又一新品种首家过评乙肝一线药物过评企业达4家
又有2企业药品过评,上海复星医药、福建广生堂! 复星医药吲达帕胺片 近日上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批件》(批件号:2018B04554)截至2018年11月,复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元(未经审计)。 药品基本情况 药品名称:吲达帕胺片 剂型:片剂 规格:2.5mg 注册分类:化学药品 药品生产企业:重庆药友 原批准文号:国药准字H50021320 审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价 吲达帕胺片主要用于治疗原发性高血压,此药为2018版基药目录药品。据药智数据,目前国内持有该药生产批文的企业有30家,目前申报一致性评价的企业有10家。2017年度,重庆药友该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币145万元(未经......阅读全文
慢性乙型病毒性肝炎的循证治疗
乙肝病毒(HBV)感染已经成为一种全球性危害。全球60亿人口中,约20亿人有HBV感染,3.5亿人为慢性HBV感染,其中25%~40%最终将死于肝硬化或肝细胞癌,每年因乙肝相关疾病而死亡的人数高达100多万例。15%~20%有病毒活跃复制的慢性乙肝病人在5年内发生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生
Arrowhead在美国大选前夜发布乙肝候选药物ARC520被FDA叫停
当美国选举占据各大媒体头条新闻时,似乎为了尽量减少曝光,当地时间8日深夜,小市值公司Arrowhead Pharmaceuticals ($ARWR)宣布,其治疗乙肝药物ARC-520被美国FDA叫停临床研究,该药物之前曾被吹捧为可能治愈乙肝感染。Arrowhead公司也因为这则消息在9日上午受
百万慢乙肝患者获益强效低耐药
“至今,国内已有近460万乙肝患者在接受抗病毒治疗,其中有超过100万的慢性乙肝患者在接受强效低耐药药物的治疗。”北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉教授认为,过去十年是乙肝抗病毒治疗在中国高速发展的十年,不但“乙肝抗病毒治疗是关键”的理念得到确立,而且对规范抗病毒治疗的认知越来越完善,因此越
乙肝e抗原和乙肝e抗体的显性原因介绍
乙肝e抗原和乙肝e抗体同时阳性一般有两种可能: 1、如病情好转,应考虑目前正处于乙肝e抗原向乙肝e抗体转换阶段,乙肝e抗体提早出现,乙肝e抗原在近期内可能趋向消失,对此应进行随访观察。 2、如病情严重,则应考虑患者免疫功能低下,细胞免疫调控处于紊乱状态,提示预后不良。 e抗体阴性怎么回事
2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。 研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染! 肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H
“黄埔大学”来了,落户一线城市!
重磅!“黄埔大学”来了,落户一线城市! 一座城市,没有大学就不行吗? 答案是不行。广东省经济总量连续32年全国居首,坐拥独一无二的绝佳区位优势,全省却只有5所“双一流”大学,其中2所是“一流大学”。而在深圳大学之前,深圳的高等教育更是几乎为“零”。同为一线城市,与北京上海相比,广州、深圳在“
晚期NSCLC一线靶向治疗进展
非小细胞肺癌中EGFR基因的突变率非常高,特别是亚裔患者EGFR突变率约50%,不吸烟者高达59.6%,吸烟者也有35.3%。在我国,大约30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突变。自从2004年发现EGFR基因活化突变与TKI治疗非小细胞肺癌的疗效相关以来,通过服用EGFR-TKI,越来越多
如何防止乙肝传播?
接种乙肝疫苗:乙肝疫苗是预防乙肝的最有效手段。新生儿出生后24小时内接种第一剂疫苗,1个月后接种第二剂,6个月后接种第三剂。成年人也可以接种乙肝疫苗,按照0、1、6个月的间隔进行接种。 安全性行为:避免不安全的性行为,减少性伴侣数量。使用安全套可以降低乙肝病毒传播的风险。 避免共用针头、注射
乙肝灵的概述
金邦乙肝灵胶囊荟萃了近代多学科的精华(量子力学的互补理论、 泡利不相容原理、 配位 场论、晶体场论和 分子轨道理论、G.Wilkinson万能络合催化、Merrifield的SPPS技术和 聚合酶有机载体(如谷一胱一甘三胎、谷一丝一甘三胎和特俗机构有机化合物等)键合 过渡金属络合物,是具有 国药
乙肝灵的性状
本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕褐色粉末;味微苦。
乙肝灵的成分
大黄、白芍、菌陈、柴胡、贯众、人参、黄芪、甘草。
乙肝灵的简介
金邦乙肝灵胶囊荟萃了近代多学科的精华(量子力学的互补理论、 泡利不相容原理、 配位 场论、晶体场论和 分子轨道理论、G.Wilkinson万能络合催化、Merrifield的SPPS技术和 聚合酶有机载体(如谷一胱一甘三胎、谷一丝一甘三胎和特俗机构有机化合物等)键合 过渡金属络合物,是具有 国药
乙肝灵的介绍
金邦乙肝灵胶囊荟萃了近代多学科的精华(量子力学的互补理论、 泡利不相容原理、 配位 场论、晶体场论和 分子轨道理论、G.Wilkinson万能络合催化、Merrifield的SPPS技术和 聚合酶有机载体(如谷一胱一甘三胎、谷一丝一甘三胎和特俗机构有机化合物等)键合 过渡金属络合物,是具有 国药
如何预防急性乙肝?
肝脏是人体解毒的总机关,具有化解细菌、酒精和其他毒素功能。长期酗酒、服用药物以及不规律的生活作息,都会造成肝脏的负担。 微量元素硒的作用 硒——微量元素中的护肝卫士 1. 现代科学研究证明:肝炎、肝硬化等肝损伤时,都可表现血硒降低,而低硒又能促成酒精性肝病的发生; 2. 硒可以起到加速酒
乙肝怎么回事
乙型肝炎病毒(HBV)为专一的嗜肝病毒,近年由于核酸分子杂交技术的进展,在肝外器官细胞也能检出HBV-DNA。通过北京鸭乙肝肝病毒试验研究提供了在肝外细胞复制的证据。人HBV也可能在肝外细胞内复制,有待深入研究。HBV感染者血清经电镜检查有3种病毒颗粒:①Dane颗粒(HBV颗粒),外壳蛋白HBsA
当肿瘤遇上乙肝……
中国肝癌一级预防专家共识(2018) 恶性肿瘤的一级预防又称病因学预防,是针对已知的病因或危险因素采取有效和适宜的干预措施,达到阻断或降低恶性肿瘤发生的目的[1]。肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,包括两种主要病理组织学类型,分别为肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, H
怎样预防慢性乙肝?
1.控制传染源 对急性乙肝患者应进行隔离治疗。慢性乙肝患者和乙肝病毒携带者不得献血。现症感染者不能从事饮食业、幼托机构等工作。 2.切断传播途径 养成良好的个人卫生习惯,接触病人后要用肥皂和流动水洗手;严格执行消毒制度;提倡使用一次性注射用具,对血制品应做HBsAg检测,防止医源性传播。
乙肝歧视源于误解
宋 嵩绘 据调查,超过1/3的人表示,不愿意和乙肝病毒携带者共餐 人力资源和社会保障部部长尹蔚民日前坦言,一些乙肝病毒携带者就业时确实遇到了一些困难和问题。 乙肝病毒携带者在我国是非常大的群体,超过1亿人。不仅就业,连上学、交友等也常受歧视。 近日,中国青年报进行了一
乙肝能治愈吗
乙肝是可以实现临床治愈的。慢乙肝临床治愈是指经过积极合理的抗病毒治疗,病人获得乙肝表面抗原的消失,可以合并,也可以不合并乙肝抗体的出现,达到有限疗程,彻底停药的治疗效果。达到乙肝临床治愈的患者有诸多优点:第一,病人肝硬化的程度会明显减轻。第二,病人患肝癌的风险要显著降低,甚至低到和正常人相接近。而目
乙肝疫苗原理
疫苗是用于预防传染病的抗原制剂。通常由钝化、弱化或无害的病原体或其产物(毒素或表面蛋白等)制成,用以刺激机体产生保护性免疫力[1]。广义的疫苗包括菌苗和疫苗两类生物制品,狭义的疫苗仅指用病毒、立克次氏体或螺旋体等微生物制成的生物制品,而菌苗则仅指用细菌制成的生物制品[1][2]。而乙肝疫苗为提纯
食药总局发布慢性乙肝抗病毒治疗药物临床试验指导通告
总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第29号) 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导
全球患病人数超过2.5亿!杀灭乙肝病毒药物开发成功
日前,俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局流行病学中心科学研究所的代表向卫星通讯社表示,俄科学家已研制出一批可以破坏乙型肝炎(简称“乙肝”)病毒基因组的药物,该药物或在6年后上市。 专家表示,目前世界上还没有类似药物,现有药物只能抑制但无法杀灭病毒。 俄消费者权益保护局下属临床诊断科学咨询中
乙肝专家提醒:治疗乙肝停药比不良反应更危险
7月底,国家药监局发布的“警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解症”《药品不良反应信息通报(第30期)》,引起中国内地正在服用该类药物的约500百万患者的担忧,有患者因害怕不良反应而要中断治疗。 对此,北京药品安全性监测与再评价专家、地坛医院的蔡晧东教授今天提醒患者:治
有望攻克慢性乙肝?RNAi疗法显著降低乙肝表面抗原
日前,Arrowead Pharmaceuticals公司在欧洲肝脏研究学会(European Association for the Study of the Liver,EASL)2018年国际肝脏大会(The International Liver Congress 2018)上发布了该公
-攻克乙肝不是梦,基因编辑靶向“剪切”乙肝病毒
7月28日是一年“世界肝炎日”,肝炎是肝脏的炎症,最常见的原因是病毒感染。病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁和戊型,虽然病毒种类不同,但都足以对人构成严重危害,其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生,给全球带来严重的疾病负担。 乙型肝炎病毒简称乙肝病毒,是一种DNA病毒,属于嗜肝DNA病毒科(
专家视角|“乙肝转阴”意味着什么?
慢性乙肝的根本治疗措施是抗病毒,目前推荐的一线抗病毒药物有恩替卡韦、替诺福韦和聚乙二醇干扰素,其他可选择的药物还有替比夫定、阿德福韦和拉米夫定。在评价抗病毒疗效时,需要进行乙肝病毒学检测,检测内容包括乙肝五项指标(俗称两对半)和病毒脱氧核糖核酸(即HBV DNA)。 乙肝五项指标检测结果常常用
恩替卡韦的介绍
恩替卡韦(Entecavir Tablets)的商品名为博路定,是环戊酰鸟苷类似物,抗乙肝病毒的一线药物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA复制,疗效优于拉米夫定;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV
达成“五上”共识-随时投身一线
为开展好“打好污染防治攻坚战,我该怎么做”主题活动,人事司司长、党支部书记叶民同志要求人事司在主题活动中,创新活动内容和载体,突出亮点,体现特色,充分发挥人事司在打好污染防治攻坚战中的积极作用。 在每位党员自学基础上,人事司各党小组近日开展了集中学习研讨,提出了“打好污染防治攻坚战,我们在行动
吉林书记省长一线指挥督察整改
吉林省委书记巴音朝鲁、省长景俊海连续三天,先后对中央环保督察整改任务进行现场检查督办与部署。 11月10日,巴音朝鲁来到长春市新立城水库集中式饮用水水源地,先后实地检查了净月区新湖镇加官村、新兴村,朝阳区乐山镇辛屯村、长胜村等地涉及整改的32项工作落实情况。 巴音朝鲁沿途察看了水库围挡建设、
在产业一线培养创新人才
北京经济技术开发区,一项创新人才培养的供给侧改革正在进行——市区两级政府搭台,清华大学、北京大学、中国科学院微电子研究所等高校院所与龙头企业“同题共答”,依托北京集成电路卓越工程师创新研究院,将高水平科学研究和高层次人才培养推进到产业一线,打造产学研深度融合新范式。 校企合作“同题共答” 4