.血小板相关抗原 有学
EDTA依赖性假性血小板减少症一例
患者女,60岁,3年前出现不明原因头昏、乏力,曾在当地医院检查甲状腺功能,提示甲状腺功能亢进,给于口服有关药物及对症处理,症状无明显好转,半年前再次于外院做CT检查,发现甲状腺腺瘤,并检查内分泌全套项目,发现CH、T3、T4等指标明显升高,查头颅MRI发现鞍区有占位性病变,考虑垂体腺瘤。因查血糖指标
原发免疫性血小板减少症的检测方法
1.血常规血小板计数不同程度的减少,血小板大小及形态异常。一般无明显白细胞减少和血红蛋白降低。2.骨髓检查主要是巨核细胞系的改变。①骨髓巨核细胞数量增加或正常。但能产生血小板的巨核细胞数量明显减少或缺乏。②突出变化是巨核细胞的核浆成熟不平衡,胞质中颗粒减少、并出现空泡、变性等。3.抗血小板抗体测定绝
原发免疫性血小板减少症的鉴别诊断
ITP是一种除外性诊断,在诊断时必须注意与各种继发性血小板减少症相鉴别。1.假性血小板减少常见原因是取血管内EDTA抗凝剂引起血小板在体外聚集,导致机器检测时细胞计数仪出现错误识别。发生率在0.09%~0.21%。2.各种自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征等均可在该疾病诊断前或病程中出现血小
原发免疫性血小板减少症的治疗方法
由于儿童急性ITP常与病毒感染有关,又多为自限性,以对症治疗为主。成人ITP自发完全和持久缓解者
关于原发免疫性血小板减少症的简介
原发免疫性血小板减少症(ITP),以往称特发性血小板减少性紫癜,是一种获得性自身免疫性疾病。是临床所见血小板计数减少引起最常见出血性疾病。通过对患者血小板相关抗体的研究,公认绝大多数ITP是由于免疫介导的自身抗体致敏的血小板被单核巨噬细胞系统过度破坏所致。也有新的观点认为是免疫介导损伤巨核细胞或
综述:原发免疫性血小板减少症治疗进展
原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP),既往称特发性血小板减少性紫癜(idiopathic thrombocytopenia purpura),是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病。IT
全面详解EDTA依赖假性血小板减少症产生与预防
EDTA是一种可按1:1进行螯合钙离子和其他多价金属离子的多聚酸,该化合物的钠盐和钾盐被广泛应用于检验科标本处理过程中,常见的有Na2EDTA,K2EDTA 和 K3EDTA。国际血液学标准化委员会(ICSH)也提倡使用的K2EDTA抗凝血样进行血液学分析,该建议已被大多数欧洲国家和日本所接
原发免疫性血小板减少症的诊断方法
TP的诊断主要依据是:临床出血征象、血小板计数减少、脾脏无肿大、骨髓巨核细胞具有质与量的改变及抗血小板抗体检查。全国第五届血栓与止血学术会议提出诊断标准:1.多次实验室检查血小板计数减少。2.脾脏不肿大或仅轻度肿大。3.骨髓检查巨核细胞数增多或正常,有成熟障碍。4.下列5项中应具有其中1项:(1)泼
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期
怎样预防血小板减少症状?
一、合理饮食合理休息。当被诊断为血小板减少时,应该尽量减少不必要的活动,血小板减少的预防最好卧床休养。要多吃一些营养丰富的食物,比如红豆、红枣、桂圆等食物要多吃一点。每天要保证十个小时以上的睡眠,如果晚上的休息不够的话,可以通过午睡的方式补上。 二、防止过度劳累。血小板减少的患者应该尽量防止过
血小板减少之谜影追踪
某日,笔者如往常一般在电脑前审核着每一份血常规的结果,不多时,我发现好几个结果的血小板都低于正常值,当然,血小板低这种情况在工作中也不是什么异常的事,只是我发现,这些血小板低的患者开单科室都是风湿免疫科,这就引起了我的好奇心,一般提到血小板减少,我们第一反应就是血液疾病,如白血病、再生障碍性贫血,巨
原发免疫性血小板减少症的检查方式介绍
1.血常规 血小板计数不同程度的减少,血小板大小及形态异常。一般无明显白细胞减少和血红蛋白降低。 2.骨髓检查 主要是巨核细胞系的改变。①骨髓巨核细胞数量增加或正常。但能产生血小板的巨核细胞数量明显减少或缺乏。②突出变化是巨核细胞的核浆成熟不平衡,胞质中颗粒减少、并出现空泡、变性等。 3
治疗原发免疫性血小板减少症的相关介绍
由于儿童急性ITP常与病毒感染有关,又多为自限性,以对症治疗为主。 成人ITP自发完全和持久缓解者